南京醫(yī)藥安徽天辰公司蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度(已修改)
2025-06-19 21:09 本頁(yè)面
【正文】 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制 度 目的：規(guī)范經(jīng)營(yíng) 蛋白同化制劑、肽類激素藥品 ，保障進(jìn)、存、銷符合規(guī)定。 制定制度依據(jù)：《反興奮劑條例》以及藥品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。 適用范圍： 蛋白同化制劑、肽類激素藥品 的經(jīng)營(yíng)管理。 內(nèi)容： 、 蛋白同化制劑、肽類激素藥品 的經(jīng)營(yíng)管理、藥品質(zhì)量以及安全 企業(yè)法人是第一責(zé)任人。 、指定一名具有主管藥師技術(shù)職稱， 3 年以上從事藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，在職在崗的專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé) 蛋白同化制劑、肽類激素藥品的專門管理。 、根據(jù)醫(yī)療需要，企業(yè)應(yīng)當(dāng) 按照規(guī)定從合法的 蛋白同化制劑、肽 類激素 的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位組織采購(gòu) 蛋白同化制劑、肽類激素藥品 ，做到品種齊全、數(shù)量恰當(dāng)并具有合理庫(kù)存，保障醫(yī)療供應(yīng)。 、采購(gòu) 管理 部門負(fù)責(zé)編制 蛋白同化制劑、肽類激素藥品 采購(gòu)計(jì)劃， 并 按照首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種 質(zhì)量審核制度 索取供貨方相關(guān)資料， 報(bào)質(zhì)量管理部門審核備案。 、 按照規(guī)定 蛋白同化制劑、肽類激素 供應(yīng)給合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、蛋白同化制劑、肽類激素 的生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。 、除胰島素外，不得向藥品零售企業(yè)提供 蛋白同化制劑 或者其他 肽類激素 。 、建立 蛋白同化制劑、肽類激素 的專帳及購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收
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