【正文】 策劃的結(jié)果時，如適用應采取適當?shù)募m正和糾正措施（）。數(shù)據(jù)分析應提供以下有關方面的信息：a）顧客滿意度（）；b）與產(chǎn)品要求的符合性；c）在交付或使用之后發(fā)生的現(xiàn)場不合格和產(chǎn)品缺陷（）及其原因分析的報告；d）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會（）；e）供方（）；和f）質(zhì)量目標以及執(zhí)行《關鍵績效指標（KPI）管理規(guī)定》情況（）。 糾正措施（不合格過程的控制），以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。質(zhì)檢部對《不合格（品）處理記錄》應予以保持。該程序應規(guī)定以下方面的要求：a）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；b）確定潛在不合格及其原因（S）；c）評價預防措施的需求，包括可預防所有現(xiàn)在或?qū)淼拇胧?；d）要識別預防措施的反饋時間和職責；e）評審所采取預防措施的有效性；f）當預防措施需要建立新的要求或質(zhì)量管理體系發(fā)生變更，應按變更管理（）進行控制。 輸入要求辦公室負責收集管理評審的輸入的信息。 輸出要求辦公室負責管理評審輸出的《管理評審的報告》工作。2 審批 質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。由辦公室填寫“文件更改通知單”后，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后方可執(zhí)行。附表1：文件修改控制頁提出部門時間更改方法換版 更改 √ 作廢文件編碼文件名稱更改前內(nèi)容更改后內(nèi)容審批意見：審核/日期：: 批準/日期：附表2：程序文件清單序號對應章節(jié)文 件 名 稱文件編號主責部門1《質(zhì)量管理體策劃控制程序》MAP/QP401辦公室2《內(nèi)外溝通控制程序》MAP/QP402辦公室3《人員培訓控制程序》MAP/QP403辦公室4《生產(chǎn)設備和工作環(huán)境控制程序》MAP/QP404生產(chǎn)部5《文件資料控制程序》MAP/QP405辦公室6《質(zhì)量記錄控制程序》MAP/QP406辦公室7《合同評審控制程序》MAP/QP501經(jīng)營部8《風險評估和應急策劃控制程序》MAP/QP502技術部9《設計和開發(fā)控制程序》MAP/QP503技術部10《物資采購控制程序》MAP/QP504采購部11《生產(chǎn)及其服務提供的控制程序》MAP/QP505生產(chǎn)部12《特殊過程控制程序》MAP/QP506技術部13《產(chǎn)品質(zhì)量計劃控制程序》MAP/QP507技術部14《標識和可追溯性控制程序》MAP/QP508質(zhì)檢部15《顧客財產(chǎn)控制程序》MAP/QP509經(jīng)營部16《產(chǎn)品防護控制程序》MAP/QP510生產(chǎn)部17《檢驗和試驗控制程序》MAP/QP511質(zhì)檢部18《監(jiān)視和測量設備控制程序》MAP/QP512質(zhì)檢部19《產(chǎn)品及其服務放行控制程序》MAP/QP513質(zhì)檢部20《不合格品處置控制程序》MAP/QP514質(zhì)檢部21《變更管理控制程序》MAP/QP515技術部22《顧客滿意度測量控制程序》MAP/QP601經(jīng)營部23《內(nèi)部審核控制程序》MAP/QP602辦公室24《數(shù)據(jù)分析控制程序》MAP/QP603技術部25《糾正措施控制程序》MAP/QP604質(zhì)檢部26《預防措施控制程序》MAP/QP605技術部27《管理評審控制程序》MAP/QP606辦公室39 / 39。5 管理，不得毀壞、翻印或涂改；受控本持有者已不具備持有資格時，應及時收回該手冊，交還辦公室核收登記?！段募刂瞥绦颉芬筠k理手續(xù)，發(fā)放范圍為公司總經(jīng)理和有關職能部門。質(zhì)量手冊分受控和非受控兩種，受控本發(fā)放要有發(fā)放編號，按《文件控制程序》管理。管理評審各過程的記錄，辦公室應予以保持。包括法律法規(guī)和其他適用要求（如行業(yè)標準）變更；d）顧客滿意度的分析，包括顧客反饋（）；e）過程能力（）；f）風險評估的結(jié)果（）；g）糾正和預防措施的狀況（）；h) 供應商能力的分析（）；i）產(chǎn)品不合格趨勢的分析，包括現(xiàn)場不合格的報告和分析（）；和j）改進的建議?！额A防措施控制程序》 管理評審 總則總經(jīng)理對組織應至少每年評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性?！都m正措施控制程序》 預防措施（潛在不合格過程的控制），確定并實施預防措施，對內(nèi)部以及在供應鏈中，以消除潛在的不合格原因，防止類似不合格的發(fā)生。質(zhì)檢部負責該程序的實施。《數(shù)據(jù)分析報告》應經(jīng)總經(jīng)理批準。 數(shù)據(jù)分析，應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。內(nèi)部審核過程及結(jié)果的記錄，辦公室應予以保持。 審核評審和關閉內(nèi)審人員應明確提出不符合項整改的反饋時間。 內(nèi)部審核的實施審核應由具備相應能力的人員（）進行或者直接監(jiān)督審核活動，確保審核過程的客觀性和公正性，以證明質(zhì)量管理體系得到有效實施與保持。質(zhì)檢部負責內(nèi)部審核的工作，應驗證質(zhì)量管理體系實施和保持的有效性，并符合本規(guī)范的要求。該程序應要求：測量的頻率、獲取顧客反饋、關鍵績效指標（KPIs）和其他是否符合顧客滿意度要求的信息。管理者代表負責保持變更過程的管理（MOC）。讓步放行要求：a）產(chǎn)品應滿足設計驗收準則（DAC）或者客戶的標準；或b）不滿足制造驗收準則，但有非必要項的分類，可滿足設計驗收準則和/或客戶的標準；或c）設計驗收準則進行了更改，材料或產(chǎn)品滿足新的設計驗收準則和制造驗收準則。不合格品處置后，由責任部門通知相關的檢驗人員，以便進行驗證，確認是否按規(guī)定方式進行處置，并達到要求。b）讓步接收：征得顧客同意和主管經(jīng)理批準。返工品需重新進行檢驗。不合格品處置的意見確定后，生產(chǎn)部負責產(chǎn)品的返工和返修，并提交質(zhì)檢部驗收和確定是否滿足可替代驗收準則的要求?！懂a(chǎn)品及其服務放行控制程序》 不合格品控制 總則管理者代表負責保持和形成《不合格品處置控制程序》，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限?！队嬃科骶邫z定和驗證的記錄》，并予以保持。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。當不存在上述標準時，應記錄校準或驗證的依據(jù)；d）依據(jù)《計量器具檢定周期表》，在確定的時間間隔或使用前進行檢定；e）檢定或驗證方法，包括進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；和f）驗收要求；g）對設備定期進行檢定控制，以防止非預期的使用；h）當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。 試驗、監(jiān)視和測量設備的控制，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。設備的維護程序至少應包括：a）需維護的設備類型以及設備臺帳；b）各等級保養(yǎng)規(guī)定、修理等級的規(guī)定，以及明確維修保養(yǎng)的周期；和c）明確維修保養(yǎng)的年計劃以及的相關責任人。最終檢驗的人員應有《最終檢驗人員任命書》。 過程檢驗和試驗質(zhì)檢部應按照策劃的產(chǎn)品質(zhì)量計劃或《過程檢驗和試驗規(guī)范》規(guī)定的驗收準則，對過程產(chǎn)品進行檢驗和試驗，以驗證加工過程中的產(chǎn)品要求已得到滿足。本公司的庫存周期性評估周期為6個月，庫房管理人員對庫存的產(chǎn)品或部件的保存條件，每半年進行一次定期檢查評估庫存的方法和方式，如有不適宜，應進行糾正，以防止損壞或變質(zhì)?！额櫩拓敭a(chǎn)控制程序》 產(chǎn)品的防護 總則管理者代表負責保持和形成《產(chǎn)品防護控制程序》，生產(chǎn)部應按照程序文件中明確的內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間對產(chǎn)品提供防護，以保持符合要求。支持性文件《標識和可追溯性控制程序》（） 顧客提供的財產(chǎn)，生產(chǎn)部應記錄顧客提供財產(chǎn)的標識、驗證、保護、保存、維護和控制。公司以閥門的唯一性標識，應保證從原材料到交付全過程的可追溯性。《產(chǎn)品質(zhì)量計劃》是本質(zhì)量手冊和程序文件的必要的支持性文件。產(chǎn)品質(zhì)量計劃應至少包括以下內(nèi)容：a）制造產(chǎn)品過程的描述；b）產(chǎn)品符合要求所需的過程和文件，包括必需的進貨、過程和最終檢驗和試驗的驗收準則和記錄；c）如有外包過程，應識別和引用外包活動的控制要求；d）全面識別每一個活動的相關程序、規(guī)范、引用或使用的其他文件；以及e）識別出需要的顧客停止點、見證點、監(jiān)控點和文件評審點。 本公司的特殊過程熱處理需要時外包。產(chǎn)品實現(xiàn)能力的文件是用于證明本公司生產(chǎn)產(chǎn)品或系列產(chǎn)品的能力的證據(jù)，該文件不需要包含每一批生產(chǎn)任務或個人產(chǎn)品制造。過程控制應包括驗證適用的產(chǎn)品質(zhì)量計劃、API產(chǎn)品規(guī)范、顧客要求和/或其他適用產(chǎn)品標準符合性。經(jīng)營部根據(jù)訂單安排生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)車間和質(zhì)檢部依據(jù)生產(chǎn)計劃組織實施產(chǎn)品的生產(chǎn)與檢驗活動，其過程控制應包括以下方面：a) 獲得表述產(chǎn)品特性信息的；b) 適用時，應執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量計劃》（）；c) 適用時，應確保滿足設計要求和相關變更的要求；d) 獲得和使用適宜的和有效的生產(chǎn)、試驗、監(jiān)視和測量設備；e) 必要時，獲得《加工/檢驗過程作業(yè)指導書》；f) 在整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程中確保所需的生產(chǎn)過程控制的文件（）；g) 實施監(jiān)視和測量活動；h) 實施產(chǎn)品放行（）、交付和交付后的活動。當公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，相應的采購部門應在采購信息中對擬采用的驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法加以規(guī)定。采購部門在與供方溝通前，應確保規(guī)定是充分與適宜的。當公司選擇外包質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)任何活動時，采購部應確保質(zhì)量管理體系所有適用要求得到滿足?！顷P鍵性采購對于影響產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的非關鍵性產(chǎn)品、組件或活動的采購，：a) 驗證供方質(zhì)量管理體系符合由組織為供方指定的質(zhì)量管理體系要求；b) 對供方滿足公司的采購要求的能力進行評價；c) 對產(chǎn)品交付或活動完成的評價。相應采購部門負責本公司的采購過程的控制，并執(zhí)行該程序。該方案應力求減少生產(chǎn)過程中斷可能帶來的對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。應急策劃應基于風險評估和管理的要求（），其輸出應急計劃應形成文件。 設計和開發(fā)的更改，包括設計文件的更改，應與原設計和開發(fā)以及原設計文件的相同方式來實施有效控制。 設計和開發(fā)更改的控制 技術部對設計和開發(fā)的更改進行控制，應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。 設計和開發(fā)確認技術部負責設計和開發(fā)確認?？偨?jīng)理批準最終設計。 設計和開發(fā)評審 技術部依據(jù)策劃的安排在設計和開發(fā)的適宜階段對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，對設計輸入文件，技術部應安排有關單位參加的綜合評審，技術部編制設計評審報告。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。a)設計和開發(fā)階段；b)適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c)設計和開發(fā)的職責和權限。 設計和開發(fā)策劃經(jīng)營部根據(jù)調(diào)研提出《市場調(diào)研報告》，報總經(jīng)理批準。風險管理及所采取措施的《風險評估及管理的記錄》應予以保持。，文件輸出的形式應適合公司的運作方式。評審結(jié)果及評審所引起的措施，應形成《合同評審記錄》并予以保持。若顧客沒有提供形成文件化的要求，組織應形成《顧客要求確認的記錄》并予以保持。，易于識別和檢索。：《文件資料控制程序》，包括增補、勘誤和更新在產(chǎn)品設計或生產(chǎn)中被使用時，本公司應保持和形成文件化的程序，使這