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api認(rèn)證質(zhì)量手冊(專業(yè)版)

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【正文】 對外部提供非受控類文件必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。技術(shù)部對于潛在的不合格過程控制的《預(yù)防措施評(píng)價(jià)記錄》,應(yīng)予以保持。本公司對質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià),執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》和《管理評(píng)審控制程序》?!额櫩蜐M意度測量控制程序》 內(nèi)部審核 總則,以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求?!恫缓细衿诽幹每刂瞥绦颉?變更管理(MOC)在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。過程產(chǎn)品a)返工:通過返工處置,使其成為合格品。2)具有標(biāo)識(shí),以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);3)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;4)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間,防止損壞或失效;5)組織應(yīng)確保環(huán)境條件適合于進(jìn)行的校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)。進(jìn)行原材料驗(yàn)收的人員,以及過程檢驗(yàn)的人員,不得進(jìn)行最終檢驗(yàn)。管理者代表應(yīng)確保產(chǎn)品符合要求或不合格經(jīng)授權(quán)讓步才能放行。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)原材料的驗(yàn)證,其他采購產(chǎn)品及其服務(wù)由相應(yīng)的采購部門負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證?!讹L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)急策劃控制程序》()采購部負(fù)責(zé)保持和形成《采購過程控制程序〉,以確保采購的產(chǎn)品或外包的活動(dòng)符合規(guī)定的采購要求。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的系統(tǒng)性和適宜性進(jìn)行評(píng)審。策劃時(shí),公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a) 所需資源和工作環(huán)境管理();b) 產(chǎn)品和顧客規(guī)定的要求();c) 法律法規(guī)和其他適當(dāng)要求;d) 基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的應(yīng)急事件();e) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;f) 變更的管理();和g) 為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄應(yīng)予以保持。 質(zhì)量管理體系要求的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和表格應(yīng)得到控制。 通過各過程的輸入、輸出、實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量、顧客滿意的監(jiān)視和測量、內(nèi)審和管理評(píng)審,對過程的有效性進(jìn)行監(jiān)控。[8] 倉庫a)負(fù)責(zé)公司原料、半成品、成品的庫管工作;b)負(fù)責(zé)庫存產(chǎn)品的防銹、清潔、包裝的管理工作;c)負(fù)責(zé)庫房的防鼠、防盜、防潮、防火等安全工作;d)負(fù)責(zé)庫存產(chǎn)品的周期性評(píng)估,以及出入庫登記、標(biāo)識(shí)、記帳,做到帳、物、卡相符。 [1]總經(jīng)理a) 貫徹執(zhí)行國家、省(市)和上級(jí)有關(guān)質(zhì)量、健康、安全與環(huán)境保護(hù)方面的政策、法律、法規(guī)及指令;確保公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通;b) 主持制定公司管理方針,提供指定和評(píng)審管理目標(biāo)和指標(biāo)的框架,確保管理目標(biāo)和指標(biāo)的制定;c) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),確保顧客要求得到確定并予以滿足;d) 提供必要的資源(人力資源和專項(xiàng)技能、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和財(cái)力資源等),確保管理體系運(yùn)行的有效性;e) 確保在公司內(nèi)建立溝通渠道,并確保對管理體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行溝通,按照規(guī)定的時(shí)間主持管理評(píng)審。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織辦公室實(shí)施,依據(jù)依據(jù)《質(zhì)量方針、目標(biāo)管理規(guī)定》,在相關(guān)職能和相應(yīng)層次上建立質(zhì)量目標(biāo),對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行測量,由辦公室負(fù)責(zé)組織檢查和考核。2 規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)在本手冊出版時(shí),所引用的標(biāo)準(zhǔn)其版本均為有效。 總經(jīng)理: 2013年09月06日 授權(quán)書 為確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行,我授權(quán)本公司總工程師為管理者代表,負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到識(shí)別建立、實(shí)施和保持;定期向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求;確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);并負(fù)責(zé)與管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 嚴(yán)格檢測:完善質(zhì)量體系,積極采用先進(jìn)檢測手段,高效優(yōu)質(zhì). 顧客滿意:顧客滿意是我公司全體員工永恒的目標(biāo)。本公司能夠測量質(zhì)量管理體系有效性并加以改進(jìn),使之符合本規(guī)范的要求。溝通過程應(yīng)針對:a)履行顧客問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;b) 產(chǎn)品信息的提供,包括如不滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則而放行的產(chǎn)品,應(yīng)告知顧客;c) 顧客反饋,包括顧客抱怨;d) 合同要求時(shí),任何版本的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃更改的信息應(yīng)和顧客溝通。[6]技術(shù)部(包含質(zhì)量、技術(shù)及車間)a)負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施完整性的日常維護(hù)及管理;b)負(fù)責(zé)本部門危害境因素識(shí)別、參與公司危害因素評(píng)價(jià);控制措施實(shí)施及管理;c)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制;d)負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行控制和應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng);e)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程不合格品的控制;f)負(fù)責(zé)本部門事件、不符合、糾正和預(yù)防措施控制;g)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品與新項(xiàng)目的設(shè)計(jì)與開發(fā)工作;h)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品與新項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)過程的控制;i)負(fù)責(zé)監(jiān)視與測量設(shè)備的控制管理。,執(zhí)行《生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》。 對以上過程進(jìn)行控制,應(yīng)還包括外包的過程。若顧客沒有提供形成文件化的要求,組織應(yīng)形成《顧客要求確認(rèn)的記錄》并予以保持。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃經(jīng)營部根據(jù)調(diào)研提出《市場調(diào)研報(bào)告》,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)??偨?jīng)理批準(zhǔn)最終設(shè)計(jì)。應(yīng)急策劃應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理的要求(),其輸出應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)形成文件。當(dāng)公司選擇外包質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)任何活動(dòng)時(shí),采購部應(yīng)確保質(zhì)量管理體系所有適用要求得到滿足。過程控制應(yīng)包括驗(yàn)證適用的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃、API產(chǎn)品規(guī)范、顧客要求和/或其他適用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合性?!懂a(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃》是本質(zhì)量手冊和程序文件的必要的支持性文件。本公司的庫存周期性評(píng)估周期為6個(gè)月,庫房管理人員對庫存的產(chǎn)品或部件的保存條件,每半年進(jìn)行一次定期檢查評(píng)估庫存的方法和方式,如有不適宜,應(yīng)進(jìn)行糾正,以防止損壞或變質(zhì)。 試驗(yàn)、監(jiān)視和測量設(shè)備的控制,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)?!懂a(chǎn)品及其服務(wù)放行控制程序》 不合格品控制 總則管理者代表負(fù)責(zé)保持和形成《不合格品處置控制程序》,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。不合格品處置后,由責(zé)任部門通知相關(guān)的檢驗(yàn)人員,以便進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)是否按規(guī)定方式進(jìn)行處置,并達(dá)到要求。 審核評(píng)審和關(guān)閉內(nèi)審人員應(yīng)明確提出不符合項(xiàng)整改的反饋時(shí)間。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)該程序的實(shí)施。管理評(píng)審各過程的記錄,辦公室應(yīng)予以保持。 附表1:文件修改控制頁提出部門時(shí)間更改方法換版 更改 √ 作廢文件編碼文件名稱更改前內(nèi)容更改后內(nèi)容審批意見:審核/日期:: 批準(zhǔn)/日期:附表2:程序文件清單序號(hào)對應(yīng)章節(jié)文 件 名 稱文件編號(hào)主責(zé)部門1《質(zhì)量管理體策劃控制程序》MAP/QP401辦公室2《內(nèi)外溝通控制程序》MAP/QP402辦公室3《人員培訓(xùn)控制程序》MAP/QP403辦公室4《生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》MAP/QP404生產(chǎn)部5《文件資料控制程序》MAP/QP405辦公室6《質(zhì)量記錄控制程序》MAP/QP406辦公室7《合同評(píng)審控制程序》MAP/QP501經(jīng)營部8《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)急策劃控制程序》MAP/QP502技術(shù)部9《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》MAP/QP503技術(shù)部10《物資采購控制程序》MAP/QP504采購部11《生產(chǎn)及其服務(wù)提供的控制程序》MAP/QP505生產(chǎn)部12《特殊過程控制程序》MAP/QP506技術(shù)部13《產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃控制程序》MAP/QP507技術(shù)部14《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》MAP/QP508質(zhì)檢部15《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》MAP/QP509經(jīng)營部16《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》MAP/QP510生產(chǎn)部17《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》MAP/QP511質(zhì)檢部18《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》MAP/QP512質(zhì)檢部19《產(chǎn)品及其服務(wù)放行控制程序》MAP/QP513質(zhì)檢部20《不合格品處置控制程序》MAP/QP514質(zhì)檢部21《變更管理控制程序》MAP/QP515技術(shù)部22《顧客滿意度測量控制程序》MAP/QP601經(jīng)營部23《內(nèi)部審核控制程序》MAP/QP602辦公室24《數(shù)據(jù)分析控制程序》MAP/QP603技術(shù)部25《糾正措施控制程序》MAP/QP604質(zhì)檢部26《預(yù)防措施控制程序》MAP/QP605技術(shù)部27《管理評(píng)審控制程序》MAP/QP606辦公室39 / 39。 輸出要求辦公室負(fù)責(zé)管理評(píng)審輸出的《管理評(píng)審的報(bào)告》工作。 糾正措施(不合格過程的控制),以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系所有過程的要求,經(jīng)審核證明組織符合本規(guī)范的要求。b)報(bào)廢:沒有使用價(jià)值,按廢鋼鐵處理。質(zhì)檢部除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)營部得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排()已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。設(shè)備的預(yù)防性維護(hù),應(yīng)依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、系統(tǒng)的可靠性、使用的年限和經(jīng)驗(yàn)、行業(yè)推薦做法、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原始設(shè)備制造商提供的設(shè)備使用手冊或者其他適用的要求。 倉儲(chǔ)和評(píng)價(jià)《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》還應(yīng)確定材料和產(chǎn)品的貯存和評(píng)估的要求。產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的任何版本,均應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通??刂茟?yīng)包含:a) 評(píng)審和實(shí)施公司的要求、顧客規(guī)定要求、產(chǎn)品維護(hù)要求及其他維護(hù)要求;b) 獲得和使用適宜的維護(hù)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測量設(shè)備;c) 必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書;d) 在整個(gè)產(chǎn)品維護(hù)過程中確保所需的標(biāo)識(shí)與可追溯性();e) 實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng);f) 過程控制文件();g) 維護(hù)服務(wù)的放行要求。對所有供方(關(guān)鍵性和非關(guān)鍵性),具體要求見《供方選擇評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則》。技術(shù)部負(fù)責(zé)保持和形成《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)急策劃控制程序》,以預(yù)防和降低供應(yīng)鏈中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障或可能影響產(chǎn)品質(zhì)量所發(fā)生的突發(fā)事件。()。:《質(zhì)量記錄控制程序》 經(jīng)營部負(fù)責(zé)保持和形成《合同評(píng)審控制程序》,用于與產(chǎn)品提供有關(guān)要求的評(píng)審。 采取措施,確保持續(xù)改進(jìn) 管理和利用有效的信息,與質(zhì)量方針和目標(biāo)及競爭對手進(jìn)行比較,找出差距。:《人員培訓(xùn)控制程序》 工作環(huán)境、提供管理并保持為達(dá)到符合適宜于產(chǎn)品生產(chǎn)所需的工作環(huán)境。i) 負(fù)責(zé)公司與公司產(chǎn)品質(zhì)量符合性要求有關(guān)的崗位人員的能力評(píng)價(jià)和培訓(xùn)工作,負(fù)責(zé)管理體系人力資源的配備及三級(jí)安全教育工作。辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量信息溝通,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理和傳遞工作。 4 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系 總則本公司按API Spec Q12013《石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范》的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持?,F(xiàn)代化的管理模式、先進(jìn)的經(jīng)營理念、高效的團(tuán)隊(duì)合作,為高品質(zhì)的服務(wù)提供了有力保證。我作為公司的最高管理者,對XXX公司生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)法律責(zé)任。下列標(biāo)準(zhǔn)為本公司建立體系和認(rèn)證產(chǎn)品的主要標(biāo)準(zhǔn):ISO9000:2005 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》API Spec Q12013(第9版)《石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范》GB 503912006《油田注水工程設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 《壓力容器(合訂本)》GB 506832011《現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》3 術(shù)語、
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