【正文】 （2）交接的標(biāo)準(zhǔn)要預(yù)先設(shè)定。一方面對(duì)交接的產(chǎn)品應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)，同時(shí)還要記錄交接的時(shí)間、地點(diǎn)和質(zhì)量情況，以及交接雙方責(zé)任人。關(guān)鍵點(diǎn)控制的閉環(huán)信息流關(guān)鍵點(diǎn)控制的閉環(huán)信息流重要的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)往往是一個(gè)區(qū)域，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)在區(qū)域內(nèi)即合格，超出即為不合格。因此質(zhì)量管理絕對(duì)不可以對(duì)一時(shí)一事，而要用系統(tǒng)的方法來(lái)進(jìn)行。，用一整套完善的文件來(lái)描述，規(guī)范企業(yè)或組織的質(zhì)量管理。以文件體系來(lái)描述這一套行為規(guī)范，實(shí)施法制化管理。公平，公正、公開(kāi)也是文件化管理的一個(gè)特點(diǎn)。這套文件由多個(gè)層次構(gòu)成，每個(gè)文件都有其明確的管理適用范圍、編寫(xiě)目的、職責(zé)分配、執(zhí)行過(guò)程的具體描述以及與本文件相關(guān)聯(lián)的其他文件名稱和索引。因此，它必須具有嚴(yán)肅性。（2）批準(zhǔn)過(guò)程。（3）穩(wěn)定性。質(zhì)量文件的發(fā)放有嚴(yán)格的規(guī)定，不能隨意發(fā)放，而且對(duì)于其保存、更換、作廢都有一整套完善的制度，可以隨時(shí)查到文件保存的地點(diǎn)和責(zé)任人。正因如此，ISO900ISO900ISO9003沒(méi)有等級(jí)之分，在編制質(zhì)量文件時(shí)必須重視ISO9004的指導(dǎo)。（2）每項(xiàng)活動(dòng)的程序都有一個(gè)明確的安排。（4）每項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果都有一個(gè)明確的記錄和詳盡的統(tǒng)計(jì)，達(dá)到可以追溯和查清責(zé)任，這些記錄和統(tǒng)計(jì)要保存和傳遞，以確保其準(zhǔn)確、完整。對(duì)20個(gè)要素進(jìn)行了嚴(yán)格的定義。（4）每個(gè)文件的目的和范圍分清。質(zhì)量文件與崗位職責(zé)之間的關(guān)系質(zhì)量體系中每個(gè)文件都必須明確與該文件有關(guān)的職責(zé)，而且要明確哪個(gè)部門或崗位對(duì)該文件的實(shí)施負(fù)主要責(zé)任，還有哪些部門或崗位應(yīng)進(jìn)行配合，怎樣配合，負(fù)什么樣的配合責(zé)任。每個(gè)崗位上每項(xiàng)活動(dòng)只要是質(zhì)量文件上已載明的就要不折不扣地按照?qǐng)?zhí)行，這是說(shuō)到要做到的基本條件，一切弄虛作假、陽(yáng)奉陰違、置之不理或按照自已理解去辦都是不可行的。說(shuō)到的沒(méi)有做到此時(shí)會(huì)存在多種可能。總而言之，一定要盡一切努力達(dá)到說(shuō)和做的一致。過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)（含輸入和輸出），是否已經(jīng)設(shè)立崗位，并且職責(zé)是否明確，注意不僅是職位明確，要做到責(zé)任和職位相一致，權(quán)力相配套。，過(guò)程是否有效提供所有的證據(jù)和產(chǎn)品時(shí)都應(yīng)該和過(guò)程中各環(huán)節(jié)所要求的一致。所謂符合性是指該組織或企業(yè)建立的質(zhì)量管理體系是否符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求，以及是否做到了“該說(shuō)的要說(shuō)到，說(shuō)到的要做到”的各種自我承諾，在文件體系中的各種要求都得到滿足。評(píng)價(jià)的方向是質(zhì)量方針和目標(biāo)的適應(yīng)性、充分性、有效性和效率。組織自我評(píng)定，參考質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式，對(duì)本企業(yè)或組織的活動(dòng)及其結(jié)果進(jìn)行全面、系統(tǒng)和定期的評(píng)審。17 / 17。其核心就在于為組織或企業(yè)提供以事實(shí)為基礎(chǔ)的指南，指導(dǎo)本單位應(yīng)向何處投入改進(jìn)資源。評(píng)價(jià)的結(jié)果是審視該體系是否有效運(yùn)作、目標(biāo)達(dá)到的程度及方針貫徹的水平。質(zhì)量管理體系評(píng)審，在ISO9000：1994版中稱為管理評(píng)審。審核的結(jié)果可以成為質(zhì)量管理體系進(jìn)一步改進(jìn)的指導(dǎo)和依據(jù)。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)方式質(zhì)量管理體系在范圍上可以有所不同，并可包括很多活動(dòng)，如質(zhì)量體系審核、質(zhì)量管理體系評(píng)審和自我評(píng)定。要保持程序的實(shí)施除了上面二個(gè)要求外還涉及到該單位的堅(jiān)持程度和不斷改進(jìn)的決心。因此評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系就是對(duì)每一個(gè)過(guò)程的評(píng)價(jià)，每個(gè)評(píng)價(jià)都會(huì)提出四個(gè)基本問(wèn)題：即所評(píng)價(jià)的過(guò)程是否已明確了其輸入和輸出兩個(gè)明確的界面以及銜接的方法、標(biāo)準(zhǔn)，只有界面明確并給予恰當(dāng)?shù)亩x才算是明確的識(shí)別。第二，做到的效果未達(dá)預(yù)期的程度，有可能是有關(guān)人員的技術(shù)水平不夠，無(wú)意疏漏，或紀(jì)律上的問(wèn)題；也有可能預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn)太高或太偏，也有可能由于設(shè)備的老化、障礙引起，這就要查明原因，究竟是怎么造成的，如果是硬件設(shè)備或人員技術(shù)性障礙，那得及時(shí)糾正，紀(jì)律上的問(wèn)題要及時(shí)處理和教育；第三，無(wú)法按預(yù)先承諾的要求操作，即出現(xiàn)了例外情況，這說(shuō)明我們的質(zhì)量體系還缺乏應(yīng)變能力，即制訂的規(guī)則可能會(huì)出現(xiàn)例外。這使一切質(zhì)量責(zé)任達(dá)到可追溯的要求。許多情況下，可以用崗位設(shè)置和質(zhì)量體系對(duì)照?qǐng)D表來(lái)明確表達(dá)這種關(guān)系，這張表可作為質(zhì)量體系中的組成部分之一。（5）統(tǒng)一組織編寫(xiě)隊(duì)伍。（3）質(zhì)量文件分3～4個(gè)層次。用語(yǔ)和用詞嚴(yán)格按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，ISO8402對(duì)經(jīng)常用詞匯作了詳細(xì)的定義，文件格式也有一個(gè)統(tǒng)一的模式，這是一致性的基本保證。（3）每項(xiàng)活動(dòng)的質(zhì)量都有一個(gè)量化的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量文件的可操作性質(zhì)量文件的可操作性表現(xiàn)在多個(gè)方面，文件中指定：（1）職責(zé)范圍的明晰。對(duì)于社會(huì)承諾，質(zhì)量認(rèn)證有ISO9009009003之分，可以通過(guò)選擇標(biāo)準(zhǔn)減少認(rèn)證范圍。而且修訂后的文件替代原有的文件時(shí)絕對(duì)不容混淆，不允許不同版本的文件同時(shí)在操作過(guò)程中起作用。各級(jí)文件有不同的簽發(fā)權(quán)限。既要符合ISO9000各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，又要滿足在國(guó)家政府的法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策，還必須匹配各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，它要既符合企業(yè)或組織運(yùn)行的客觀實(shí)際，又要能為從領(lǐng)導(dǎo)到全體員工所接受和理解。要保證做到，嚴(yán)格遵照文件體系操作就能達(dá)到所規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，出現(xiàn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的情況（也算不合格）能很快找出產(chǎn)生不合格的原因、責(zé)任崗位和責(zé)任人，一方面對(duì)不合格進(jìn)行糾正，同時(shí)能很快采取預(yù)防措施，保證不再發(fā)生同樣的不合格現(xiàn)象。因此，質(zhì)量體系文件是一種法制化的文件。同時(shí)這些文件還應(yīng)具有可操作性，不易產(chǎn)生二義性（即不同的人可以有不同的理解），在判斷責(zé)任時(shí)不致引起扯皮和推諉。文件化管理的基本思想是法制化管理ISO9000質(zhì)量體系的主要實(shí)現(xiàn)手段是強(qiáng)化法制化管理。、過(guò)程方法、資源合理配置和協(xié)調(diào)，保證產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量改進(jìn)的實(shí)現(xiàn)。管理系統(tǒng)方法具有以下幾方面特點(diǎn)：。用系統(tǒng)的方法進(jìn)行質(zhì)量管是質(zhì)量管理的基本原則之一用系統(tǒng)方法進(jìn)行質(zhì)量管理質(zhì)量管理有別于一般現(xiàn)場(chǎng)管理，它是整個(gè)企業(yè)或組織的一項(xiàng)管理，涉及到本單位之外的顧客和相關(guān)方，以及單位內(nèi)部的各個(gè)部門，同時(shí)又關(guān)系到整個(gè)單位各種資源的配置和組織協(xié)調(diào)。過(guò)程的產(chǎn)品流程經(jīng)關(guān)鍵點(diǎn)都能保證達(dá)到預(yù)期的考核要求，則其最終產(chǎn)品肯定是滿足質(zhì)量要求的。不符合標(biāo)準(zhǔn)的處置方式也要設(shè)定。注意，子過(guò)程的處置方式與全過(guò)程完全相同。從全過(guò)程分到各子過(guò)程引起一個(gè)全過(guò)程和子過(guò)程的關(guān)系。不論什么樣的過(guò)程，輸入和輸出兩個(gè)點(diǎn)無(wú)疑是十分關(guān)鍵的。過(guò)程控制關(guān)鍵點(diǎn)一個(gè)過(guò)程不論其簡(jiǎn)單或復(fù)雜，都有若干個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)存在，在關(guān)鍵點(diǎn)上的操作成功與否將直接影響到過(guò)程結(jié)果質(zhì)量的優(yōu)劣。過(guò)程中每項(xiàng)操作或活動(dòng)到結(jié)束。統(tǒng)計(jì)結(jié)果將作為重要信息上報(bào)決策部門。糾正的方法可以是返修、返工、報(bào)廢，亦可以修改檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或要求。這樣做存在兩個(gè)問(wèn)題：一、到最終產(chǎn)品才發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，已經(jīng)造成成本的增加；二、當(dāng)產(chǎn)品批量較大時(shí)，不可能百分之百進(jìn)行檢驗(yàn),只有抽查,這樣必然留下一個(gè)漏檢的風(fēng)險(xiǎn)。質(zhì)量管理原則——過(guò)程方法過(guò)程方法是質(zhì)量管理的基本原則之一，也是質(zhì)量管理體系的主要組成部分要使質(zhì)量管理達(dá)到高效，并能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)，有機(jī)、科學(xué)、合理地調(diào)配各種資源，以一系列相關(guān)的過(guò)程來(lái)進(jìn)行管理是最有效的辦法。同樣對(duì)自檢和互檢都得作好記錄以備查。因此在操作過(guò)程中常會(huì)出現(xiàn)上級(jí)過(guò)分干預(yù)下級(jí)的活動(dòng)。崗位B在開(kāi)始工作之前首先要檢驗(yàn)A的活動(dòng)結(jié)果是否符合質(zhì)量要求，這稱為互檢；同樣A為了證明自己的活動(dòng)結(jié)果滿足質(zhì)量要求，在交給B時(shí)要作檢驗(yàn)，這稱為自檢；這就是崗位之間的銜接關(guān)系。因此，建議對(duì)崗位職責(zé)進(jìn)行劃定，不論誰(shuí)來(lái)完成該項(xiàng)工作都得根據(jù)本崗位職責(zé)來(lái)考核和操作，只是要留下該工作是由誰(shuí)完成的可追溯依據(jù)。我們認(rèn)為首先要反對(duì)因人設(shè)崗，根據(jù)業(yè)務(wù)流程的客觀需要來(lái)設(shè)置崗位，這才是最有效和最經(jīng)濟(jì)的。一旦發(fā)生不均衡，又有能力進(jìn)行調(diào)整及時(shí)解決這種不均衡。，誰(shuí)是我上家（輸入），誰(shuí)是我的下家（輸出），相互交接中的所有問(wèn)題，包括時(shí)間、地點(diǎn)、銜接方法、銜接標(biāo)準(zhǔn)。怎樣職責(zé)分清有些領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為職責(zé)分清是很容易的事情，因?yàn)槊總€(gè)企業(yè)都劃分若干部門，每個(gè)部門都有明確的職責(zé)。全員參與應(yīng)做到下列幾點(diǎn)：，并使企業(yè)的目標(biāo)、企業(yè)所有者的目標(biāo)，企業(yè)各部門的目標(biāo)和每個(gè)員工的目標(biāo)相一致。經(jīng)過(guò)專家的研究評(píng)議,全體員工的群策群議,就可以樹(shù)起一個(gè)鮮明的帶有個(gè)性化的、積極的目標(biāo)。應(yīng)樹(shù)立目標(biāo)什么樣的目標(biāo)？一個(gè)組織或企業(yè)不可能滿足市場(chǎng)的全部需要，只可能服務(wù)于市場(chǎng)中的一個(gè)部分，或顧客中的一部分，所以要樹(shù)立的目標(biāo)也應(yīng)該是有限的。同時(shí)還要不斷激勵(lì)和鼓勵(lì)全體員工克服困難和障礙，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)并發(fā)動(dòng)全體員工一起參與共同努力。建立良好的積極的具有強(qiáng)烈集體主義色彩的企業(yè)文化，不斷改善企業(yè)和組織的工作條件和生產(chǎn)條件。：領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)該明確實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所需要解決的有哪些問(wèn)題，主要有什么障礙？并促使全體員工共同努力以達(dá)到目標(biāo)。領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)起什么作用領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系中起到的關(guān)鍵作用主要有以下幾個(gè)方面：：綜合企業(yè)或組織的各方面優(yōu)勢(shì)，根據(jù)客觀情勢(shì)的變化為企業(yè)或組織樹(shù)立起本單位的方針和目標(biāo)，在企業(yè)或組織內(nèi)外樹(shù)起一面旗幟