【正文】 94 年版一二階文件名稱 文件編號(hào) 文件名稱 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的流程 QP0202 QP0901 QP1001 品質(zhì)規(guī)劃辦法 製程管制程序 進(jìn)料管理程序 顧客相關(guān)的流程 產(chǎn)品相關(guān)需求的決定 QP0301 合約審查管理程序 產(chǎn)品相關(guān)需求的審查 QP0301 合約審查管理程序 顧客溝通 QP0301 QP1901 合約審查管理 程序 客戶服務(wù)程序 設(shè)計(jì)與開發(fā) 設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃 排除 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入 排除 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出 排除 設(shè)計(jì)與開發(fā)審查 排除 設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證 排除 設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn) 排除 設(shè)計(jì)與開發(fā)變更的管制 排除 採(cǎi)購(gòu) 採(cǎi)購(gòu)流程 QP0601 採(cǎi)購(gòu)管理程序 採(cǎi)購(gòu)資訊 QP0601 採(cǎi)購(gòu) 管理程序 採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 QP0601 QP0602 QP0603 採(cǎi)購(gòu)管理程序 供應(yīng)商調(diào)查評(píng)鑑與考核辦法 樣品承認(rèn)辦法 生產(chǎn)及服務(wù)的提供 生產(chǎn)與服務(wù)提供的管制 QP0901 QP0902 QP1501 QP1901 製程管制程序 生產(chǎn)設(shè)備管理辦法 物品收料、搬運(yùn)、儲(chǔ)存管理程序 客戶服務(wù)程序 生產(chǎn)與服務(wù)提供流程的管制 QP0901 製程管制程序 鑑別與追朔 QP0801 QP1001 產(chǎn)品鑑別與追朔管制 程序 進(jìn)料管理程序 顧客財(cái)產(chǎn) QP0701 客戶供應(yīng)品管理程序 產(chǎn)品的保存 QP1501 物品收料、搬運(yùn)、儲(chǔ)存管理程序 監(jiān)控與量測(cè)儀器的管制 QP1101 儀器校驗(yàn)管理程序 ISO 9001： 20xx 年版 ISO 9001:1994 年版一二階文件名 稱 文件編號(hào) 文件名稱 8 量測(cè)、分析及改善 概述 QP1001 QP1003 QP1201 QP1002 QP1701 QP20xx QP1004 進(jìn)料管理程序 物品鑑審辦法 檢驗(yàn)與測(cè)試程序 最終檢驗(yàn)管理辦法 內(nèi)部稽核管理程序 統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理程序 進(jìn)料檢驗(yàn)辦法 監(jiān)控與量測(cè) 顧客滿意 QP2201 客戶滿意度調(diào)查程序 內(nèi)部稽核 QP1701 內(nèi)部稽核管理程序 流程的監(jiān)控與量測(cè) QP1701 QP20xx QP20xx 內(nèi)部稽核管理程序 統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施程序 資料分析管理程序 產(chǎn)品的監(jiān)控與量測(cè) QP1001 QP1003 QP1201 QP20xx 進(jìn)料管理程序 物料鑑審辦法 最終檢驗(yàn)管理程序 統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施程序 不合格品管制 QP1301 不合格品管理程序 資料的分析 QP1401 QP20xx QP20xx 矯正及預(yù)防措施程序 統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施程序 資料分析管理程序 改善 持續(xù)改善 QP1301 不合格品管理程序 矯正措施 QP1401 矯正及預(yù)防措施程序 預(yù)防措施 QP1401 矯正及預(yù)防措施程序 。針對(duì)所採(cǎi)取之預(yù)防措施相關(guān)資訊，應(yīng)提供給管理階層作為內(nèi)部稽核或管理審查之用。 決定及實(shí)施所需的措施。 對(duì)於矯正措施逾時(shí)處理的單位，品管或權(quán)責(zé)單位應(yīng)以書面要求速予改善，除應(yīng)知會(huì)執(zhí)行單位主管外，並呈報(bào)給最高決策者 。 外部稽核之矯正措施：由管理代表召開會(huì)議，針對(duì)缺點(diǎn)予以探討並提出改善對(duì)策， 並予以追蹤執(zhí)行之成效 。 改善 持續(xù)改善：公司應(yīng)藉由品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、稽核結(jié)案、資料分析、矯正與預(yù)防措施及管理審查的運(yùn)用，以持續(xù)改善其品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 不合格品原則上頇分析原因並採(cǎi)及對(duì)策，以防止再度發(fā)生 。 不合格原物料、半成品特採(cǎi) 頇有標(biāo)示，以利管制 。 檢驗(yàn)與測(cè)試記錄：檢驗(yàn)完成後頇記錄檢驗(yàn)結(jié)果及判定，並維持紀(jì)錄檔案，以証明已按既定允收水準(zhǔn)通過檢驗(yàn)與測(cè)試，並能鑑別放行之檢驗(yàn)權(quán)責(zé)人員 。 前工程所要求之檢驗(yàn)與測(cè)試未被完成前，為應(yīng)付緊急生產(chǎn)而頇先往下一工程流動(dòng)者，頇加以標(biāo)識(shí)及記錄，以便發(fā)生不符規(guī)定要求時(shí)，可立即加以回收及更換 。 重大或連續(xù)性批退，頇要求供應(yīng)商提出改善對(duì)策， 以防止日後再度發(fā)生 。 產(chǎn)品監(jiān)控與量測(cè) 進(jìn)料檢驗(yàn)與測(cè)試 收料時(shí)倉(cāng)管人員頇核對(duì)進(jìn)料之規(guī)格、數(shù)量、料號(hào)、交期、訂購(gòu)單號(hào)碼與訂購(gòu)單相符始得收料，並開立進(jìn)料驗(yàn)收單 。 稽核時(shí)依所排定之時(shí)程表與區(qū)域執(zhí)行稽核 。 稽核員不應(yīng)稽核其自身的工作 。 監(jiān)控與量測(cè) 顧客滿意：公司應(yīng)監(jiān)督客戶是否滿意的資訊成為品質(zhì)管理系統(tǒng)績(jī)效量測(cè)之一，同時(shí)應(yīng)界定取得和使用此資訊的方法。 八、量測(cè)、分析和改善 1 目的 定義、規(guī)劃並實(shí)施、監(jiān)控、量測(cè)、分析及改善流程，以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)符合性與有效性及產(chǎn)品符合要求。 校驗(yàn)失效時(shí)，對(duì)過去 檢驗(yàn)測(cè)試結(jié)果之有效性，頇加以評(píng)估 。 校驗(yàn)週期可視過去校驗(yàn)記錄結(jié)果來(lái)作調(diào)整 。 監(jiān)控與量測(cè)儀器 的管制 校驗(yàn)之儀器頇能追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，若無(wú)此標(biāo)準(zhǔn)則用以校正之根據(jù)頇書面記載 。 物品儲(chǔ)存需有適當(dāng)之包裝以利保存 。 對(duì)於時(shí)效性物料超出有效期限頇請(qǐng)品管重新查驗(yàn)方可發(fā)料 。 物品儲(chǔ)存頇有區(qū)域規(guī)劃及標(biāo)示以利管理 。 合約若有需求，產(chǎn)品頇以獨(dú)有之識(shí)別方法來(lái)保持其追溯性，並予以記錄 。 對(duì)於影響產(chǎn)品品質(zhì)之環(huán)境條件應(yīng)予以適當(dāng)?shù)乇O(jiān)督與維持。 生產(chǎn)中若需特殊製程，應(yīng)根據(jù)該特殊製程之工作規(guī)範(fàn)或操作說(shuō)明，連續(xù)的監(jiān)督作業(yè)程序、製程參數(shù)、設(shè)備功能與操作員之合格性，並加以保存或驗(yàn)收相關(guān)之記錄。 生產(chǎn)計(jì)畫執(zhí)行部門應(yīng)指派合適人員，負(fù)責(zé)相關(guān)作業(yè)程序進(jìn)行生產(chǎn)安裝及服務(wù)。 生產(chǎn)與服務(wù)的提供 各項(xiàng)生產(chǎn)工作計(jì)畫應(yīng)指派合格人員從事規(guī)劃、建