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項(xiàng)目建議書亮菌甲素(文件)

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【正文】 ?????????????手術(shù)。 ???????????  ?Е????????? 銷售市場中的競爭對手包括市場中的同類型的藥物,例如熊去氧膽酸片、?;切苋パ跄懰崮z囊。(2)領(lǐng)料時(shí)必須核對其品名、規(guī)格、批號、廠家、數(shù)量及查看原輔料、包裝材料進(jìn)廠檢驗(yàn)合格報(bào)告單,領(lǐng)料員和倉庫保管員簽字后領(lǐng)取物料。(6)生產(chǎn)設(shè)備完好,調(diào)試正常,各管道沒有跑、冒、滴、漏等現(xiàn)象。c)工藝員按生產(chǎn)指令領(lǐng)取生產(chǎn)所有用的合格膠塞,核對其品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、等無誤。g)將剔除異物后的待洗膠塞加入膠塞清洗機(jī)內(nèi),按設(shè)備設(shè)定程序清洗、滅菌、干燥。(2)工藝條件:a)本崗位進(jìn)料口環(huán)境在C級生產(chǎn)區(qū)內(nèi),出料口環(huán)境在A級潔凈區(qū)內(nèi),從膠塞清洗機(jī)內(nèi)放出的膠塞應(yīng)加蓋,經(jīng)檢驗(yàn)合格后密封存放在指定地點(diǎn)備用。d)從灌裝崗位退回的剩余膠塞和落在操作臺上的膠塞須重新挑選清洗滅菌后,方可再使用 ;同時(shí)做好交接記錄。d)鋁蓋進(jìn)入車間外清間去除外包裝,用濕抹布將包裝表面的沉浮擦去,或用吸塵器吸去包裝表面的沉浮后,再經(jīng)物凈間用75%的酒精消毒包裝內(nèi)表面經(jīng)傳遞窗紫外消毒15分鐘,關(guān)閉紫外燈再傳進(jìn)C級生產(chǎn)區(qū)的鋁蓋洗滌烘干崗位。h)結(jié)束操作,進(jìn)行清場和清潔操作。c)鋁蓋滅菌后的存放時(shí)間超過24小時(shí)應(yīng)重新滅菌方可使用。b)工藝員按生產(chǎn)指令領(lǐng)取生產(chǎn)所用的玻璃瓶,檢查外包裝,應(yīng)無破損,核對品名、規(guī)格品號、數(shù)量及廠家等應(yīng)與生產(chǎn)所需相符。b)生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有放蟲、防鼠進(jìn)入等措施。c)檢查水、電、汽、設(shè)備等,應(yīng)正常。i)放出清洗槽內(nèi)的清洗水,進(jìn)行清潔,必要時(shí)清洗過濾器內(nèi)的濾芯。室內(nèi)與室外的靜壓差應(yīng)大于10Pa。f)350℃滅菌不少于5分鐘后的瓶子存放時(shí)間超過24小時(shí),需按規(guī)定重新處理后方可使用。c)清洗后的玻璃瓶進(jìn)入軌道后,操作人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行經(jīng)目檢查瓶操作,及時(shí)將倒下的瓶子用潔凈鑷子扶起,將不合格的玻璃瓶檢出,讓合格的玻璃瓶由輸送帶送入灌裝間百級層流罩內(nèi)用于灌裝。b)操作人員不得裸手操作,必須戴一次性無菌手套,每10~15分鐘用75﹪乙醇消毒1次。b)原輔料進(jìn)入車間外清間去除外包裝,用濕抹布將內(nèi)包裝表面的浮沉擦去,或用吸塵器吸去包裝表面的浮沉后,用浸75﹪酒精的濕抹布抹凈、消毒包裝表面,經(jīng)傳遞窗紫外消毒15分鐘,關(guān)閉紫外燈再傳入配液崗位物料暫存間,并做好記錄。(2)工藝條件:a)物料領(lǐng)取、外清間為一般生產(chǎn)區(qū),暫存間、配液間為C級潔凈區(qū)。c)檢查水、點(diǎn)、汽、設(shè)備等,應(yīng)正常。g)通知QA員取樣,按中間品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢查藥液。操作人員戴一次性無菌手套,每10~15分鐘用75﹪乙醇消毒一次。d)配制藥液應(yīng)用新鮮注射用水(或按工藝要求冷卻后),水質(zhì)應(yīng)符合注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。h)輸液結(jié)束,按清潔SOP清洗精配缸、藥液輸送管道、過濾器,最后經(jīng)121℃,30分鐘純蒸汽滅菌,清潔、滅菌后輸液系統(tǒng)放置時(shí)間超過24小時(shí)須重新處理后方可使用。l 灌裝、半壓塞:(1)操作過程:a)操作人員按規(guī)定穿戴好工作服,按A/B級潔凈區(qū)人員進(jìn)出凈化程序進(jìn)入灌裝操作間。e)灌裝前以75﹪酒精擦拭工作臺面及設(shè)備表面。h)進(jìn)行正常灌裝并半壓塞。停灌裝、半壓塞機(jī),停輸送帶,關(guān)閉主電源。操作人員須戴一次性無菌手套,每10~15分鐘用75﹪乙醇消毒1次。b)檢查本崗位清場清潔狀態(tài)及設(shè)備狀態(tài),應(yīng)符合規(guī)定。f)結(jié)束操作,關(guān)閉凍干機(jī)電源,進(jìn)行清場清潔操作。b)檢查本崗位清場清潔狀態(tài)及設(shè)備狀態(tài),應(yīng)符合規(guī)定。f)將待出箱的凍干中間產(chǎn)品從下至上的順序用已清潔消毒好的不銹鋼托盤接出,并按從上至下的書序推入帶不銹鋼架的推車上。操作人員須戴一次性無菌手套,每15~15分鐘用75﹪乙醇消毒1次。l 軋蓋:(1)操作規(guī)程:a)操作人員按規(guī)定穿戴好工作服,按A/C級潔凈區(qū)人員進(jìn)出凈化程序進(jìn)入軋蓋操作間。e)結(jié)束操作,關(guān)閉軋蓋電源,進(jìn)行清場清潔操作。c)軋蓋過程應(yīng)隨時(shí)檢查軋蓋質(zhì)量,軋蓋質(zhì)量不合格品立即以不銹鋼鑷子撬掉,重新軋蓋。c)打開燈檢儀電源,應(yīng)正常。g)根據(jù)軋蓋質(zhì)量情況、缺塞情況、玻瓶破裂情況及產(chǎn)品其他缺陷情況及時(shí)通知相應(yīng)崗位進(jìn)行機(jī)器調(diào)整或采取其他改進(jìn)措施,并作好記錄。(2)工藝條件:a)本崗位為一般生產(chǎn)區(qū)。d)檢查距離:供試品距人眼20~25cm.l 貼簽:(1)操作過程:a) 操作人員按規(guī)定穿戴好工作服,按一般區(qū)人員進(jìn)出凈化程序進(jìn)入貼簽操作間。點(diǎn)動貼簽印批機(jī)進(jìn)行是貼簽,對貼簽印機(jī)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,直到貼簽位置及打印位置正確,產(chǎn)品批號、有效期至清晰端正、正確無誤并經(jīng)雙人復(fù)核。合格品裝箱、技術(shù),移交中轉(zhuǎn)并作好記錄。b) 貼簽前應(yīng)認(rèn)真核對領(lǐng)取標(biāo)簽的品名、批號、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤,檢查文字、圖案印刷正確、清晰、顏色一致。b) 檢查本崗位清場清潔狀態(tài)及設(shè)備狀態(tài),應(yīng)符合規(guī)定。e) 按正常速度進(jìn)行印盒操作。i) 合格紙盒計(jì)數(shù),掛上物料狀態(tài)牌備用并做好記錄。c) 紙盒印盒試機(jī)時(shí)應(yīng)雙人核對紙盒的批號、規(guī)格、有效期與生產(chǎn)指令一致。c) 進(jìn)行印箱操作。合格紙箱計(jì)數(shù),掛上物料狀態(tài)牌備用并作好記錄。b) 紙箱印批時(shí)應(yīng)雙人認(rèn)真核對紙箱數(shù)量準(zhǔn)確無誤,檢查印刷文字、圖案、清晰、顏色一致。b) 檢查本崗位清場清潔狀態(tài)及,應(yīng)符合規(guī)定。按生產(chǎn)所需量進(jìn)行折疊,生產(chǎn)完畢,整齊放于物料桶內(nèi)并掛上物料狀態(tài)牌備用。b) 生產(chǎn)前應(yīng)認(rèn)真核對說明書領(lǐng)取數(shù)量準(zhǔn)確無誤,檢查印刷文字、圖案正確、清晰、顏色一致。b) 裝中盒:▼ 將說明書正對自己擺在操作臺上,從操作臺上每次用一只手拿起一支藥品核對品名、規(guī)格、有效期、批號無誤后,另一只手拿起塑墊然后把藥按插入塑墊里,核對說明書品名及版面無誤后,每次拿取一張,裝入最小包裝盒中,貼上檢封。c)裝箱:▼將折好的包裝箱放在指定位置。QA抽查包裝質(zhì)量、數(shù)量無誤后,在合格證上打上包裝工的工號放入包裝箱。入庫人和倉庫保管員雙方核對后簽字,作好入庫記錄。(2)工藝條件:a)包轉(zhuǎn)過程在一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行。e)備好的包裝材料貯放于規(guī)定的地方,掛物料狀態(tài)牌表明品名,規(guī)格,數(shù)量、做好登記。g)包裝小組包裝前應(yīng)核對領(lǐng)取材料準(zhǔn)確無誤。并且本公司還有相應(yīng)的銷售、服務(wù)網(wǎng)站,網(wǎng)站對那公司的建立、發(fā)展還有工作人員有一定的說明,還對公司主要生產(chǎn)的產(chǎn)品類型、功能產(chǎn)品標(biāo)號、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、物理化學(xué)性質(zhì)、規(guī)格等信息進(jìn)行相應(yīng)的介紹并附有聯(lián)系方式。因此可將洗瓶廢水集中后,經(jīng)過濾,進(jìn)入該車間純化水系統(tǒng)的原水箱中,作原水的補(bǔ)充水,不但節(jié)約了水,而且可延長反滲透膜使用壽命??梢运椭翆I(yè)固廢處理公司處理,采用焚燒處理方式。無論是生產(chǎn)什么藥或產(chǎn)量的多少,對藥價(jià)的影響是不大的,也可認(rèn)為是固定的成本。 2. 產(chǎn)品單位售價(jià)與盈利預(yù)測: 單位:萬元年份收入預(yù)測成本預(yù)測利潤預(yù)測2012128456072420131738740992201422419761265參考文獻(xiàn)[1] [M].北京:北京醫(yī)科大學(xué)、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合社,1997,720722.[2] [M].鄭州:河南科學(xué)技術(shù)出版社,2000,187.[3] 方積年,葉淳渠,吳淑云,[J].生物化學(xué)與生物物理學(xué)報(bào),1984,16(3):222.[4] 高 婷,白家峰,羅 霞,[J].四川大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版),2005,42(2):395398.[5] 劉大嶺,張 靜,冉艷紅,[J].生物技術(shù), 2004,14(3):47.[6] 李紹平,黃趙剛,張 平,[J].中草藥,2002,33(3):233-235.[7] 黃炳賀,姚冬生,陳偉強(qiáng),[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,1998,14(7):531532.[8] 黃炳賀,姚冬生,陳偉強(qiáng),[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,1998,14(8):602603.[9] 許祥裕,朱有華,[J].中草藥,1985,16(8):1923.[10] Kiho T,Shiose Y,Nagai K,et al. 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