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正文內(nèi)容

適用于不進(jìn)行質(zhì)量系統(tǒng)審核的供應(yīng)商(文件)

 

【正文】 與食品接觸區(qū)域只使用食品級(jí)的潤(rùn)滑劑(觀察文件記錄) 滿分(5分):審核員需核實(shí)是否滿足以下條件: ? 在所有產(chǎn)品、包裝材料接觸面只使用食品級(jí)潤(rùn)滑油 ? 只有食品級(jí)潤(rùn)滑油存放在生產(chǎn)/倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域? 在潤(rùn)滑油和加油槍上的標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明食品級(jí)(如果有顏色圖譜說(shuō)明的話,也可以用顏色標(biāo)識(shí)) 食品級(jí)潤(rùn)滑油和非食品級(jí)潤(rùn)滑油應(yīng)分開(kāi)存放,避免使用中發(fā)生混淆 較小不符(3分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較小不符合? 非食品級(jí)潤(rùn)滑油存放在食用原料區(qū)域 ? 記錄顯示非食品級(jí)潤(rùn)滑油被用于某些與成品、食品原料、包裝材料接觸的區(qū)域,但不會(huì)立即構(gòu)成污染使用食用油代替食品級(jí)機(jī)械設(shè)備潤(rùn)滑油 較大不符(1分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較大不符合? 在食品加工區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)未獲批準(zhǔn)使用的材料 加油槍未用標(biāo)簽/顏色標(biāo)識(shí)以區(qū)分食品級(jí)和非食品級(jí)? 零分:遇到以下情況則給予零分 ? 記錄顯示非食品級(jí)潤(rùn)滑油被用于可能會(huì)對(duì)成品、食品原料、包裝材料構(gòu)成污染的區(qū)域? 任何與食物接觸表面污染的事例 ? 任何成品、原料或包裝材料的直接污染事例 所有容器均有正確的標(biāo)簽(觀察文件) 滿分(10分):審核員需核實(shí)是否滿足以下條件: ? 所有容器包括垃圾箱、噴瓶均貼有正確的標(biāo)簽,且字跡清楚? 也可以用專(zhuān)用的顏色標(biāo)識(shí)系統(tǒng)來(lái)定義不同用途的容器,只要員工經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并理解其含義;生產(chǎn)區(qū)域和其他用到顏色標(biāo)識(shí)容器的區(qū)域應(yīng)張貼顏色標(biāo)識(shí)圖解,明示不同顏色所代表的定義較小不符(7分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較小不符合? 在非生產(chǎn)區(qū)有一到三個(gè)容器沒(méi)有正確的標(biāo)簽或沒(méi)貼標(biāo)簽 張貼了顏色標(biāo)識(shí)圖解,但卻沒(méi)在生產(chǎn)區(qū)域張貼(適用于采用了顏色標(biāo)識(shí)的系統(tǒng)) 較大不符(3分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較大不符合在非生產(chǎn)區(qū)有多于三個(gè)容器沒(méi)有正確的標(biāo)簽或沒(méi)貼標(biāo)簽 零分:遇到以下情況則給予零分 ? 在生產(chǎn)區(qū)發(fā)現(xiàn)任何容器標(biāo)簽不正確或沒(méi)有標(biāo)簽 ? 非生產(chǎn)區(qū)域容器的標(biāo)簽標(biāo)示管理系統(tǒng)性失效 ? 采用了顏色標(biāo)識(shí)系統(tǒng),但操作區(qū)域內(nèi)卻沒(méi)有顏色標(biāo)識(shí)圖解 ? 采用了顏色標(biāo)識(shí)系統(tǒng),卻沒(méi)有對(duì)員工進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn) 任何地方都沒(méi)有可能引起食品或包裝材料污染的危險(xiǎn)品(觀察) 滿分(10分):審核員需核實(shí)是否滿足以下條件: ? 危險(xiǎn)品的存放采取了安全措施,防止誤用。但在食品加工區(qū)并沒(méi)發(fā)現(xiàn)未經(jīng)允許使用的物品,不存在對(duì)產(chǎn)品或包裝材料產(chǎn)生污染的危險(xiǎn)零分:遇到以下情況則給予零分 ? 發(fā)現(xiàn)有可能混入食品或包裝材料中去的危險(xiǎn)品、不明物品、無(wú)標(biāo)簽物品、潛在危險(xiǎn)品或未獲準(zhǔn)使用的物品? 任何對(duì)于產(chǎn)品、原料或包裝材料的直接污染,或任何產(chǎn)品接觸表面污染的事例 良好的操作規(guī)范(GMP) 制定了GMP程序, GMP示意圖張貼在適用的區(qū)域(程序文件) 滿分(10分):制訂了GMP政策,書(shū)面的GMP程序包括: ? 建立針對(duì)所有員工、參觀者、承包商的有效GMP程序,包括如何著裝和個(gè)人衛(wèi)生等? GMP必須正確地傳達(dá)給所有員工、參觀者、承包商? 員工接受了有計(jì)劃的GMP培訓(xùn)(至少一年一次) 建立有效的自我評(píng)估程序() ,GMP應(yīng)符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的要求。 注:。工作服必須能罩住員工自己的衣服?? 員工在與裸露的食品、食品接觸表面接觸時(shí),應(yīng)戴袖套,遮蓋住手臂皮膚 ?? 員工離開(kāi)工作區(qū)域時(shí)應(yīng)脫下工作服,如:去廁所、休息室或離開(kāi)廠房,回到工作區(qū)域時(shí)再穿上?? 不允許員工隨意地從可能造成產(chǎn)品交叉污染的一類(lèi)加工區(qū)進(jìn)入另一類(lèi)加工區(qū),而不換工作服(如:從原料加工區(qū)到熟品加工區(qū)) 員工接班時(shí)工作服包括帽子必須是清潔的 較小不符合(7分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較小不符合有兩到三個(gè)不遵守上述規(guī)定的事例 較小不符合(3分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較大不符合有多于三個(gè)不遵守上述規(guī)定的事例 零分:遇到以下情況則給予零分 ?? 沒(méi)有建立工作服著裝規(guī)定,或明顯沒(méi)有完全遵照?qǐng)?zhí)行 個(gè)人物品存放處應(yīng)遠(yuǎn)離加工區(qū)域(觀察) 滿分(10分):審核員應(yīng)檢查: ?? 所有的生產(chǎn)加工區(qū)域,原料、包裝材料、成品儲(chǔ)存區(qū)不得存放個(gè)人物品,例如扇子、收音機(jī)、衣、帽等?? 由廠方提供的或批準(zhǔn)存放在工廠的物品不算私人物品,如臺(tái)式收音機(jī) 必須給員工提供存放個(gè)人物品的地方或帶鎖的柜子 較小不符(7分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較小不符合存在一個(gè)違反以上要求的事例,但不會(huì)對(duì)食品或包裝材料造成污染 較大不符(3分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較大不符合?? 在食品和原料加工區(qū)域或食品和其他原料包裝或儲(chǔ)藏區(qū)域,存在一個(gè)不遵守上述要求的事例存在兩個(gè)或兩個(gè)以上違反以上要求的事例,但不會(huì)對(duì)食品或包裝材料造成污染零分:遇到以下情況則給予零分?? 在加工/包裝/儲(chǔ)藏食品原料或其他原材料的場(chǎng)所中,存在多于一個(gè)不遵守上述要求的事例?? 沒(méi)有提供員工儲(chǔ)放個(gè)人物品的場(chǎng)所 不存在由于員工的疾病而導(dǎo)致的污染(觀察) 滿分(10分):?jiǎn)T工若生病、有外露的傷口、創(chuàng)傷或其他可能引起微生物污染的問(wèn)題,在病愈前不得繼續(xù)從事可能因此對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染的操作。熱水指能在30秒內(nèi)達(dá)到85華氏度(29攝氏度),或滿足當(dāng)?shù)厥称贩ㄒ?guī)要求?? 若使用消毒水浸手池,必須保持清潔并經(jīng)常更換,以保證消毒水保持在有效濃度范圍(注意:) 不能用毛巾或任何棉質(zhì)用品作為擦手用品。所有的溶劑、試劑和化學(xué)藥品的接收、制備和保管滿足GLP要求(觀察-記錄) 滿分(5分):審核員須確認(rèn): ?? 實(shí)驗(yàn)室有足夠工作和儲(chǔ)存空間,所有設(shè)施能滿足工作需要 ?? 實(shí)驗(yàn)室布局合理,清潔,無(wú)雜物 ?? 實(shí)驗(yàn)室不存放非檢測(cè)和試驗(yàn)用的食品、飲料以及個(gè)人物品 ?? 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不允許吸煙、進(jìn)食、飲水 ?? 微生物實(shí)驗(yàn)室制服或其他防護(hù)工作服不得穿到實(shí)驗(yàn)室以外的地方 ?? 實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)區(qū)域隔離,防止實(shí)驗(yàn)室操作對(duì)生產(chǎn)環(huán)境產(chǎn)生不利影響 ?? 實(shí)驗(yàn)設(shè)備保持干凈、維護(hù)良好 ?? 培養(yǎng)基、制備的培養(yǎng)基、試劑和化學(xué)藥品均在保質(zhì)期內(nèi)?? 培養(yǎng)基,制備的培養(yǎng)基,試劑和化學(xué)藥品都貼有開(kāi)封日期或制備日期標(biāo)簽 ?? 實(shí)驗(yàn)室維護(hù)記錄和設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)等文件得到妥善保管,試驗(yàn)溫度適合要求 ?? 分裝容器,例如pH緩沖器、填充了培養(yǎng)基的試管等,每個(gè)容器上都應(yīng)該有識(shí)別標(biāo)志和標(biāo)簽,并寫(xiě)上保質(zhì)日期?? 所有的培養(yǎng)基、制備的培養(yǎng)基、試劑和化學(xué)藥品容器包括蒸餾水容器都貼有標(biāo)簽 如果工廠的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有進(jìn)行實(shí)驗(yàn),也不采集任何樣品,則本條判定為N/A。HACCP程序的改動(dòng)若涉及到百勝產(chǎn)品,或與現(xiàn)存產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有沖突時(shí),應(yīng)及時(shí)告知百勝Q(mào)A聯(lián)系人。較小不符(7分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較小不符合有一名員工不知道當(dāng)超出極限值時(shí)應(yīng)如何采取糾正行動(dòng) 較大不符(3分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較大不符合有一名員工不知道他所負(fù)責(zé)的工作區(qū)域內(nèi)的CCP點(diǎn)或CCP點(diǎn)的控制極限值零分:遇到以下情況則給予零分 ? 發(fā)現(xiàn)一名員工不知道他的工作區(qū)域內(nèi)存在的CCP點(diǎn)和控制極限值及應(yīng)采取的糾正行動(dòng) 確保采取了防止交叉污染的措施(觀察) 滿分(10分):必須注意防止交叉污染,可通過(guò)以下措施來(lái)實(shí)現(xiàn): ? 生、熟食品加工區(qū)隔離(可通過(guò)有形的隔斷或其他方式控制人員和設(shè)備的移動(dòng)。這可以通過(guò)對(duì)員工的隨機(jī)面談和復(fù)核記錄來(lái)判斷。如果工廠不具備現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,則本項(xiàng)判為N/A。如果生產(chǎn)區(qū)域附近有洗手池,且張貼有正確的洗手示意圖,則生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)可以不必配備洗手裝置。評(píng)估時(shí)針對(duì)上述問(wèn)題進(jìn)行檢查的目的是確定是否存在因上述疾病可能對(duì)食品造成污染,而不是要探明生病員工的狀況。員工在工作區(qū)域必須穿著干凈的工作服(不得離開(kāi)工作區(qū)域)。工廠在制定GMP時(shí)要將地方法律法規(guī)的要求列入到GMP當(dāng)中,通常應(yīng)包括以下標(biāo)準(zhǔn): ? 使用能遮蓋全部頭發(fā)的細(xì)網(wǎng)眼發(fā)罩或?qū)嵭牟剂习l(fā)罩(免費(fèi)提供并存放在現(xiàn)場(chǎng)) ? 使用胡須護(hù)罩 - 生產(chǎn)區(qū)域員工允許蓄胡須但受以下限制: i. 修剪到唇邊ii. 修剪到接近面部? 所有食品生產(chǎn)操作人員應(yīng)該穿戴能遮蓋住身體任何毛發(fā)部位的工作服,避免毛發(fā)對(duì)食品或原料產(chǎn)生污染。較小不符(7分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較小不符合? 評(píng)估人員發(fā)現(xiàn)一到三個(gè)危險(xiǎn)品或未經(jīng)允許使用的物品與食品原料及包裝材料儲(chǔ)存在一起。所有區(qū)域應(yīng)滿足: ? 下水道排水功能正常(無(wú)積水) ? 洗手間衛(wèi)生用品供應(yīng)充足(衛(wèi)生紙/熱水、紙毛巾/干手器和抗菌肥皂) ? 洗手間干凈整潔,固定設(shè)施維護(hù)良好 ? 無(wú)明顯異味 所有休息區(qū)、洗手間必須有垃圾桶,洗手間必須是帶蓋的垃圾桶 “洗手設(shè)備使用”,“洗手要求圖示” 較小不符(3分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較小不符合一到三個(gè)與上述要求不符的事例 較大不符(1分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較大不符合多于三個(gè)與上述要求不符的事例 零分:遇到以下情況則給予零分 ? 各區(qū)域沒(méi)有得到良好的維護(hù),系統(tǒng)失效 整個(gè)廠房通風(fēng)良好,無(wú)異味或空氣中不含可能給食品造成污染的物質(zhì) (觀察) 滿分(5分):審核員需核實(shí)是否滿足以下條件: ? 通風(fēng)系統(tǒng)不會(huì)傳播對(duì)產(chǎn)品/原料或包裝材料造成污染的有害物質(zhì)? 不存在對(duì)產(chǎn)品、包裝材料的氣味污染(如冷庫(kù)中氨氣泄露) 所有生產(chǎn)場(chǎng)所通風(fēng)良好 較小不符合(3分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較小不符合? 在非生產(chǎn)區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)一次空氣中有灰塵、粉塵或難聞的異味,但不會(huì)對(duì)產(chǎn)品或包裝材料造成威脅的事例(檢查人員要確定異味強(qiáng)度不足以滲入食品/包裝材料) 較大不符合(1分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較大不符合? 在非生產(chǎn)區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)兩到三處空氣中含有灰塵、粉塵或難聞的異味,但不會(huì)對(duì)產(chǎn)品或包裝材料造成威脅的事例(檢查人員要確定異味強(qiáng)度不足以滲入食品/包裝材料) 零分:遇到以下情況則給予零分 ? 多次發(fā)現(xiàn)可能污染產(chǎn)品的情況 ? 任何對(duì)產(chǎn)品、產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面、原料、包裝材料污染的事例 妥善保養(yǎng)并正確存放叉車(chē)和電池 (觀察) 滿分(5分):叉車(chē)和蓄電池得到良好的維護(hù),停放在正確的地點(diǎn)。管制政策包括: ? 除非必需,廠房?jī)?nèi)不得使用玻璃或易碎塑料制品 ? 員工不得將個(gè)人玻璃制品帶入廠房?jī)?nèi) ? 員工眼鏡破碎和隱形鏡片丟失需要進(jìn)行報(bào)告 ? 臨近生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)區(qū)域的玻璃管制措施(例如:實(shí)驗(yàn)室,員工休息室,維修車(chē)間) ? 玻璃管制制度,玻璃破碎事件處理指導(dǎo)方針 ? 玻璃制品處置指導(dǎo) ? 易碎品或硬塑料制品處置指導(dǎo) ? 對(duì)于可能被污染的產(chǎn)品的處理 管制程序包括: ? 建立基本的玻璃和易碎硬塑制品清單,對(duì)清單中的物品進(jìn)行例行的檢查以確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)任何意外破損事件? 在廠房?jī)?nèi)發(fā)生的任何玻璃破損事件的處理方法 ? 任何在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的,將對(duì)產(chǎn)品造成危害的易碎物品或硬塑料制品破損事件處理 ? 生產(chǎn)區(qū)域和倉(cāng)庫(kù)中所有的燈和玻璃制品的管理(如緊急指示燈/滅蠅燈/紫外燈/鐘表面/叉車(chē)燈/卸貨指示燈等) ? 計(jì)算機(jī)或視頻監(jiān)控器應(yīng)有塑料膜屏蔽防止破碎時(shí)產(chǎn)生的碎顆粒(觸摸式屏幕除外) ? 辦公室玻璃不強(qiáng)制使用鋼化玻璃,如果是鋼化玻璃則不需要貼薄膜 ? 如果用玻璃制品容器用來(lái)包裝非百勝品牌的產(chǎn)品,則必須在另一條生產(chǎn)線生產(chǎn),與百勝產(chǎn)品隔離開(kāi),并在玻璃管制程序中進(jìn)行特別說(shuō)明只有滅火設(shè)施不包括在玻璃管制程序中 下列物品屬于硬塑膠(破碎方式與玻璃類(lèi)似):丙烯酸制品,透明合成樹(shù)脂,Optix,樹(shù)脂玻璃,Polycast。產(chǎn)品臨時(shí)堆放區(qū)不要求留有檢查通道。審核中可以接受這種當(dāng)班臨時(shí)性的修理,但應(yīng)對(duì)這些臨時(shí)性的修理掛上標(biāo)示牌,寫(xiě)上日期和時(shí)間? 通向外部的門(mén)應(yīng)有防蟲(chóng)害的密封措施并保持關(guān)閉(包括紗窗、紗門(mén)、風(fēng)幕、裝卸碼頭的門(mén),卷閘門(mén)等) 注:允許使用固定管道用的專(zhuān)用扎帶。 較小不符(3分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較小不符合? 程序中缺少上述一項(xiàng)要求 ? 有一到三個(gè)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題沒(méi)有改進(jìn)措施的事例 有一到三個(gè)記錄不全或遺漏的事例 較大不符(1分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較大不符合? 程序中缺少上述兩到三項(xiàng)要求 ? 有三個(gè)以上對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題沒(méi)有改進(jìn)措施的事例 ? 有三個(gè)以上記錄不全或遺漏的事例 檢查頻率低于每月一次,但多于每季度一次 零分:遇到以下情況則給予零分 ? 沒(méi)制定檢查程序 ? 程序?qū)τ诒A粲涗洓](méi)有作出規(guī)定或明顯沒(méi)有完全執(zhí)行 ? 檢查頻率少于每季度一次 廠房?jī)?nèi)部環(huán)境衛(wèi)生,冷藏庫(kù)、冷加工生產(chǎn)區(qū)域和凍庫(kù)的除霉和除霜滿足可接受標(biāo)準(zhǔn)(觀察) 滿分(10分):廠房?jī)?nèi)環(huán)境清潔,沒(méi)有明顯的不清潔現(xiàn)象,各區(qū)域清潔衛(wèi)生保持良好, 避免了可能對(duì)產(chǎn)品造成的污染。程序和記錄需包括: ? 對(duì)所有食品接觸區(qū)域有系統(tǒng)的微生物檢測(cè)計(jì)劃 ? 檢測(cè)頻率 ? 檢測(cè)合格標(biāo)準(zhǔn) ? 如果檢測(cè)結(jié)果超標(biāo),應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施并安排復(fù)檢(標(biāo)準(zhǔn)可以是產(chǎn)品的QAP或工廠的規(guī)定) ? 記錄不合格問(wèn)題,跟蹤改進(jìn)措施和復(fù)檢結(jié)果 ? 如果適用,也可以采用生物發(fā)光(bioluminance)檢測(cè)方法商業(yè)無(wú)菌產(chǎn)品,如蔬菜罐頭、精制油或起酥油(未添加類(lèi)似于調(diào)味料的原料)不需進(jìn)行此項(xiàng)檢測(cè)。審核員可選擇只檢查濃度記錄。(例如,消毒水瓶可放在墻上的架子上,將用于自動(dòng)配制系統(tǒng)或手消毒站的消毒水桶放在托盤(pán)上) 較小不符(7分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較小不符合? 有一到三個(gè)設(shè)備沒(méi)有得到妥善的儲(chǔ)存(例如不用時(shí),留在生產(chǎn)區(qū)域的過(guò)道內(nèi)) 兩到三個(gè)清潔設(shè)備在儲(chǔ)存前未經(jīng)徹底清潔的事例 較大不符(3分):以下任何一項(xiàng)將構(gòu)成較大不符合? 清潔用化學(xué)藥品的儲(chǔ)存已分開(kāi),但沒(méi)采取安全措施 多于三個(gè)清潔設(shè)備在儲(chǔ)存前未經(jīng)徹底清潔的事例 零分:遇到以下情況則給予零分 ? 清潔用化學(xué)藥品與食品及包裝材料存放在同一庫(kù)房?jī)?nèi),并且存在對(duì)食品或包裝材料造成污染的危險(xiǎn) 清潔劑及消毒劑的濃度和使用符合衛(wèi)生程序規(guī)定 (記錄-觀察) 滿分(10分):審核員應(yīng)檢查: ? 消毒劑及清潔用化學(xué)藥品的濃度和使用必須與工廠衛(wèi)生程序的規(guī)定和制造商的使用說(shuō)明相符? 自動(dòng)清潔系統(tǒng)需按照制造商的要求定期進(jìn)行校正,提供的校驗(yàn)記錄表明系統(tǒng)運(yùn)作正常 ? 自動(dòng)消毒混合系統(tǒng)外的“免沖洗”(
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