iso知識(shí)培訓(xùn)資料(文件)
【正文】 改善措施要與原因分析相對(duì)應(yīng)，不能喊口號(hào)，要有可操作性。（1）、審核的定義：通過組織相關(guān)人員對(duì)相關(guān)規(guī)定作系統(tǒng)的審查，以判定MS是否符合規(guī)定的要求，這些要求是否得到有效的實(shí)施，實(shí)施以后是否有效果的一種活動(dòng)。D、系統(tǒng)性：審核是有計(jì)劃、有目的、有組織、有程序非常正規(guī)的一種活動(dòng)。 為第二方、第三方審核作準(zhǔn)備。 自上而下 自下而上 順向 逆向 按條款查部門 按部門查部門20 / 20。（7）、審核方法：查（文件/記錄）、問（提問）、看（現(xiàn)場(chǎng)、實(shí)物）、記（客觀的證據(jù)）（8）、審核的抽樣：樣品要有代表性（抽樣的基本原則） 隨機(jī)抽樣（抽到的機(jī)會(huì)相等） 樣品的數(shù)量3~15pcs(客觀證據(jù)) 當(dāng)抽到有問題的疑問時(shí)，抽樣要更加深入數(shù)量要多一些。（3）、審核的分類A、內(nèi)部審核：第一方審核。A、 符合性：a、審查文件本身是否矛盾 b、文件是否符合ISO9004：2000 c、文件是否符合企業(yè)的實(shí)際情況 d、文件是否符合客戶的要求 e、文件是否符合GB/法律法規(guī)的要求B、 有效性：判定有否依文件的要求實(shí)施。（7）CAR的編號(hào)年份、月份、流水號(hào)、由品管部門統(tǒng)一編號(hào)并存檔。（5） 給誰開CAR？A、 原因很清楚，責(zé)任很明確，直接給責(zé)任部門作原因分析，制定措施（責(zé)任部門）并對(duì)措施進(jìn)行跟蹤（品質(zhì)部門）。（3）、質(zhì)量產(chǎn)生變并的原因 非機(jī)遇原 凡是非機(jī)遇原因都要開CAR。避免問題發(fā)生。B、 規(guī)定校正的方法/種類/周期。 檢定：對(duì)不能校正的儀器進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)（保證不發(fā)生變化）。（3）：定義 校正：與標(biāo)準(zhǔn)件作比較，判斷其合格與否及合格的等級(jí)狀態(tài)。（4）、倉庫管理：A、帳/物/卡/證要一致。5產(chǎn)品防護(hù)（1）、范圍：原材料、半成品、成品。（舉例：電鍍過程、熱處理、烤面包、動(dòng)手術(shù)等）（2）、管理方法：人員資格設(shè)備/模、制具的能力材料的保證管理方法 工藝參數(shù)科學(xué)的設(shè)置環(huán)境 超水平≥設(shè)計(jì)（FMEA） A級(jí) ＜CPK＜工序能力（CPK） B級(jí) ＜CPK＜ C級(jí) CPK＜ D級(jí) CPK≤CPK=(1 CA )*CPCA： 準(zhǔn)確度 CP：精密度3標(biāo)識(shí)和追溯（1）、標(biāo)識(shí)管理廠服A、人員標(biāo)識(shí) 廠牌頭巾、作業(yè)帽 編號(hào) 管理人 B、設(shè)備、模、制具、夾具、標(biāo)識(shí) 日期 名稱 名稱 C、儀器標(biāo)識(shí) 編號(hào) 校正日期/下次校正時(shí)間D、 品的標(biāo)識(shí)：原材料/半成品/成品E、 名稱的標(biāo)識(shí)：品名/規(guī)格/型號(hào)/數(shù)量/日期/客戶（或供應(yīng)商）/生產(chǎn)單號(hào)（）F、 狀態(tài)標(biāo)識(shí)：合格/不合格/特采/退貨/待處理/返工等G、 方法標(biāo)識(shí)：注意事項(xiàng)/警句提示等（2）、追溯 理解：追回以前的事情。開機(jī)時(shí)間機(jī)器稼動(dòng)率= 100%24H標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)（2）、能率= 100% （能率：作業(yè)者的效率）實(shí)際工時(shí) 標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)：做1pcs多少時(shí)間。貨對(duì)板（按單收貨）7．4．3采購驗(yàn)證：來料檢驗(yàn) 數(shù)量、檢驗(yàn) 入倉、領(lǐng)料采購單有沒批準(zhǔn)，可以采用目標(biāo)管理，對(duì)結(jié)果控制，核算每月費(fèi)用。 B、企業(yè)有無能力滿足客戶的要求（包括對(duì)成本、效率的考慮）QS9000與ISO9000的設(shè)計(jì)開發(fā)程序是一致的。（3）、顧客投訴的處理3：設(shè)計(jì)開發(fā)1：設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃接到項(xiàng)目 審批 立項(xiàng) 5W2H 2：設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入：設(shè)計(jì)開發(fā)的原始依據(jù)。2：顧客要求的評(píng)審（1）、對(duì)客戶的要求要明白、清楚。E、評(píng)人（績(jī)效考核）3：基礎(chǔ)設(shè)施4：工作環(huán)保產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)1：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品的流程QC工程表 首檢設(shè)備 巡檢（PQC）模具、治具、工裝、夾具 自檢檢測(cè)儀器 互檢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 檢測(cè)方式 轉(zhuǎn)序檢（FQC）抽樣數(shù) 全檢檢驗(yàn)手段 抽檢控制參數(shù) 定數(shù)檢管理重點(diǎn)質(zhì)量目標(biāo)產(chǎn)品單價(jià)2：與顧客有關(guān)的過程1：與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定客戶的特殊要求/品名/規(guī)格/數(shù)量/交期/質(zhì)量（外觀、功能、性能）/價(jià)格/包裝/可靠性/壽命/交付方式/法律法規(guī)的要求/GB標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)附加要求。（1）、會(huì)議記錄（2）、糾正預(yù)防措施6．資源管理1總則2人力資源：人是企業(yè)第一資源管理之道在于用人賽馬機(jī)制不等于相馬機(jī)制比賽場(chǎng)地給你賽馬機(jī)制 比賽規(guī)則公開化勝者為王，敗者不為寇人力資源管理的要點(diǎn)是：將人的主動(dòng)性、能動(dòng)性、積極性、創(chuàng)造性、充分發(fā)揮出來而建立的平臺(tái)制度。1總則： （1）、企業(yè)由總經(jīng)理主持，召集各部門的主管，對(duì)QMS的符合性、適用性、有效性作全面的評(píng)價(jià)。5：職責(zé)、權(quán)限、溝通1：職責(zé)、權(quán)限直線型（勞動(dòng)集密型）功能型A、組織架構(gòu)： 直線功能型（混合型）事業(yè)部型矩陣型（智力型）B、設(shè)置組織架構(gòu)圖的原則：
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