藥品管理法知識(shí)培訓(xùn)(文件)
【正文】 ? 不合格品區(qū) — 紅色 ?在庫保管 ?存儲(chǔ)要求： ?溫度： ? 常溫庫： 030℃ ? 陰涼庫： 20 ℃ ? 冷庫： 210 ℃ ?相對(duì)濕度： 4575% ?在庫保管 ?堆垛要求： ?距離： ? 垛與墻、屋項(xiàng)：不小于 30cm ? 垛與地面：不小于 10cm(用底墊 ) ? 垛與柱：不小于 30cm ? 垛與散熱器：不小于 30cm ? 垛與垛：不小于 100cm ? 燈具正下方不得堆放貨品 ?堆垛須整齊、不得倒置、不得超高、按批號(hào)堆垛 ?藥品與非藥品、內(nèi)用與外用藥、易串味藥品、危險(xiǎn)品分開存放 ?庫存商品養(yǎng)護(hù) ?養(yǎng)護(hù)組織 (專職人員 ) ?三三四養(yǎng)護(hù) ?庫房溫濕度記錄 ?必須是本單位醫(yī)療需要而市上無供應(yīng)的品種 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)銷售 第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑管理 ? 研制新藥 — 新藥證書 ? 生產(chǎn)藥品前提 — 藥品批準(zhǔn)文號(hào) ? 國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 《中華人民共和國藥典》 藥典委員會(huì) ? 中藥保護(hù)制度 ? 處方藥和非處方藥分類管理 ? 進(jìn)口藥品 — 進(jìn)口藥品注冊(cè)證、口岸藥檢所出具檢驗(yàn)報(bào)告 ? 批準(zhǔn)文號(hào)的撤銷 第五章 藥品管理 禁止生產(chǎn)、銷售假藥 ? 假藥： ? 所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的 ? 以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的 ? 按假
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