【正文】 射器的針?biāo)ú寤蒯樛玻ㄗ⒁獠灰黾吧镏甘疚铮?，之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于紙塑包裝袋中，封裝； c）監(jiān)測方法：將常規(guī)生物測試包放在滅菌器最難滅菌的部位（整個裝載滅菌包的中心部位）。 紫外線消毒的效果監(jiān)測 紫外線輻照度值的測定 紫外線燈輻照計測定法 開啟紫外線燈 5min后，將測定波長為 的紫外線輻照計探頭置于被檢紫外線燈下垂直距離 1m的中央處，特殊紫外線燈在推薦使用的距離下測定，待儀表穩(wěn)定后，所示數(shù)據(jù)即為該紫外線燈的幅照度值。5V，溫度 20℃ ～ 25℃ ，相對濕度＜ 60%，紫外線輻照計應(yīng)在計量部門檢定的有效期內(nèi) 使用；指示卡應(yīng)在獲得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。 手和皮膚消毒效果監(jiān)測 應(yīng)遵循 WS/T 313的要求 皮膚的消毒效果監(jiān)測 采樣時間 按照產(chǎn)品使用說明規(guī)定 的作用時間，達(dá)到消毒效果后及時采樣。 采樣方法 用 5cmx5cm滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面，用浸有無菌 液（ PBS）或生理鹽水采樣液的棉拭子 1支，在規(guī)格板 采樣面積（ cm2) ……（ ） 12 小型物體表面的結(jié)果計算，用 cfu/件表示。 監(jiān)測方法 （室）及其他潔凈用房可 選擇沉降法或浮游菌法，參照 GB 50333 要求進(jìn)行監(jiān)測。 A．６．４．３兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)中心、血液透析中心（室）、急診室、化驗室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房空氣中的細(xì)菌菌落總數(shù) ≤4cfu/(5min A． 7． 2 使用中消毒液染菌量測定 A． 7． 2． 1 .1 用無菌吸管按無菌操作方法吸取 ，加入 9mL中和劑中混勻。消毒液染菌量計算見式（ ）： 消毒液染菌量（ cfu/ml） =平均每皿菌落數(shù) 10稀釋倍數(shù) ……… （ ） A． 7． 2． 2 結(jié)果判斷 使用中滅菌用消毒液：無菌生長；使用中皮膚黏膜消毒液染菌量： ≤10cfu/ml，其他使用中消毒液染菌量 ≤100cfu/ml。 A． 8． 4 結(jié)果判定 未檢出致病菌為消毒合格。 14 B． 2 無菌檢驗用洗脫液 吐溫 ―80 1g 蛋白胨 10g 氯化鈉 蒸餾水 1000mL 將各成分加入到 ，加熱溶解后調(diào) pH至 ～ ，與 121℃ 壓力蒸汽滅菌 20min備用。 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基 蛋白胨 10g 牛肉膏 5g 氯化鈉 5g 蒸餾水 1000ml 將各成分溶解于蒸餾水中，調(diào) pH 至 ～ ，分裝，于 121℃ 壓力蒸汽滅菌 20min備用。 胰蛋白胨 氯化鈉 先用 900ml以上蒸餾水溶解，并調(diào)節(jié) pH值在 （ 20℃ ），最終用蒸餾水加至 1000ml，分裝后，經(jīng) 121℃ 壓力蒸汽滅菌后使用。 16 （規(guī)范性附錄） 常用消毒與滅菌方法 壓力蒸汽滅菌 適用范圍 適用于耐熱、耐濕診療器械、器具和物品的滅菌。根據(jù)滅菌時間的長短，壓力 蒸汽滅菌程序包括常規(guī)壓力蒸汽滅菌程序和快速壓力蒸汽滅菌程序。滅菌器的滅菌參數(shù)一般為溫度 132℃ ～ 134℃ ，壓力 ，滅菌時間 4min。 注意事項 ，檢查滅菌前應(yīng)進(jìn)行滅菌器 的預(yù)熱。預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過 30cm30cm50cm。 預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運行前空載進(jìn)行 BD試驗，檢測其空氣排出效果。應(yīng)急情況下使用時，只適用于滅菌裸露物品，使用卡式盒或者專用滅菌容器盛。 下排氣，預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器的具體操作步驟、常規(guī)保養(yǎng)和檢查措施，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。 手提式或臥式壓力蒸汽滅菌器主體與頂蓋應(yīng)無裂縫和變形，不應(yīng)使用無排氣軟管或軟管銹蝕 的手提式壓力蒸汽滅菌器。 滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過 7kg，敷料包重量不宜超過 5kg。其滅菌參數(shù)如時間和溫度由滅菌器性質(zhì)、滅菌物品材料性質(zhì)（帶孔和不帶孔）、是否裸露而定，見表 。滅菌器的滅菌參數(shù)一般為溫度 121℃ ，壓力，器械滅菌時間 20min,敷料滅菌時間 30min。壓力蒸汽滅菌不適用于油類和粉劑的滅菌。 無菌試驗用真菌培養(yǎng)基 磷酸二氫鉀 (KH2PO4) 1g 硫酸鎂 (MgSO47H2O) 蛋白胨 5g 葡萄糖 10g 蒸餾水 1000ml 除葡萄糖外，上述各成分加入蒸餾水血瓊脂培養(yǎng)基 營養(yǎng)瓊脂 100 ml 脫纖維羊血 (或兔血 ) 10 ml 將營養(yǎng)瓊脂加熱熔化待冷至 50℃ 左右，以無菌操作將 10ml 脫纖維血加入后搖勻，倒平皿置冰箱備用。 % 葡萄糖肉湯培養(yǎng)基 蛋白胨 10g 氯化鈉 5g 葡萄糖 5g 肉浸液 1000ml 取蛋白胨與氯化鈉加入肉浸液內(nèi)，微溫溶解后，調(diào) pH 至弱堿性，煮沸、加入葡萄糖溶解后，搖勻，濾清，調(diào) pH 至 ～ ，分裝，于 115℃ 壓力蒸汽滅菌 30min。 B． 4 溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液 蛋白胨 10g 葡萄糖 5g 可溶性淀粉 1g 溴甲酚紫乙醇溶液 10mL 蒸餾水 1000mL 將蛋白胨、葡萄糖溶解于蒸餾水中，調(diào) pH至 ～ ，加入 1%溴甲酚紫酒精溶液，搖勻后，分裝，每管 5mL，于 115℃ 壓力蒸汽滅菌 30min。檢測方法參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 A． 8． 2 采樣方法 布巾、 地巾等物品可用無菌的方法剪取 1cm3cm，直接投入 5ml含相應(yīng)中和劑的無菌生理鹽水中，及時送檢。 A． 7． 用無菌吸管吸取一定稀釋比例的中和后混合液 ，將冷至 40℃ ～45℃ 的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注 15mL～ 20 mL,36℃ 177。 A．６． 5 注意事項 13 采樣前，關(guān)閉門、窗，在無人走動的情況下，靜止 10min后采樣。監(jiān)測時將采樣器置于室 采樣速率（ L/min） x采樣時間（ min） 1000 …… （ ） A．６．４ 結(jié)果判定 A．６．４．１潔凈手術(shù)部（室）和其他潔凈場所，空氣中的細(xì)菌菌落總數(shù)要求應(yīng)遵循ＧＢ５０３ 3３． A．６．４．２非潔凈手術(shù)部（室）、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、血液病病區(qū)空氣中的細(xì)菌菌落總數(shù) ≤４ cfu／（１５ｍ ｉｎ 兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)中心、血液透析中心（室）、急診室、化驗室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房等；物體表面細(xì)菌菌落總數(shù) ≤10cfu/ cm2。 注意事項 采樣皮膚表面不足 5cmx5cm，可用相應(yīng)面積的規(guī)格板采樣。 注意事項 紫外線燈在投放市場之前應(yīng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價。 結(jié)果判定 普通 30w直管型紫外線燈，新燈管的輻照強度應(yīng)符合 GB 19258要求；使用中紫外線燈照射強度 ≥70μW/cm2為合格； 30W高強度紫外線新燈的輻射強度 ≥180μW/cm2為合格。1℃ 培養(yǎng) 7d（自含式生物指示物應(yīng)遵循產(chǎn)品說明），觀察培養(yǎng)基顏色變化，同時設(shè)陽性對照； d）結(jié)果判定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，試驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。 子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌的效果監(jiān)測 過氧化氫低溫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌的效果監(jiān)測應(yīng)遵循 WS 的要求。 標(biāo)準(zhǔn)生物測試管的制作方法如下： a）標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢 ，菌片含菌及抗力符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； 10