【摘要】(STP?09-026-A)二00四年三月目錄1.概述1.1設備概述1.2驗證目的2.預確認2.1文件2.2設備結構2.3設備材料2.4設備性能2.5儀器儀表校正
2024-10-27 11:59
【摘要】驗證方案審批表職能姓名職位簽名/日期起草人審核人審核人審核人批準人生效日期質量部檢驗室空調凈化系統(tǒng)確認方案目錄1. 目的 22. 范圍 23. 職責 24. 概述 24.1 空調分組功能 24.2 基本原理 24.3 參考文件清單 34.4
2025-05-03 13:18
【摘要】1.引言概述本公司軟膠囊車間空調凈化系統(tǒng)由1臺空調器組成,三十萬級潔凈區(qū)總面積為675m2。本系統(tǒng)由XX省醫(yī)藥設計院設計,XXXX空調凈化設備制造有限公司施工,于XXXX年XX月完成。標準空氣溫度為18~26℃。空氣相對濕度為45~65%。潔凈度要求有差別的房間對外壓差應符合要求。潔凈級別不同的相鄰房間潔凈室(區(qū))與室外產塵
2025-08-04 05:26
【摘要】文件編碼:頁碼:1/12題目:空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案起草人:審核人:批準人:頒發(fā)部門:起草日期:審核日期:批準日期:生效日期:文件編寫/修訂歷史:第1頁共10頁為了確??诜后w制劑車間空氣凈化系統(tǒng)的安裝、運行
2024-10-22 15:19
【摘要】專業(yè)資料分享XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng)驗證管理空調凈化系統(tǒng)(HVAC)再驗證方案設備名稱空調凈化系統(tǒng)生產廠家使用部門
2025-05-04 13:33
【摘要】廠房、設施與凈化空調目錄第一章廠房與設施總論……………………………135第二章廠房與設施…………………………………137第一節(jié)廠址選擇與總圖布局…………………137第二節(jié)生產廠房與設施………………………144第三章凈化空調與通風……………………………145第一節(jié)空氣處理的目的及處理系統(tǒng)的功能
2025-07-30 00:28
【摘要】二車間空調凈化系統(tǒng)驗證方案111.設備基本情況概述2014年公司為了滿足新注冊申報的產品生產條件,從2014年05月22日開始,規(guī)劃和設計了該2號車間(一下簡稱二車間)的廠房及空調凈化系統(tǒng),以保證能夠充分滿足新注冊審報產品的生產條件。2014年06月22日,確認了廠房空調凈化系統(tǒng)的設計和施工單位,審核后簽訂了施工合
2025-04-24 23:03
【摘要】公用系統(tǒng)驗證方案上海蘇豪逸明制藥有限公司文件編號多肽原料藥車間空調凈化系統(tǒng)設計確認方案頁碼1/36TQS-YZ(CF)-001-00狀態(tài)正式蘇豪逸明多肽原料藥車間空調凈化系統(tǒng)設計確認方案
2025-02-04 08:23
【摘要】1模版7:空調凈化系統(tǒng)審計基本信息審計對象:審計日期:審計小組人員組成:姓名:部門審計主要內容清單:1.文件2.空調機房3.潔凈區(qū)4.驗證5.再驗證其它:_____________
2025-01-08 07:46
【摘要】模版7:空調凈化系統(tǒng)審計基本信息審計對象:審計日期:審計小組人員組成:姓名:部門審計主要內容清單:1.文件2.空調機房3.潔凈區(qū)4.驗證5.再驗證其它:_____________審計結論:經對上述內容進行審查,該空調凈化系統(tǒng)運行………。5審計報
2025-08-21 01:58
【摘要】潔凈廠房及凈化空調系統(tǒng)安裝確認方案******生物技術有限責任公司潔凈廠房及凈化空調系統(tǒng)安裝確認方案編號生效日期:設備編號規(guī)格型號制定審查審核批準項目(設備)名稱******生物技術有限責
2025-06-07 03:47
【摘要】空調凈化系統(tǒng)安裝記錄(IQ)建設單位:諾泰制藥技術有限公司工程名稱:生產一車間凈化工程施工單位:江蘇姑蘇凈化科技有限公司文件目錄1、風管制作記錄……………………………………………………2、風管清洗記錄……………………………………………………3、風
2025-06-23 17:46
【摘要】**********有限公司第1頁共59頁血袋車間及取樣間空調凈化系統(tǒng)性能確認方案方案編號:PSV-DHVACPQ-
2024-11-07 05:31
【摘要】文檔編號:VT-TS(SS-YP)002V00文檔類別:技術標準倉庫取樣室凈化凈化系統(tǒng)確認方案文檔控制信息文件起草部門職務簽名日期文件審核部
2025-04-28 00:53
【摘要】膠劑車間潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證方案北京御生堂集團臺前宮廷阿膠有限公司驗證立項申請及審批表立項部門設備能源部申請日期立項題目潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證驗證類別系統(tǒng)驗證-同步驗證驗證領導小組:按照我公司驗證規(guī)程、驗證總計
2025-05-14 22:23