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中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報告(文件)

2025-05-14 05:04 上一頁面

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【正文】 評價進(jìn)行了盈利能力指標(biāo)、財務(wù)生存能力分析和償債能力分析。廣告宣傳費(fèi)按照全年需支出 5 萬元計;市場推廣費(fèi)按照全年需支出 萬元計;產(chǎn)品資料制作費(fèi)按照全年需支出 萬元計。(2)物業(yè)(水電費(fèi))等辦公費(fèi)用按照研發(fā)檢測中心建設(shè)初期的機(jī)構(gòu)設(shè)置要求,全年物業(yè)(水電費(fèi))等辦公費(fèi)用合計為 萬元。本項(xiàng)目銷售稅金、增值稅、所得稅稅率如下:增值稅率為 13%,城鄉(xiāng)維護(hù)建設(shè)稅為 7%,教育費(fèi)附加為 3%,所得稅率為 25%。 財務(wù)評價基礎(chǔ)數(shù)據(jù)本項(xiàng)目基準(zhǔn)折現(xiàn)率設(shè)定為:稅前 8%,稅后 8%。 評價依據(jù)(1)國家計委、建設(shè)部計投資(1993)530 號文件“關(guān)于印發(fā)建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)通知”及《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)》第二版。研發(fā)中心將根據(jù)市場需求,不斷推出新產(chǎn)品,其競爭優(yōu)勢明顯。我國的中藥新藥研究開發(fā)已走上科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和法制化的軌道。根據(jù)研發(fā)中心運(yùn)行遠(yuǎn)期目標(biāo)和近期目標(biāo)的構(gòu)想,研發(fā)中心的經(jīng)濟(jì)效益將從以下幾個方面得以體現(xiàn)。主要通過項(xiàng)目建設(shè)過程中的管理措施、經(jīng)濟(jì)措施、技術(shù)措施,對項(xiàng)目的不同目標(biāo)進(jìn)行分解,根據(jù)項(xiàng)目的特點(diǎn)制訂出進(jìn)度控制計劃。 項(xiàng)目招投標(biāo)項(xiàng)目的招投標(biāo)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》 、 《中華人民共和國建筑法》和國家發(fā)展改革委員會關(guān)于工程建設(shè)項(xiàng)目招標(biāo)范圍和規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。企業(yè)對招聘人員實(shí)行聘用合同制。員工來源分為兩個渠道,管理人員、技術(shù)人員通過面向社會公開招聘方式,經(jīng)過筆試、面試,擇優(yōu)錄?。恢性嚿a(chǎn)線工人和輔助人員公開擇優(yōu)招用下崗職工、城鎮(zhèn)失業(yè)人員、農(nóng)村富余青年勞動力。對所有員工從企業(yè)理念、管理體系、專業(yè)知識、應(yīng)知應(yīng)會等各個方面進(jìn)行全方位的培訓(xùn),專業(yè)技術(shù)人員每年培訓(xùn)時間不少于 300 個小時,普通操作人員每年培訓(xùn)時間不少于 120 個小時。 資金使用與管理政府扶持專項(xiàng)資金主要用于購置設(shè)備、檢測儀器和部分固定資產(chǎn)投入。詳見表51。 總投資估算本項(xiàng)目總投資 1280 萬元。、決算資料并結(jié)合本項(xiàng)目的實(shí)際情況確定?! 〈罱夹g(shù)中心局域網(wǎng),在技術(shù)中心內(nèi)設(shè)獨(dú)立的機(jī)房,技術(shù)中心每間辦公室都有兩個以上的信息接入點(diǎn)。提供制劑通則要求的一般質(zhì)量檢查、微生物限度檢查和含量測定結(jié)果。處理好與制劑處方設(shè)計間的關(guān)系,篩選各工序合理的物料加工方法與方式,應(yīng)用相應(yīng)的先進(jìn)成型設(shè)備,選用適宜的成品內(nèi)包裝材料。而大孔吸附樹脂的吸附作用主要是通過表面吸附、表面電性或形成氫鍵等來實(shí)現(xiàn)的。它是繼離子交換樹脂之后發(fā)展起來的一類新型的分離介質(zhì)。透析膜有動物性膜、火棉膠膜、羊皮紙膜(硫酸紙膜)、蛋白質(zhì)膠膜、玻璃紙膜等?! ∧し蛛x法技術(shù):膜分離法是利用小分子物質(zhì)在溶液中可通過半透膜,而大分子物質(zhì)不能通過半透膜的性質(zhì),達(dá)到分離的方法。實(shí)踐證明,細(xì)胞級破壁超微粉碎技術(shù),可顯著提高有效成份的提取率。中藥經(jīng)超微粉碎后,其粒度更加細(xì)微均勻,藥物能較好地分散、溶解在胃液中,更易被胃腸道吸收,從而大大提高生物利用度。將氯仿盛于萃取管內(nèi),而比重小于氯仿的水提取濃縮液貯于高位容器內(nèi),開啟活塞,則水浸液在高位壓力下流入萃取管,遇瓷圈撞擊而分散成細(xì)粒,使與氯仿接觸面增大,萃取就比較完全?! ∧媪鬟B續(xù)萃取法:是一種連續(xù)的兩相溶劑萃取法?! 〕邏禾崛〖夹g(shù):超高壓提取技術(shù),是近年來開始探索的高壓浸取技術(shù)。提取時具有高效、節(jié)能、省時的特點(diǎn)。不過,超聲作用的時間和強(qiáng)度需要一系列實(shí)驗(yàn)來確定。研發(fā)越來越多的先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用到中藥提取中來,使中藥中有效成分的提取純度更高、方法更加簡便,對優(yōu)化中藥劑型和工藝,變“有效的粗提物”為“有效的精提物” ,提供有利的技術(shù)支持。(3) 項(xiàng)目運(yùn)行后將順利研制具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)和較高科技含量的創(chuàng)新型產(chǎn)品,以更加穩(wěn)定和積極的態(tài)勢,占據(jù)全國中藥制藥企業(yè)前列。在技術(shù)方面,充分發(fā)揮技術(shù)中心在中藥研發(fā)及生產(chǎn)方面的工作積累,持續(xù)不斷地自行研發(fā)和引進(jìn)本領(lǐng)域的最新技術(shù)成果,充分發(fā)揮其研發(fā)、中試能力,技術(shù)集成能力和成果轉(zhuǎn)化能力,保持 35 項(xiàng)技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、貼近本領(lǐng)域國際發(fā)展前沿趨勢的項(xiàng)目在研發(fā)中心進(jìn)行研發(fā),隨時保持有市場需求、附加值高的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),持續(xù)推出能反映當(dāng)時中藥制劑領(lǐng)域國內(nèi)外先進(jìn)水平的技術(shù)成果,推動相關(guān)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和成果轉(zhuǎn)化?!  爸行摹敝笇?dǎo)思想:以療效優(yōu)勢突出、市場需求量大的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品為龍頭,以企業(yè)為主體,充分利用現(xiàn)有的人才、信息、設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)等資源,借助高等院校、科研院所的科研優(yōu)勢,組織產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的隊(duì)伍,依靠先進(jìn)適用技術(shù)為支撐,在政府的扶持指導(dǎo)下,實(shí)施中藥產(chǎn)業(yè)全過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程,逐步提高中成藥產(chǎn)品,皮膚外用藥產(chǎn)品的高技術(shù)含量,快速提高現(xiàn)代中藥產(chǎn)品在國內(nèi)與國際市場的占有率?!粜畔⑵脚_及局域網(wǎng)管理系統(tǒng)建立健全計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),并建立醫(yī)藥科技信息系統(tǒng)和知識產(chǎn)權(quán)管理、分析系統(tǒng),完全實(shí)現(xiàn)信息化管理?!舴治鰴z測平臺建設(shè)包括常規(guī)分析以及紅外分析、紫外分析、高效液相色譜、氣相色譜等現(xiàn)代成分、檢測技術(shù)在內(nèi)的分析檢測平臺;建成國內(nèi)先進(jìn)水平的中藥標(biāo)準(zhǔn)平臺。通過本項(xiàng)目的實(shí)施,有效降低我市各制藥企業(yè)科技創(chuàng)新成本,加快傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步改造和提高,促進(jìn)我省中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和可持續(xù)發(fā)展,在中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)、制藥裝備技術(shù)、高效特色中藥研發(fā)技術(shù)、中藥評價技術(shù)等領(lǐng)域形成新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。針對中藥研究現(xiàn)狀及存在問題,根據(jù)我市中藥資源、企業(yè)、產(chǎn)品、研究基礎(chǔ)及人才等優(yōu)勢,對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)及具有重大發(fā)展前景的重點(diǎn)技術(shù)進(jìn)行攻關(guān)研究,提升我市中藥制藥業(yè)的科技含量和先進(jìn)制造能力,從而提高我市中藥產(chǎn)業(yè)綜合競爭力和經(jīng)濟(jì)效益,促進(jìn)我市中藥產(chǎn)業(yè)又快又好地發(fā)展。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會進(jìn)步和生活水平的不斷提高,人類疾病譜的改變和老齡化社會的到來,病毒、腫瘤、免疫、內(nèi)分泌、老年、精神等慢性難治性疾病、現(xiàn)代文明病的大量出現(xiàn)及保健康復(fù)服務(wù)需求的快速增加,以及化學(xué)藥的不良反應(yīng),長期服用后的抗藥性等原因,使得現(xiàn)有治療藥物遠(yuǎn)不能適應(yīng)日益增長的社會需求。中藥產(chǎn)品種類繁多,藥材使用量巨大,品種復(fù)雜,利用分子技術(shù)對藥材進(jìn)行鑒定,可以建立藥材質(zhì)量的評判依據(jù),從而促進(jìn)中藥現(xiàn)代化。要盡快提高中藥的科技含量,使之成為有國際競爭力的產(chǎn)品,新技術(shù)的應(yīng)用則是中藥現(xiàn)代化、國際化的必由之路?! ≡谥兴幃a(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新建設(shè)中,國家已經(jīng)建立了 3 個中藥安全性評價中心、4 個重要規(guī)范臨床試驗(yàn)中心,啟動了 3 個“國家中藥藥理規(guī)范實(shí)驗(yàn)室”4 個“國家中藥工程技術(shù)中心”的建設(shè),國家中醫(yī)藥管理局在各地引導(dǎo)建立了 135 個中藥示范三級實(shí)驗(yàn)室。至今已有 1141 種中藥新藥通過注冊,其中一類新藥占 %,二類占 %,三、四類各占 40%,五類占 2%。2022 年年初,中心又與*********公司合作,研究一種高活性 β-葡聚糖酶及其應(yīng)用技術(shù),以一種新的菌種誘導(dǎo)技術(shù),提高 β-葡聚糖酶活性能力和專屬性;采用封端技術(shù)對 β-葡聚糖酶提供一親水保護(hù)層,使其可以在較高的乙醇?xì)埩魲l件中仍能達(dá)到較高的酶活能力。要改變黃姜產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,必須從黃姜的應(yīng)用及生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行改良。2022 年分別在***鎮(zhèn)、**鎮(zhèn)、***鎮(zhèn)共有 650 畝成功采收。產(chǎn)品特點(diǎn):提取率高、葉綠素殘留少、能耗低、各成分指標(biāo)明確、采用液相標(biāo)準(zhǔn)檢測。目前已有兩項(xiàng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。制定了一整套的管理制度。 人員及開發(fā)能力◆總經(jīng)理:******。**年與*****學(xué)院簽訂了人才培養(yǎng)協(xié)議,成為****學(xué)院實(shí)習(xí)基地。通過多種形式產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的科技創(chuàng)新活動,建立產(chǎn)學(xué)研各方優(yōu)勢互補(bǔ)、利益共享的技術(shù)合作機(jī)制。利用現(xiàn)代生物技術(shù)方法選育中藥新品種、改良老品種、提高活性成分含量?! 。?)初步分析表明,本項(xiàng)目定位準(zhǔn)確,投資清晰,產(chǎn)業(yè)鏈明顯,經(jīng)濟(jì)效益顯著,社會效益巨大,可行性高,市場前景廣闊?! 。?)項(xiàng)目建設(shè)成功,將全面縮短區(qū)域內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)品研究開發(fā)的時間進(jìn)程,推進(jìn)企業(yè)主要產(chǎn)品尋求技術(shù)保護(hù)、專利保護(hù)的進(jìn)程,為企業(yè)在激烈的市場競爭中再創(chuàng)佳績贏得更大機(jī)會??偼顿Y收益率為 %,全部投資財務(wù)內(nèi)部收益率分別為%(所得稅前)和 %(所得稅后) ,均遠(yuǎn)高于本項(xiàng)目設(shè)定的 8%的基準(zhǔn)值,全部投資財務(wù)凈現(xiàn)值分別為 萬元(所得稅前)和 萬元(所得稅后) 。 投資估算和資金籌措本項(xiàng)目總投資 1280 萬元。***高 新 技 術(shù) 產(chǎn) 業(yè) 開 發(fā) 區(qū)中 藥 現(xiàn) 代 化 研 發(fā) 檢 測 中 心 技 術(shù) 改 造 項(xiàng) 目可 行 性 研 究 報 告申報單位:*******高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心地 址: ********高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)郵政編碼:******聯(lián) 系 人:*******電 話:********** **********傳 真:*********編制日期:二○一一年四月二十三日第一章 項(xiàng)目概況 項(xiàng)目名稱***高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現(xiàn)代化研發(fā)檢測中心技術(shù)改造項(xiàng)目 項(xiàng)目建設(shè)基本內(nèi)容(1).建設(shè)研發(fā)中心辦公、試驗(yàn)研究、技術(shù)平臺、中試生產(chǎn)車間等硬件場所。 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)*******高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評價年平均營業(yè)收入 1240 萬元,年平均總成本費(fèi)用為 萬元,年平均營業(yè)稅金及附加為 萬元,年平均增值稅 萬元,年平均凈利潤為 萬元。 ?。?)研發(fā)中心的組建,將推動中藥科技進(jìn)步,全面提升國內(nèi)新藥研發(fā)能力,促進(jìn)我國中藥現(xiàn)代化建設(shè),符合我國鼓勵企業(yè)創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)政策?! 。?)該項(xiàng)目選址位于*******高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),人、財、物均可利用高新開發(fā)區(qū)的有利條件,實(shí)現(xiàn)資源共享,周邊無污染源,因此該項(xiàng)目選址優(yōu)勢明顯。本中心主要從事中藥的現(xiàn)代化培育及人工種植與推廣,中藥化學(xué)成分的分離鑒定、當(dāng)?shù)刂兴庂Y源篩選、以及植物藥的藥用功能與保分健功能的研究與應(yīng)用。研發(fā)檢測中心實(shí)行開放管理,將研發(fā)平臺延伸到市外、省外,與省內(nèi)外的研發(fā)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)合作,利用外部科技資源為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)。****和多家科研單位及大專院校建立了長期的技術(shù)合作關(guān)系。2022年 12 月與*******大學(xué)簽訂技術(shù)開發(fā)合同,共同研究天然植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及項(xiàng)目投資研究。 管理制度建設(shè)情況中心依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)相關(guān)規(guī)定,實(shí)行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制。 研發(fā)中心運(yùn)行情況自 2022 年中心組建以來,經(jīng)過兩年多的建設(shè)與發(fā)展,取得了以下幾方面工作的進(jìn)展:◆清潔生產(chǎn)促進(jìn)新技術(shù):通過改進(jìn)生產(chǎn)過程存在的污染環(huán)節(jié),以清潔溶媒替代有機(jī)溶劑的提取過程,以物理方法替代化學(xué)分離方法(如膜分離技術(shù)及分子印跡技術(shù)的應(yīng)用) ,以及提取殘渣的回收再利用。全水溶劑提取分離顛茄生物堿。目前,已完成除蟲菊的適應(yīng)性研究、育種試驗(yàn)、大田種植試驗(yàn)、病蟲害防治研究工作。◆傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)改進(jìn)研究:黃姜在********有很長的種植歷史,但由于黃姜皂素的生產(chǎn)過程會造成嚴(yán)重的水污染,使得黃姜產(chǎn)業(yè)一度低迷。除此之外,中心正在進(jìn)行無害化提取黃姜皂素新技術(shù)的研究工作,主要研究兩項(xiàng)技術(shù)難點(diǎn)攻關(guān),一是運(yùn)用生物技術(shù)將黃姜皂苷轉(zhuǎn)化成黃姜皂素,替化傳統(tǒng)的水解工藝,減少了水解廢液對水體的污染,二是尋找新的分離技術(shù)替代溶劑汽油在生產(chǎn)過程中的應(yīng)用,解決生產(chǎn)過程中的安全隱患。我國的中藥新藥研究開發(fā)已走上科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和法制化的軌道。  近年來,中藥生產(chǎn)共性關(guān)鍵技術(shù)研究,引入了超臨界、多功能強(qiáng)制循環(huán)、罐組式連續(xù)逆循環(huán)、大孔吸附樹脂、膜分離提取、分離技術(shù);沸騰造粒、中藥脂質(zhì)體質(zhì)制劑、泡沫劑、滴丸劑等制劑技術(shù)開始用于生產(chǎn);標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜技術(shù)已廣泛應(yīng)用于質(zhì)量控制;中藥生產(chǎn)過程中的計算機(jī)在線控制技術(shù)開始應(yīng)用。中藥現(xiàn)代化事關(guān)中醫(yī)藥的生存和發(fā)展,與中藥走向世界密切相關(guān)?! ±冒l(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)藥用活性成分,還可以使藥品生產(chǎn)規(guī)范化,藥源質(zhì)量穩(wěn)定,有利于藥物的產(chǎn)品進(jìn)入國際市場。 改造的必要性。但由于種子種苗缺乏標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、中藥材良種繁育和推廣應(yīng)用體系不全、規(guī)范化栽培技術(shù)落后、藥用植物種質(zhì)資源保護(hù)力度不強(qiáng)等原因,使得藥材質(zhì)量不穩(wěn)定;中藥生產(chǎn)周期長、耗時多、能耗大、效率低,大型制藥設(shè)備連續(xù)化、自動化程度不高,造成中成藥質(zhì)量的可控性和穩(wěn)定性較差;中藥新藥工藝研究、藥效篩選及安全性評價不能很好反映中藥特色,嚴(yán)重制約中藥優(yōu)勢的發(fā)揮。大大提升我省中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力,增強(qiáng)我省在中藥自主創(chuàng)新的核心競爭能力,為中藥走向國際化打下堅實(shí)基礎(chǔ)。◆中藥分離純化技術(shù)平臺建設(shè)包括超聲波提取、微波提取、超臨界流體萃取、高速離心、硅膠柱層析、逆流萃取、膜分離、大孔樹脂吸附、高速逆流萃取色譜分離、中壓制備色譜系統(tǒng)等各種分離技術(shù)在內(nèi)的小試、中試分離純化技術(shù)平臺?!舭踩栽u價技術(shù)平臺 結(jié)合我國新藥臨床前安全評價的 GLP 要求,注重新方法、新技術(shù)的研究,軟硬件建設(shè)并重,使我國 GLP 建設(shè)取得突出進(jìn)步,實(shí)驗(yàn)室的硬件建設(shè)和部分研究項(xiàng)目水平接近或達(dá)到國際水平。 建設(shè)目標(biāo) 建設(shè)中長期目標(biāo)“中心”技術(shù)改造后,將成為陜西乃至全國在中藥創(chuàng)新研究方面主要的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地之一,承擔(dān)國家重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目所需要的新產(chǎn)品的開發(fā)任務(wù);負(fù)責(zé)引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)、新型產(chǎn)品的應(yīng)用及推廣,將中心建設(shè)成為國內(nèi)同行業(yè)研發(fā)實(shí)力領(lǐng)先,成果技術(shù)水平達(dá)國際先進(jìn)的專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)。 ?。?)新的生產(chǎn)技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用(超微粉碎、超臨界萃取、仿生提取等) ?。?)藥物制劑的新技術(shù):新的劑型的研究開發(fā)(透皮貼劑等)(4)現(xiàn)有產(chǎn)品的系統(tǒng)研究(二次開發(fā)) ,包括:物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理、化學(xué)成分、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、劑型、療效等多方面對原有產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)和提高。(2)項(xiàng)目正式啟動,實(shí)現(xiàn)中藥研究由粗提向精提的轉(zhuǎn)變;在劑型選擇方面,引進(jìn)先進(jìn)的成型工藝設(shè)備,著重研制
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