公司質(zhì)量體系的管理要求(文件)
【正文】 采購文件中規(guī)定驗證的安排以及產(chǎn)品的交付方法。供方對顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)制定驗證、貯存和維護的書面控制程序，并貫徹執(zhí)行。在規(guī)定有可追溯性要求的場合，供方應(yīng)對每個或每批產(chǎn)品的特定標(biāo)識制定并執(zhí)行書面程序。有些過程結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來，因此，為了保證滿足規(guī)定要求，這些過程應(yīng)由具備資格的操作者完成和/或應(yīng)要求進行連續(xù)的監(jiān)視和對過程參數(shù)加以控制。(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行進行檢驗和試驗活動的書面程序，以便驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求。②確定進貨檢驗的數(shù)量和類別時，應(yīng)考慮在分承包方處所進行的控制程度以及所提供的合格證明記錄。質(zhì)量計劃和/或最終檢驗和試驗的書面程序，應(yīng)要求所有規(guī)定的檢驗和試驗包括進貨檢驗和過程檢驗均已完成而且結(jié)果滿足規(guī)定要求。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過檢驗和/或試驗時，應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程序。當(dāng)把測試軟件或?qū)Ρ葏⒄占缭囼炗布米鳈z驗手段時，使用前應(yīng)加以校驗，以證明其能用于驗證生產(chǎn)、安裝或服務(wù)過程中產(chǎn)品的合格性，并按規(guī)定周期加以復(fù)驗。(2)控制程序供方應(yīng)：a)確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的、具有所需準(zhǔn)確度和精密度能力的檢驗、測量和試驗設(shè)備；b)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前，對照與國際、國家發(fā)布的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的鑒定合格設(shè)備進行確認、校準(zhǔn)和調(diào)整。按質(zhì)量計劃和/或書面程序所規(guī)定的，在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的全過程中應(yīng)妥善保存檢驗和試驗狀態(tài)的識別標(biāo)志，以確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗產(chǎn)品才能裝運、使用或安裝。應(yīng)按照書面程序評審不合格品，評審后可能：a)返工以達到規(guī)定要求；b)經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收；c)降級使用；d)拒收或報廢。(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行實施糾正和預(yù)防措施的書面程序。(2)糾正措施糾正措施的程序應(yīng)包括：a)有效地處理顧客對不合格品的報怨和申訴；b)調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果()； c)確定所需的糾正措施以消除不合格產(chǎn)生的原因；d)應(yīng)對糾正措施的有效執(zhí)行加以控制。(3)貯存供方應(yīng)使用指定的貯存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。(5)保管產(chǎn)品受供方控制時，供方應(yīng)對產(chǎn)品的保管和隔離采取恰當(dāng)?shù)拇胧＊ベ|(zhì)量記錄應(yīng)予以保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效的運行。應(yīng)規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期，并將其記錄在案。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)被審核活動的實際情況和重要性來安排計劃并由與審核對象無直接責(zé)任的人員來進行。注20內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果是管理評審活動的一個組成部分。相應(yīng)的培訓(xùn)記錄應(yīng)予以保存。7 / 7。(1)確定需求供方應(yīng)確定建立、控制和驗證過程能力和產(chǎn)品特性所需要的統(tǒng)計技術(shù)。供方應(yīng)制定并執(zhí)行書面培訓(xùn)程序，明確培訓(xùn)要求并對從事對質(zhì)量有影響的所有工作人員進行培訓(xùn)。對審核中出現(xiàn)的問題，負責(zé)該部門的管理人員應(yīng)及時采取糾正措施。注19記錄可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體形式。所有的質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，并在適宜的環(huán)境中妥善保管。合同要求時，這種保護應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。定期檢查存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。、貯存、包裝、保管和交付(1)總則供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、保管和交付的書面程序。供方應(yīng)執(zhí)行由糾正或預(yù)防措施導(dǎo)致的有關(guān)書面程序的更改。同意后，對不合格品和返修情況應(yīng)予以記錄，以表明不合格品的實際狀況。控制程序應(yīng)規(guī)定不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離(可行時)和處置，并通知有關(guān)職能部門。 注18可用ISO10012中給出的測量設(shè)備的計量確認體系作為指南。在有關(guān)檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)資料，按要求可以提供的場合，當(dāng)顧客或其代表要求時，供方應(yīng)予以提供，以證實這些設(shè)備的功能。
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