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iso22000管理手冊(cè)(文件)

2025-04-25 06:00 上一頁面

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【正文】 控制措施,以進(jìn)行危害分析和表明相關(guān)加工參數(shù)和(或)所采用的嚴(yán)格程度,并及時(shí)更新。7.5 操作性前提方案的設(shè)計(jì)和再設(shè)計(jì) 本組織建立的操作性前提方案,即《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》(SSOP),屬于受控文件,其內(nèi)容至少包括以下幾個(gè)方面: a)確定所要控制的食品安全危害; b)確定所要控制的食品安全危害所需的控制措施; c)確定能夠證實(shí)操作性前提方案運(yùn)行有效所需的相關(guān)監(jiān)視程序;d)如果監(jiān)視顯示控制措施不符合,采取的糾正和糾正措施;e)明確每個(gè)操作性前提方案所涉及的具體職責(zé)和權(quán)限;f)用以證實(shí)監(jiān)視結(jié)果所需的記錄。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)就以下幾個(gè)方面予以確認(rèn):a)持續(xù)更新危害分析的輸入; b)實(shí)施《HACCP計(jì)劃》和《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》中的要素,并且確保其有效性; c)實(shí)施了基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案;d)危害水平低于確定的可接受水平;e)組織所需的其他程序正在實(shí)施并且有效;7.9 可追溯性系統(tǒng) 本組織制定《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》,以確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系,能夠識(shí)別從直接供方的進(jìn)料和最終產(chǎn)品分銷直至直接分銷方的情況,能夠?qū)撛诓话踩a(chǎn)品進(jìn)行處理和可能發(fā)生的召回。達(dá)到杜絕因偏離導(dǎo)致有礙健康的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域的目的。必要時(shí),要采取有效措施以清除或最大限度地降低發(fā)生偏離的原因;c)識(shí)別潛在的不合格,并采取糾正措施,以清除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生。記錄內(nèi)容包括:受控品名、描述偏離、糾正措施(包括對(duì)受影響產(chǎn)品的最終處理)采取糾正措施的負(fù)責(zé)人的姓名、必要時(shí)要有結(jié)果的評(píng)審。8.2控制措施組合的確認(rèn) 食品安全危害通過控制措施的組合來控制,控制措施是通過操作性前提方案和HACCP計(jì)劃來管理。8.3 監(jiān)視和測(cè)量食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0第8章 體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 第2頁 共4頁 本組織制定《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》,以確定監(jiān)視和測(cè)量的控制方法,確保所監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)通過監(jiān)測(cè)終產(chǎn)品來進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),若發(fā)現(xiàn)不符合,將所有相關(guān)批次產(chǎn)品作為潛在不安全產(chǎn)品處理。 在使產(chǎn)品滿足已確認(rèn)可接收危害水平的整體績(jī)效方面。 為確保食品安全管理體系的充分性,可按所制定的周期進(jìn)行重新確認(rèn),確認(rèn)可包括: c)對(duì)危害分析的技術(shù)評(píng)價(jià); d)對(duì)HACCP計(jì)劃的技術(shù)評(píng)價(jià); e)對(duì)前提方案的技術(shù)評(píng)價(jià); f)對(duì)流程圖的技術(shù)評(píng)價(jià); g)對(duì)記錄的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。8.5.2 最高負(fù)責(zé)人要求食品安全管理體系及時(shí)得到更新,以確保食品安全。8.6 相關(guān)文件《良好操作規(guī)范》食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0第8章 體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 第4頁 共4頁《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》《內(nèi)部審核控制程序》《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》《HACCP計(jì)劃》《糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序》《不合格品控制程序》《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》 食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào): FSMP01版本:A 修改碼:0 文件控制程序 第1頁 共4頁1目的 對(duì)與組織食品安全管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件為有效版本。3.3 辦公室負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。b)其他食品安全管理文件:是針對(duì)特定產(chǎn)品、產(chǎn)品或合同編制的食品安全管理計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式,由各相應(yīng)的部門保存、使用。4.3.2各部門工作手冊(cè)由各部門經(jīng)理組織編寫、匯總,食品安全小組長(zhǎng)審批,辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。4.4 文件的受控狀況本組織食品安全管理體系文件分為“受控”和“非受控”兩大類,凡與食品安全管理體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件為受控,受控文件必須加蓋表明受控狀態(tài)的印章,并注明分發(fā)號(hào)。4.6 文件的發(fā)放4.6.1各部門文件管理人員按簽發(fā)范圍發(fā)放文件,文件領(lǐng)用人須在《文件發(fā)放、回收記錄》上簽名。4.6.4文件丟失,文件使用人須重新辦理文件領(lǐng)用手續(xù),并予以說明。4.7.3文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與食品安全管理體系有關(guān)的文件,應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。4.9 每年由辦公室組織對(duì)現(xiàn)有食品安全管理體系文件進(jìn)行定期評(píng)審,各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審,必要時(shí)予以修改,執(zhí)行4.5條款規(guī)定。2 適用范圍本程序適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和食品安全管理體系運(yùn)行中記錄的控制。4 程序4.1記錄的范圍和編號(hào)4.1.1凡是食品安全管理體系運(yùn)行中的記錄、報(bào)告均屬記錄范圍。記錄內(nèi)容必須及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面、字跡工整、清晰,重要記錄需經(jīng)核對(duì)、審核、批準(zhǔn)。4.3 記錄空白表的管理4.3.1各種記錄的空白表格由各主管部門設(shè)計(jì)發(fā)放,辦公室備案,保證各有關(guān)工作場(chǎng)所都能收到相應(yīng)的空白表格。4.5記錄的保管期限一般分1年、3年、5年和長(zhǎng)期,具體按《記錄清單》的規(guī)定。申請(qǐng)注銷記錄清單應(yīng)予保存。 溝通信息的處理a)有價(jià)值的信息,各部門或人員可直接提交到辦公室或總經(jīng)理,根據(jù)情況予以應(yīng)用;b)不符合食品安全管理體系要求的信息,執(zhí)行《糾正、預(yù)防措施控制程序》有關(guān)規(guī)定;c)以會(huì)議形式溝通的信息登記在《會(huì)議記錄》,作為體系改進(jìn)依據(jù),并提交管理評(píng)審;d)必要時(shí),溝通應(yīng)提供記錄以證實(shí)其有效性,并依據(jù)具體情況或要求做相應(yīng)處理;e)確保負(fù)責(zé)溝通的人員具備必要的知識(shí),以履行其在食品安全鏈中的相應(yīng)職責(zé),并確保只有得到授權(quán)的人負(fù)責(zé)與食品安全有關(guān)信息的外部溝通。2 范圍適用于本公司生產(chǎn)及辦公區(qū)域突發(fā)性食品安全事故的控制和管理。:對(duì)本部門潛在的食品安全緊急事故進(jìn)行確定并控制;負(fù)責(zé)本部門應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)以及緊急事故的消除工作。 緊急應(yīng)變機(jī)構(gòu)食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào): FSMP04版本:A 修改碼:0 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序 第2頁 共3頁:總協(xié)調(diào)緊急應(yīng)變工作,為緊急應(yīng)變提供必要資源,對(duì)重要事項(xiàng)作最后決定。:負(fù)責(zé)緊急應(yīng)變其間的財(cái)產(chǎn)搶救。,辦公室作為對(duì)外窗口,負(fù)責(zé)做好各項(xiàng)官方聯(lián)系。 緊急事故處理及應(yīng)變管制,現(xiàn)場(chǎng)最高主管負(fù)責(zé)指揮人員處理,直至上一級(jí)主管趕赴現(xiàn)場(chǎng)。,必要時(shí)立即送相關(guān)醫(yī)院進(jìn)行搶救。、時(shí)間、發(fā)生原因、處理狀況、處理結(jié)果等,以報(bào)告形式提出,呈報(bào)總經(jīng)理批示。3.2食品安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告食品安全管理體系運(yùn)行情況,并負(fù)責(zé)編制《管理評(píng)審計(jì)劃》和《管理評(píng)審報(bào)告》,負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。特別是市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的需求,有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求,全公司員工的期望等,以滿足顧客要求并實(shí)現(xiàn)公司聲明的食品安全方針。4.2.3在下述情況下本公司應(yīng)及時(shí)安排管理評(píng)審:a)最高管理層成員和組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí);b)外部環(huán)境條件發(fā)生變化:社會(huì)、法規(guī)、政策發(fā)生重大變化而對(duì)食品安全管理管理體系運(yùn)行不適宜時(shí);食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào): FSMP05版本:A 修改碼:0 管理評(píng)審程序 第2頁 共4頁c)生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí);d)顧客投訴連續(xù)發(fā)生時(shí);e)總經(jīng)理根據(jù)需要認(rèn)為有必要進(jìn)行管理評(píng)審時(shí)。管理評(píng)審輸出包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a)管理評(píng)審的概述;b)對(duì)本公司食品安全管理體系(包括食品安全管理/HACCP方針、目標(biāo))的評(píng)價(jià)結(jié)論及產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià);c)改進(jìn)的決定和措施,包括食品安全管理體系及其過程有效性的改進(jìn);d)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品食品安全管理的改進(jìn)。4.6管理評(píng)審的實(shí)施4.6.1管理評(píng)審形式:本公司采用會(huì)議的形式進(jìn)行管理評(píng)審。4.6.5食品安全小組組長(zhǎng)根據(jù)會(huì)議內(nèi)容編制《管理評(píng)審報(bào)告》。4.7改進(jìn)措施的實(shí)施和跟蹤驗(yàn)證4.7.1食品安全小組根據(jù)《管理評(píng)審報(bào)告》中的食品安全管理改進(jìn)意見,逐一填寫《糾正/預(yù)防措施要求表》發(fā)給涉及的責(zé)任部門。4.7.3驗(yàn)證有效的《糾正/預(yù)防措施要求表》由食品安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報(bào)。2 范圍 適用于承擔(dān)食品安全管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員,包括臨時(shí)雇用的人員,必要時(shí)還包括供方的人員。4 程序,對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 新員工培訓(xùn)食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào): FSMP06版本:A 修改碼:0 人力資源控制程序 第2頁 共3頁a)公司基礎(chǔ)教育:包括公司簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、食品安全管理方針和食品安全管理目標(biāo)、食品安全管理、安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、食品安全管理管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。 技術(shù)人員培訓(xùn) 各類技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍,應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新,由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。 評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性 a)通過理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方法,評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性,評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力;b)每年第四季度辦公室組織各部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人及員工代表,召開年度培訓(xùn)工作會(huì)議,食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào): FSMP06版本:A 修改碼:0 人力資源控制程序 第3頁 共3頁評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性,征求意見和建議,以便更好制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃; c)辦公室加強(qiáng)對(duì)員工日常工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià),可隨時(shí)對(duì)各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查,對(duì)不能勝任本職工作的員工,應(yīng)及時(shí)暫停工作,安排培訓(xùn)、考核,或轉(zhuǎn)崗,使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。5 相關(guān)文件《崗位工作任職要求》6 相關(guān)記錄《培訓(xùn)申請(qǐng)單》《年度培訓(xùn)計(jì)劃》《培訓(xùn)記錄》《員工培訓(xùn)檔案》食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào): FSMP07版本:A 修改碼:0 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 第1頁 共3頁1 目的 識(shí)別并提供和維護(hù)為確保食品安全所需要的設(shè)施,識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)食品安全符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。4 程序 生產(chǎn)設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù) 設(shè)施的識(shí)別 公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)及確保食品安全所需的設(shè)施包括:工作場(chǎng)所(車間、辦公場(chǎng)所等)、設(shè)備和工具(包括工、卡、量具)、軟件(計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò))、支持性服務(wù)(水、電、氣供應(yīng))、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。b)驗(yàn)收不合格的設(shè)施,生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決,并在《設(shè)施驗(yàn)收單》上記錄處理結(jié)果;食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào): FSMP07版本:A 修改碼:0 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 第2頁 共3頁c)生產(chǎn)部對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號(hào),建立《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》。生產(chǎn)部每季度收集《設(shè)施日常保養(yǎng)表》,整理歸檔并作為制定年度檢修計(jì)劃的依據(jù)。 e)現(xiàn)場(chǎng)使用的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)一的編號(hào),以便于維護(hù)保養(yǎng)。 工作環(huán)境 品管部應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)部識(shí)別。 b)對(duì)低值易耗的工裝、夾具、輔具等,由使用部門填寫《設(shè)施報(bào)廢單》,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),即可報(bào)廢。 d)日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障,應(yīng)填寫《設(shè)施檢修單》報(bào)計(jì)劃?rùn)z修。對(duì)于大型設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程,相關(guān)操作人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后,持證上崗。 a)采購或自制完成的設(shè)施,生產(chǎn)部派人進(jìn)行安裝調(diào)試,確認(rèn)滿足要求后,由生產(chǎn)部和使用部門在《設(shè)施驗(yàn)收單》上簽字驗(yàn)收,并記錄設(shè)施名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容。3 職責(zé)3.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性及確保食品安全所需的設(shè)施進(jìn)行控制。 每年年底各部門上報(bào)辦公室下年度的《培訓(xùn)申請(qǐng)單》,根據(jù)公司需求及下年度各部門《培訓(xùn)申請(qǐng)單》,辦公室于12月制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃(包括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門,并監(jiān)督實(shí)施。 通過教育和培訓(xùn),使員工意識(shí)到: a)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; b)違反這些要求所造成的后果; c)自己從事的活動(dòng)與公司發(fā)展的相關(guān)性。 按培訓(xùn)計(jì)劃,每年應(yīng)對(duì)在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核?!秿徫还ぷ魅温氁蟆方?jīng)審批后,作為各部門選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。 負(fù)責(zé)提出本部門員工的培訓(xùn)需求;。4.8管理評(píng)審記錄按《記錄控制程序》要求進(jìn)行管理。在實(shí)施糾正或預(yù)防措施時(shí),如發(fā)現(xiàn)食品安全管理體系文件需作更改,必須做好記錄,按《文件控制程序》的要求和規(guī)定進(jìn)行修訂。4.6.6《管理評(píng)審報(bào)告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由辦公室組織打印,并分發(fā)到相關(guān)部門或人員。4.6.3管理評(píng)審由總經(jīng)理親自主持,介紹此次管理評(píng)審的目的、內(nèi)容等,辦公室負(fù)責(zé)在《會(huì)議記錄》上做好記錄。4.5評(píng)審計(jì)劃4.5.1食品安全小組組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)總經(jīng)理意圖,負(fù)責(zé)制定《管理評(píng)審計(jì)劃》。如內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化;外部環(huán)境的變化;出現(xiàn)重大事故等;g)有關(guān)食品安全管理體系改進(jìn)的建議。主要評(píng)價(jià)食品安全管理體系的業(yè)績(jī)、改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要(包括食品安全管理方針和食品安全管理目標(biāo)),以確保食品安全管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。3.4辦公室負(fù)責(zé)做好管理評(píng)審記錄和有關(guān)管理評(píng)審資料的歸檔、保存;負(fù)責(zé)由管理評(píng)審導(dǎo)致文件更改的修訂。2 范圍適用于本公司食品安全管理體系的評(píng)審。,確保緊
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