微生物室管理制度(文件)
【正文】 全溶解于水中，再行分裝與滅菌。商品化的成品培養(yǎng)基必須附有所用滅菌方法的資料。因此，培養(yǎng)基應采用驗證的滅菌程序滅菌，培養(yǎng)基滅菌方法和條件，應通過無菌性試驗和促生長試驗進行驗證。因此，應根據(jù)滅菌培養(yǎng)基的特性，進行全面的滅菌程序驗證。商品化的成品培養(yǎng)基標簽上應標有名稱、批號、生產(chǎn)日期、失效期及培養(yǎng)基的有關特性，生產(chǎn)商和使用者應根據(jù)培養(yǎng)基使用說明書上的要求進行貯藏，所采用的貯藏和運輸條件應使成品培養(yǎng)基最低限度的失去水分并提供機械保護。培養(yǎng)基應避光保存，若要長期保存，應置于密閉容器中以防止水分流失。培養(yǎng)基的再融化一般采用水浴或流通蒸汽加熱。 實驗室應對試驗用培養(yǎng)基建立質量控制程序，以確保所用培養(yǎng)基質量符合相關檢測的需要。 所有配制好的培養(yǎng)基均應進行質量控制試驗。 培養(yǎng)基的質屋控制試驗若不符合規(guī)定，應尋找不合格的原因，以防止問題重復出現(xiàn)。第 5 頁 共 5 頁。如果培養(yǎng)基的制備過程未經(jīng)驗證，那么每一批培養(yǎng)基均要進行適用性檢查試驗，試驗的菌種可根據(jù)培養(yǎng)基的用途從相關附錄中進行選擇，也可增加從生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品中常見的污染菌株。培養(yǎng)基在有效期內應依據(jù)適用性檢查試驗確定培養(yǎng)基質量是否符合要求。 實驗室配制或商品化的成品培養(yǎng)基的質量依賴于其制備過程，采用不適宜方法制備的培養(yǎng)基將影響微生物的生長或復蘇，從而影響試驗結果的可靠性。使用過的培養(yǎng)基（包括失效的培養(yǎng)基）應按照國家污染廢物處理相關規(guī)定進行。融化的培養(yǎng)基應置于45 ～50 ℃ 的水浴中，不得超過8 小時。 培養(yǎng)基滅菌后若貯藏在高壓滅菌器中，質量可能會受影響，一般不提倡這種存放法。應檢查和記錄批數(shù)量、有效期及培養(yǎng)基的無菌檢查。 應確定每批培養(yǎng)基滅菌后的pH值（冷卻至室溫25 ℃ 測定）。溫度緩慢上升的高壓滅菌器可能導致培養(yǎng)基的過熱，過度滅菌可能會破壞絕大多數(shù)的細菌和真菌培養(yǎng)基促生長的質量。如需
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