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微生物室管理制度-閱讀頁(yè)

2025-04-22 03:30本頁(yè)面
  

【正文】 可采用薄膜過(guò)濾除菌。 培養(yǎng)基若采用不適當(dāng)?shù)募訜岷蜏缇鷹l件,有可能引起顏色變化、透明度降低、瓊脂凝固力或pH 的改變。此外,對(duì)高壓滅菌器的蒸汽循環(huán)系統(tǒng)也要加以驗(yàn)證,以保證在一定裝載方式下的正常熱分布。滅菌器中培養(yǎng)基的容積和裝載方式也將影響加熱的速度。若培養(yǎng)基處方中未列出pH 值的范圍,除非經(jīng)驗(yàn)證表明培養(yǎng)基的pH 值允許的變化范圍很寬,否則, 。 制成平板或分裝于試管的培養(yǎng)基應(yīng)進(jìn)行下列檢查:容器和蓋子不得破裂,裝量應(yīng)相同,盡量避免形成氣泡,固體培養(yǎng)基表面不得產(chǎn)生裂縫或漣漪,在冷藏溫度下不得形成結(jié)晶,不得污染微生物等。 培養(yǎng)基的貯藏自配的培養(yǎng)基應(yīng)標(biāo)記名稱、批號(hào)、配制日期等信息,并在已驗(yàn)證的條件下貯藏。瓊脂培養(yǎng)基不得在O ℃ 或O ℃ 以下存放,因?yàn)槔鋬隹赡芷茐哪z特性。瓊脂平板最好現(xiàn)配現(xiàn)用,如置冰箱保存,一般不超過(guò)1周,且應(yīng)密閉包裝,若延長(zhǎng)保存期限,保存期需經(jīng)驗(yàn)證確定。 固體培養(yǎng)基滅菌后的再融化只允許1 次,以避免因過(guò)度受熱造成培養(yǎng)基質(zhì)量下降或微生物污染。若使用微波爐,應(yīng)避免培養(yǎng)基過(guò)度受熱及水分的蒸發(fā),更要注意安全。傾注培養(yǎng)基時(shí), 應(yīng)擦干培養(yǎng)基容器外表面的水分,避免容器外壁的水滴進(jìn)人培養(yǎng)基中造成污染。 質(zhì)量控制試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室配制的培養(yǎng)基的常規(guī)監(jiān)控項(xiàng)目是pH 、適用性檢查試驗(yàn),定期的穩(wěn)定性檢查以確定有效期。有效期的長(zhǎng)短將取決于在一定存放條件下(包括容器特性及密封性)的培養(yǎng)基其組成成分的穩(wěn)定性。 除藥典附錄另有規(guī)定外,在實(shí)驗(yàn)室中,若采用已驗(yàn)證的配制和滅菌程序制備培養(yǎng)基且過(guò)程受控,那么同一批脫水培養(yǎng)基的適用性檢查試驗(yàn)可只進(jìn)行1 次。任何不符合要求的培養(yǎng)基均不能使用。 用于環(huán)境監(jiān)控的培養(yǎng)基須特別防護(hù),最好要雙層包裝和終端滅菌,如果不能采用終端滅菌的培養(yǎng)基,那么在使用前應(yīng)進(jìn)行100 %的預(yù)培養(yǎng)以防止外來(lái)的污染物帶到環(huán)境中及避免出現(xiàn)假陽(yáng)
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