臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的量值溯源(文件)
【正文】 —— LDHNADH法 轉(zhuǎn)肽酶 （ rGT） —— 連續(xù)監(jiān)測產(chǎn)物生成法 肌酸激酶 —— NAD+偶聯(lián)法 溯源性概念 ?溯源性 (可追溯性） Traceability ?通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性 ［ ISO 17511。 ? 主要方法： 原子吸收分光光度法、火焰光度法、免疫化學(xué)法，離子交換層析法等 ? 應(yīng)用： 能在條件優(yōu)越的實(shí)驗(yàn)室作常規(guī)分析，主要用于鑒定常規(guī)方法，評(píng)價(jià)其誤差大小、干擾因素并決定是否可以被接受；用于鑒定二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品和為質(zhì)控血清定值；用于商品試劑盒的質(zhì)量評(píng)價(jià)。 決定性方法（ definitive method) ?定義： 是指準(zhǔn)確度最高，系統(tǒng)誤差最小，經(jīng)過詳細(xì)的研究，沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生誤差的原因或在某些方面不夠明確的方法，其測定結(jié)果與真值最為接近。臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的量值溯源 北京九強(qiáng)公司 三級(jí)檢測方法關(guān)系圖 常規(guī)方法 參考方法 決定性方法 加 圍 增 范 用 應(yīng) 加 增 度 確 準(zhǔn) 分級(jí)依據(jù)： IFCC根據(jù)分析方法的準(zhǔn)確性與精密度的不同。 ?常規(guī)方法（ routine method）： 性能指標(biāo)符合臨床需要，有適當(dāng)分析范圍，經(jīng)濟(jì)實(shí)用，用于臨床常規(guī)標(biāo)本的檢測。這類方法干擾因素少，系統(tǒng)誤差很小，有適當(dāng)?shù)撵`敏度、特異度、較寬的分析范圍并且線性良好，重復(fù)測定中的隨機(jī)誤差可以忽略不計(jì)。 ?應(yīng)用： 臨床常規(guī)檢驗(yàn)使用，常規(guī)方法在作出評(píng)定以后，經(jīng)有關(guān)學(xué)術(shù)組織認(rèn)可，可以作為推薦方法（ remended method ） 。 參考物質(zhì) ? 一級(jí)參考物質(zhì)：高度純化的分析物 ? 二級(jí)參考物質(zhì)：基質(zhì)與實(shí)際樣
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