臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的量值溯源(已修改)
2025-01-17 22:50 本頁(yè)面
【正文】 臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的量值溯源 北京九強(qiáng)公司 三級(jí)檢測(cè)方法關(guān)系圖 常規(guī)方法 參考方法 決定性方法 加 圍 增 范 用 應(yīng) 加 增 度 確 準(zhǔn) 分級(jí)依據(jù)： IFCC根據(jù)分析方法的準(zhǔn)確性與精密度的不同。 檢測(cè)方法的分級(jí) ?決定性方法（ definitive method)： 準(zhǔn)確度最高，系統(tǒng)誤差最小，用于評(píng)價(jià)參考方法和一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品。 ?參考方法（ reference method）： 準(zhǔn)確度與精密度已充分證實(shí)的分析方法，干擾，系統(tǒng)誤差小，用于鑒定常規(guī)方法和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品。 ?常規(guī)方法（ routine method）： 性能指標(biāo)符合臨床需要，有適當(dāng)分析范圍，經(jīng)濟(jì)實(shí)用，用于臨床常規(guī)標(biāo)本的檢測(cè)。 決定性方法（ definitive method) ?定義： 是指準(zhǔn)確度最高，系統(tǒng)誤差最小，經(jīng)過(guò)詳細(xì)的研究，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生誤差的原因或在某些方面不夠明確的方法，其測(cè)定結(jié)果與真值最為接近。 ?主要方法： 重量分析法、中子活化法、同位素稀釋 質(zhì)譜分析法（ IDMS） ?應(yīng)用： 由于技術(shù)要求太高，費(fèi)用昂貴，這類方法不直接用于鑒定常規(guī)方法的準(zhǔn)確性，只用于評(píng)價(jià)參考方法與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品。 參考方法（ reference method） ? 定義： 是指準(zhǔn)確度與精密度已經(jīng)被充分證實(shí)，且經(jīng)公認(rèn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)（國(guó)家主管部門(mén)、相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和國(guó)際性組織等）頒布的方法。這類方法干擾因素少，系統(tǒng)誤差很小，有適當(dāng)?shù)撵`敏度、特異度、較寬的分析范圍并且線性良好，重復(fù)測(cè)定中的隨機(jī)誤差可以忽略不計(jì)。 ? 主要方法： 原子吸收分光光度法、火焰光度法、免疫化學(xué)法，離子交換層析法等 ? 應(yīng)用： 能在條件優(yōu)越的實(shí)驗(yàn)室作常規(guī)分析，主要用于鑒定常規(guī)方法，評(píng)價(jià)其誤差大小、干擾因素并決定是否可以被接受；用于鑒定二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品和為質(zhì)控血清定值；用于商品試劑盒的質(zhì)量評(píng)價(jià)。 常規(guī)方法（ r
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