臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的量值溯源-wenkub.com
2025-01-02 22:50 本頁(yè)面
【正文】 VIM： 1993，定義 ］ 溯源性的要求 ?歐盟指令要求： “ 校準(zhǔn)物和（或）質(zhì)控物的定值，必須通過現(xiàn)有較高級(jí)別的參考測(cè)量程序和（或）參考物質(zhì)保證其溯源性 ” 溯源性的目的 對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)室定量檢測(cè)來(lái)說(shuō)，最基本的要求是要保證試驗(yàn)結(jié)果足夠準(zhǔn)確（正確和精密），以保證臨床的正確診斷并且具有時(shí)間和空間的可比性。 常規(guī)方法（ routine method） ?定義： 應(yīng)具有足夠的精密度、準(zhǔn)確度和特異度，有適當(dāng)?shù)姆治龇秶?，?jīng)濟(jì)實(shí)用，其性能指標(biāo)符合臨床或其它目的的需要。 ?主要方法： 重量分析法、中子活化法、同位素稀釋 質(zhì)譜分析法（ IDMS） ?應(yīng)用： 由于技術(shù)要求太高，費(fèi)用昂貴，這類方法不直接用于鑒定常規(guī)方法的準(zhǔn)確性，只用于評(píng)價(jià)參考方法與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品。 檢測(cè)方法的分級(jí) ?決定性方法（ definitive method)： 準(zhǔn)確度最高，系統(tǒng)誤差最小，用于評(píng)價(jià)參考方法和一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品。 ?參考方法（ reference method）： 準(zhǔn)確度與精密度已充分證實(shí)的分析方法，干擾，系統(tǒng)誤差小，用于鑒定常規(guī)方法和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品。 參考方法（ reference method） ? 定義： 是指準(zhǔn)確度與精密度已經(jīng)被充分證實(shí)，且經(jīng)公認(rèn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)（國(guó)家主管部門、相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和國(guó)際性組織等）頒布的方法。 ?主要方法： 溴甲酚綠法、雙縮脲法、 JG法等。 溯源性應(yīng)用原理 ?利用參考系統(tǒng)（尤其是參考方法和參考物質(zhì)）提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性 ?參考系統(tǒng)是溯源的基礎(chǔ) 參考系統(tǒng) 包括三個(gè)方面 ?參考方法 ?參考物質(zhì) ?參考實(shí)驗(yàn)室 ?其中最主要的是參考物質(zhì)和參考方法，對(duì)于有參考方法的檢驗(yàn)項(xiàng)目，關(guān)鍵又是參考方法 參考方法分類 參考方法分為 ?一級(jí)參考方法 /決定性方法 ?二級(jí)參考方法 /參考方法 ?在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域所指的參考方法一般為二級(jí)參考方法。
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1