【正文】 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 培訓(xùn) （增加的要求） ? ? ? 組織必須建立并 保持形成文件的程序 ，識別培訓(xùn)需求，并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動的人員具備能力。從事影響質(zhì)量的工作 的人員應(yīng)被告知不符合質(zhì)量要求對顧客帶來的后果 92 ? 崗位培訓(xùn)應(yīng)理解為： – 新進(jìn)員工的培訓(xùn)； – 轉(zhuǎn)崗員工的培訓(xùn)； – 臨時(shí)工或合同工的培訓(xùn)； – 代理人的培訓(xùn)。 （ 質(zhì)量改進(jìn)管理辦法， 質(zhì)量考核獎勵管理辦法） 組織應(yīng)有過程來 測量 員工對其活動的相關(guān)性和重要性， 以及如何為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)作出貢獻(xiàn) 的認(rèn)識程度。 – 2） 硬件（如機(jī)床、熱處理線）的管理要點(diǎn)： – 驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維修、淘汰更新。 應(yīng)制定并實(shí)施對現(xiàn)有操作的有效性進(jìn)行評價(jià)和監(jiān)視的方法。 設(shè)備的應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)找出生產(chǎn)的瓶頸，針對瓶頸制定計(jì)劃， 如車架翻轉(zhuǎn)工位、車身、車架電泳工位等。 安全生產(chǎn)責(zé)任制、安全管理辦法等，對安全質(zhì)量管理達(dá)標(biāo)，必需 編制 20個管理制度。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致 （ 見 4。 4） 。 （新增要求） 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 104 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃包括 : – 合同評審； – 新產(chǎn)品開發(fā)，舊產(chǎn)品改造； – 采購過程； – 生產(chǎn)制造過程，包括過程控制、產(chǎn)品防護(hù)、標(biāo)識等； – 檢測設(shè)備的管理； ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法 : – 項(xiàng)目管理、 APQP均是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的一種方法 – 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)如果采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃方法，就必須嚴(yán)格按 APQP手冊要求的步驟進(jìn)行 。 對于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是 零缺陷 （見 ）。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。 ? 對整車行業(yè)，這條應(yīng)針對供方的管理，供方以上發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)與主機(jī)廠進(jìn)行評審。 如新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品的標(biāo)識的區(qū)別，這在生產(chǎn)中會經(jīng)常用到，故 技術(shù)部在產(chǎn)品驗(yàn)證后，下達(dá)上場時(shí)，一定要注明庫存件的處理， 及新舊產(chǎn)品的區(qū)別，包括質(zhì)量改進(jìn)后的產(chǎn)品。 113 與產(chǎn)品有關(guān)法律法規(guī)的要求： ? 產(chǎn)品的安全性、環(huán)保性、認(rèn)證要求等 ? 如整車的 GB725 GB1589等標(biāo)準(zhǔn) ? 組織確定的附加要求 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 a) 向顧客主動作出的承諾； c) 技術(shù)咨詢； b) 免費(fèi)維修； d) 培訓(xùn)服務(wù) 。 評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行 （ 如：提交標(biāo)書 、 接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改 ） ， 并應(yīng)確保： ? a） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； ? b） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； （ 合同的更改 ） ? c） 組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 （ 訂單發(fā)生變更 ， 如何進(jìn)行傳遞 ， 且需重新評審 ） ? 注：在某些情況下 ， 如網(wǎng)上銷售 ， 對每一個訂單進(jìn)行正式評審可能不實(shí)際的 ， 而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息 ， 如產(chǎn)品目錄 、 產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審 。 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 120 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 ? 與顧客溝通的方式： ① 上門拜訪。 A、 b、 c要在合同評審中加以規(guī)定，對顧客反饋與抱怨，與顧客信息反饋程序有接口。 ⑦ 媒體查詢 （ 如報(bào)刊 、 電視 、 網(wǎng)絡(luò)等 ） 121 內(nèi)部資料 《 TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 》 41 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 7． 2． 3 顧客溝通 （增加的要求） 顧客溝通 ——補(bǔ)充 ? 組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和形式來溝通必要的信息， 包括數(shù)據(jù)。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段。 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 123 ? ? 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制 。 ? 注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審 、 驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的 ， 根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況 ，可單獨(dú)或以任何組合的方式進(jìn)行并記錄 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 125 ? 設(shè)計(jì)的策劃 ? 針對中心的輸出，對制造過程設(shè)計(jì)進(jìn)行策劃，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、完成時(shí)間等，如根據(jù)中心明細(xì)表內(nèi)容，確定是否進(jìn)行配套新產(chǎn)品驗(yàn)證、是否進(jìn)行工裝設(shè)計(jì)等，是否進(jìn)行車架、車身的更改等，這些項(xiàng)目（包括圖紙、工裝、工藝、產(chǎn)品檢驗(yàn)等）由誰負(fù)責(zé)，完成時(shí)間如何等，應(yīng)用文字或表格的形式進(jìn)行規(guī)定， 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 126 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 ? 設(shè)計(jì)評審 、 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 、 設(shè)計(jì)確認(rèn)的共同點(diǎn)與區(qū)別： – 三項(xiàng)活動都是用于檢查設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量的三種不同方法，這是它們的共同點(diǎn)； – 設(shè)計(jì)評審主要是評價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果（包括階段結(jié)果）滿足要求的能力，通常采用會議的方式進(jìn)行； – 設(shè)計(jì)驗(yàn)證是認(rèn)定設(shè)計(jì)輸出（包括階段輸出）是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，通常采用計(jì)算、試驗(yàn)、演示、文件發(fā)放前評審等四種方式進(jìn)行； – 設(shè)計(jì)確認(rèn)是認(rèn)定設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途，通常針對最終產(chǎn)品進(jìn)行 。 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 124 ? 組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責(zé)分工 。 試產(chǎn)階段。 122 ? ? 技術(shù)人員應(yīng)清楚該過程的流程，即 ? 中心設(shè)計(jì)輸出 ―― 設(shè)計(jì)策劃 輸入資料的評審―― 輸出資料的評審 ―― 設(shè)計(jì)輸出 ―― 設(shè)計(jì)輸出的評審 ―― 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ―― 設(shè)計(jì)確認(rèn)。顧客建議應(yīng)與質(zhì)量改進(jìn)控制程序有接口 ⑤ 電話交流 。 ③ 座談會。 ? 也就是說，如果沒有顧客授權(quán)，不能對訂單不評審 ? 組織制造可行性 ? 組織應(yīng)對合同評審過程中提議產(chǎn)品 的制造可行性 進(jìn)行調(diào)查，確認(rèn)并形成文件，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。 注意常規(guī)訂單與特殊訂單的評審方式應(yīng)不同 ? 評審的記錄要保持 ? 評審的方法： – 相關(guān)責(zé)任部門人員會簽； – 相關(guān)責(zé)任人會議評審； – 合同階段與顧客共同評審； – 一次評審或形成合同 /訂單過程的多次評審； – 個人決策，這種評審?fù)容^簡單，如由業(yè)務(wù)主管評審； – 小組評審，評審較復(fù)雜，可能需要工程、質(zhì)量、業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、采購、物控、甚至財(cái)務(wù)部門參加，可能會形成書面的評審意見； 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 117 ? 若顧客提供的要求沒有形成文件 ， 組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn) 。 顧客指定的特殊特性，應(yīng)在相關(guān)文件中體現(xiàn)，相關(guān)文件是指： a) 設(shè)計(jì) FMEA和過程 FMEA； b) 控制計(jì)劃； c) 檢驗(yàn)規(guī)范和現(xiàn)場使用的作業(yè)指導(dǎo)書； d) 工藝流程圖等。 （價(jià)格、三包等） 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 112 – 顧客規(guī)定的要求： ? 產(chǎn)品質(zhì)量特性要求（如使用性能、可靠性、外觀要求等）； ? 交付要求（如產(chǎn)品數(shù)量、交付期、交貨目的地）； ? 價(jià)格條件、付款方式、結(jié)算方式要求； ? 違約責(zé)任、仲裁與索賠等； ? 顧客其他的特殊要求。 注 1：任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改要求通知顧客， 并征得顧客同意。 制造過程設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序應(yīng)與生產(chǎn)準(zhǔn)備管理辦法有接口， 對產(chǎn)品驗(yàn)證和確認(rèn)加以規(guī)定。 108 內(nèi)部資料 《 TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 》 37 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 更改控制 （增加的要求） ? ? 組織應(yīng)有一個過程，對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的 更改 進(jìn)行控制和反應(yīng) 。 106 內(nèi)部資料 《 TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 》 35 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 7． 1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 （增加的要求） ——補(bǔ)充 ? 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求， 和對其技術(shù)規(guī)范的引用。 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 103 ? 注 2：組織也可將 過程的開發(fā) ? （制造過程的設(shè)計(jì)開發(fā)） ? 注：有些顧客將項(xiàng)目管理或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃當(dāng)作達(dá)成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法。 ? a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； ? b） 針對產(chǎn)品確定過程 、 文件和資源的需求； 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 102 ? c） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動 ， 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ? d） 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 （ 見 4。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào) 的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。計(jì)劃應(yīng)具可操作性 99 ? ? 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 設(shè)施設(shè)備策劃控制程序、工程項(xiàng)目管理辦法，這里引用 精益的理念，針對設(shè)備能力與人員匹配、貯存和周轉(zhuǎn)庫存量、 增值勞動等進(jìn)行分析、評價(jià)。 – 4） 支持性服務(wù)（如通訊、運(yùn)輸、銷售網(wǎng)點(diǎn)等）的管理要點(diǎn)： – 保證、管理、監(jiān)控、改進(jìn) – 對生產(chǎn)管理系統(tǒng)、物資管理系統(tǒng)的維護(hù)、殺毒等均是對軟件管理系統(tǒng)的維護(hù) 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 97 內(nèi)部資料 《 TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 》 32 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 工廠、設(shè)施、和設(shè)備策 劃 （增加的要求） ? ? 組織應(yīng)采用 多方論證 的方法（見 ）來制定工廠、 設(shè)施及設(shè)備的 計(jì)劃。 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 95 ? 6． 3基礎(chǔ)設(shè)施 ? 組織應(yīng)確定 、 提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 ， 適用時(shí) ， 基礎(chǔ)設(shè)施包括： ? a） 建筑物 、 工作場所和相關(guān)的設(shè)施； ? b） 過程設(shè)備 （ 硬件和軟件 ） ； ? c） 支持性服務(wù) （ 如運(yùn)輸通訊或 信息系統(tǒng) ） 。 ? 在職員工培訓(xùn)應(yīng)特別關(guān)注顧客特殊要求的應(yīng)用，并對其有效性進(jìn)行評價(jià)。 注 1：本要求適用于組織內(nèi)各層次中影響質(zhì)量的所有員工； 注 2：顧客 特殊要求 的一個例子：就是使用數(shù)字化的數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)。 適合的工具和技術(shù)應(yīng)得到組織 識別 。 – 培訓(xùn)有效性評價(jià)； ? 培訓(xùn)策劃的有效性； ? 培訓(xùn)的實(shí)際效果。 ? 注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性 ? 制定崗位人員能力要求，內(nèi)容包括 – 教育程度，即與相關(guān)工作所需的學(xué)歷要求； – 接受的培訓(xùn)，即與相關(guān)工作有關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)需求（崗位專業(yè)培訓(xùn)，繼續(xù)教育培訓(xùn)）； – 具備的技能，即與從事崗位相關(guān)的必備技能要求（具有的專業(yè)適用能力，崗位所要求的基本技能）； – 工作的經(jīng)驗(yàn)，與所從事的工作經(jīng)歷相關(guān)（即工作經(jīng)歷）。目前商用車公司所用的督查督辦等均可作為管理評審的一種形式，在程序文件中應(yīng)明確 . ? 管理評審輸出后的行動： – 1）發(fā)放管理評審報(bào)告 2） 就改進(jìn)的信息充分溝通； – 3） 積極地開展改進(jìn)活動 4） 跟蹤改進(jìn)的效果； – 5） 就改進(jìn)的情況提交下一次管理評審。 在管理評審輸入資料中，即各部門的總結(jié)中， 應(yīng)考慮此內(nèi)容。 對質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視以及 不良質(zhì)量成本的 定期報(bào)告和評價(jià)應(yīng) 是管理評審的一部分內(nèi)容（見 ） 這些結(jié)果應(yīng)予以記錄，至少能為以下方面的成績提供證據(jù)： —經(jīng)營計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)； —對所供產(chǎn)品的顧客滿意度。 ? 溝通應(yīng)是全方位的：不同層級之間的溝通，如上級與下級，下級與上級的溝通；不同職能部門之間的溝通，如質(zhì)量部與生產(chǎn)部的溝通； 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 75 ? ? 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 73 內(nèi)部資料 《 TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料 》 25 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 （增加的要求） 顧客代表 ? 最高管理者應(yīng)委派賦予職責(zé)和權(quán)限的人員來保證顧客的要求 得到落實(shí)，包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)培訓(xùn) 糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員，應(yīng) 有權(quán)停止生產(chǎn) 以糾正質(zhì)量問題。 ? 這是管理層的職責(zé)， 三、標(biāo)準(zhǔn)的講解 70 、權(quán)限和溝通 ? ? 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 68 ? 經(jīng)營計(jì)劃可包括： ? 1）業(yè)務(wù)部門銷售計(jì)劃、客戶滿意計(jì)劃、訂單完成計(jì)劃、出貨計(jì)劃、包括市場定位、市場份額、產(chǎn)品走向、趨勢、市場劃分等； ? 2）財(cái)務(wù)部門的成本核算計(jì)劃（內(nèi)部 /外部損失成本、采購成本等）及費(fèi)用減少計(jì)劃； ? 3）人力資源開發(fā)計(jì)劃 4）設(shè)備 /設(shè)施投資、更新計(jì)劃； ? 5）新產(chǎn)品的研究與開發(fā)計(jì)劃； 6）健康、安全