[醫(yī)藥]直線式液體灌裝旋蓋機清潔驗證方案(文件)
【正文】 8 微生物驗證 取樣：向儲液桶中加入適量純化水，開機運轉(zhuǎn)至針頭噴出純化水（約 2秒后），接取洗出 水 100ml 供試液。 6 最難清潔部位的確定 設(shè)備清潔后的清潔部位包括：灌裝機臺面、輸瓶機臺面、灌裝針頭以及藥 液輸送管道。 本設(shè)備屬生產(chǎn)銀翹合劑的專屬設(shè)備，清潔結(jié)束后對設(shè)備的外觀清潔效果和微 生物限度兩個項目進行檢查。 QA驗證管理員：負責驗證工作的管理，協(xié)助清潔驗證方案的起草，組織協(xié)調(diào)驗證工作， 4頁 并總結(jié)驗證結(jié)果，起草驗證報告。 4頁 起 草： 日 期： 審 核： 日 期： 批 準 ： 日 期： 生效日期： 簽 字： 驗證小組會簽 姓名 部門 職務或崗位 簽字日期
教學課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1