[醫(yī)藥]直線式液體灌裝旋蓋機(jī)清潔驗(yàn)證方案(文件)
【正文】 8 微生物驗(yàn)證 取樣：向儲(chǔ)液桶中加入適量純化水，開機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)至針頭噴出純化水（約 2秒后），接取洗出 水 100ml 供試液。 6 最難清潔部位的確定 設(shè)備清潔后的清潔部位包括：灌裝機(jī)臺(tái)面、輸瓶機(jī)臺(tái)面、灌裝針頭以及藥 液輸送管道。 本設(shè)備屬生產(chǎn)銀翹合劑的專屬設(shè)備，清潔結(jié)束后對(duì)設(shè)備的外觀清潔效果和微 生物限度兩個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行檢查。 QA驗(yàn)證管理員：負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的管理，協(xié)助清潔驗(yàn)證方案的起草，組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證工作， 4頁 并總結(jié)驗(yàn)證結(jié)果，起草驗(yàn)證報(bào)告。 4頁 起 草： 日 期： 審 核： 日 期： 批 準(zhǔn) ： 日 期： 生效日期： 簽 字： 驗(yàn)證小組會(huì)簽 姓名 部門 職務(wù)或崗位 簽字日期
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