zlpg型中藥浸膏噴霧干燥機清潔驗證方案(文件)
【正文】 物干燥水失重 法≤確認生產(chǎn)車間年 月 日質(zhì)量保證部年 月 日驗證委員會年 月 日附件3微 生 物 檢 驗 報 告 書驗證方案號VFQ11檢 驗 人檢驗編號復 核 人檢驗條件30萬級潔凈區(qū)取樣方法取樣日期報告日期微生物可接受限度檢驗結(jié)果檢驗結(jié)論棉簽擦拭 法菌落數(shù)≤50個/棉簽棉簽擦拭 法菌落數(shù)≤50個/棉簽棉簽擦拭 法菌落數(shù)≤50個/棉簽棉簽擦拭 法菌落數(shù)≤50個/棉簽棉簽擦拭 法 菌落數(shù)≤50個/棉簽確認生產(chǎn)車間年 月 日質(zhì)量保證部年 月 日驗證委員會年 月 日附件4ZLPG25型中藥浸膏噴霧干燥機清潔驗證項目審批表編號：VFQ11部門：前處理提取車間執(zhí)行日期： 年 月 日起草人：年 月 日審核人所 在 部 門簽 字日 期年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日年 月 日批準人：執(zhí)行人：附件5ZLPG25型中藥浸膏噴霧干燥機清潔驗證報告編 號驗證日期驗 證 情 況驗證項目驗證結(jié)果檢 驗 人復 核 人目檢殘留物殘留物檢測微生物檢測參加驗證人員：組長：組員：偏差處理：評價和建議：最終結(jié)論：附件6驗證方案修改申請及批準書驗證方案名 稱驗證方案編 號修 改內(nèi) 容 修改原因及依據(jù)修改后方 案起草人 部門 經(jīng)理 年 月 日驗證委員會審批驗證委員會： 年 月 日噴霧干燥機、閃蒸干燥機、帶式干燥機、19 頁 共 19 頁。g/cm2）ZLPG25型中藥浸膏噴霧干燥機總內(nèi)表面積為323112cm2壯骨伸筋膠囊殘留物限度L=10001737/323112/10= 最大微生物含量限度：菌落數(shù)≤50個/棉簽6 時間進度根據(jù)生產(chǎn)計劃安排，這臺設(shè)備也依計劃清洗，取樣時間如下取樣次數(shù)檢測周期檢測項目第一次取樣 清潔結(jié)束進行檢測 微生物、殘
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