zlpg型中藥浸膏噴霧干燥機(jī)清潔驗(yàn)證方案-在線瀏覽
2025-07-25 12:11本頁(yè)面
【正文】 不可見(jiàn)物質(zhì)的過(guò)程。供應(yīng)部為驗(yàn)證過(guò)程提供物質(zhì)支持。質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中，取樣測(cè)試、檢驗(yàn)及結(jié)果報(bào)告，負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)操作規(guī)程，負(fù)責(zé)對(duì)濃縮器清潔周期的確認(rèn)。車間負(fù)責(zé)廠房清潔，負(fù)責(zé)ZLPG25型中藥浸膏噴霧干燥機(jī)清潔驗(yàn)證方案的編制及驗(yàn)證的實(shí)施，收集各項(xiàng)驗(yàn)證記錄，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)。 驗(yàn)證工作中各部門責(zé)任驗(yàn)證委員會(huì)負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核；負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審批；負(fù)責(zé)驗(yàn)證證書(shū)的發(fā)放。 ZLPG25型中藥浸膏噴霧干燥機(jī)清潔驗(yàn)證方案 驗(yàn)證方案編號(hào)VFQ11ZLPG25型中藥浸膏噴霧干燥機(jī)清潔驗(yàn)證方案*********集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司ZLPG25型中藥浸膏噴霧干燥機(jī)清潔驗(yàn)證方案編 號(hào)： VFQ11部 門： 前處理提取車間執(zhí)行日期： 年 月 日起草人：年 月 日審核人所 在 部 門簽 字日 期年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日批準(zhǔn)人： 年 月 日?qǐng)?zhí)行人： 年 月 日目 錄1 引言 驗(yàn)證小組人員及責(zé)任 概述 驗(yàn)證目的 相關(guān)文件2 驗(yàn)證內(nèi)容 原理 執(zhí)行的清洗程度 確定設(shè)備最難清洗部位 取樣位置 工藝流程3 取樣條件4 分析方法 5 接受標(biāo)準(zhǔn)6 時(shí)間進(jìn)度7 驗(yàn)證周期8 結(jié)果評(píng)價(jià)和建議 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)是否有遺漏 驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中對(duì)驗(yàn)證方案有無(wú)修改？個(gè)性原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？ 驗(yàn)證記錄是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ 驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理？是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)？ ZLPG25型中藥浸膏噴霧干燥機(jī)清潔驗(yàn)證審批表 ZLPG25型中藥浸膏噴霧干燥機(jī)清潔驗(yàn)證報(bào)告 驗(yàn)證方案修改申請(qǐng)及批準(zhǔn)書(shū)1 引言 驗(yàn)證小組人員責(zé)任 驗(yàn)證小組人員小組職務(wù)姓名所在部門工作職務(wù)組長(zhǎng)組員組員組員組員組員組員組員 責(zé)任驗(yàn)證小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)方案起草、方案實(shí)施全過(guò)程的組織和驗(yàn)證報(bào)告。驗(yàn)證小組組員分別負(fù)責(zé)方案實(shí)施中具體工作。生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)配合設(shè)備動(dòng)力部與前處理提取車間完成驗(yàn)證工作。質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作，以保證本驗(yàn)證方案規(guī)定項(xiàng)目的順利實(shí)施；負(fù)責(zé)ZLPG25型中藥浸膏噴霧干燥機(jī)清潔驗(yàn)證周期的確認(rèn)，根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果整理驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn)。設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)儀器、儀表的校正；負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試，并作好相應(yīng)的記錄；負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證記錄，報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組；負(fù)責(zé)起草ZLPG25型中藥浸膏
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