gmp變更控制管理制度(文件)
【正文】 費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 變更程序圖 具體步驟 負責人 變更申請人、主管 文件管理員 調研員 主管人員 變更領導小組 設計人員 質量審核小組 變更經辦人 主管人員 變更領導小組 設計人員 質量審核小組 政論經事管理部門 主管人員 文件管理員 對變更的描 述及評估 將變更登記 初審（調查并闡述后果） 辦理變更 /實施驗證 報告結果 變更生效、實施 結果判斷是否批準？ 程序結束 初審批準 是 是 否 否 。 若屬永久性的變更，則可作為計劃性變更程序來處理，對其進行回 顧 總結。 若涉及及注冊標準，需政府、藥事管理部門批準后方可生效實施。 由相應的負責人對調研結果進行評估，判斷提出的驗證資料是否
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