gmp變更控制管理制度(文件)
【正文】 費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 變更程序圖 具體步驟 負責(zé)人 變更申請人、主管 文件管理員 調(diào)研員 主管人員 變更領(lǐng)導(dǎo)小組 設(shè)計人員 質(zhì)量審核小組 變更經(jīng)辦人 主管人員 變更領(lǐng)導(dǎo)小組 設(shè)計人員 質(zhì)量審核小組 政論經(jīng)事管理部門 主管人員 文件管理員 對變更的描 述及評估 將變更登記 初審（調(diào)查并闡述后果） 辦理變更 /實施驗證 報告結(jié)果 變更生效、實施 結(jié)果判斷是否批準(zhǔn)？ 程序結(jié)束 初審批準(zhǔn) 是 是 否 否 。 若屬永久性的變更，則可作為計劃性變更程序來處理，對其進行回 顧 總結(jié)。 若涉及及注冊標(biāo)準(zhǔn)，需政府、藥事管理部門批準(zhǔn)后方可生效實施。 由相應(yīng)的負責(zé)人對調(diào)研結(jié)果進行評估，判斷提出的驗證資料是否
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