[應用文書]gmp文件管理制度(文件)
【正文】 培訓工作應在該文件的生效之日前完成。 文件（包括文件的相關記錄）在批準生效日期起生效，執(zhí)行。來源于中國成功網(wǎng) 成功網(wǎng) 。6培訓 培訓對象：各級部門負責人、文件編寫人員、文件控制人員。 對培訓要求執(zhí)行《廠員工培訓管理制度》的有關規(guī)定。 廠文件控制員應建立廠級文件目錄檔案，每半年按收文件部門分類打印新版的文件目錄，分別發(fā)至各部門供核對，以保證目錄與文件的相一致。在生產(chǎn)工作現(xiàn)場不能同進出現(xiàn)二個或二個以上不同版本的文件。 文件管理員在辦理工作移交的同時必須同時移交GMP文件，核實所管轄的GMP文件的內容和數(shù)量。 文件的發(fā)放、登記、保管 為了確保文件的管理有效和受控，設置廠文件控制中心，對已經(jīng)批準執(zhí)行的所有GMP文件進行統(tǒng)一管理。 制訂文件要按照《GMP文件修訂程序》進行。 制訂文件要按照《GMP文件制訂程序》進行。 文字用語要規(guī)范、簡明、確切、易懂，順序有邏輯性，文件標題能說明文件的性質。 文件管理過程中必須建立文件目錄檔案，填有相應的《文件目錄表》（附件三），《文件目錄表》每半年必須進行更新新版。 版本表示同一份文件的修改狀態(tài)。5內容 文件系統(tǒng)（見圖） 標準 管理標準 管理標準分類文件（管理制度） 部門工作標準（部門職能） 崗位職責
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