藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理文件-wenkub
2023-05-25 03:39:24 本頁面
【正文】 日期 復制份數(shù) 執(zhí) 行日期 批準 日期 執(zhí)行部門 變更記載： 修訂號： 批準日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 一、目的 ：建立綜合辦公室質(zhì)量責任制，明確綜合辦公室質(zhì)量責任。 三、責任人 ：銷售部 四、內(nèi)容 ： 在總經(jīng)理和業(yè)務副總經(jīng)理的領導下，正確處理藥品質(zhì)量與企業(yè)經(jīng)濟效益的關系，堅持用戶第一的原則，指導業(yè)務經(jīng)營活動； 協(xié)助有關部門組織本部門員工認真學習和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）等藥事法律、法規(guī)，組織、落實銷售人員的培訓工作； 帶領本部門業(yè)務工作人員做好藥品銷售工作，堅持銷售單位的合法性； 作好客戶對藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量的評價和意見的收集工作 做好銷售單位的檔案收集整 理工作。 二、范圍： 采購部質(zhì)量責任。 2 質(zhì)量管理部職責 文件編號 SHYYQD002 制定部門 質(zhì)管部 起草 日期 頒發(fā) 部門 綜合辦公室 頒發(fā)日期 審核 日期 復制份數(shù) 執(zhí)行日期 批準 日期 執(zhí)行部門 變更記載： 修訂號： 批準日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 一、目的 ：建立質(zhì)量管理部的質(zhì)量責任制，明確質(zhì)量管理部的職責。 1 質(zhì)量領導小組職責 文件編號 SHYYQD001 制定部門 質(zhì)管部 起草 日期 頒發(fā)部門 綜合辦公室 頒發(fā)日期 審核 日期 復制份數(shù) 執(zhí)行日期 批準 日期 執(zhí)行部門 變更記載： 修訂號： 批準日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 一、目的 ：建立質(zhì)量領導小組質(zhì)量責任制，明確質(zhì)量領導小組的職責。 二、范圍 ：質(zhì)量管理部質(zhì)量責任。 三、責任人 ：采購部 四、內(nèi)容 ： 在總經(jīng)理和業(yè)務副總經(jīng)理的領導下，正確處理藥品質(zhì)量與企業(yè)經(jīng)濟效益的關系，堅持質(zhì)量第一的原則，指導藥品采購活動； 協(xié)助有關部門組織本部門員工認真學習和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫 行）等藥事法律、法規(guī)，組織、落實采購人員的培訓工作； 帶領本部門業(yè)務工作人員做好藥品采購工作，堅持供貨單位的合法性； 做好供貨單位的檔案收集整理工作。 5 倉儲部質(zhì)量責任制 文件編號 SHYYQD005 制定部門 質(zhì)管部 起草 日期 頒發(fā)部門 綜合辦公室 頒發(fā)日期 審核 日期 復制份數(shù) 執(zhí)行日期 批準 日期 執(zhí)行部門 變更記載： 修訂號： 批準日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 一、目的 ：建立倉儲部質(zhì)量責任制，明確倉儲部質(zhì)量責任。 二、范圍 ：綜合辦公室質(zhì)量責任。 7 總經(jīng)理崗位質(zhì)量責任制 文件編號 SHYYQD007 制定部門 質(zhì)管部 起草 日期 頒發(fā)部門 綜合辦公室 頒 發(fā)日期 審核 日期 復制份數(shù) 執(zhí)行日期 批準 日期 執(zhí)行部門 變更記載： 修訂號： 批準日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 一、目的 ：建立總經(jīng)理崗位質(zhì)量責任制，明確總經(jīng)理質(zhì)量責任。 二、范圍： 業(yè)務副總經(jīng)理質(zhì)量責任。 二、范圍 ：質(zhì)量副總經(jīng)理質(zhì)量責任。 10 綜合辦公室主任質(zhì)量責任制 文件編號 SHYYQD010 制定部門 質(zhì)管部 起草 日期 頒發(fā)部門 綜合辦公室 頒發(fā)日期 審核 日期 復制份數(shù) 執(zhí)行日期 批準 日期 執(zhí)行部門 變更記載： 修訂號： 批準日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 一、目的 ：建立綜合辦公室主任質(zhì)量責任制，明確綜合辦公室主任質(zhì)量責任。 依據(jù)公司確定的工作范圍開展其他工作。 負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展。 協(xié)助質(zhì) 量管理部處理相關的質(zhì)量問題。 協(xié)助質(zhì)量管理部處理相關的質(zhì)量問題。 負責購進退出、銷貨退回、不合格藥品的管理。 16 采購員崗位質(zhì)量責任制 文件編號 SHYYQD016 制定部門 質(zhì)管部 起草 日期 頒發(fā)部門 綜合辦公室 頒發(fā)日期 審核 日期 復制份數(shù) 執(zhí)行日期 批準 日期 執(zhí)行部門 變更記載： 修訂號： 批準日期： 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 一、目的 ：建立采購員崗位質(zhì)量責任制，明確采購員質(zhì)量責任。 二、范圍 ：銷售員質(zhì)量責任 三、責任人 ：銷售員 四、內(nèi)容： 認真學習和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）等藥事法律、法規(guī)，規(guī)范銷售行為； 必須審查銷售單位的合法性和有效性，負責收取銷售單位的證照及醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等； 藥品銷售應如實介紹藥品的性能、用途、禁忌和注意事項； 積極推銷本企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品和宣傳本企業(yè)的 服務宗旨； 不斷收集用戶反饋的有關藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量方面的信息和意見； 配合有關部門做好藥品的銷后退回工作。對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復解決，并按月整理查詢情況報送質(zhì)量和業(yè)務部門； 負責質(zhì)量信息的管理工作。 三、責任人 ：質(zhì)量驗收員 四、內(nèi)容： 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關； 負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷售退回藥品逐批進行驗收，有效行使否決權； 驗收不合格的藥品不得入庫； 驗收藥品應在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成； 應按照“藥品驗收檢查程序”的規(guī)定，保證驗收的藥品符合質(zhì)量要求； 驗收時應對藥品的包裝、標簽、 說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證； 驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。 三、責任人 ：保管員 四、內(nèi)容：
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