【正文】 各區(qū)（縣）分局發(fā)現(xiàn)查辦的案件不屬于其管轄的，應(yīng)當及時制作《案件移送書》，經(jīng)市局分管領(lǐng)導(dǎo)或區(qū)（縣）分局負責(zé)人批準后，連同案件有關(guān)的物品和材料移送至市局或有管轄權(quán)的其他區(qū)（縣）分局。 第十三條（管轄爭議） 兩個以上區(qū)（縣）分局對同一違法行為均有管轄權(quán)的，由最先立案的分局管轄。 第十條（執(zhí)法大隊管轄） 各區(qū)（縣）執(zhí)法大隊管轄發(fā)生在其轄區(qū)范圍內(nèi)的下列行政處罰案件： （一） 轄區(qū)內(nèi)具有重大影響或復(fù)雜的； （二） 各區(qū)（縣）分局指定管轄的； （三） 對公民處 50 萬元以上罰款或?qū)Ψㄈ嘶蚱渌M織處 100萬元以上罰款的； （四） 其他屬于其主要職責(zé)范圍內(nèi)的。 3 市局和各區(qū)（縣）分局分別對市執(zhí)法總隊和各區(qū)（縣）執(zhí)法大隊 、街（鎮(zhèn)）、區(qū)域食品藥品監(jiān)管所接受其委托實施的與處罰案件查處相關(guān)的行為進行指導(dǎo)和監(jiān)督，對作出的違法或不適當?shù)木唧w行政行為，可以責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以變更或撤銷。 第六條（處罰依據(jù)） 實施行政處罰及與處罰相關(guān)行為的依據(jù)應(yīng)當是與食品藥品監(jiān)管相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章。 2 各區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理分局執(zhí)法大隊（以下簡稱“各區(qū)（縣）執(zhí)法大隊”）、街（鎮(zhèn)）、區(qū)域食品藥品監(jiān)管所，作為案件辦理部門， 接受各區(qū)（縣）分局委托，以各區(qū)（縣）分局的名義，負責(zé)立案、調(diào)查取證、審查、擬處罰決定等與案件查處相關(guān)的工 作。 第二條（適用范圍） 本市各級食品藥品監(jiān)管部門依法或受委托對轄區(qū)內(nèi)食品（含食品添加劑）、保健食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品（以下簡稱“食品藥品”）違法行為實施行政處罰的行為，適用本規(guī)定。 第三條（部門職責(zé)） 市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“市局”）是本市食品藥品行政處罰權(quán)行使的行政主管部門，負責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督本市各級食品藥品監(jiān)管部門行政處罰案件的查處工作。 市局和各區(qū)（縣）分局采取委托執(zhí)法的，應(yīng)當出具委托書，明確委托的事項范圍、權(quán)限和期限，并向社會公布。 規(guī)范性文件和內(nèi)部工作規(guī)范與法律、法規(guī)、規(guī)章無抵觸的，可以指導(dǎo)行政處罰工作，但不能直接作為行政處罰及與處罰相關(guān)行為的法定依據(jù)。 第二章 管 轄 第八條（市局管轄） 市執(zhí)法總隊接受市局委托，管轄下列行政處罰案件： （一） 在本市范圍內(nèi)具有重大影響或復(fù)雜的； （二） 重大涉外的； （三） 市局指定管轄的； （四） 法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定只能由省級食品藥品監(jiān)管部門管轄的； （五） 其他屬于其主要職責(zé)范圍內(nèi)的。 第十一條（街（鎮(zhèn)）、區(qū)域所管轄） 街（鎮(zhèn)）、區(qū)域食品藥品監(jiān)管所接受各區(qū)（縣）分局委托，管轄發(fā)生在其轄區(qū)范圍內(nèi)的行政處罰案件。對管轄權(quán)有爭議的，應(yīng)當協(xié)商解決，協(xié)商不成的，報請市局指定管轄。各區(qū)（縣）分局之間移送的，須同時抄報市局。 第十七條（證據(jù)移送） 經(jīng)市局指定管轄，或者市局將其管轄的案件指定區(qū)（縣）分局管轄的，移送單位應(yīng)當在 3 個工作日內(nèi)填寫《案件移送書》，經(jīng)市局分管領(lǐng)導(dǎo)或區(qū) 5 （縣）分局負責(zé)人批準后，連同案件有關(guān)的物品和材料移送至有管轄權(quán)的區(qū)（縣）分局。 第二十條（行刑銜接） 對于涉嫌犯罪的，應(yīng)當及時填寫《涉嫌犯罪案件移送書》，經(jīng)市局負責(zé)人或分局負責(zé)人批準后，依照相關(guān)規(guī)定將案件及時移送公安部門。 第三章 一般程序 6 第一節(jié) 受理與立 案 第二十二條（案件受理） 本市各級食品藥品監(jiān)管部門對下列涉案線索及交辦的案件應(yīng)當及時受理，并填寫《案件受理記錄》： （一） 監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的； （二） 產(chǎn)品抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)的； （三） 舉報、申訴和投訴的； （四） 上級有關(guān)部門交辦、其他有關(guān)部門移送的； （五） 其他途徑、方式披露的。 第二十四條（承辦人員確定與回避） 案件辦理部門應(yīng)當指定 2 名以上執(zhí)法人員為案件承辦人員。 回避決定未作出前，被申請回避人員不停止對案件的查辦工作。 第二十七條（協(xié)助調(diào)查） 本市各級食品藥品監(jiān)管部門之間對涉及案件查處的有關(guān)情況，負有互相協(xié)助調(diào)查、提供相關(guān)證據(jù)的義務(wù)。承辦協(xié)助調(diào)查部門接到超出本機關(guān)職能的協(xié)助調(diào)查函 ,應(yīng)于 3 日內(nèi)將函件退回，并書面告知理由。 收集、調(diào)取原物有困難的，可以提取與原物核對無誤的復(fù)制件或者證明該物證的照片、錄像等其他證據(jù)，由提供人標明“經(jīng)核對與原件無誤”，注明出證日期、證據(jù)出處，并簽名或加蓋公章。 第三十一條（詢問調(diào)查筆錄制作要求） 執(zhí)法人員對當事人或有關(guān)人員進行調(diào)查或詢問時應(yīng)當制作《詢問（調(diào)查）筆錄》。 第三十二條（現(xiàn)場檢查筆錄制作要求） 執(zhí)法人員在進行現(xiàn)場檢查時，應(yīng)當有當事人在場，執(zhí)法人員制作《現(xiàn)場檢查筆錄》并簽字。 第三十三條（視聽資料、電子數(shù)據(jù)制作要求） 對于視聽資料、電子數(shù)據(jù)，執(zhí)法人員應(yīng)當在收集有關(guān)資料的原始載體。 當事人提供的在中華人民共和國香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和 10 臺灣地區(qū) 內(nèi)形成的證據(jù)，應(yīng)當具有按照有關(guān)規(guī)定辦理的證明手續(xù)。鑒定結(jié)論應(yīng)由鑒定人員簽名或蓋章，加蓋鑒定機構(gòu)公章。 當事人和執(zhí)法人員以簽名、按指印等方式對《先行登記保存物品通知書》進行確認。 第三十九條（查封、扣押實施條件和對象） 本市各級食品藥品監(jiān)管部門可以依法對下列物品和場所采取查封、扣押的行政強制措施： （一）有證據(jù)證明不符合食品安全標準的食品、食品添加劑、保健食品、違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或被污染的工具、設(shè)備，以及生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所； （二）有證據(jù)證明可能造成危害人體健康的藥品及違法使用的原料、輔料、添加劑以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備； （三）已經(jīng)造成 或可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的醫(yī)療器械及違法使用的原材料以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備； （四）不符合法定要求的化妝品、違法使用的原料、輔料、添加劑以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備； （五）存在危害人體健康和生命重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所； 查封、扣押僅限于涉案的場所、設(shè)施或財物，不得擴展至與違法行為無關(guān)的場所、設(shè)施或財物；也不得查封、扣押公民個人及其所扶養(yǎng)家屬的生活必需品。 第四十一條（查封、扣押實施要求） 采取查封、扣押措施的，應(yīng)當通知當事人在場，并在《現(xiàn)場檢查筆錄》中對采取的相關(guān)措施情況予以記載，并由當事人和執(zhí)法人員簽名或蓋章，當事人拒絕的，在筆錄中予以注明。查封、扣押的物品、場所，應(yīng)當使用蓋有市局或各區(qū)（縣）分局公章的封條，就地或異地封存。各級食品藥品監(jiān)管部門之間案件移送的，查封扣押時限應(yīng)當連續(xù)計算。 對于已經(jīng)實施查封、扣押的物品，不符合立案條件的，應(yīng)當解除查封、扣押，并制作《解除查封（扣押）決定書》、《解除查封（扣押）物品清單》，經(jīng)市局負責(zé)人或區(qū)（縣）分局負責(zé)人批準。 第四十七條（調(diào)查終結(jié)） 案件調(diào)查終結(jié)，承辦人員應(yīng)當制作《案件調(diào)查終結(jié)報告》。 第五十一條（行政處罰事先告知） 本市各級食品藥品監(jiān)管部門在作出處罰決定前應(yīng)當經(jīng)市局負責(zé)人或各區(qū)（縣）分局負責(zé)人批準，制作《行政處罰事先告知書》，告知當事人違法事實、處罰的理由和依據(jù)以及當事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。 第四節(jié) 重大案件討論 第五十二條 (重大案件討論 ) 案件辦理部門擬對重大案件作出處罰的，連同相關(guān)證據(jù)提交市局和各區(qū)（縣）分局相關(guān)部門（案件管理部門），由其組織重大案件討論。 重大案件討論應(yīng)當對擬處理意見的合法性及合理性進行審議，并按照少數(shù)服從多數(shù)的原則形成結(jié)論性處理意見，由市局、各區(qū)（縣）分局相關(guān)部門（案件管理部門）制作《重大案件集體討論記錄》。 第五十六條（沒收的程序） 對依法沒收的食品藥品及相關(guān)物品 ,應(yīng)當在超過訴訟期限后依照《中華人民共和國行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理。 第四章 聽 證 第五十八條（聽證范圍） 本市各級食品藥品監(jiān)管部門擬作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的許可證、撤銷食品藥品批準證明文件、較大數(shù)額罰款、沒收較大數(shù)額財物的，應(yīng)當在作出決定前告知當事人享有要求舉行聽證的權(quán)利。 聽證實施告知、回避制度，依法保障當事人的陳述權(quán)和申辯權(quán)。 由各區(qū)（縣）分局法制部門負責(zé)以各區(qū)（縣）分局名義作出的行政處罰案件的聽證工作。 第六十三條（聽證通知） 市局或各區(qū)（縣）分局應(yīng)當在當事人提出聽證申請后及時確定聽證人員的組成、聽證舉行的時間、地點和方式，并將《聽證通知書》在聽證舉行的 7 日前送達當事人。 適用聽證程序的行政處罰案件具有專業(yè)性較強的，可以指定 1 至 2名本局內(nèi)部的非本案 調(diào)查人員擔任聽證員，協(xié)助聽證主持人組織聽證。 決定回避的，應(yīng)當另行確定聽證人員。委托他人代理聽證的應(yīng)當提交由當事人簽字或者蓋章的委托書。 第六十九條（聽證的延期） 有下列情形之一的，可以延期舉行聽證： （一）因不可抗力致使聽證會無法如期舉行的； （二）當事人有正當理由未到場的； （三）當事人提出回避申請理由成立，需要重新確定聽證人員的； （四）需要通知新的證人到場，或者有新的事實需要重新調(diào)查核實的； （五）其他需要延期的情形。 聽證主持人應(yīng)當履行下列職責(zé)： (一 )將有關(guān)通知按時送達當事人、案件調(diào)查人員、鑒定人、翻譯人員等聽證參加人； (二 )就案件的事實、擬作出的行政處罰的理由和依據(jù)進行 詢問； (三 )要求聽證