【正文】 件和資料控制 ? 外來文件是否在文件控制程序中？ ? 文件和資料發(fā)行之前是否有權(quán)威人事審查、批準(zhǔn)？ ? 是否有容易可行的文件版本識(shí)別表？ ? 供應(yīng)商是否建立一套程序以確保：相關(guān)的發(fā)行文件能適用在所有場合，在這些場合中實(shí)施部門對(duì)品質(zhì)系統(tǒng)的推行是很重要的？ ? 供應(yīng)商是否有一套程序來確保廢舊的文件能夠立即從各個(gè)使用點(diǎn)清除，另外能夠確保避免并非故意的使用。 2020/9/13 Quality Systems Auditing 7 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 查核不符項(xiàng)分類（接上文） ? 次要不符類 ? 此不符項(xiàng)椐判斷即不可能影響品質(zhì)系統(tǒng)，未控制工藝失效，也不會(huì)引起不良產(chǎn)品的流出 ? 改善時(shí)機(jī) ? 根據(jù)查核者觀察并認(rèn)為產(chǎn)品和工藝不是最佳，有改善的空間 2020/9/13 Quality Systems Auditing 8 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 查核評(píng)分 （ 7種分?jǐn)?shù)級(jí)別） D 這個(gè)要求還沒有在這個(gè)組織中應(yīng)用，這種級(jí)別主要被用在評(píng)價(jià)一個(gè)新供應(yīng)商，新供應(yīng)商要滿足 MS規(guī)范要求的系統(tǒng)還沒有到位 0 供應(yīng)商不熟悉要素的要求，在這個(gè)方面沒有相關(guān)文檔（流程表，預(yù)測，計(jì)劃，程序，政策等） 1 供應(yīng)商熟悉要素的要求，但沒有原始信息文檔，計(jì)劃或執(zhí)行的相關(guān)證據(jù) 2 供應(yīng)商熟悉要素的要求，有不完善的執(zhí)行計(jì)劃的相關(guān)原始文檔的初步證據(jù) 3 原始資料文檔是可以獲得的，并且執(zhí)行正在進(jìn)行當(dāng)中，知道不足點(diǎn)，但改善還沒有進(jìn)行 4 原始要求文檔獲得了充分執(zhí)行，并有完整的執(zhí)行效果的確認(rèn)證據(jù)，供應(yīng)商滿足了基本要求。 5 供應(yīng)商是最優(yōu)秀的，在新的方式顯示出重大革新，并出示超過客戶要求之外的相關(guān)結(jié)果，供應(yīng)商是該工業(yè)的先導(dǎo)。 2020/9/13 Quality Systems Auditing 33 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)格和變更等是否有定期的評(píng)審、發(fā)行和執(zhí)行？ ? 供應(yīng)商是否對(duì)產(chǎn)品的工程變更日期有保存記錄？ ? 文件和資料的變更是否得到了原先評(píng)審和審核的人評(píng)審和審核？ ? 5. 采購 ? 在有客戶承認(rèn)的轉(zhuǎn)包商清單的情況下？供應(yīng)商是否按要求使用？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 34 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商檢查計(jì)劃是否得到評(píng)估以確保持續(xù)的適宜性？檢查要求根據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)和制程檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的資料來修正。 ? 檢驗(yàn)測量測試儀器是否經(jīng)過有資格的實(shí)驗(yàn)室或客戶委托的政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行校正？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 45 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 檢驗(yàn)測量測試儀器的校正是否包含： – 設(shè)備類型 – 獨(dú)特的鑒定 – 特定區(qū)域 – 檢查頻率 – 檢查方法 – 可接受的標(biāo)準(zhǔn) – 改善措施 ? 供應(yīng)商是否采用適當(dāng)?shù)闹甘緞┗蛘J(rèn)可的標(biāo)識(shí)以顯示儀器的校正狀態(tài)？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 46 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商是否保存了設(shè)備校正記錄？ ? 供應(yīng)商是否確保周圍的條件受到控制、記錄并適合進(jìn)行檢驗(yàn)、測量和測試？ ? 供應(yīng)商是否保證對(duì)管理、保存和庫存的檢驗(yàn)測量和測試設(shè)備進(jìn)行正確的維護(hù)。 ? 供應(yīng)商將確保對(duì)其附助供應(yīng)商合理分配新的和修訂過的文件。PFMA是一個(gè)對(duì)新的或修正過程，預(yù)期操作，解決，或監(jiān)控制程潛在的問題的評(píng)估和分析原則。供應(yīng)商將在適當(dāng)時(shí)間和在產(chǎn)品成熟期間持續(xù)修改時(shí)使用 PFMA。 2020/9/13 Quality Systems Auditing 77 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 供應(yīng)商在系統(tǒng)，子系統(tǒng)，元件和 / 或材料等級(jí)方面制定生產(chǎn)管理計(jì)劃。這個(gè)計(jì)劃將在需要的時(shí)候由 Microsoft Hardware 評(píng)估和確認(rèn)。材料變更或工作改變），工作分配需要被確認(rèn) ? 被分配工作的人員要有工作指導(dǎo)書 ? 在可以應(yīng)用的地方，組織應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)的方法進(jìn)行確認(rèn)。 2020/9/13 Quality Systems Auditing 83 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 根據(jù)已建立接受和拒收標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商的出貨檢查項(xiàng)目只能是接受全部批量或拒收整個(gè)批量。 。 ? 供應(yīng)商應(yīng)保持一個(gè)有活力的出貨檢查工藝，這包括要求適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)抽樣計(jì)劃和轉(zhuǎn)換規(guī)定 ? 供應(yīng)商應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SOP）， 作為審核員查核時(shí)的工作指導(dǎo)書 ? 供應(yīng)商應(yīng)記錄并向 MS人員報(bào)告所有被拒收的批量 ? 供應(yīng)商應(yīng)搜集和保存出貨檢查數(shù)據(jù)，包括所有接受的也包括所有拒收的 2020/9/13 Quality Systems Auditing 84 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 首件檢查 ? MS產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)正確的滿足在首件檢查提出的所有要求，除非 MS要求用替代方法去獲得承認(rèn)。被要求的制程檢驗(yàn)記錄應(yīng)在供應(yīng)商品質(zhì)計(jì)劃或程序中規(guī)定出來 ? 制程上的應(yīng)該重在不良預(yù)防而不是不良的發(fā)現(xiàn) ? 直到供應(yīng)商的品質(zhì)控制計(jì)劃規(guī)定的項(xiàng)目都被滿意的確認(rèn)完成后才允許產(chǎn)品通過 2020/9/13 Quality Systems Auditing 82 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? Appendix PPV Elements Recently Audited ? 出貨審核 ? 為了確保符合所有規(guī)范要求， MS產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)按照適當(dāng)?shù)念l率對(duì)包裝后產(chǎn)品做最后的出后檢查（列如，產(chǎn)品，包裝，標(biāo)簽） ? 出貨檢查是 MS品質(zhì)保證計(jì)劃的主要要求，在產(chǎn)品操作過程中（如鍵盤，鼠標(biāo)，寬帶）， MS詳細(xì)的制出了識(shí)別和挑選 MS最終包裝產(chǎn)品不符合問題的程序，這些都是為了確?？腿艘恢倍寄塬@得高品質(zhì)的產(chǎn)品。被要求的來料檢驗(yàn)記錄應(yīng)在供應(yīng)商品質(zhì)計(jì)劃或程序中規(guī)定出來 ? MS產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)確保來料在沒有檢驗(yàn)時(shí)，產(chǎn)品沒有被使用和生產(chǎn)，除非已被證明符合規(guī)格的要求。反應(yīng)計(jì)劃將包括產(chǎn)品作業(yè)政策和 100%的檢查。 ? 管理計(jì)劃將貫穿維護(hù)產(chǎn)品的生命循環(huán)周期，并提供用于管理特征的制程監(jiān)控方法。 ? 供應(yīng)商將 Microsoft產(chǎn)品對(duì)建立一個(gè) PFMA， 并在首件檢查認(rèn)證之前認(rèn)證。 ? 作業(yè)順序?qū)⒂缮a(chǎn)控制計(jì)劃確定，反之亦然 . ? PFD將通過供應(yīng)商的文件系統(tǒng)管理進(jìn)行控制 . ? 當(dāng)供應(yīng)商的集合 PFD版本被修訂時(shí)， Microsoft將對(duì)變更進(jìn)行評(píng)估。 ? 所有部件圖，組裝圖和 BOM表將通過 Microsoft 和供應(yīng)商各自的文件控制系統(tǒng)。 ? 供應(yīng)商是否對(duì)包裝后的成品進(jìn)行預(yù)審，以驗(yàn)證是否符合所有的規(guī)格要求？ ? 供應(yīng)商是否保存產(chǎn)品的檢驗(yàn)和 /或測試記錄，此記錄顯示了產(chǎn)品通過或未通過既定義的可接受的標(biāo)準(zhǔn)，并且確定了放棄產(chǎn)品的負(fù)責(zé)人 ? 是否檢驗(yàn)或測試失敗的產(chǎn)品在不合格品控制程序中？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 43 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 實(shí)驗(yàn)室是否有一個(gè)范圍和文件方針，系統(tǒng)，項(xiàng)目，程序，指導(dǎo)書和決定以確保校準(zhǔn)質(zhì)量和測試結(jié)果？ ? 實(shí)驗(yàn)室人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗(yàn)？ ? 直到最后結(jié)果，是否有保留項(xiàng)目以追溯原始資料？ ? 實(shí)驗(yàn)室是否使用符合客戶需求的標(biāo)準(zhǔn)測試方法，并且此方法是故意使用的？ ? 供應(yīng)商使用獨(dú)立的 /商業(yè)的實(shí)驗(yàn)室，這些實(shí)驗(yàn)室是不是公認(rèn)的？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 44 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 9. 檢驗(yàn)測量和測試儀器 ? 檢驗(yàn)測量測試儀器是否使用一種方式以確保能夠發(fā)現(xiàn)測試不可靠性和要求測量能力一致性。 2020/9/13 Quality Systems Auditing 11 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 值得推薦的審核實(shí)踐活動(dòng)（被查核者） ? 應(yīng)尊敬和支持審核者的自主和正直 ? 關(guān)于審核的目標(biāo)和范圍，要同員工進(jìn)行交流 ? 指定可靠的和有能力的職員全程陪同審核小組 ? 準(zhǔn)備必要的資源，并能輕易的提出審核員要求的證明材料 ? 要把執(zhí)行，監(jiān)控和關(guān)閉審核報(bào)告中提出的改善方案，作為首要任務(wù) 2020/9/13 Quality Systems Auditing 12 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 值得推薦的審核實(shí)踐活動(dòng)（通用） ? 審核員確定并堅(jiān)持可以應(yīng)用的審核要求 ? 要清楚的同審核組織交流審核要求 ? 進(jìn)行計(jì)劃并執(zhí)行審核活動(dòng) ? 書面記錄發(fā)現(xiàn)的問題（審核證據(jù)） ? 報(bào)告審核結(jié)果（審核決定） ? 被審核組織提出矯正方案 ? 保留相關(guān)審核資料 2020/9/13 Quality Systems Auditing 13 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 執(zhí)行審核的步驟 ? 供應(yīng)商根據(jù)要求提供材料 ? 所要求的資料最晚應(yīng)在 MS進(jìn)行現(xiàn)場審核前 2周前提出 ? 自評(píng)通常是 MS審核前相關(guān)的實(shí)踐活動(dòng) ? 文件審查 ? 根據(jù)要求確認(rèn)供應(yīng)商的 1階和 2階系統(tǒng)文件是否適當(dāng)充分 ? 參考