品質管理系統(tǒng)與文件需求(ppt17)-wenkub
2023-02-13 23:51:55 本頁面
【正文】 以影響客戶及法令的要求 . 3/16/2023 7 QSA內審員訓練 品質管理系統(tǒng) 1994版標準在許多地方都要求要有書面的程序 ,新標準則只有六個地方要求有書面程序 : ? 文件管制 () ? 品質紀錄 () ? 內部稽核 () ? 不合格品的管制 () ? 矯正措施 () ? 預防措施 () 其它書面程序由企業(yè)依據(jù)流程有效操作與控制之需而自行決定 3/16/2023 8 QSA內審員訓練 標準要求企業(yè)有效的管理其流程 ,要達到此目的企業(yè)需明瞭 ? 那些流程需管制 ? 各流程間相互的影響 ? 如何管制各流程 ? 確認流程有效運作所需要的資訊 ? 如何監(jiān)視 ,量測 ,分析流程 3/16/2023 9 QSA內審員訓練 ? 前言 1)說明品質管理系統(tǒng)之內容 .它依組織的大小 ,形態(tài) ,活動特性 ,流程複雜性 ,人員資格等因素而有所不同 ? 品質手冊 1)品質系統(tǒng)之範圍 2)相關之程序 3)各流程之順序與相互關係 ? 文件管制 1)核準 .更新與在核準 2)變更管理 3)使用處可取得 ,清晰及可辨識 4)外部文件 5)避免舊文件被誤用 ? 品質紀錄之管制 1)書面程序 2)符合標準要求之證據(jù) 3)品質管理系統(tǒng)有效存在之證據(jù) 本章還談到 : 3/16/2023 10 QSA內審員訓練 ? 瞭解流程管理 ? ISO 9001:2023對品質系統(tǒng)之要求由以程序控制為主改為強調流程管理 ,所以稽核員就充分瞭解所謂的?流程管理? .它是 ISO 9001:2023的一個明確要求 。 品質管理系統(tǒng)與文件需求 品質系統(tǒng)課 3/16/2023 1 QSA內審員訓練 本章重點 ? 與其它標準之關係 ? 較 1994版增強處 ? 範圍、名詞、結構 ? 允許排除 ? 品質管理系統(tǒng)要求 ? 文件要求 ? 瞭解流程管理
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