【正文】 變更申請已提交CNAS后，如檢測方法無實質(zhì)性變化，可否在檢測報告中注明后繼續(xù)使用CNAS標(biāo)識？答：不可以。(目的是在開具不符合項或不予確認(rèn)時有個可操作的依據(jù)。2．在食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定里申請認(rèn)可產(chǎn)品為水，現(xiàn)場了解是生產(chǎn)用水或養(yǎng)殖用水，能否納入食品范疇來給予推薦認(rèn)可。七、關(guān)于認(rèn)可標(biāo)識1．未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識的報告中出現(xiàn)了未認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，且未加以說明，或報告未經(jīng)過CNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā)，是否構(gòu)成不符合項？答：分情況而定。答：檢測報告是否給出不確定度，要根據(jù)情況而定，CNASCL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。4．監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)活動，依據(jù)國家發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范或檢定規(guī)程，校準(zhǔn)人員經(jīng)實驗室自行培訓(xùn)考核合格，參考標(biāo)準(zhǔn)及輔助設(shè)備送法定計量機構(gòu)檢定合格，實驗室有校準(zhǔn)記錄（有不確定度信息）或檢定記錄（有合格結(jié)果），記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求，涉及到內(nèi)部校準(zhǔn)項目，能否予以維持認(rèn)可？答：按照CNASCL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，監(jiān)督評審時應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)，如果項目主管沒有派相應(yīng)校準(zhǔn)評審員，具體情況可與項目主管溝通、處理。②CNAS項目主管、評審組都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行CNASCL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，現(xiàn)場評審時派相應(yīng)校準(zhǔn)評審員評審內(nèi)部校準(zhǔn)能力。未經(jīng)校準(zhǔn)評審員確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn)，不能確認(rèn)其相應(yīng)的檢測能力。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。5．按照J(rèn)JF1033計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求，部分JJF校準(zhǔn)規(guī)范只允許出具校準(zhǔn)證書，承認(rèn)嗎？（注：上述能力尚未獲得CNAS認(rèn)可）答：不承認(rèn)其量值溯源性。校準(zhǔn)實驗室一般在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會出具“測量”證書，這種情況不在CNAS的認(rèn)可范圍內(nèi)，所以不能滿足量值溯源的要求。因為儀器設(shè)備檢定合格，但不一定能夠滿足檢測/校準(zhǔn)的需要。答：①實驗室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②如果沒有可獲得的能力驗證，則根據(jù)CNASEL01判斷其是否進行了相應(yīng)的質(zhì)控，沒有做質(zhì)控的，不再維持認(rèn)可。②如果實驗室以前做過該產(chǎn)品的檢測，只是由于客觀原因，近兩年沒有檢測經(jīng)歷，而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù)，可視其為有經(jīng)歷。答：應(yīng)執(zhí)行CL10文件，因為應(yīng)用說明文件是對通用認(rèn)可準(zhǔn)則（CL01）要求的明確和細(xì)化，允許其要求高于通用認(rèn)可準(zhǔn)則。答：①現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室沒有進行自查的，評審組應(yīng)提醒實驗室進行自查。對于人員不能滿足要求，或相關(guān)不符合項不能在規(guī)定時間內(nèi)完成整改的，則相應(yīng)項目不予認(rèn)可。5．CNASCL10:2012 ，或者具有10年以上化學(xué)檢測工作經(jīng)歷,該條款在某些實驗室的化學(xué)檢測人員的工作年限會達(dá)不到，能否有個比例，使沒有相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷而從事化學(xué)檢測的人員，通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)取得上崗證，在工作中學(xué)習(xí)積累工作經(jīng)驗和工作年限。2．CNASCL10中的“注”與正文是否有等同作用？ 答：CL10中的“注”是對正文的解釋，或舉例。第三篇：CNAS—實驗室常見問題實驗室常見問題一、關(guān)于認(rèn)可規(guī)則1．“變更通知”中“c）認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)依據(jù)??工作范圍??發(fā)生重大改變；”為依據(jù)，認(rèn)為校準(zhǔn)能力的擴大屬于變更，而不是擴項。要求：各部門必須認(rèn)真對待本次內(nèi)審提出的問題，部門負(fù)責(zé)人要積極組織相關(guān)人員認(rèn)真落實糾正措施，總辦要及時派人對糾正措施的完成情況進行跟蹤和驗證，務(wù)必在月日之前完成整改，上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人；本次內(nèi)審采用抽樣進行，存在著一定的局限性，各部門在以后的實際工作中要進一步貫徹本實驗室的質(zhì)量方針，檢查體系文件與實驗室實際工作的一致性、符合性，認(rèn)真履行本部門的職責(zé)。審核結(jié)論：年月日至日，實驗室進行了質(zhì)量體系內(nèi)審。第一篇：CNAS實驗室內(nèi)審報告審核目的：核實實驗室的運行是否符合質(zhì)量體系的要求；以及是否具備申請計量認(rèn)證的條件，并尋求質(zhì)量體系文件本身與實際工作不相容的內(nèi)容，按評審準(zhǔn)則的要求加以完善。內(nèi)審人員進行了現(xiàn)場查看，提問；查閱相關(guān)文件、記錄；現(xiàn)場操作考核等項目；共審檢測試驗參數(shù)10項，原始記錄和報告26份，儀器設(shè)備檔案23份。審核報告的發(fā)放范圍：實驗室主要負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員第二篇：CNAS實驗室內(nèi)審流程內(nèi)審流程一、【預(yù)備會議】：質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，發(fā)布內(nèi)審時間、人員工作安排、審核目的范圍依據(jù)要求等。為種說法是否正確？應(yīng)如何解釋？答：這種說法不正確。3．CL10在定期使用中間點的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會造成誤導(dǎo)實驗室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長期使用，不正確使用方法！不符合分析化學(xué)基本要求！如何處理？ 答：CNAS認(rèn)可的實驗室，有境內(nèi)實驗室，也有境外實驗室，CL10規(guī)定的是最低要求，也是采用國際上的通用規(guī)則。如評審中出現(xiàn)該不符合項，實驗室除招有資質(zhì)的人員難于整改。此類不符合項的整改驗收，應(yīng)安排現(xiàn)場跟蹤驗證，包括安排現(xiàn)場試驗。②如果評審依據(jù)是舊版文件，即使實驗室沒有按照新版文件操作，評審組也不能開不符合項，只能是提醒實驗室。8．CL10對技術(shù)負(fù)責(zé)人的要求，在司法鑒定機構(gòu)中，如公安司法鑒定機構(gòu)中其角色是要求理化室技術(shù)負(fù)責(zé)人，還是機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一？答：是認(rèn)可實驗室的技術(shù)管理層中的1人，如果理化室只是司法鑒定機構(gòu)中的1個部門，則應(yīng)是機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人之一。2．關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少從事檢測的認(rèn)可項目如何認(rèn)定？指的是檢測參數(shù)、檢測方法，還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)？我國的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多，一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測參數(shù)和方法基本相同。4．關(guān)于檢測經(jīng)歷，不同基質(zhì)的檢測對象，若檢測方法、檢測程序、檢測設(shè)備、檢測條件大致相同，只是樣品的前處理過程有所不同，是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認(rèn)可？答：不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認(rèn)可，因為沒有檢測經(jīng)歷，則方法驗證就存在缺陷。②按照CNASEL01中對RL01的解釋評審。2．經(jīng)過CNAS認(rèn)可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準(zhǔn)實驗室出具的“測量”證書，均不可用于儀器溯源嗎？答：不可以用于儀器溯源。3．法定機構(gòu)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范出具的校準(zhǔn)證書可否承認(rèn)。6．監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行溯源，而供應(yīng)商和實驗室不能提供標(biāo)物溯源至“CNAS 承認(rèn)BIPM（國際計量局）框架下，簽署MRA（互認(rèn)協(xié)議）并能證明可溯源至SI 國際單位制的國家計量基（標(biāo)）準(zhǔn)或經(jīng)濟體的參考標(biāo)準(zhǔn)”（CNASCL06:2011 ）,實驗室強調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認(rèn)可實驗室普遍存在，如何處理? 答：如果是行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是可以承認(rèn)的。在評審中對于難以溯源的項目如何掌握？五、關(guān)于內(nèi)部校準(zhǔn)1． 如對小容量玻璃量器的校準(zhǔn)：檢測實驗室派出相應(yīng)人員經(jīng)?。ㄖ陛犑校┘夹g(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán)；技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進行了計量檢定，對環(huán)境條件進行了考查，后對該實驗室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進行了建標(biāo)授權(quán)。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，因為CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室，也都通過了建標(biāo)考核，同樣要通過現(xiàn)場評審才能認(rèn)可其校準(zhǔn)能力。3．目前，開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商，二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮。六、關(guān)于不確定度1．CNASCL07:2011版發(fā)布后，對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握，是否嚴(yán)格執(zhí)行“檢測實驗室應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進行測量不確定度評估”？ 答：CL07是要求類文件，必須嚴(yán)格執(zhí)行。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度，但實驗室應(yīng)具備對每個出具數(shù)值的檢測結(jié)果進行不確定度評估的能力。如果報告中聲稱獲得了CNAS認(rèn)可，而未獲認(rèn)可項目未注明或簽發(fā)報告的人員未獲認(rèn)可，則構(gòu)成不符合。答：食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的受理權(quán)限是認(rèn)監(jiān)委實驗室部，評審組現(xiàn)場評審時僅對經(jīng)認(rèn)監(jiān)委受理的申請書中申請的能力是否具備進行確認(rèn)?；\統(tǒng)規(guī)定“及時申報”有時不符實際情況)答：CNASRL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》“認(rèn)可變更的要求”中規(guī)定獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室發(fā)生包括標(biāo)準(zhǔn)變更在內(nèi)的一系列變更，應(yīng)立即通知CNAS。必須經(jīng)CNAS認(rèn)可后，才可在檢測報告上使用認(rèn)可標(biāo)識。②通過確認(rèn)，需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進行認(rèn)可。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T ，②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多組分殘留高效液相的測定GB/T ，③植物性食品中有機磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多種殘留的測定GB/T ，④蔬菜中有機磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測GB/T ，⑤水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測定 氣相色譜－質(zhì)譜法GB/T 196482006。因為所有的檢測活動，大都不能直接將樣品放在儀器上檢測，而是要先經(jīng)過樣品處理、樣品制備等過程，這些過程直接影響到檢測結(jié)果。11．很多國外的法規(guī)被認(rèn)可，這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián)，實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認(rèn)可，暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。答：①實驗室要按非標(biāo)方法進行確認(rèn)。答：需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。應(yīng)準(zhǔn)確界定實驗室的能力，對于不具備的能力要加以限制。6．對于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場地開展檢測的，或與其他機構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進行檢測項目合作（如完全利用他人的設(shè)備、場地甚至人員）的，相應(yīng)項目是否不能被認(rèn)可？ 答：不能認(rèn)可此種情況7．：“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進行現(xiàn)場評審策劃的情況向項目主管匯報”。報評審材料時不再要求報“評審策劃方案表”，CNASWI1401中已刪除了此表。如果缺少的是輔助設(shè)備，且在整改期內(nèi)實驗室能夠采購到儀器設(shè)備，并且完成相應(yīng)工作，可以開不符合項，但要現(xiàn)場跟蹤驗證。此條款在CL14中有明確規(guī)定。11．被評審單位《質(zhì)量手冊》及程序沒有提及應(yīng)用說明，可開不符合項嗎？答：如果僅是沒有提及應(yīng)用說明，沒有問題，關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中（無論哪個層次）落實。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審，可與項目主管溝通后，將問題反饋給被評審機構(gòu)整改，待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。14．在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn)，而實驗室申請書中未提出更新，如何處理？ 答：首先要了解實驗室為什么沒有申請變更，是實驗室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題，還是由于特殊原因?qū)嶒炇倚枰褂米鲝U標(biāo)準(zhǔn)。②此為不符合，不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。17．實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如何確認(rèn)？是否加注限定范圍后確認(rèn)？答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)?，F(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。21．對新申請擴項的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場試驗安排：每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品（主要檢測參數(shù)相同）安排一種？答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù)最大的產(chǎn)品做實驗，用難度大的覆蓋難度小的，同時必須關(guān)注不