淺談藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的重要性-wenkub
2024-11-05 00 本頁(yè)面
【正文】 督，每月進(jìn)行一次倉(cāng)儲(chǔ)配送的質(zhì)量檢查和上下游客戶、品種的資質(zhì)抽查，進(jìn)一步加強(qiáng)冷鏈藥品和麻精藥品的儲(chǔ)存與配送工作，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)給與糾正，以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。四、“過(guò)票、掛靠”現(xiàn)象：有些有門路的人本身不具有“二證一照”的批發(fā)企業(yè)，而通過(guò)掛靠有資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，從而達(dá)到其表面合法化，這樣的做法，藥品都不知道是什么樣子，何談質(zhì)量管理呢？質(zhì)管部：蔡創(chuàng)明第二篇：2018年藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部新年工作計(jì)劃2018年質(zhì)量管理部工作計(jì)劃為進(jìn)一步做好質(zhì)量管理工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實(shí)際情況，2018年質(zhì)量管理部將再接再厲，認(rèn)真鞏固近年來(lái)取得的工作成績(jī)，加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問(wèn)題，本著實(shí)事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，牢固樹立科學(xué)發(fā)展觀的理念，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)量管理的規(guī)范作用。三、質(zhì)量管理體系不健全：質(zhì)量管理是一個(gè)體系，不是單單只是質(zhì)管部，而是由全公司各個(gè)部門和人員各施其職構(gòu)成的，特別是采購(gòu)部、銷售部和儲(chǔ)運(yùn)部。隨著市場(chǎng)的開放，不具條件的藥品批發(fā)企業(yè)開辦很多，多數(shù)新的藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員有名無(wú)實(shí)，有的僅以一名兼職或外聘人員作擺設(shè)，以應(yīng)付各種檢查和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、許可證的核發(fā)，不可能擔(dān)負(fù)起批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的重任。其結(jié)果，藥品質(zhì)量得不到保證，假劣藥事件時(shí)有發(fā)生。生產(chǎn)企業(yè)眾多，具有資質(zhì)的各類藥品生產(chǎn)企業(yè)近5000家，質(zhì)量參差不齊，競(jìng)爭(zhēng)品種眾多。第一篇：淺談藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的重要性淺談藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的重要性藥品是防病治病保護(hù)人民健康的特殊商品，極具特殊性。藥品管理法律、法規(guī)眾多，監(jiān)管和處罰力度大。根據(jù)本人幾年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)對(duì)目前藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)狀作一淺略的分析。二、企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量意識(shí)淡薄：藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人重經(jīng)營(yíng)，輕管理，已成為普遍現(xiàn)象。進(jìn)貨和銷售在質(zhì)量管理環(huán)節(jié)中占有很重要的地位，這兩個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的好壞直接影響著藥品質(zhì)量，是把好質(zhì)量關(guān)最重要的環(huán)節(jié)。從如何配合政府督查、客戶需要去謀劃、去發(fā)展，不斷拓展和延伸質(zhì)量管理工作領(lǐng)域，在積極為公司排憂解難的同時(shí)尋求新的發(fā)展。根據(jù)公司業(yè)務(wù)部門經(jīng)營(yíng)工作的需要，及時(shí)創(chuàng)造條件，適時(shí)依法增加經(jīng)營(yíng)范圍，增加品種數(shù)量，提高我公司的經(jīng)濟(jì)效益，為業(yè)務(wù)部門開拓業(yè)務(wù)范圍保駕護(hù)航。加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀工作，對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。為加強(qiáng)我公司全體員工的質(zhì)量意識(shí)，提升大家的質(zhì)量工作水平，保證我公司質(zhì)量管理工作、GSP工作的良好開展，2018年需進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理法律法規(guī)及質(zhì)量意識(shí)方面的培訓(xùn)。藥品倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)能滿足藥品現(xiàn)代物流作業(yè)條件，配備與物流規(guī)模相適應(yīng)的貨 位存儲(chǔ)、揀選作業(yè)、自動(dòng)輸送及計(jì)算機(jī)管理等設(shè)施設(shè)備，實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分揀、上架、出庫(kù)的機(jī)械化和自動(dòng)化控制。揀選作業(yè)設(shè)備應(yīng)當(dāng)與預(yù)期業(yè)務(wù)規(guī)模、業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、配送能力相適應(yīng)。計(jì)算機(jī)管理設(shè)備應(yīng)當(dāng)與藥品物流規(guī)模相適應(yīng)，滿足新修訂藥品GSP及相關(guān)附錄要求。質(zhì)量管理部 2017年11月21日第三篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證(批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè))藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)）【打印】 【關(guān)閉】審批依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》申報(bào)條件：申請(qǐng)GSP認(rèn)證應(yīng)是具備合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，即依法取得了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，并正常經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。審批時(shí)限：法定時(shí)限90個(gè)工作日，承諾時(shí)限75個(gè)工作日（含現(xiàn)場(chǎng)檢查、網(wǎng)上公示）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：受理申請(qǐng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為每戶400元；組織專家對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行GSP審核時(shí)，收取審核費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)為：（一）大型企業(yè)（年藥品經(jīng)營(yíng)額2億元及以上）14000元/戶；（二）中型企業(yè)（年藥品經(jīng)營(yíng)額5千萬(wàn)元及以上、2億元以下）12000元/戶；（三）小型企業(yè)（年藥品經(jīng)營(yíng)額5千萬(wàn)元以下）10000元/戶；批發(fā)和零售連鎖企業(yè)每增加一個(gè)分支機(jī)構(gòu)加收1000元，10個(gè)以上按10個(gè)計(jì)收。貨品的準(zhǔn)備（1）落實(shí)存貨盤點(diǎn)和送貨確認(rèn)單移交財(cái)務(wù)的工作（2）負(fù)責(zé)出入庫(kù)的初審（3）與倉(cāng)儲(chǔ)部進(jìn)行良好的溝通，保證存貨的合理調(diào)配，保證銷售（4）及時(shí)反饋客戶的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)團(tuán)隊(duì)建設(shè)（1）銷售額的確認(rèn)、銷售信息的審核、員工業(yè)務(wù)工作的監(jiān)督（2）配合公司做好銷售人員培訓(xùn)和考核工作（3）進(jìn)行員工的考核和評(píng)定工作財(cái)務(wù)（1）與財(cái)務(wù)部配合，做好收款的協(xié)作工作（2）及時(shí)將收款信息報(bào)財(cái)務(wù)部更新其他（1）搜集和整理行業(yè)信息，向領(lǐng)導(dǎo)提供決策參考（2）制定營(yíng)銷執(zhí)行草案，提請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)審核（3）根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)的營(yíng)銷方案制定出可行的營(yíng)銷計(jì)劃、并落實(shí)（4）建立客戶檔案，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)提供，并存于信息管理部門四、商務(wù)代表： （1）完成銷售指標(biāo)，落實(shí)各期銷售任務(wù)，輔導(dǎo)終端營(yíng)業(yè)人員完成銷售；（2）落實(shí)
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