【總結(jié)】藥品生產(chǎn)與GMP知識(shí)主講人:劉明月第一部分GMP概述?在國(guó)際上,GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則;?是一套保證藥品質(zhì)量的、系統(tǒng)的、科學(xué)的全面質(zhì)量管理制度;?不僅通過(guò)檢驗(yàn)證明達(dá)到質(zhì)量要求,而且通過(guò)全面管理和嚴(yán)密監(jiān)控獲得預(yù)期質(zhì)量。?可以防止生產(chǎn)過(guò)程中藥品的污染、混藥和錯(cuò)藥。
2024-12-28 18:34
【總結(jié)】幻燈片1管理干部GMP培訓(xùn)幻燈片2培訓(xùn)內(nèi)容一、基本常識(shí)二、質(zhì)量體系三、規(guī)范要求幻燈片3一、基本常識(shí)醫(yī)療器械的分類,依據(jù)(醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例·第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理)一類∕是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。例如:醫(yī)用膠帶、紗布繃帶、輸液貼、創(chuàng)可貼、醫(yī)用棉簽等。二類∕是指,對(duì)其安全性、有效
2025-04-12 04:14
【總結(jié)】新版GMP整改報(bào)告第一篇:新版GMP整改報(bào)告制藥有限公司藥品gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心:針對(duì)2021年4月20日至24日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品gmp認(rèn)證檢查組對(duì)我公司大容量注射劑、小容量注射劑、凍干粉針劑進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查提出的1
2025-04-26 05:10
【總結(jié)】第一篇:GMP檢查整改報(bào)告 制藥有限公司 藥品gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心: 針對(duì)2013年4月20日至24日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品gmp認(rèn)...
2024-10-17 20:19
【總結(jié)】第一篇:藥廠GMP認(rèn)證流程 GMP認(rèn)證流程: : (1)所有參會(huì)人員精神飽滿,迎接專家面帶笑容; (2)參會(huì)辦公人員統(tǒng)一工裝:男士西裝+白襯衫+領(lǐng)帶,配套皮鞋;女士統(tǒng)女士工裝;(3)生產(chǎn)車間工...
2024-10-18 00:14
【總結(jié)】第一篇:獸藥GMP整改報(bào)告 表8獸藥gmp整改情況核查表篇二:獸藥gmp運(yùn)行情況報(bào)告 ☆申報(bào)資料13gmp運(yùn)行情況 一、機(jī)構(gòu)與人員 我公司嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,組織機(jī)構(gòu)健全,...
2024-11-04 01:09
【總結(jié)】獸藥GMP整改報(bào)告第一篇:獸藥GMP整改報(bào)告表8獸藥gmp整改情況核查表篇二:gmp運(yùn)行情況報(bào)告1獸藥gmp運(yùn)行情況報(bào)告129☆申報(bào)資料13gmp運(yùn)行情況一、機(jī)構(gòu)與人員我公司嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,組織機(jī)構(gòu)健全,設(shè)立了gmp辦公室、綜合部、生產(chǎn)部、
2025-04-20 15:45
【總結(jié)】第一篇:新GMP修改解讀 2010年版GMP修改解讀 鄧海根-作為中國(guó)GMP資深專家,原無(wú)錫華瑞制藥的質(zhì)量部負(fù)責(zé)人,從上個(gè)世紀(jì)80年代無(wú)錫華瑞的建廠開始就在推動(dòng)中國(guó)GMP的歷程,他接受了《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)...
2024-10-10 17:48
【總結(jié)】第一篇:新版GMP認(rèn)證心得 新版GMP認(rèn)證心得 2014年3月份我公司順利的通過(guò)了GMP專家組的認(rèn)證,取得了“GMP戰(zhàn)役”的勝利,在過(guò)去的1年多時(shí)間里,公司的每一個(gè)人都在積極的為GMP認(rèn)證做準(zhǔn)備工...
2024-10-17 23:25
【總結(jié)】新版GMP培訓(xùn)試題一、填空題1.?企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,禁止任何虛假、欺騙行為。2.?關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員,至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。??3.?質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得互相兼任。4.?所有人員都應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn),企業(yè)應(yīng)
2025-03-25 03:22
【總結(jié)】GMP檢查整改報(bào)告第一篇:GMP檢查整改報(bào)告制藥有限公司藥品gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心:針對(duì)2021年4月20日至24日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品gmp認(rèn)證檢查組對(duì)我公司大容量注射劑、小容量注射劑、凍干粉針劑進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查提出的
2025-04-05 02:07
【總結(jié)】質(zhì)量手冊(cè)QualityManual第一版第0次修改頁(yè)碼:文件編碼#:生效日期:1/35一、主題:批準(zhǔn)頁(yè)江蘇**藥業(yè)有限公司Jiangsu**PharmachemCo.,Ltd.(第一版)審核/日期:
2024-10-14 08:50
【總結(jié)】第一篇:GMP淺談之一 淺談GMP系列之一 ——淺談標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的撰寫 張凱 SOP(Standardoperationprocedure),即“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”。它是操作人員的操作指南,目的是...
2024-10-14 03:52
【總結(jié)】第一篇:GMP認(rèn)證整改報(bào)告 大家好,請(qǐng)問(wèn)GMp認(rèn)證檢查整改報(bào)告可以直接郵寄到國(guó)家局認(rèn)證中心嗎?因?yàn)楝F(xiàn)在馬上就要過(guò)年了,交通不方便,所以想直接郵寄過(guò)去,GMp認(rèn)證整改報(bào)告。有專門接受郵件的科室嗎?請(qǐng)具...
2024-10-17 20:28
【總結(jié)】第一篇:GMP認(rèn)證匯報(bào)材料 安徽捷眾生物化學(xué)有限公司 GMP 認(rèn)證匯報(bào)材料 匯報(bào)人:張開濤總經(jīng)理二0一五年一月 各位專家、各位領(lǐng)導(dǎo): 我代表安徽捷眾生物化學(xué)有限公司,熱烈歡迎各位專家對(duì)我公...
2024-10-17 20:40