【總結(jié)】新版GMP新理念及無(wú)菌藥品相關(guān)技術(shù)介紹上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心張華2022年03月13日22新版GMP新理念介紹中國(guó)GMP的歷史1中國(guó)現(xiàn)行GMP介紹2中國(guó)GMP與國(guó)外GMP的差距3中國(guó)GMP修訂的思路和進(jìn)展4新版GMP新理念介紹533
2025-01-08 07:10
【總結(jié)】第一篇:Gmp認(rèn)證計(jì)劃 Gmp認(rèn)證計(jì)劃1、2014年9月底10月初拿到gmp證書(shū) 2、通過(guò)公示3個(gè)月 3、整改5天4、2014年8月開(kāi)始認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查通過(guò) 5、認(rèn)證中生產(chǎn)準(zhǔn)備6、2014年7月2...
2024-10-20 20:29
【總結(jié)】第一篇:新版GMP培訓(xùn) 新版GMP培訓(xùn) 新版GMP培訓(xùn) 文山州食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家GMP檢查員楊啟恒2011年3月12日 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新版藥品GMP),將于2011年3...
2024-10-17 23:40
【總結(jié)】第一篇:GMP認(rèn)證流程 藥品GMP認(rèn)證流程 1、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請(qǐng)和申報(bào)材料 2、省局藥品安全監(jiān)管處對(duì)申報(bào)材料形式審查(5個(gè)工作日) 3、認(rèn)證中心對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查(10個(gè)...
2024-10-17 20:48
【總結(jié)】藥品GMP認(rèn)證檢查指南通則國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心一、機(jī)構(gòu)與人員【檢查核心】藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)對(duì)保證藥品生產(chǎn)全過(guò)程受控至關(guān)重要;適當(dāng)?shù)?/span>
2025-07-15 06:17
【總結(jié)】12022GMP講義全有文檔21、什么是GMP“GMP”是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。英文GoodManufacturingPractice的縮寫(xiě),中文的意思是「優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐」,或是「優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)」。32、GMP的形成?GMP的形成是一個(gè)逐漸發(fā)展的過(guò)程。最初的GMP來(lái)自于食品的生產(chǎn),美國(guó)的食品生
2025-08-01 17:09
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)與GMP知識(shí)主講人:劉明月第一部分GMP概述?在國(guó)際上,GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則;?是一套保證藥品質(zhì)量的、系統(tǒng)的、科學(xué)的全面質(zhì)量管理制度;?不僅通過(guò)檢驗(yàn)證明達(dá)到質(zhì)量要求,而且通過(guò)全面管理和嚴(yán)密監(jiān)控獲得預(yù)期質(zhì)量。?可以防止生產(chǎn)過(guò)程中藥品的污染、混藥和錯(cuò)藥。
2024-12-28 18:34
【總結(jié)】幻燈片1管理干部GMP培訓(xùn)幻燈片2培訓(xùn)內(nèi)容一、基本常識(shí)二、質(zhì)量體系三、規(guī)范要求幻燈片3一、基本常識(shí)醫(yī)療器械的分類(lèi),依據(jù)(醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例·第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理)一類(lèi)∕是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。例如:醫(yī)用膠帶、紗布繃帶、輸液貼、創(chuàng)可貼、醫(yī)用棉簽等。二類(lèi)∕是指,對(duì)其安全性、有效
2025-04-12 04:14
【總結(jié)】新版GMP整改報(bào)告第一篇:新版GMP整改報(bào)告制藥有限公司藥品gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心:針對(duì)2021年4月20日至24日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品gmp認(rèn)證檢查組對(duì)我公司大容量注射劑、小容量注射劑、凍干粉針劑進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查提出的1
2025-04-26 05:10
【總結(jié)】第一篇:GMP檢查整改報(bào)告 制藥有限公司 藥品gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心: 針對(duì)2013年4月20日至24日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品gmp認(rèn)...
2024-10-17 20:19
【總結(jié)】第一篇:藥廠GMP認(rèn)證流程 GMP認(rèn)證流程: : (1)所有參會(huì)人員精神飽滿(mǎn),迎接專(zhuān)家面帶笑容; (2)參會(huì)辦公人員統(tǒng)一工裝:男士西裝+白襯衫+領(lǐng)帶,配套皮鞋;女士統(tǒng)女士工裝;(3)生產(chǎn)車(chē)間工...
2024-10-18 00:14
【總結(jié)】第一篇:獸藥GMP整改報(bào)告 表8獸藥gmp整改情況核查表篇二:獸藥gmp運(yùn)行情況報(bào)告 ☆申報(bào)資料13gmp運(yùn)行情況 一、機(jī)構(gòu)與人員 我公司嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,組織機(jī)構(gòu)健全,...
2024-11-04 01:09
【總結(jié)】獸藥GMP整改報(bào)告第一篇:獸藥GMP整改報(bào)告表8獸藥gmp整改情況核查表篇二:gmp運(yùn)行情況報(bào)告1獸藥gmp運(yùn)行情況報(bào)告129☆申報(bào)資料13gmp運(yùn)行情況一、機(jī)構(gòu)與人員我公司嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,組織機(jī)構(gòu)健全,設(shè)立了gmp辦公室、綜合部、生產(chǎn)部、
2025-04-20 15:45
【總結(jié)】第一篇:新GMP修改解讀 2010年版GMP修改解讀 鄧海根-作為中國(guó)GMP資深專(zhuān)家,原無(wú)錫華瑞制藥的質(zhì)量部負(fù)責(zé)人,從上個(gè)世紀(jì)80年代無(wú)錫華瑞的建廠開(kāi)始就在推動(dòng)中國(guó)GMP的歷程,他接受了《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)...
2024-10-10 17:48
【總結(jié)】第一篇:新版GMP認(rèn)證心得 新版GMP認(rèn)證心得 2014年3月份我公司順利的通過(guò)了GMP專(zhuān)家組的認(rèn)證,取得了“GMP戰(zhàn)役”的勝利,在過(guò)去的1年多時(shí)間里,公司的每一個(gè)人都在積極的為GMP認(rèn)證做準(zhǔn)備工...
2024-10-17 23:25