【正文】 重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預防監(jiān)控措施和應急預案；（13）企業(yè)和項目經(jīng)理部生產(chǎn)安全事故應急救援預案。二、材料要求建筑施工企業(yè)在申領安全生產(chǎn)許可證時提交的申報材料包括：《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表》和相關證明材料（即附件材料），并對所提交材料真實性的負責。六、送達 標準：計算機系統(tǒng)短信通知申請人許可結果，憑《受理通知書》核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》或《不予行政許可決定書》；送達窗口人員在《送達回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章準確、無誤。期限：3個工作日五、行政許可決定 標準：受理、審核、復審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全；全套申請材料符合規(guī)定要求；許可文書等符合公文要求；制作的《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局公章準確、無誤；制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。期限：3個工作日四、審定 標準：對復審意見進行確認。期限：22個工作日三、復審 標準：程序符合規(guī)定要求；在規(guī)定期限內(nèi)完成；材料審查意見進行確認。（二）現(xiàn)場檢查依據(jù)《藥品生產(chǎn)許可證》現(xiàn)場檢查技術標準（京藥監(jiān)安[2005]25號）進行現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查由藥品安全監(jiān)管處組織監(jiān)督人員2名以上（含2名）組成檢查組，對企業(yè)現(xiàn)場實施檢查，填寫《監(jiān)督檢查情況記錄》，并形成檢查報告，經(jīng)雙方簽字確認后作為審核標準之一。標準：申請材料應完整、清晰、要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章（如有）。，審核，申報企業(yè)等待發(fā)證。（一般提前五日通知企業(yè)），企業(yè)應迅速整改，兩個月后方可重新申請。（生產(chǎn)許可證申請需要準備的材料）主要包括：（1）《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份（2）營業(yè)執(zhí)照復印件或者預先核準通知書復印件一式三份（3）換證企業(yè)還需提供原生產(chǎn)許可證復印件一式三份（4）組織機構代碼證（復印件）一式三份；不需辦理代碼證書的，提供企業(yè)負責人身份證復印件一式三份（5）生產(chǎn)場所布局圖一式三份（6）工藝流程圖（標注有關鍵設備和參數(shù)）（7）企業(yè)質(zhì)量管理文件一式三份（8）產(chǎn)品標準。河南省內(nèi)的企業(yè)可以向我咨詢，我的用戶名即是我的聯(lián)系方式。受理單位一般是本地市的質(zhì)量技術監(jiān)督局。如何辦理生產(chǎn)許可證，辦理流程，主要申辦程序如下：有營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預先核準通知書；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員和檢驗檢疫手段（可通過咨詢公司獲取幫助）；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件，如生產(chǎn)廠房的土地證——如沒有土地證需所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦理證明建設用地的手續(xù)等（可通過咨詢公司進行建立和整改）； 4 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件；有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度；產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求； 7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。河南省質(zhì)監(jiān)局的申請書一般已經(jīng)分好了申報單元，并且是EXCEL格式。如果產(chǎn)品沒有國家標準，需向質(zhì)量技術監(jiān)督部門進行企業(yè)標準備案一式三份（9）申請表中規(guī)定應當提供的其他資料。如審核合格進入下一步。，但是由于企業(yè)需要進行整改等工作，一般在3個月左右。使用A4紙打印或復印，按順序裝訂成冊；凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章；生產(chǎn)企業(yè)提交的《藥品生產(chǎn)許可證登記表》應加蓋企業(yè)公章（如有）；個人申請的須簽字或簽章；《藥品生產(chǎn)許可證登記表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應符合藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)申報系統(tǒng)中填表規(guī)則的要求；法定代表人的身份證明、學歷、職稱證明、任命文件應有效；工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》的復印件應與原件相同，復印件確認留存，原件退回；企業(yè)負責人、生產(chǎn)、質(zhì)量等管理部門負責人的簡歷、學歷（醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上）證明或職稱證明應有效；申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無公章，則須有法定代表人簽字或簽章。（三）審核意見申請材料和企業(yè)現(xiàn)場符合標準的，提出準予許可的審核意見，與申請材料一并轉復審人員。崗位責任人：藥品安全監(jiān)管處主管處長 崗位職責及權限：按照復審標準對審核人員移交的申請材料、許可文書進行復審。崗位責任人：市藥監(jiān)局主管局長 崗位職責及權限：按照審定標準對復審人員移交的申請材料、許可文書進行審定。崗位責任人：藥品安全監(jiān)管處審核人員 崗位職責及權限：對準予許可的，制作《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。崗位責任人：市藥監(jiān)局受理辦送達窗口人員 崗位職責及權限：通知申請人攜帶《受理通知書》領取《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》或《不予行政許可決定書》，在《送達回執(zhí)》上簽字，注明日期，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章?！督ㄖ┕て髽I(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表》申請表一式二份，在“省監(jiān)管平臺”下載，采用A3紙雙面打印裝訂。附件材料的細化要求附件材料統(tǒng)一用A4紙無線膠黏訂，不同類別間用彩紙作分隔，彩紙上注明類別名稱，復印件加蓋企業(yè)公章，并提供所有證件、憑證原件復核。提供的資料包括企業(yè)發(fā)文文件、安全生產(chǎn)責任制的目錄和具體內(nèi)容、安全生產(chǎn)規(guī)章制度的目錄和具體內(nèi)容、操作規(guī)程的目錄。企業(yè)可根據(jù)實際情況，對相關職能部門進行整合，但安全管理機構（安全科）、總工程師室等主要職能科室應單獨設置。（2）安全教育培訓管理制度（3）施工組織設計和危險性較大分部分項工程安全技術審查制度（4）特種作業(yè)安全生產(chǎn)管理制度(其中必須包含特種作業(yè)人員持證上崗制度)（5）安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查管理制度（其中可以包含或者單獨制定安全生產(chǎn)績效掛鉤與獎懲管理制度）（6）機械設備管理制度（應包含特種設備、起重機械設備管理制度）（7）安全技術交底制度（8）文明、衛(wèi)生制度（9）防火(消防)制度（10）臨時用工使用培訓管理制度（11）生產(chǎn)安全事故管理制度（包含事故緊急救援管理制度、生產(chǎn)安全事故責任追究制度、安全分析與事故報告管理制度）（12）職業(yè)病危害預防管理制度（13）工傷保險和意外傷害保險制度（14）危險品存儲和使用安全管理制度（15）企業(yè)員工違章處罰管理制度（1