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如何申請生產(chǎn)許可證(專業(yè)版)

2025-10-22 15:22上一頁面

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【正文】 現(xiàn)場審查、抽樣和檢驗工作在70個工作日內(nèi)完成。企業(yè)新申報安全生產(chǎn)許可證,除應(yīng)提交書面申請材料外,還應(yīng)在“省監(jiān)管平臺”內(nèi)進行電子化申報,即將上述資料的電子圖片按照“省監(jiān)管平臺”內(nèi)設(shè)定的順序上傳,圖片要求如下:A4幅面的材料必須用掃描儀掃描,大于A4幅面的材料最好用A3掃描儀掃描,也允許使用數(shù)碼相機翻拍;掃描或翻拍時必須使用原件,保證圖片清晰完整,圖片保存為jpg格式。(2)繳納時間自獲取建筑施工企業(yè)資質(zhì)證書之日起至安全生產(chǎn)許可證申報之日,提供每月清晰、足額的社保發(fā)票復(fù)印件。(6)其他方面的支出,如重大安全生產(chǎn)課題的研究,防火、通風等安全技術(shù)措施工程的新建、完善和改造等;六、企業(yè)主要負責人、項目負責人、專職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格證書提供的資料包括三類人員花名冊和證書復(fù)印件以及延期合格的證明,有關(guān)要求如下:主要負責人(即A類人員)是指對本企業(yè)日常生產(chǎn)經(jīng)營活動和安全生產(chǎn)工作全面負責、有生產(chǎn)經(jīng)營決策權(quán)的人員,包括企業(yè)及其分支機構(gòu)(分公司)的法定代表人、(總)經(jīng)理、分管安全生產(chǎn)工作的副(總)經(jīng)理、技術(shù)負責人等。安全生產(chǎn)責任制:安全生產(chǎn)責任制應(yīng)對施工企業(yè)安全生產(chǎn)的職責管理要求、職責權(quán)限和工作程序,安全管理目標的分解落實、監(jiān)督檢查、考核獎罰等做出具體規(guī)定,確保每個職工在自己的崗位上,認真履行各自安全職責,實現(xiàn)全員安全生產(chǎn)。對部分準予許可的,制作《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》,加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章;在《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》中,對部分或不予許可的,說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。二、審核 標準:符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策;具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條規(guī)定的情形;具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;國家有關(guān)法律、法規(guī)對生產(chǎn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等另有規(guī)定的,還應(yīng)依照其規(guī)定;現(xiàn)場檢查符合驗收標準?!秾彶榧殑t》上的要求,針對自己的廠房、設(shè)備、文件資料是否齊全,產(chǎn)品是否有檢測報告等要求進行檢查、整改、完善。《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》,上報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。崗位責任人:藥品安全監(jiān)管處審核人員 崗位職責及權(quán)限:(一)材料審核按審核標準對申請材料審核。對不予許可的,制作《不予行政許可決定書》,加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。安全生產(chǎn)責任制度必須覆蓋到各管理部門(科室)、分支機構(gòu)(分公司)、項目部及各級相關(guān)工作人員,力求縱向到底(各層次),橫向到邊(各部門)。項目負責人(即B類人員)是指由企業(yè)法定代表人授權(quán),負責建設(shè)工程項目管理的負責人等,包括項目經(jīng)理、項目副經(jīng)理、項目技術(shù)負責人等。建筑施工企業(yè)應(yīng)為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)人員辦理意外傷害保險。圖片大小必須符合“省監(jiān)管平臺”內(nèi)的具體要求(三類人員證書、特種作業(yè)人員證書等要求在50kB以下,其它在200kB以下),圖片大小超過要求的必須使用圖片處理軟件處理,常用的圖片處理軟件有photoshop、picasa、光影魔術(shù)手等,省住建廳推薦采用Google 出品的Picasa(皮擦薩),下載網(wǎng)址:。(五)審核、匯總、上報審查組完成審查工作后,將審查情況報質(zhì)量科,質(zhì)量科在10個工作日內(nèi)將具備保證產(chǎn)品質(zhì)量基本條件并產(chǎn)品發(fā)證檢驗合格的企業(yè)名單及有關(guān)材料上報省質(zhì)監(jiān)處(自身不具備檢驗?zāi)芰Φ模仨毰c檢驗機構(gòu)簽定委托出廠檢驗合同)?,F(xiàn)場審查合格的,由審查組對其生產(chǎn)的食品按規(guī)定進行抽樣,企業(yè)可以采取糾正措施或整改,經(jīng)確認或復(fù)查符合規(guī)定要求的,對其生產(chǎn)的食品按規(guī)定進行抽樣,交由符合條件的檢驗機構(gòu)進行檢驗。(4)事故報告制度:明確發(fā)生不同等級事故時,負責匯報和接受匯報的部門和人員,提供相關(guān)人員的姓名、職務(wù)、聯(lián)系電話等,事故匯報應(yīng)做到簡明、扼要、及時;(5)善后處理:事故災(zāi)后調(diào)查的形式、流程和相關(guān)要求,明確參加調(diào)查的人員組成、組織調(diào)查的負責人、需要配合的部門等;企業(yè)應(yīng)根據(jù)公司業(yè)務(wù)特點,選擇最可能發(fā)生的事故類別進行演練,并提供實際演練的記錄、參加演練人員簽到表和演練過程的照片等資料,演練記錄應(yīng)包括:演練日期、地點、組織部門、參與領(lǐng)導、參與演練人員名單、演練內(nèi)容和過程、所在工程等。目前本市工傷保險必須與養(yǎng)老、醫(yī)療、失業(yè)和生育保險同時繳納(合稱“社保”或“五保險”),故企業(yè)應(yīng)提供社保參保證明,包括參保人員花名冊和保險費繳納證明,有關(guān)要求如下:(1)參保人員花名冊由社保管理部門提供,繳納人數(shù)應(yīng)不少于資質(zhì)要求的最低人數(shù)。安全生產(chǎn)投入主要用于以下方面:(1)新增設(shè)安全設(shè)施、設(shè)備、器材、裝備、儀器、儀表等以及日常維護,如安全網(wǎng)、滅火器、氧氣壓力表、施工安全防護設(shè)備等;(2)根據(jù)不同工種(如電工、電焊工、油漆工等)、作業(yè)場所等為職工配備勞動保護用品,如安全帽、安全帶、絕緣鞋、防護眼鏡、手套、防塵(毒)口罩、工作服等;(3)職工的安全生產(chǎn)教育、培訓和宣傳,如三類人員培訓、特種作業(yè)人員培訓、企業(yè)內(nèi)部安全操作技能培訓等,包括教材費、培訓費、差旅費、食宿費、教師講課費、場地租賃費等,以及宣傳標語、橫幅、掛圖和施工現(xiàn)場安全警示標志等;(4)安全生產(chǎn)檢查、評價和獎勵支出,如重大危險源、重大事故隱患的評估、整改、監(jiān)控等;(5)預(yù)防事故發(fā)生的安全技術(shù)措施費用,制定及落實生產(chǎn)事故應(yīng)急救援預(yù)案的費用,如配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備、藥品,救援人員的安全防護物品支出,應(yīng)急救援演練支出等。提供的資料包括企業(yè)發(fā)文文件、安全生產(chǎn)責任制的目錄和具體內(nèi)容、安全生產(chǎn)規(guī)章制度的目錄和具體內(nèi)容、操作規(guī)程的目錄。崗位責任人:藥品安全監(jiān)管處審核人員 崗位職責及權(quán)限:對準予許可的,制作《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》,加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。使用A4紙打印或復(fù)印,按順序裝訂成冊;凡申請材料需提交復(fù)印件的,申請人須在復(fù)印件上注明日期,加蓋企業(yè)公章;生產(chǎn)企業(yè)提交的《藥品生產(chǎn)許可證登記表》應(yīng)加蓋企業(yè)公章(如有);個人申請的須簽字或簽章;《藥品生產(chǎn)許可證登記表》所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)申報系統(tǒng)中填表規(guī)
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