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如何申請生產(chǎn)許可證(專業(yè)版)

2024-10-17 15:22上一頁面

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【正文】 現(xiàn)場審查、抽樣和檢驗工作在70個工作日內完成。企業(yè)新申報安全生產(chǎn)許可證,除應提交書面申請材料外,還應在“省監(jiān)管平臺”內進行電子化申報,即將上述資料的電子圖片按照“省監(jiān)管平臺”內設定的順序上傳,圖片要求如下:A4幅面的材料必須用掃描儀掃描,大于A4幅面的材料最好用A3掃描儀掃描,也允許使用數(shù)碼相機翻拍;掃描或翻拍時必須使用原件,保證圖片清晰完整,圖片保存為jpg格式。(2)繳納時間自獲取建筑施工企業(yè)資質證書之日起至安全生產(chǎn)許可證申報之日,提供每月清晰、足額的社保發(fā)票復印件。(6)其他方面的支出,如重大安全生產(chǎn)課題的研究,防火、通風等安全技術措施工程的新建、完善和改造等;六、企業(yè)主要負責人、項目負責人、專職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格證書提供的資料包括三類人員花名冊和證書復印件以及延期合格的證明,有關要求如下:主要負責人(即A類人員)是指對本企業(yè)日常生產(chǎn)經(jīng)營活動和安全生產(chǎn)工作全面負責、有生產(chǎn)經(jīng)營決策權的人員,包括企業(yè)及其分支機構(分公司)的法定代表人、(總)經(jīng)理、分管安全生產(chǎn)工作的副(總)經(jīng)理、技術負責人等。安全生產(chǎn)責任制:安全生產(chǎn)責任制應對施工企業(yè)安全生產(chǎn)的職責管理要求、職責權限和工作程序,安全管理目標的分解落實、監(jiān)督檢查、考核獎罰等做出具體規(guī)定,確保每個職工在自己的崗位上,認真履行各自安全職責,實現(xiàn)全員安全生產(chǎn)。對部分準予許可的,制作《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》,加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章;在《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》中,對部分或不予許可的,說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。二、審核 標準:符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策;具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人、質量負責人無《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條規(guī)定的情形;具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境;具有能對所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;具有保證藥品質量的規(guī)章制度;國家有關法律、法規(guī)對生產(chǎn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等另有規(guī)定的,還應依照其規(guī)定;現(xiàn)場檢查符合驗收標準?!秾彶榧殑t》上的要求,針對自己的廠房、設備、文件資料是否齊全,產(chǎn)品是否有檢測報告等要求進行檢查、整改、完善?!豆I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》,上報質量技術監(jiān)督局。崗位責任人:藥品安全監(jiān)管處審核人員 崗位職責及權限:(一)材料審核按審核標準對申請材料審核。對不予許可的,制作《不予行政許可決定書》,加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。安全生產(chǎn)責任制度必須覆蓋到各管理部門(科室)、分支機構(分公司)、項目部及各級相關工作人員,力求縱向到底(各層次),橫向到邊(各部門)。項目負責人(即B類人員)是指由企業(yè)法定代表人授權,負責建設工程項目管理的負責人等,包括項目經(jīng)理、項目副經(jīng)理、項目技術負責人等。建筑施工企業(yè)應為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)人員辦理意外傷害保險。圖片大小必須符合“省監(jiān)管平臺”內的具體要求(三類人員證書、特種作業(yè)人員證書等要求在50kB以下,其它在200kB以下),圖片大小超過要求的必須使用圖片處理軟件處理,常用的圖片處理軟件有photoshop、picasa、光影魔術手等,省住建廳推薦采用Google 出品的Picasa(皮擦薩),下載網(wǎng)址:。(五)審核、匯總、上報審查組完成審查工作后,將審查情況報質量科,質量科在10個工作日內將具備保證產(chǎn)品質量基本條件并產(chǎn)品發(fā)證檢驗合格的企業(yè)名單及有關材料上報省質監(jiān)處(自身不具備檢驗能力的,必須與檢驗機構簽定委托出廠檢驗合同)?,F(xiàn)場審查合格的,由審查組對其生產(chǎn)的食品按規(guī)定進行抽樣,企業(yè)可以采取糾正措施或整改,經(jīng)確認或復查符合規(guī)定要求的,對其生產(chǎn)的食品按規(guī)定進行抽樣,交由符合條件的檢驗機構進行檢驗。(4)事故報告制度:明確發(fā)生不同等級事故時,負責匯報和接受匯報的部門和人員,提供相關人員的姓名、職務、聯(lián)系電話等,事故匯報應做到簡明、扼要、及時;(5)善后處理:事故災后調查的形式、流程和相關要求,明確參加調查的人員組成、組織調查的負責人、需要配合的部門等;企業(yè)應根據(jù)公司業(yè)務特點,選擇最可能發(fā)生的事故類別進行演練,并提供實際演練的記錄、參加演練人員簽到表和演練過程的照片等資料,演練記錄應包括:演練日期、地點、組織部門、參與領導、參與演練人員名單、演練內容和過程、所在工程等。目前本市工傷保險必須與養(yǎng)老、醫(yī)療、失業(yè)和生育保險同時繳納(合稱“社?!被颉拔灞kU”),故企業(yè)應提供社保參保證明,包括參保人員花名冊和保險費繳納證明,有關要求如下:(1)參保人員花名冊由社保管理部門提供,繳納人數(shù)應不少于資質要求的最低人數(shù)。安全生產(chǎn)投入主要用于以下方面:(1)新增設安全設施、設備、器材、裝備、儀器、儀表等以及日常維護,如安全網(wǎng)、滅火器、氧氣壓力表、施工安全防護設備等;(2)根據(jù)不同工種(如電工、電焊工、油漆工等)、作業(yè)場所等為職工配備勞動保護用品,如安全帽、安全帶、絕緣鞋、防護眼鏡、手套、防塵(毒)口罩、工作服等;(3)職工的安全生產(chǎn)教育、培訓和宣傳,如三類人員培訓、特種作業(yè)人員培訓、企業(yè)內部安全操作技能培訓等,包括教材費、培訓費、差旅費、食宿費、教師講課費、場地租賃費等,以及宣傳標語、橫幅、掛圖和施工現(xiàn)場安全警示標志等;(4)安全生產(chǎn)檢查、評價和獎勵支出,如重大危險源、重大事故隱患的評估、整改、監(jiān)控等;(5)預防事故發(fā)生的安全技術措施費用,制定及落實生產(chǎn)事故應急救援預案的費用,如配備必要的應急救援器材、設備、藥品,救援人員的安全防護物品支出,應急救援演練支出等。提供的資料包括企業(yè)發(fā)文文件、安全生產(chǎn)責任制的目錄和具體內容、安全生產(chǎn)規(guī)章制度的目錄和具體內容、操作規(guī)程的目錄。崗位責任人:藥品安全監(jiān)管處審核人員 崗位職責及權限:對準予許可的,制作《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》,加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。使用A4紙打印或復印,按順序裝訂成冊;凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期,加蓋企業(yè)公章;生產(chǎn)企業(yè)提交的《藥品生產(chǎn)許可證登記表》應加蓋企業(yè)公章(如有);個人申請的須簽字或簽章;《藥品生產(chǎn)許可證登記表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)申報系統(tǒng)中填表規(guī)
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