【正文】 則的要求；法定代表人的身份證明、學(xué)歷、職稱證明、任命文件應(yīng)有效；工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)、質(zhì)量等管理部門負(fù)責(zé)人的簡歷、學(xué)歷（醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上）證明或職稱證明應(yīng)有效；申報材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無公章，則須有法定代表人簽字或簽章。河南省質(zhì)監(jiān)局的申請書一般已經(jīng)分好了申報單元，并且是EXCEL格式。（生產(chǎn)許可證申請需要準(zhǔn)備的材料）主要包括：（1）《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份（2）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或者預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件一式三份（3）換證企業(yè)還需提供原生產(chǎn)許可證復(fù)印件一式三份（4）組織機(jī)構(gòu)代碼證（復(fù)印件）一式三份；不需辦理代碼證書的，提供企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件一式三份（5）生產(chǎn)場所布局圖一式三份（6）工藝流程圖（標(biāo)注有關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)）（7）企業(yè)質(zhì)量管理文件一式三份（8）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。（二）現(xiàn)場檢查依據(jù)《藥品生產(chǎn)許可證》現(xiàn)場檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（京藥監(jiān)安[2005]25號）進(jìn)行現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查由藥品安全監(jiān)管處組織監(jiān)督人員2名以上（含2名）組成檢查組，對企業(yè)現(xiàn)場實(shí)施檢查，填寫《監(jiān)督檢查情況記錄》，并形成檢查報告，經(jīng)雙方簽字確認(rèn)后作為審核標(biāo)準(zhǔn)之一。六、送達(dá) 標(biāo)準(zhǔn)：計算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請人許可結(jié)果，憑《受理通知書》核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》或《不予行政許可決定書》；送達(dá)窗口人員在《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章準(zhǔn)確、無誤。（1）安全生產(chǎn)責(zé)任制度覆蓋的部門有： 企業(yè)安全生產(chǎn)委員會（領(lǐng)導(dǎo)小組）、安全管理機(jī)構(gòu)（安全科）、經(jīng)理室、總工程師室（主任工程師室）、項(xiàng)目經(jīng)理部和其他相關(guān)職能部門（承擔(dān)生產(chǎn)、技術(shù)、機(jī)械、材料、勞務(wù)、經(jīng)營、財務(wù)、審計、教育、勞資、衛(wèi)生、后勤、工會等職能的部門）。B類人員的數(shù)量不少于資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項(xiàng)目經(jīng)理（建造師或小型項(xiàng)目管理師）人數(shù)，并合理匹配項(xiàng)目經(jīng)理各等次比例。一般新辦企業(yè)因未取得安全生產(chǎn)許可證，不具備承接工程業(yè)務(wù)的資格，不需辦理意外傷害保險，所以新辦企業(yè)只要提供相關(guān)說明并加蓋企業(yè)公章。企業(yè)在“省監(jiān)管平臺”內(nèi)填報相關(guān)信息，將相關(guān)證明材料掃面上傳至“省監(jiān)管平臺”，點(diǎn)擊初次申報（考核站選擇常熟市建設(shè)局）224。審查組作出不符合必備條件結(jié)論，或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)不合格且企業(yè)沒有提出異議的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在20個工作日內(nèi)對審查報告進(jìn)行審核，確認(rèn)不符合發(fā)證條件的，向企業(yè)下發(fā)《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，同時回收《食品生產(chǎn)許可證受理通知書》。（四）現(xiàn)場審查、抽樣和檢驗(yàn)對書面材料審查符合要求的企業(yè)，質(zhì)量科安排審查組對企業(yè)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行現(xiàn)場審查。事故應(yīng)急救援預(yù)案主要內(nèi)容包括:（1）救援組織機(jī)構(gòu)構(gòu)成：包括組成部門、負(fù)責(zé)人和相應(yīng)工作人員以及聯(lián)系方式，明確人員分工和職責(zé)，一般要求能提供救援人員名單；（2）救災(zāi)物資準(zhǔn)備：包括救災(zāi)物資和人員的調(diào)配，明確物資日常采購、存貯、維修、保養(yǎng)、配放、使用的責(zé)任人，救災(zāi)物資儲備的數(shù)量、存放地點(diǎn)等，一般要求提供救援器材、設(shè)備清單；（3）救災(zāi)技術(shù)方案和措施：包括現(xiàn)場搶救措施、保護(hù)措施、緊急疏散和警戒措施等，要針對各種類型的傷害(窒息、骨折、出血、燒傷、中毒等)制定相應(yīng)的救護(hù)方式和搶救措施，明確救護(hù)人員、救援器材等；對現(xiàn)場證物的保存、取樣和注意事項(xiàng)等；發(fā)生事故后對現(xiàn)場分級警戒、疏散的范圍、措施和時間等。九、從業(yè)人員參加工傷保險以及施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)人員參加意外傷害保險有關(guān)證明企業(yè)應(yīng)當(dāng)為本單位全部職工繳納工傷保險。安全投入證明材料應(yīng)根據(jù)類別、日期進(jìn)行整理，發(fā)票裝訂順序應(yīng)與實(shí)施情況匯總表一致，證明材料應(yīng)以正式發(fā)票為主，收據(jù)、清單等僅能作為輔助證明。企業(yè)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)規(guī)模和業(yè)務(wù)特點(diǎn)，編制各級安全生產(chǎn)責(zé)任制、安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程，并以正式文件下發(fā)。期限：3個工作日五、行政許可決定 標(biāo)準(zhǔn)：受理、審核、復(fù)審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全；全套申請材料符合規(guī)定要求；許可文書等符合公文要求；制作的《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局公章準(zhǔn)確、無誤；制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。標(biāo)準(zhǔn)：申請材料應(yīng)完整、清晰、要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章（如有）。河南省內(nèi)的企業(yè)可以向我咨詢，我的用戶名即是我的聯(lián)系方式。如果產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)，需向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案一式三份（9）申請表中規(guī)定應(yīng)當(dāng)提供的其他資料。（三）審核意見申請材料和企業(yè)現(xiàn)場符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出準(zhǔn)予許可的審核意見，與申請材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。崗位責(zé)任人：市藥監(jiān)局受理辦送達(dá)窗口人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：通知申請人攜帶《受理通知書》領(lǐng)取《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》或《不予行政許可決定書》，在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章。企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況，對相關(guān)職能部門進(jìn)行整合，但安全管理機(jī)構(gòu)（安全科）、總工程師室等主要職能科室應(yīng)單獨(dú)設(shè)置。專職安全生產(chǎn)管理人員（即C類人員）是指在企業(yè)專職從事安全生產(chǎn)管理工作的人員，包括企業(yè)安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人及其工作人員和施工現(xiàn)場專職安全生產(chǎn)管理人員。對于從其他公司分立的企業(yè)，因在原公司已承接工程業(yè)務(wù)，故需提供在原公司施工的項(xiàng)目清單和交納建筑施工意外傷害保險的發(fā)票復(fù)印件。企業(yè)將申請材料送市公用處初審?fù)ㄟ^224。企業(yè)自接到《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真整改，兩個月后方可再提出取證申請。書面材料審查符合要求的，發(fā)給企業(yè)《食品生產(chǎn)許可證受理通知書》；書面審查不符合要求的，通知企業(yè)在20個工作日內(nèi)補(bǔ)正，逾期未補(bǔ)正的視為撤回申請。十三、企業(yè)和項(xiàng)目經(jīng)理部生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案提供的資料包括應(yīng)急救援預(yù)案（以正式文件下發(fā)）和實(shí)際進(jìn)行演練的記錄。企業(yè)人事或安全管理部門根據(jù)培訓(xùn)計劃組織實(shí)施，按照批次提供已實(shí)施培訓(xùn)項(xiàng)目的證明材料，每批次的資料包括教材（或主要內(nèi)容）、培訓(xùn)照片、簽到記錄、考核成績、空白試卷、標(biāo)準(zhǔn)答案等。安全資金投入計劃需簡要的列明安全投入的范圍、項(xiàng)目、數(shù)量、資金等，并有編制人(安全科長或財務(wù)科長)、審批人(公司董事長或總經(jīng)理)簽字，蓋企業(yè)公章。三、各級安全生產(chǎn)