低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量控制-wenkub
2024-10-03 11 本頁(yè)面
【正文】 (四 )社會(huì)冷鏈物流效勞能力缺乏 我國(guó)冷鏈物流綜合起來(lái)存在四大問(wèn)題 :一是完整獨(dú)立的 冷鏈物流體系尚未成形 。 冷藏藥品在流通過(guò)程中存在的問(wèn)題 (三 )企業(yè)冷藏藥品退貨帶來(lái)質(zhì)量隱患 有的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)冷藏藥品的退貨沒(méi)有嚴(yán)格的控制程序，導(dǎo)致冷藏藥品退貨情況越來(lái)越多。 第六頁(yè)，共二十七頁(yè)。 第五頁(yè)，共二十七頁(yè)。⑤重組人干擾素 7。 1b(口服 )。 第四頁(yè)，共二十七頁(yè)。 冷藏藥品的根本概念 、冷藏儲(chǔ)存藥品 (簡(jiǎn)稱(chēng)為冷藏藥品 ) 一般是指儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中保持貯存溫度條件為 : 2～ 8℃ 的藥品。 第二頁(yè)，共二十七頁(yè)。 前言 ◆ 由于生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)是要求在 2～ 8℃ 的條件下低溫、冷藏。因此，這一類(lèi)藥品在流通過(guò)程中對(duì)儲(chǔ)運(yùn)溫度的要求非常嚴(yán)格。 授課目的與內(nèi)容 ◆目的 :增強(qiáng)企業(yè)對(duì)冷藏藥品在流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的意識(shí)，重視可能影響冷藏藥品質(zhì)量的所有因素并加以控制，從而保證人民用藥平安。 一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到 使用全過(guò)程的相關(guān)環(huán)節(jié)，要求貯存、運(yùn)輸和使用全過(guò)程都能保持規(guī)定的冷藏條件。 冷藏藥品的根本概念 ◆冷藏藥品范圍 —— 但凡要求在低溫條件下 (一般指 2～ 8℃ )儲(chǔ)存的藥品，如凍干粉針劑，生物制 品 (血液制品、疫苗 ) 。②基因工程人干擾素 alb(賽球金 )。⑥重組人白介素 2。 冷藏藥品在流通過(guò)程中存在的問(wèn)題 (一 )冷藏藥品保溫包裝問(wèn)題 ，包括 包裝質(zhì)量、包材質(zhì)量以及包裝對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的奉獻(xiàn)率 都明顯低于興旺國(guó)家水平。 冷藏藥品在流通過(guò)程中存在的問(wèn)題 (二 )冷藏藥品保溫標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題 藏藥品運(yùn)輸過(guò)程的溫度。由于冷藏藥品到 達(dá)客戶(hù)終端尤其是醫(yī)院的存儲(chǔ)溫度狀態(tài)是否符合規(guī)定難 以控制，從客戶(hù)返回的冷藏藥品運(yùn)輸溫度條件沒(méi)有保證，退回的冷藏藥品內(nèi)在質(zhì)量是否發(fā)生了變化，一般企業(yè)質(zhì) 量驗(yàn)收人員憑外觀無(wú)法判斷。二是冷鏈物流的市場(chǎng)化程度很低，第三方介入很少 。因此，現(xiàn)階段冷藏藥品的儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程還是以企業(yè)自營(yíng) 為主。 冷藏設(shè)施設(shè)備與物料的管理 一、冷藏設(shè)施設(shè)備質(zhì)量控制 經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的企業(yè)對(duì)
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