【正文】 等”，涉及的條款為、 、 、 、 等，而其與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審則為參與活動。 D、凡現(xiàn)場審核超過一天 ，每天審核結(jié)束后，審核組應(yīng)與受審核方溝通審核發(fā)現(xiàn)（主要為不符合事項），并應(yīng)在計劃中做出適當(dāng)安排。 A、 現(xiàn)場審核的總?cè)颂鞌?shù)不得少于審核委托書中規(guī)定的人天數(shù)。任何人不得在審核結(jié)束后要求審核安排人員重新更改審核委托書。 接受 并核實 審核委托書 審核組長在接到審核委托書后 ， 應(yīng)及時核對其準(zhǔn)確性 及合理性 ，包括審核范圍 、現(xiàn)場審核人天數(shù)、審核組成員等。 若發(fā)現(xiàn)受審核方的人員 、規(guī)?；?qū)徍朔秶c申請書不一致， 必須及時與審核部審核安排人員聯(lián)系 （必要時填寫《預(yù)訪問報告》） ，經(jīng)處理完畢得到答復(fù)后方可組建審核組。 文件審核 （監(jiān)督審核無此步驟） 及預(yù)訪問 在現(xiàn)場審核前 ， 審核組長應(yīng)對受審核方的體系文件進(jìn)行充分的審核，并將文件審核中發(fā)現(xiàn)的問題與受審核方進(jìn)行溝通 。 CQC 江蘇評審中心 第 2頁 審核 實施 作業(yè)規(guī)范 確 保 審核工作 質(zhì)量并如期 完成 審核任務(wù) ， 達(dá)到審核目的， 讓受審核方滿意。 審核組長負(fù)責(zé)對整個審核 實施過程進(jìn)行控制與管理。 文件審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)在實施現(xiàn)場審核前糾正完畢。 預(yù)訪問的形式 包括電話交流和現(xiàn)場走訪， 通常情況下 ， 應(yīng) 首先考慮采取與受審核方電話交流的方式 ， 如果 電話 交流 有困難或不能達(dá)到預(yù)訪問目的則應(yīng)采取現(xiàn)場走訪 。若 發(fā)現(xiàn)與 實際 情況不 符 ， 應(yīng) 及時與 審核安排人員 聯(lián)系，加以 調(diào)整 。 與 受審核方 聯(lián)系 ， 確認(rèn)審核相關(guān)事宜 （除受審核方有特殊要求） 審核 組長 應(yīng) 在實施現(xiàn)場審核 7日前與 受審核方 確認(rèn)審核 時間 。 B、 應(yīng)確保每天審核時間不少于 8小時，每半天的審核時間不少于 4小時，其中有效審核時間不包括準(zhǔn)備會、審核小組內(nèi)部會、整理審核材料、編制審核報告的時間。 E、應(yīng)對“復(fù)查跟蹤”或“ 跟蹤 審核”（代替以前的審核組內(nèi)部會議）做出安排，時間一般不超過 2 小時。“生產(chǎn)部門”通常為產(chǎn)品的生產(chǎn)，涉及的條款 通常 為 、 、 、 等。除第 H及 G條以外，每次監(jiān)督審核必須對以下內(nèi)容做出審核安排： 體系的變更（運作 及領(lǐng)域）審核，一般為：體系策劃、管理部門或?qū)w系運行有重大直接責(zé)任的人員等。 QMS 對客戶投訴進(jìn)行處理的有效性 審核，其審核的部門為承擔(dān)對客戶投訴進(jìn)行處理的主要責(zé)任部門。 K、 QMS 審核中 ， 對技術(shù)部門（涉及條款 ）生產(chǎn)或服務(wù)提供部門（涉及條款 , 等）以及質(zhì) 量檢查部門（涉及條款 ）應(yīng)安排專業(yè)審核員或技術(shù)專家進(jìn)行審核。審核的主要內(nèi)容包括：識別、應(yīng)用及符合性。 由專業(yè)審核員或技術(shù)專家向?qū)徍私M成員講解專業(yè)特點、關(guān)鍵過程及相關(guān) 技術(shù)規(guī)范、 法規(guī) 等 ， 以 提供專業(yè)支持 。 CQC《 申請受理與審核程序 》中的《會議記錄單》的要求。 現(xiàn)場收集 信息 應(yīng) 按照 CQC《 申請受理與審核程序 》 的 規(guī)定，到審核現(xiàn)場 收集 信息 ， 進(jìn)行驗證， 確認(rèn) 其 準(zhǔn)確性，并將所收集的信息進(jìn)行記錄。核查記錄是整個體系 CQC 江蘇評審中心 第 7頁 審核過程的完整體現(xiàn)，審核報告是對體系的整體評價，審核報告中的評價應(yīng)在核查記錄的基礎(chǔ)上進(jìn)行，兩者之間應(yīng) 保持一致 。重要部門 指： QMS為技術(shù)部門、質(zhì)檢部門及生產(chǎn)現(xiàn)場等； EMS及 OHSAS為體系推進(jìn)部門、重要環(huán)境因素及重大危險源管理的部門及現(xiàn)場。 G、 對關(guān)鍵過程 ， 除詳細(xì)記錄所抽取樣本（一般抽 312 份）的信息外，還應(yīng)記錄樣本的代表信息。 審核 員 應(yīng)按審核計劃進(jìn)行 審核 ，不得隨意 變更 ， 若有重要信 息需要偏離 《 審核計劃 》 時，應(yīng)征得審核組長的同意并與受審核方溝通確認(rèn)。 召開 內(nèi)部會議、編制審核報告 必須召開審核組 內(nèi)部會議 （審核計劃中用“復(fù)查跟蹤”或 “跟蹤審核”來表示內(nèi)部會議 ） ，充分交流，對照審核準(zhǔn)則共同評價審核證據(jù)，形成審核發(fā)現(xiàn)，編制不符合項報告 。 與 受審核方 管理層 溝通 在召開末次會議前 ， 應(yīng)與受審核方管理層 溝通 審核情況 （審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論） 。 交待未盡事宜（證書 初評 程序、監(jiān)督審核要求等）。 與受審核方充分溝通 ， 明確糾正措施 及驗證材料 的相關(guān)要求 。 事項 在環(huán)境管理體系的審核過程 中， 若碰到受審核方生活污水超標(biāo)排放的問題，按照如下原則處理： 首先 ， 需要得到當(dāng)?shù)丨h(huán)保主管部門即環(huán)保局的認(rèn)可，在審核時獲得環(huán)保行政主管部門出具的達(dá)標(biāo)排放證明及遵守法律法規(guī)要求的證明； 對于重污染或中污染單位，視情況提出生活污水的控制要求 ； 對于輕污染單位，必須要求其生活污水得到有效控制 ， 直至達(dá)標(biāo)排放。 審核范圍的描述必須按照《認(rèn)證范圍 的描述要求》執(zhí)行。 辦事處、受審核方和審核員可向?qū)徍瞬烤蛯徍私M成員 (包括組長及組員 )的表現(xiàn)提出表揚、質(zhì)疑或投訴。 若監(jiān)督審核材料 扣分超過 10分 ， 初評 /復(fù)評 /換證材料上報評審中心 CQC 江蘇評審中心 第 12頁 或 CQC 后因存在問題被開具反饋單，則扣除該次審核組長 的組長補貼 。 如組員的審核工作 受到 審核組組長、 受審核方、當(dāng)?shù)剞k事處或其它相關(guān)部門的質(zhì)疑或投訴 (信息來源形式有： 審核員工作情況評價表、 評審中心電話回訪、受審核方 或 辦事處來電來函等 )，由審核部進(jìn)行調(diào)查， 如 情況屬實（ 涉及 認(rèn)證人員管理程序中的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理） ，第一次由審核部管理人員與該審核 員 進(jìn)行個別溝通，同時 視情節(jié)嚴(yán)重程度 扣除該 組員本 次 審核 補貼 中的相應(yīng)額度 (以 人天為基本計算單位 )；第二次 暫停審核工作三個月 ，同時扣除該 次 審核的全部工作 補貼 ；第三次取消其審核工作資格， 同時扣除該次 審核的全部工作 補貼。 對接受受審核方或任何相關(guān)方的回扣、禮金及其他形式的好處者，視情節(jié)輕重給予暫?；蛲Ｓ觅Y格處置。 對同時在 兩家以上（含兩家）認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作的審核人員；既在咨詢機(jī)構(gòu)工作又在 CQC 工作的審核人員；既在 CQC 培訓(xùn)機(jī)構(gòu)以外的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)工作又在 CQC 工作的審核人員，給予停用資格處置。 照《申請認(rèn)證組織所需的資質(zhì)證明》的要求提供相關(guān)資質(zhì)證明復(fù)印件， 應(yīng)注意資質(zhì)證書的有效性。現(xiàn)場審核時，應(yīng)充分關(guān)注組織的產(chǎn)品滿足國家、行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，并在審核報告中說明。 （如審核報告、文審記錄）相一致，不能自相矛盾。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 、 ，審核記錄應(yīng)覆蓋企業(yè)的認(rèn)證范圍中涉及的所有的產(chǎn)品（服務(wù)），要充分。 三、審核計劃（具體見《審核實施作業(yè)規(guī)范》的要求） ，特別是生產(chǎn)車間，不同車間之間的審核安排一定要分開安排審核并分開記錄。 四、其它需要注意的問題 時，應(yīng)重點關(guān)注現(xiàn)場衛(wèi)生情況、員工健康證、器具 /設(shè)備的消毒、水質(zhì)情況進(jìn)行審核。 5.《第一階段審核報告》“審核內(nèi)容”中，“簡要評價”應(yīng)與開具的不符合項報 告保持一致，且應(yīng)盡量填寫詳細(xì)；“受審核方管理體系應(yīng)改進(jìn)的方 CQC 江蘇評審中心 第 16頁 面” 應(yīng)與開具的不符合項報告保持一致。 簽名的地方一定要手簽，需要簽名的有文審報告、審核報告、審核計劃、不符合項報告、核查記錄表 （現(xiàn)場審核的核查記錄每一小組至少在其審核的部門的首頁應(yīng)有該部門審核員的簽名） 。 B、監(jiān)督審核時，若由評審中心移交的審核材料中有填寫過的《審核項目推進(jìn)表》（ 該 情況到 20xx年 4 月份以后才會出現(xiàn)），則組長將本次監(jiān)督審核的實施情況填入表內(nèi)。 E、“不符合項統(tǒng)計”、“組織體系變更領(lǐng)域”（一般為無）、“說明（實施與策劃不一致的簡要說明）” （一般為無）在實施審核后按照實際情況填寫，“下次對不符合驗證需求” 在實施審核后填“有”。 、地址的變更的問題 1）名稱變更：需 提供相應(yīng)工商管理部門的“變更核準(zhǔn)通知書”和新的營業(yè)執(zhí)照或相應(yīng)的證明文件。 ，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的說明。 、現(xiàn)場審核過程中，應(yīng)充分關(guān)注組織對外包過程的識別和控制，并在審核報告對識別和控制情況進(jìn)行評價。 2） 上報材料不得缺失 （除認(rèn)證發(fā)證推薦表及監(jiān)督審核認(rèn)證評定表外）。 2） 材料需在現(xiàn)場審核完以后三個月 內(nèi)寄到中心。 6） 三年周期內(nèi)的監(jiān)督審核須覆蓋認(rèn)證范圍涉及的所有產(chǎn)品、部門、活動現(xiàn)場。 b)審核最高管理者及管理者代表所涉及（標(biāo)準(zhǔn)）的內(nèi)容，必須包括管理評審、內(nèi)部審核、改進(jìn)的策劃及實施、管理體系實現(xiàn)獲證組織的方針及目標(biāo)、指標(biāo)方面的有效性、糾正與預(yù)防措施等 。 f)必須 對客戶 和 /或相關(guān)方 投訴進(jìn)行處理的有效性審核。 3） 若不符合扣 3 分 4．不符合項報告 1） 不符合事實應(yīng)描述清楚，標(biāo)準(zhǔn)條款及不符合項性質(zhì)判定準(zhǔn)確。 2） 核查記錄內(nèi)容必須與不符 合項描述保持一致。 4） 對 關(guān)鍵過程、活動及條款實施審核時核查記錄應(yīng)盡量詳實充分 。 ，電話： 025－ 84578012 CQC 江蘇評審中心 第 21頁 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要素刪減合理性的要求 審核組在對組織刪減標(biāo)準(zhǔn)條款的合理性判斷時，應(yīng)密切結(jié)合標(biāo)準(zhǔn) 條款“不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求”進(jìn)行。根據(jù) ISO9001:20xx 中 條的要求，這一過程應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系中。在這種情況下， ISO 9001:20xx 中 條應(yīng)適用。 ，并且進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)，或?qū)υO(shè) 計和開發(fā)進(jìn)行外包，則 ISO9001： 20xx 中的 條應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系中。 對于刪減 設(shè)計與開發(fā)要求的合理性的判定，參閱《國際認(rèn)可論壇（ IAF）關(guān)于應(yīng)用 ISO 9001:20xx 的指南》的指南 2 和 IAF 的《 ISO9001： 20xx 中 條款“應(yīng)用”的指南》。 三、刪減及刪減理由不合理的情況 “按國家標(biāo)準(zhǔn) /企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)”等等，不能體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn) 條款對“能力或責(zé)任”的要求。 如果組織對其產(chǎn)品負(fù)有設(shè)計責(zé)任，其質(zhì)量管理體系就不能刪減標(biāo)準(zhǔn) 條款，至少組織要對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)更改進(jìn)行控制，以滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的不斷變化的需求（大多數(shù)受審核方都應(yīng)有 ） ， 因此產(chǎn)品工藝成熟 ，不是刪減合理的理由。 四、對刪減不合理的處理要求 對刪減不合理的情況，應(yīng)要求組織補充相應(yīng)的文件，并在監(jiān)督審核時驗證組織的實施情況。過程包括：設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、加工、施工、安裝、服務(wù)的提供、管理、咨詢、銷售、修理、出租等；一般過程均為動詞，產(chǎn)品 /服務(wù)為名詞，認(rèn)證范圍的描述一般為主謂結(jié)構(gòu)的短語，如：低壓成套開關(guān)設(shè)備的生產(chǎn)、房屋建筑工程的施工。例：房屋建筑工程施工監(jiān)理和服務(wù)，應(yīng)表述為：“房屋建筑工程施工監(jiān)理服務(wù)”或直接表述為“房屋建筑工程施工監(jiān)理”。例：“成套空分設(shè)備的制造”與“成套空氣分離設(shè)備的制造”。 三、沒有生產(chǎn)過程，或生產(chǎn)過程全部或部分“外包”的組織的證書內(nèi)容表述 ， 且不負(fù)有生產(chǎn)的責(zé)任，就不能在認(rèn)證范圍中表述“…的生產(chǎn)”。 四、“生產(chǎn)”類型的組織要求在證書范圍中增加“銷售”或“…服務(wù)” 如果“銷售”或“服務(wù)”是組織的一個服務(wù)產(chǎn)品，則宜寫在認(rèn)證范圍中；“銷售”或“…服務(wù)”活動應(yīng)滿足 GB/T19001 條款的全部要求。 五、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證覆蓋范圍描述 證書“覆蓋的產(chǎn)品及其過程”中明確覆蓋受審核方的管理活動，在覆蓋范圍中均增 加如下描述“及相關(guān)管理活動”。 Technology Development Zone；初評地址 Registration Address，認(rèn)證地址 Certification Address，生產(chǎn)地址 Production Address，制造地址 Manufacture Address，辦公地址 Office Address； 范例（中文）： XX 省 XX市 XX XX 區(qū) XX 號 范例（英文）： , XXXX District, XXXX City, XXXX Province, 通常的表述語序： 中文：（體系覆蓋的產(chǎn)品 /服務(wù)名稱）的設(shè)計、開發(fā)和生產(chǎn) 英文： Design, Development and Production of XXXX 對應(yīng)的英文常用詞：