【正文】 計 /開發(fā)與制造； 飲料的生產； 家用電器的制造 。 一般包括受審核方的地理位置 、 組織中的部門 、 活動及過程以及所覆 蓋的產品和時間段的說明； 受審核方質量管理體系承諾并實施的責任范圍； 審核組對受審核方擬審核的質量管理體系過程 、 產品 、 活動 、 場所和 部門的界定范圍； 由委托方決定 ， 審核組長協(xié)助 ， 現場審核加以界定 。 JWFZ 1— 11 QMS認證過程和審核過程 JWFZ 1— 12 受理申請（簽訂合同） 現場審核前的策劃和準備 提出申請 現場審核（初次審核） 跟蹤驗證 批準并頒發(fā)證書 監(jiān)督審核 復評 編制、提交審核報告 審核策劃與準備階段流程圖 確定審核范圍（受理申請時） 組成審核組 文件評審 初 訪 （ 必要時 ） 編制審核計劃 準備審核工作文件 （ 編寫檢查表 ） JWFZ 1— 13 首次會議 現場檢查 （ 收集和驗證信息 ） 審核組內部交流與匯總 形成審核發(fā)現 準備審核結論 與受審核方溝通 末次會議 JWFZ 1— 14 現場審核階段流程圖 委托方和受審核方的職責 委 托 方 的 職 責 ? 確定審核目的； ? 確定審核的準則和審核范圍； ? 確定審核機構 /審核組； ? 接受審核報告； ? 確定驗證要求 （ 必要時 ） 。 JWFZ 1— 9 第二方審核 目的： 合同前的評定； 合同簽訂后的檢查； 促進組織或供方改進 QMS。 按審核性質分： QMS認證中的 QMS審核； 產品認證中的 QMS審核 。 JWFZ 1— 5 審核的類型與目的 審核的類型（一） 按對象分： 產品審核； QMS審核； 有時還包括過程審核； 對體系而言 ， 可進一步分為 QMS審核 、 EMS審核和職業(yè)安全等審核 。 委托方可以是： —— 希望他人按照 QMS標準對自己的 QMS進行審核的受審核方； —— 由自己的審核員或第三方對供方的 QMS進行審核的顧客； —— 被授權的獨立機構 。 審核發(fā)現 （ ） ：將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果 。 JWFZ 1— 3 審 核 的 特 點 系統(tǒng)性 —— 被審核的 QMS必須是正在有效運行的體系； —— 形成文件的 QMS； —— 以過程方法為基礎的 QMS； —— 就認證審核而言 ， 認證中各不同階段的審核是相 互關聯的 。 JWFZ 1— 2 定義中涉及的兩個術語 審核證據 （ ） ：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄 、 事實陳述或其他信息 。 JWFZ 0— 8 培訓中應注意的問題 重在理解 ， 突出重點 ， 適當記錄； 盡可能課堂消化； 標準 、 特別是 ISO 9001標準的學習不能放松； 重視角色扮演 ， 但又要適可而止； 注意課程前后的關聯性 。 等級分 A、 B、 C三級 ， C級為不合格； 由非授課老師和班主任每天進行 。 按 CNAT/IATCA課程批準要求 ， 培訓合格的國家注冊審核員 。 國家注冊審核員教材 質量管理體系 國家注冊審核員培訓班課程表 JWFZ國家注冊審核員培訓班課程表 上 午 下 午 晚 上 第 一 天 08： 00 08： 30 09： 30 10： 00 10： 15 10： 45 12： 00 教師 、 學員自我介紹 課程介紹 標準總體介紹 八項原則 休息 八項原則 （ 續(xù) ） QMS基礎 午餐 14： 00 14： 30 16： 00 16： 15 QMS基礎 （ 續(xù) ） 術語和定義 休息 ISO 9001標準 19： 0021： 00 ISO 9000標準復習 ISO 9001標準預習 第 二 天 08： 00 10： 00 10： 15 12： 00 ISO 9001（ 續(xù) ） 休息 ISO 9001（ 續(xù) ） 午餐 14： 00 16： 00 16： 15 ISO 9001（ 續(xù) ） 休息 審核概論 19： 00標準測驗 19： 2019： 21 測驗講評和討論 第 三 天 08： 00 10： 00 10： 15 11： 00 12： 00 審核策劃和準備 （ 一 ） 審核范圍 審核組 文件評審 休息 學員做文件評審案例 案例發(fā)表 教師對案例講評 午餐 14： 00 14： 30 15： 15 16： 00 16： 15 17： 00 初訪和預審核 審核計劃 學員做審核計劃案例 休息 審核計劃發(fā)表并講評 準備審核文件 編制檢查表 20： 0021： 00 各組編檢查表 按 9001標準要求判定不合格項 第 四 天 08： 00 09： 00 10： 00 10： 15 12： 00 檢查表發(fā)表并講評 首次會議 審核方法和技巧 休息 審核方法和技巧 （ 續(xù) ） 審核過程的控制 午餐 14： 00 16： 00 16： 15 不合格項案例判定 不合格報告的編寫 休息 體系有效性評價 末次會前的準備和未次會議 審核報告的編寫 19： 0021： 00 答疑、復習 第 五 天 08： 00 09： 15 10： 00 10： 15 11： 15 12： 00 糾正措施跟蹤驗證 證后監(jiān)督 QMS認證過程 休息 審核員的注冊和能力要求 末次會議模擬準備 午餐 14： 00 15： 00 16： 00 16： 15 末次會議的模擬和講評 總復習 休息 總復習 模擬測驗 第六天 8： 00 模擬測驗講評 答疑 、 復習 考 試 注：根據學員情況最終考試可安排在第六天上午。 JWFZ 0— 2 培 訓 目 標 為達到培訓目的分階段要達到的要求 。 JWFZ 0— 5 課程考核（二） （筆試） 時間： 2小時； 題型和分數： a） 選擇題 10 1分共 10分； b） 判斷題 10 1分 （ 前 5題為標準 ） 共 10分； c） 填空題 5 1分共 5分； d） 問答題 1～ 3每題 5分 ， 4～ 5每題 15分 ， 共 45分； e） 案例分析題 5 6分共 30分； 合格分： 70分 。 JWFZ 0— 9 1 審核概論 本 章 目 標 通過本章培訓應掌握： 審核和 QMS審核 QMS審核的類型 QMS審核的目的和過程 JWFZ 1— 1 審核和質量管理體系 （ QMS） 審核 審 核 定 義 審核（ ）：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件 的過程。 QMS的審核證據來源于質量記錄 、 文件 、 現場觀察以及詢問等多種信息源 。 獨立性 —— 審核人員與受審核方沒有任何利益關系； —— 沒有參與咨詢 ， 不提咨詢性意見； —— 不受行政等外來壓力影響 。 審核結論 （ ） ：審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現后得出的最 終審核結果 。 審核員 （ ） ：有能力實施審核的人員 。 按委托方分： 第一方審核 ， 即內部審核 ， 由組織自己或以組織名義進行的審核； 第二方審核 ， 由組織的顧客或由顧客委托他人以顧客名義進行的審核； 第三方審核 ， 由獨立于第一方和第二方的外部組織進行的審核 ， 這類組 織通常是經過權威機構認可的； 第二方審核和第三方審核 ， 對受審核方而言 ， 均屬外部審核 。 JWFZ 1— 7 QMS審核中涉及到的幾種特殊情況： 聯合審核； 一體化審核； 預審核； 初 訪； 復 審 。 審核準則 （ 依據 ） ： 合同； 顧客要求 。 JWFZ 1— 15 受審核方的職責（接受審核階段） 使有關人員了解審核的目的和范圍； 指定陪同審核的人員； 向審核組提供工作所需要的資源； 根據審核組的要求提供證明材料 （ 客觀證據 ） ； 配合審核組工作； 根據不合格報告制定并實施糾正措施 。 確定審核范圍的重要性 審核準備和實施審核的依據之一； 認證證書和宣傳材料中的重要內容； 評價和選擇分承包方 。 JWFZ 2— 5 符合要求的審核范圍實例 美容師培訓的設計 /開發(fā)和運作的全過程； 皮鞋 、 皮靴 （ 不包括軍品 ） 的設計 /開發(fā) 、 生產和服務全過 程； 瓶裝礦泉水的生產過程； 水電工程的設計和咨詢服務； 電風扇 、 電冰箱和分體式空調器的設計 /開發(fā) 、 生產 、 安裝 和服務全過程 。 時間： 15分鐘。 JWFZ 2— 8 審核組成員的作用 審核組長： 除承擔審核外還需管理審核工作 ， 是一次現 場審核的領導者和責任者； 審 核 員： 在審核組長指導下進行審核； 專 家： 在專業(yè)知識方面向審核組提供咨詢； 實習審核員：在審核員的指導下進行審核實習 。 JWFZ 2— 11 文件評審 文 件 評 審 含義和目的 ：這里主要指對受審核方質量管理體系文件的 初步審查 ， 其目的是確定已經形成的文件體系與審核準則 的符合性 ， 并為現場審核做準備； 執(zhí)行者和對象 ：一般由審核組長對形成文件的質量方針和 質量目標 ， 以及質量手冊進行審查 ， 必要時也可查閱有關 程序文件和記錄； 性質： 主要是針對標準的符合性審查 ， 文件的審查應貫穿 于現場審核的全過程 。 JWFZ 2— 14 文件評審的方式 在辦公室審查 （ 亦稱桌面審查 ） ； 去受審核方審查 （ 亦稱現場審查 ） ； 質量手冊在辦公室審查 ， 程序文件和記錄在現場審核 。 JWFZ 2— 16 案例二 進行文件評審 要求：根據案例提供的質量手冊 ， 按規(guī)定的要求作文件審查 ， 并把審查結果寫成書面的報告 。 要求： 由受審核方提出 ， 認證機構不得強求； 突出重點 ， 不一定對 QMS全過程進行審核； 只進行一次 ， 人日數 ， 應少于正式審核人日數的 50%； 參加預審組人員 ， 最多只能有 50%人員可參加正式審核組； 預審結果對正式審核無任何制約作用 。 要求： 通常需要 12人 JWFZ 2— 18 初訪和預審核的比較 初 訪 預 審 核 性 質 一次正式的工作訪問 一次非正式的體系審核 提出者 審核方 受審核方 目 的 收集必要信息 ， 對審核可行性作判斷 向受審方作審核活動的示范 ，提前發(fā)現問題 ， 減少審核風險 執(zhí)行者 審核組長 預審組 人 數 一般 1人 與正式審核員重迭數不能大于 50% 共同點 1． 都不是對體系作正式評價 2． 都不能提咨詢意見 3． 都不是正式審核的必備程序 4． 人日數不宜太大 ， ≤2較適宜 JWFZ 2— 19 審核計劃 審核計劃 ， 是指 “ 一項審核的活動及安排的描述 ” 。 JWFZ 2— 21 影響審核人 其中現場審核 時間不應低于表中所列時間的 90%。 5． 可