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正文內(nèi)容

mcd微生物審核程序指引-分部門(mén)-wenkub

2023-07-24 20:21:47 本頁(yè)面
 

【正文】 手有醫(yī)用品? 盛裝產(chǎn)品 /物料的容器是否干凈、干燥 ? * 是否有關(guān)于微生物安全關(guān)鍵控制點(diǎn)的過(guò)程控制計(jì)劃 ? * 是否有對(duì)這關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和調(diào)整 ? 噴油 入口處是否完全緊閉,并且可防止蚊蟲(chóng)進(jìn)入車(chē)間? 窗口、排氣扇口等是否有裝紗窗或細(xì)網(wǎng),為防止昆蟲(chóng)進(jìn)入? 當(dāng)門(mén)打開(kāi)時(shí),是否有第二設(shè)備對(duì)蚊蟲(chóng)進(jìn)行控制(如裝滅蚊燈 /裝風(fēng)屏)? 如果入口處有裝滅蚊燈,那么有防護(hù)的產(chǎn)品及無(wú)防護(hù)產(chǎn)品的擺放位置是否遠(yuǎn)離滅蚊燈或位置擺放適當(dāng)?(≥ 10英尺 / ≥ 30英尺) 滅蚊燈的高度是否適當(dāng)(如: ) 所有入廠的人員有否有健康證明? 所有人員是否有培訓(xùn)?(如有請(qǐng)?zhí)峁┡嘤?xùn)記錄) 是否有在入口處進(jìn)行標(biāo)識(shí),指明員工在工作前要清潔手及穿好工衣戴好工帽等? 員工的工衣工帽及防護(hù)用是否是干凈的? 員工的個(gè)人用品是否出現(xiàn)在生產(chǎn)區(qū)及儲(chǔ)存區(qū)內(nèi) ? 是否有供員工清潔的地方或設(shè)備設(shè)施? 供員工清潔用的洗手液、消毒液是否有消毒殺菌的功能并且使用安全,有MSDS資料? 水龍頭是否可以自動(dòng)關(guān)閉并且有功能? 干手機(jī)是否干凈并有功能? **工場(chǎng)是否有指定的人員在工場(chǎng)入口處監(jiān)測(cè)員工的清潔情況或其它? 生產(chǎn)區(qū)及物料儲(chǔ)存區(qū) 內(nèi)是否有明顯的垃圾? 擺放在工場(chǎng)內(nèi)的垃圾桶是否有蓋子,并且垃圾桶的蓋子是完全蓋住的? 垃圾 桶的位置擺放是否適當(dāng)?如離物料 /產(chǎn)品 2米? 消防管、水管、墻、電風(fēng)扇、燈罩、天花板、窗蓮等是否有掉灰塵、雜物、油漆 /涂料等雜物? 是否有對(duì)電風(fēng)扇、燈罩、天花板等定期清潔?(如有定期清潔:請(qǐng)?zhí)峁┣鍧嵱涗浖扒鍧嵉念l率?) 墻壁、天花板等是否有孔及裂縫? 地面是否有靜水? 當(dāng)清潔工拖地后,是否盡快用電風(fēng)扇把地面吹干? 靠近生產(chǎn)區(qū)或儲(chǔ)存區(qū)的洗手間是否保持緊閉,保證有害生物不能從洗手間進(jìn)入工場(chǎng)? 工場(chǎng)內(nèi)外是否有擺老鼠籠? 老鼠籠的擺放位置是否適當(dāng)?(距離) 是否有對(duì)老鼠籠進(jìn)行固定? 是否有定期對(duì)老鼠的捕捉情況進(jìn)行檢查?(如有:請(qǐng)?zhí)峁┪募坝涗洠? 當(dāng)發(fā)現(xiàn)有老鼠時(shí),其處理方法是否適當(dāng)?處理的方式是否會(huì)污染到物料 /產(chǎn)品? *工場(chǎng)內(nèi)是否有昆蟲(chóng)、老鼠等動(dòng)物? 所有物料是否有完整的防護(hù)? 正在生產(chǎn)的產(chǎn)品是否用紙蓋住或有其它防護(hù)? 所有物料是否擺放適當(dāng)? (如離墻 18英寸,離地 2英寸) 生產(chǎn)拉、移印面、等設(shè)備是否是干凈的,沒(méi)有明顯的油污及其它雜物? 是否有移印 機(jī) 的清洗指引及清潔的接受基準(zhǔn)。 部分 15: 審核員須要去核對(duì)在這個(gè)部分里的列出的每一個(gè)問(wèn)題是 “ YES”“ NO”或 YES( YMN并非完全符合), 審核員必須看 到工廠有證據(jù)證明 每個(gè)問(wèn)題 和每個(gè)問(wèn)題的附屬要求都是符合的。 0 現(xiàn)場(chǎng)概述關(guān)于麥當(dāng)勞對(duì)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的衛(wèi)生 /衛(wèi)生設(shè)施的要求 ,(例如 :食品接觸情況 )。 審核目的: 0 “維持 ” 在工廠內(nèi)保持更新和 存檔資料; 0 “制定”寫(xiě)和發(fā)行資料 ; 0 “文件” 提交 寫(xiě)的程序或?qū)懙闹敢? 0 “記錄”根據(jù)程序或指引文件所 提出的基本 要求 所保持 的實(shí)際數(shù)據(jù)的記錄; 0 如果工廠有記錄在另一個(gè)辦公室和 他們?cè)?24小時(shí)內(nèi)不能提供,那么此記錄將無(wú)效 0 “ GMP”是指良好的制造過(guò)程 ; 0 Isolated:是指 一個(gè)例子; 0 Numerous是指兩個(gè)或 更多例子。 部分 13: 這審核員在檢查每個(gè)問(wèn)題 時(shí) 是( Y),是 ( N),或輕微不合格( MNC)都必須在這一部份列出 ,這審 核員必須看這證據(jù)明顯地證明 那工廠是符合每個(gè)問(wèn)題和附隨的準(zhǔn)則的。 YMNC:有寫(xiě)質(zhì)量或安全政策,但沒(méi)有專用的清潔標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品微生物的安全。 NO:沒(méi)有選定的人引導(dǎo)這培訓(xùn),或這引導(dǎo)培訓(xùn)的人沒(méi)有相關(guān)的學(xué)歷和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。 YMNC:這里僅僅只有一個(gè)修正處理 是不 完整和有效; NO:有多個(gè)一個(gè)的修正處理個(gè)案 不是完整和有效的。 工廠的排水管或排水溝是否會(huì)通過(guò)滲透或腳上的污 物對(duì)產(chǎn)品造成污染 ,和 為害蟲(chóng)提供一個(gè)繁殖的場(chǎng)所? YES:沒(méi)有靜水和樹(shù)木接觸墻壁。 工廠里的所有蓄水池是否是干凈的沒(méi)有散發(fā)出臭氣? YES:這蓄水池里沒(méi)有垃圾和沒(méi)有散發(fā)出 臭氣; YMNC:只有一個(gè)例子發(fā)現(xiàn) 蓄水池會(huì)散發(fā)出輕微的臭氣; NO:這蓄水池里有垃圾并且有發(fā)出令人討厭的氣味。 放置廢棄物的容器 是 否是有蓋的和有清楚的標(biāo)識(shí) , 并且不會(huì)漏水或其它 ? YES:所有裝廢棄物的容器都有進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、用有顏 色的編碼或與非廢棄集裝箱有外觀上明顯的分別,所有的廢棄物集裝箱都是有蓋的并且沒(méi)有孔 不會(huì)漏 ; YMNC:在非生產(chǎn)區(qū)內(nèi)僅僅只發(fā)現(xiàn)有一個(gè)不適當(dāng)或沒(méi)有標(biāo)識(shí)的廢棄物的集裝箱(例如:垃圾或其它廢品); NO: 在非生產(chǎn)區(qū)內(nèi)發(fā)現(xiàn)有很多不適當(dāng) 或沒(méi)有標(biāo)識(shí)的例子,發(fā)現(xiàn)有任何沒(méi)有標(biāo)識(shí)的廢棄箱內(nèi), 在使用和儲(chǔ)存 有害材料 時(shí)是否是有遠(yuǎn)離這生產(chǎn)拉和儲(chǔ)存區(qū)域 ? YES: 使用和儲(chǔ)存這有害物質(zhì)時(shí)有遠(yuǎn)離這 生產(chǎn)拉和儲(chǔ)存區(qū)域, 并且這儲(chǔ)存區(qū)域不能提出 風(fēng)險(xiǎn)會(huì)污染到這制成品、原材料或包裝物料。 由外部的機(jī)構(gòu)對(duì)工廠進(jìn)行最少每年一次 的害蟲(chóng)清除工作。 所有的電蚊器、誘餌位置和其它害 蟲(chóng)控制設(shè)備是否有適當(dāng)?shù)亩ㄎ徊⒕S持(例如:門(mén)和入口) YES:有一個(gè)好的 方法 對(duì)害蟲(chóng)控制 設(shè)備進(jìn)行定位 和控制 ,使害蟲(chóng)不能威脅到原材料 /生產(chǎn)過(guò)程 中的物料 或包裝物料; 誘餌放測(cè)點(diǎn)和其它的殺蟲(chóng)劑將放置在工廠的外面并此地方能夠控制到不會(huì) 污染 到產(chǎn)品 ; 如果使用,將要保持昆蟲(chóng)誘餌點(diǎn) (滅蚊燈 )的清潔并定期對(duì)死的昆蟲(chóng)和尸體進(jìn)行清理; 如果使用,如果優(yōu)質(zhì)材料是密封的那么昆蟲(chóng)誘餌點(diǎn)必須離此物料 10尺遠(yuǎn),如果優(yōu)質(zhì)材是顯露的那么此昆蟲(chóng)誘餌點(diǎn)必須離此物料 30 尺遠(yuǎn); 誘餌擺放點(diǎn) :在 工廠外周?chē)?每間隔 3050尺擺放一個(gè) ,除了有公用的通路 (入口 ) 陷阱擺放點(diǎn) :在生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)部周?chē)?須 每間隔 2530尺擺放一個(gè) 。 害蟲(chóng)控制設(shè)備位置和保養(yǎng)會(huì)導(dǎo)致包裝和裝備受污染; 有一個(gè)例子 漏失陷井、誘 餌點(diǎn)或膠水板; 發(fā)現(xiàn)有好多的陷阱、誘餌點(diǎn)或膠水板沒(méi)有保持或漏失; 陷阱、誘餌點(diǎn)和膠水板的保養(yǎng)系統(tǒng)失??; 倉(cāng)庫(kù)和產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū) 天花板、地板和墻是否有一個(gè)好的條件去防止油漆 /涂料、灰塵和漏污染 ? YES:對(duì)工廠里所有 裝修的 物質(zhì)進(jìn)行檢查并 有 進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)防止造成產(chǎn)品污染和去保護(hù)產(chǎn)品的完整性; YMNC:在一兩個(gè)區(qū)域里檢查 到 很小的問(wèn)題但 對(duì)產(chǎn)品 沒(méi)有 污染的 風(fēng)險(xiǎn); NO: 在很多的區(qū)域里檢查出很多的問(wèn)題; ? 有很多潛在可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成污染的問(wèn)題; ? 觀察 到 可能 對(duì)產(chǎn)品造成污染風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題; ? 有任何 例子指出能污染到這 產(chǎn)品 的表面 ; 是否有檢查誘餌點(diǎn)和電死昆蟲(chóng)的設(shè)備文件 ? YES:如果有使用膠水板,那么它們必須每周更換,而且這膠水面將是發(fā)光的和沒(méi)有灰塵或昆蟲(chóng)尸體; 如果是使用老鼠籠,那么它們必須是那處 觸到彈弓就會(huì) 發(fā)動(dòng)功能的那種 ,并且要通過(guò)以下的測(cè)試才算有效: 由審核員抽 10%的老鼠籠 和膠水板試功能。 這里有適當(dāng)?shù)某浞值南词?消毒 設(shè)施嗎? YES: 為方便運(yùn)作,應(yīng) 在 產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)的附近裝 洗手 和消毒設(shè)備,須在適當(dāng)?shù)奈恢醚b有液體的肥皂 /液體的洗手液和干 手 設(shè)備(有編號(hào)和功能) 使用抑菌 皂就可以不用熱水洗 ,如果使用普通的肥皂需要用熱水( 須在 熱水 90176。 是否有限制工人在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)使用工人個(gè)人 的用具(例 :飯盤(pán)、杯等等) YES:在所有產(chǎn)品 生產(chǎn)區(qū) 都 沒(méi)放有工人個(gè)人 的用具; YMNC:這審核員僅僅觀察到一個(gè)不符合上述要求的例子, 并且這例子 不 會(huì) 污染到產(chǎn)品或包裝物料; NO:有一個(gè)例子不符合上述的要求,而且在這個(gè)區(qū)域里有合格 物料 存在 , 有好多不符合的例子 , 有可能污染到這包裝物料, 沒(méi)有為工人提供一個(gè) 放工人專用的用具的地方。 2. 責(zé)任 。 2. 有 最近的培訓(xùn)記錄 。 。 YMNC:這主要的衛(wèi)生設(shè)施方案沒(méi)有清楚地規(guī)定 到 上述的 其中兩 個(gè)元素,僅僅只有一個(gè)培訓(xùn)記錄不完整的例子或一個(gè)培訓(xùn)記錄 漏失; NO:沒(méi)有衛(wèi)生設(shè)施方案的文件或漏失多過(guò)兩個(gè)的元素; 這培訓(xùn)記錄是過(guò)時(shí)的并且不存在; 有很多記錄不完整的例子; 這里沒(méi)有文件或記錄; 這培訓(xùn)系統(tǒng)失?。? 沒(méi)有要求準(zhǔn)則 . 雇員的頭發(fā)是否有適當(dāng)?shù)纳w著 ? YES: 必須在生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)進(jìn)行頭發(fā)和胡須的控制, 必須有一個(gè)密的堅(jiān)固的帽子罩住所有頭發(fā)。 4. 個(gè)人的任責(zé) 。 是否有回收 /危機(jī)管理程序 文件, 它包括緊急事件聯(lián)系信息? YES:有 回收 /危機(jī)管理程序包括可行的緊急事件聯(lián)系信息,回收和危機(jī)管理程序有 有效地保持并有記錄可供檢查; YMNC:有文件回收 /危機(jī)管理程序并是有效的,但它 沒(méi)有包含緊急事件聯(lián)系信息; NO:沒(méi)有文件回收危機(jī)管理程序。 所有的工人是否 有 戴珠寶? YES:沒(méi)有 工人戴珠寶或手表(平的(沒(méi)有裝飾物的 的結(jié)婚介子是可以接受的); YMNC:僅僅只發(fā)現(xiàn)到有一個(gè)工人 戴不是平 的結(jié)婚介子; NO:發(fā)現(xiàn)有很多工人戴 除結(jié)婚介子外的珠寶。 在工
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