【正文】 14 各部門協(xié)同辦公室實施培訓。 管理評審記錄 管理評審所產(chǎn)生的相關記錄由辦公室按《記錄控制程序》 要求保管。 管理評審會議 a) 總經(jīng)理主持評審會議，明確會議的目的和要求； b) 與會人員就管理評審的輸入（包括收集的相關資料）進行評價； c) 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出評審結論（包括進一步調(diào)查、驗證等），形成管理評管理評審控制程序 文件編號： QM/0203 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 2 頁 共 3 頁 12 審的輸出內(nèi)容。 管理評審時機 管理評審一般在每年的 12 月份進行（如有認證等的需要時可增加評審頻次，但每次管理評審的間隔不得大于 12 個月）。 管理者代表負責組織編制管理評審計劃；督促有 關部門做好管理評審的相關輸入內(nèi)容 11 準備，并提供必要的資料；編制《管理評審報告》；負責評審后改進措施的跟蹤檢查。 10 記錄的處置 超過規(guī)定的保存期，且無保留價值的記錄，由記錄保存部門負責人及時予以清理，銷毀。 記錄應貯存于防潮、防火、防鼠、防蟲蛀的合適地方。 如因筆誤或計算錯誤要更正少量記錄時，可用“＝”劃去要更正的字，在其旁邊寫上更正后字樣，加蓋（或簽上）更正人的印章（或姓名）。辦公室收集新表樣，并在《記錄控制清單》 中登記表樣的變動情況。 4 程序 記錄的標識 本企業(yè)采用記錄名稱、表樣編號、記錄單順序號和 /或日期來標識記錄。 5 支持文件：無 6 記錄 《文件發(fā)放、收回登記表》 QR/401 《會議記錄及簽到表》 QR/402 《文件更改申請單》 QR/403 6. 4 《受控文件一覽表》 QR/404 記錄控 制程序 文件編號： QM/0202 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁 1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運行的證據(jù)。 對于外來的、與本企業(yè)產(chǎn)品相關的技術標準，由技術部登記在《受控文件一覽表》，交及時跟蹤文件的最新版本或修訂狀態(tài)。換版時應重新簽名。某一頁內(nèi)容更改較多時，可實行換頁的辦法。更改內(nèi)容較多時，可實行換頁或換版的辦法。在每年度的“管理評審會議”上管理者代表組織對本企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件按 條的原則 進行評審，必要時對文件作適當更改。補發(fā)的文件仍沿用原文件的分發(fā)編號，破損文件由原文件分發(fā)部門收回按 條作廢。經(jīng)批準后的受控文件原件由辦公室 /技術部保存。同類文件采用統(tǒng)一的格式。支持性文件包括：質(zhì)量計劃、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書。 3． 4 技術部負責的產(chǎn)品相關的技術文件及標準的歸口管理和控制。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系所要求的所有文件的控制，包括 適當?shù)耐鈦砦募唾Y料，也適用于呈硬拷貝、電子媒體形式的文件。 6 3 職責 3． 1 管理者代表負責審核質(zhì)量手冊和程序文件，總經(jīng)理負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件。 4 程序 文件的分類、編號 質(zhì)量手冊編號為“ QM/01”，程序文件編號為“ QM/02” ，“ ”是 企業(yè)標準代號，“ QM”指質(zhì)量管理體系第一、二級文件代號。外來文件（如：企業(yè)標準、引用標準、客戶提供的文件資料、適用的政策及法律法規(guī)）等按原各自的編號。 所有質(zhì)量管理體系文件；必須經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準。受控的質(zhì)量管理文件由 辦公室 /技術部 確定發(fā)放范圍、數(shù)量，在《文件發(fā)放、回收登記表》上登記，領用人簽收，確保在使用處都能得到適用的現(xiàn)行有效的文件。 當文件使用人將文件丟失后，應向該文件分發(fā)部門書面說明丟失原因，經(jīng)該文件分發(fā)部門負責人批準后予以補發(fā)，補發(fā)的文件應給予新的分發(fā)編號，并注明原文件分發(fā)號作廢。 辦公室 根據(jù)評審結果必要時按 條組織相關部門進行更改，更改后須再次得到批準。換頁或換版時必須重新簽字批準，注上重新批準的日期，同時收回作廢文件。文件更改次數(shù)多文件控制程序 文件編號： QM/0201 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 3 頁 共 3 頁 8 時可進行換版。 文件的使用控制 各部門使用相關的帶有“受控”及分發(fā)編號標識的文件，確保使用的方便。技術部至少每一年登錄一次國家標準化委員會網(wǎng)站或其他標準服務部門聯(lián)系一次， 及時跟蹤標準的變化。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系所要求的所有記錄。記錄表樣編號按“ QR/”實施，“ QR/”指記錄，第一個“”對應 ISO9001：標準的第 4， 5，6， 7， 8 章，接著的兩個“”為數(shù)字識別號，如： QR/502，“ 5”是第 5 章的代號，“ 02”是識別號。 記錄的填寫 記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。 記錄的貯存、保護 各部門按《記錄控制清單》的要求收集各自的記錄，并經(jīng)分類后按記錄單順序號或日期順序整理、裝訂，必要時編制目錄和 /或貼上標簽，以便于識別和檢索。 辦公室每半年要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況，并通過記錄的檢查，監(jiān)視質(zhì)量管理體系過程運行情況，從一個方面證實過程實現(xiàn)所策劃結果的能力。5 支持文件： 無 6 記錄 《記錄控制清單》 QR/405 管理評審控制程序 文件編號： QM/0203 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 1 頁 共 3 頁 1 目的 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 各有關部門做好管理評審的相關輸入內(nèi)容準備，并提供必要的資料 。 管理評審計劃 管理者代表于每次評審前一個月編制 《管理評審計劃》，確定評審的時間、目的、范圍、準備的內(nèi)容以及參加人員，報總經(jīng)理批準后交辦公室發(fā)放。 管理評審輸出 管理者代表根據(jù)管理評審會議的評審結論，編制《管理評審報告》，報告應包括： a) 針對管理評審各項輸入的評價； b) 質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀持續(xù)的適宜性、充分性和有效性的評價； c) 質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； d) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進的任何決定 和措施，包括必要的改進策劃安排； e) 質(zhì)量管理體系進行變更的任何決定和措施，包括必要的變更策劃安排； f) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進的任何決定和措施； g) 資源需求的任何決定和措施； 《管理評審報告》經(jīng)總經(jīng)理批準后由辦公室發(fā)給相關部門和人員，管理者代表按以下第 條的要求對管理評審所引發(fā)的改進措施（通常包括預防措施和糾正措施）進行跟蹤和驗證，并將結果作為下一次管理評審的輸入。 管理評審控制程序 文件編號： QM/0203 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 3 頁 共 3 頁 5 支持文件 《糾正措 施控制程序》 《預防措施控制程序》 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 6 記錄 13 《管理評審計劃》 QR/501 《管理評審報告》 QR/502 《糾正 /預防措施通知單》 QR/815 《改進措施計劃及實施驗證表》 QR/503 與管理評審輸入相關的資料 人力資源管理程序 文件編號： QM/0204 版本 ： 第 B 版 修訂狀態(tài)： 0/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 1 頁 共 2 頁 1 目的 基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應是能夠勝任的。 4 程序 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力 辦公室組織編制各部門（包括車間這一層次）負責人和各類人員的《崗位人員任職要求》（屬第三層次的管理文件），基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、?能和經(jīng)歷確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的各部門負責人和各類人員所必要的能力。 評價所采取措施的有效性 辦公室通過業(yè)績確認、觀察確認、理論考核、操作考核等方式的適宜的一種或多種組合來評價所采取的措施對滿足能力要求（包括技能、知識、意識）的有效性，并在《培訓記錄表》上記錄評價方式、評價結果和必要的后續(xù)措施。 4． 6 電 工、焊工、車工、鍋爐工、叉車駕駛員等特殊工種應經(jīng)過專業(yè)培訓并持有國家法定部門頒發(fā)的上崗資格證書。 2 適用范圍 適用于對為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施和工作環(huán)境的控制。 B需要自制的設施由使用部門提出，由生產(chǎn)部組織設計制作。 設施的使用、日常保養(yǎng)和檢修 A 設備科組織編制對安全性有較高要求或操作比較復雜的設施操作指導書，發(fā)放給使用部門執(zhí)行。 E 設施操作人員或檢驗人員發(fā)現(xiàn)設施有故障或其他異常情況而不能排除時 , 應填寫《設施維修申請單》報告設備科，由設備科相關人員進行修理。 設施的技術資料保管：設施技術資料包括說明書、圖紙技術要求、技術參數(shù)等，由設備科負責保管。 C 生產(chǎn)部按《 5S 活動管理辦法》對車間的現(xiàn)場環(huán)境進行管理，要考慮人體工效學的要求，努力提高工作效率。 19 3 職責 技術部負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的歸口管理。 質(zhì)量計劃的編制要求 質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的內(nèi)容和結果來確定。 質(zhì)量計劃的實施和控制 質(zhì)量計劃由技術部負 責編制，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)放作為體系文件的第二層次的相關文件發(fā)放給相關部門，各部門按照質(zhì)量計劃的規(guī)定執(zhí)行。 5 支持文件 《文件控制程序》 6 記錄 《 質(zhì)量計劃》（注：無固定格式，按需要編制） QR/701 設計和開發(fā)控制程序 文件編號： QM/0207 版本：第 B 版 修訂狀態(tài)： O/B 修訂生效日期： 本節(jié)： 第 1 頁 共 4 頁 1 方針的引用 周密策劃、加強防范、精心組織、一次成功 2 目的和范圍 目的 對設計和（或）開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規(guī)要求。 銷售部負責根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供試產(chǎn)信息及新產(chǎn)品動向，負責提交顧客使用新產(chǎn)品《客戶試用報告》。 4 措施和方法 設計和（或） 開發(fā)的策劃 設計和（或）開發(fā)項目的來源 a）銷售部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術協(xié)議。 設計和（或）開發(fā)不同級別之間的接口管理。 設計和（或）開發(fā)的輸入 設計開發(fā)輸入應包括以下內(nèi)容： a)產(chǎn)品主要功能、性能要求。 設計和（或）開發(fā)的輸出（初稿） 22 ，并編制相關的設計開發(fā)輸出文件。 由項目負責人對輸出文件進行審核，并填寫《設計開發(fā)輸出清單》。 b)根據(jù)需要出可安排計劃外的適當階段評審，但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。 根據(jù)評審通過的設計開發(fā)初稿制作樣品。 樣品驗證通過后，技術部組織各相關部門對小批生產(chǎn)地可行性進行評審，填寫《 試產(chǎn) 生產(chǎn)任務單》，報總經(jīng)理批準后，技術部指導生產(chǎn)部進行小批試產(chǎn)。通常應在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實施（如批量生產(chǎn)）之前完成。 23 b)試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由銷售部聯(lián)系交顧客使用一段時間并進行評價，銷售部提交《客戶試用報告》，說明顧客對試樣符合標準或合同要求的滿意程度及適用性的評價，顧客滿意即對設計開發(fā)予以確認。 設計和（或）開發(fā)更改的控制 設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設計開發(fā)人員應正確識別和評估設計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來年影響。 c)當更改涉及到主要技術參數(shù)和功能、性能指標的改變，或人身安全及相關法律法規(guī)要求時，應對更改進行適當?shù)尿炞C和確認，經(jīng)技術部審核批準后才能實施。 2 適用范圍 適用于與顧客有關的過程，包括：與產(chǎn)品有關的要求的確定；與產(chǎn)品有關的要求的評審；顧客溝通。顧客規(guī)定的要求一般體現(xiàn)在合同（包括產(chǎn)品質(zhì)量協(xié)議）和訂單中； b）顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c）與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求（包括防盜安全門和防火門的國家標準，相關的強制性的國家或行業(yè)產(chǎn)品標準、管理條例）； d