通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個(gè)文件)eh產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制程序-wenkub
2023-06-21 16:28:27 本頁(yè)面
【正文】 議書》，對(duì)市場(chǎng)需求、技術(shù)實(shí)現(xiàn)、資源需求、開發(fā)成本、可能效益等進(jìn)行可行性研究，提出的項(xiàng)目開發(fā)建議。 立項(xiàng)輸出 a) 《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》 b) 《產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書》（或與顧客確定的合同技術(shù)要求） c) 《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》（或合同評(píng)審記錄） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的項(xiàng)目啟動(dòng) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的項(xiàng)目立項(xiàng)后， 事業(yè)部總監(jiān)指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目的具體實(shí)施。 項(xiàng)目啟動(dòng)的輸出：《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》、《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》 系統(tǒng)需求分析 系統(tǒng)需求分析 輸入：顧客合同要求或《產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)書》、《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》。 系統(tǒng)總體設(shè)計(jì) 系統(tǒng)總體設(shè)計(jì) 輸入： 《系統(tǒng)需求規(guī)格說明書》、《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人指定專人從事系統(tǒng) 總體設(shè)計(jì)，編制《系統(tǒng)總體設(shè)計(jì)說明書》，按系統(tǒng)的硬件、軟件和人工操作等分項(xiàng)目，建立系統(tǒng)的頂層結(jié)構(gòu)并確保所有系統(tǒng)需求都得到分配和落實(shí)。 軟件需求分析輸出 ： 《軟件需求規(guī)格說明書》、《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng) 審報(bào)告》 軟件設(shè)計(jì) 軟件設(shè)計(jì) 輸入： 《軟件需求規(guī)格說明書》、《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 落實(shí)軟件設(shè)計(jì)開發(fā)人員，編制《軟件設(shè)計(jì)說明書》，對(duì)于每一規(guī)定的軟件項(xiàng)，確定所需的軟件單元、規(guī)定其功能和相互關(guān)系，確保所有軟件需求都得到分配和落實(shí)；確定軟件項(xiàng)外部接口以及軟件單元之間的接口；規(guī)定要測(cè)試的軟件單元的測(cè)試需求和進(jìn)度安排；數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì)說明以及用戶文檔的編制。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排 軟件編程人員實(shí)施每一軟
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