通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)eh產(chǎn)品實現(xiàn)控制程序-wenkub
2023-06-21 16:28:27 本頁面
【正文】 議書》，對市場需求、技術(shù)實現(xiàn)、資源需求、開發(fā)成本、可能效益等進行可行性研究，提出的項目開發(fā)建議。 立項輸出 a) 《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》 b) 《產(chǎn)品開發(fā)立項書》（或與顧客確定的合同技術(shù)要求） c) 《設(shè)計開發(fā)評審報告》（或合同評審記錄） 產(chǎn)品實現(xiàn)的項目啟動 產(chǎn)品實現(xiàn)的項目立項后， 事業(yè)部總監(jiān)指定項目負責(zé)人全面負責(zé)項目的具體實施。 項目啟動的輸出：《設(shè)計開發(fā)計劃書》、《設(shè)計開發(fā)評審報告》 系統(tǒng)需求分析 系統(tǒng)需求分析 輸入：顧客合同要求或《產(chǎn)品開發(fā)立項書》、《設(shè)計開發(fā)計劃書》。 系統(tǒng)總體設(shè)計 系統(tǒng)總體設(shè)計 輸入： 《系統(tǒng)需求規(guī)格說明書》、《設(shè)計開發(fā)評審報告》 項目負責(zé)人指定專人從事系統(tǒng) 總體設(shè)計，編制《系統(tǒng)總體設(shè)計說明書》，按系統(tǒng)的硬件、軟件和人工操作等分項目，建立系統(tǒng)的頂層結(jié)構(gòu)并確保所有系統(tǒng)需求都得到分配和落實。 軟件需求分析輸出 ： 《軟件需求規(guī)格說明書》、《設(shè)計開發(fā)評 審報告》 軟件設(shè)計 軟件設(shè)計 輸入： 《軟件需求規(guī)格說明書》、《設(shè)計開發(fā)評審報告》 項目負責(zé)人 落實軟件設(shè)計開發(fā)人員，編制《軟件設(shè)計說明書》，對于每一規(guī)定的軟件項，確定所需的軟件單元、規(guī)定其功能和相互關(guān)系，確保所有軟件需求都得到分配和落實；確定軟件項外部接口以及軟件單元之間的接口；規(guī)定要測試的軟件單元的測試需求和進度安排；數(shù)據(jù)庫的設(shè)計說明以及用戶文檔的編制。 項目負責(zé)人安排 軟件編程人員實施每一軟
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