通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)eh產(chǎn)品實現(xiàn)控制程序(專業(yè)版)
【正文】 軟件集成和 集成測試 軟件編碼和測試完成后，項目負責(zé)人組織軟件集成和集成測試，將軟件單元、子模塊、模塊按其結(jié)構(gòu)層次集成到軟件產(chǎn)品中，并按集成的結(jié)構(gòu)層次，適時進行集成測試，以確保每一規(guī)定的設(shè)計功能得以保證。 項目負責(zé)人指定專人從事系統(tǒng)需求 分析，編制《系統(tǒng)需求規(guī)格說明書》。 1. 目的 對 EH產(chǎn)品實現(xiàn) 的全過程進行控制，確保 EH 產(chǎn)品滿足顧客的需求和期望及相關(guān)法律、法規(guī)、標準的要求。 項目負責(zé)人 組織 《系統(tǒng)需求規(guī)格說明書》評審， 事業(yè)部總監(jiān)批準后實施。每一集成測試的結(jié)果填寫《軟件測試報告》。 測試通過的軟件結(jié)果 ,按《軟件配置管理辦法》要求納入軟件配置管理；測試未通過的軟件，測試人員填寫《 Bug報告單》返回 編程人員實施糾正，直至測試通過。 項目啟動的輸出：《設(shè)計開發(fā)計劃書》、《設(shè)計開發(fā)評審報告》 系統(tǒng)需求分析 系統(tǒng)需求分析 輸入：顧客合同要求或《產(chǎn)品開發(fā)立項書》、《設(shè)計開發(fā)計劃書》。 2. 適用范圍 適用于本公司 EH產(chǎn)品開發(fā)和實施 全過程的控制。 系統(tǒng)需求分析輸出 ： 《系統(tǒng)需求規(guī)格說明書》、《設(shè)計開發(fā)評審報告》。 測試通過的軟件結(jié)果 ,按《軟件配置管理辦法》要求納入軟件配置管理；測試未通過的軟件，測試人員填寫《 Bug 報告單》返回編程人員實施糾正，直至測試通過。 項目負責(zé)人安排另外軟件編程人員進行黑盒 測試，并將測試結(jié)果 填寫《軟件測試報告》。事業(yè)部組織質(zhì)
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