質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核全部資料07-10生技部ok-wenkub
2023-07-24 18:28:59 本頁面
【正文】 備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是否能夠確保實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？通過哪些方式、手段、過程確保關(guān)鍵設(shè)備的狀態(tài)良好？ 4. 公司支持性服務(wù)是否確定、完整、快捷、準(zhǔn)時，且公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需支持性服務(wù)得到有效維護(hù)？ 具備生產(chǎn)廠地、生產(chǎn)設(shè)備等這些設(shè)施已得到維護(hù)，能夠持續(xù)滿足運(yùn)行需要。受審核部門： 生技部 第 1 頁 共 4 頁 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 007 部門代表： 審核員： 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 質(zhì)量目標(biāo) 1. 請 生技 部 經(jīng)理談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？公司質(zhì)量目標(biāo)分解到 生技部 建立什么目標(biāo)？目標(biāo)是否包含滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？是不是可測量的？如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求，采取什么措施？ 2. 質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？是否在質(zhì)量方針給定的原則和框架內(nèi)展開分解？ 見質(zhì)量 手冊；見質(zhì)量目標(biāo)管理。 建筑物、工作場所足夠適宜。 公司的人、物、場所配置與結(jié)合滿足員工的工作需要，滿足產(chǎn)品 質(zhì)量控制的需要 。 確定了并提供了資源（人、財、物） 確定了監(jiān)控和驗(yàn)證方法。 確定了生產(chǎn)和服務(wù)動作的全過程，編制了作業(yè)指導(dǎo)書，有批準(zhǔn)、受控，是最新版，被納入受控文件清單。 進(jìn)行了維護(hù)，查維護(hù)記錄符合要求。 5. 是否按規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程發(fā)生變更時，對特殊過程進(jìn)行確認(rèn)？ 確定了特殊過程，規(guī)定評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則。 受審核部門：
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