質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核全部資料07-10生技部ok-文庫(kù)吧資料
2025-07-21 18:28本頁(yè)面
【正文】 確定了特殊過(guò)程，規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則。 對(duì)產(chǎn)品放行做出了規(guī)定，并形成文件，但暫時(shí)無(wú)放和產(chǎn)品。 進(jìn)行了維護(hù)，查維護(hù)記錄符合要求。 6. 是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中的監(jiān)視和測(cè)量任務(wù)并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置？ 7. 對(duì)產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并形成文件？是否按文件執(zhí)行？放行產(chǎn)品是否授權(quán)人員簽字認(rèn)可并注明放行日期？抽查 2份記錄。 確定了生產(chǎn)和服務(wù)動(dòng)作的全過(guò)程，編制了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，有批準(zhǔn)、受控，是最新版，被納入受控文件清單。 無(wú)非常規(guī)產(chǎn)品。 確定了并提供了資源（人、財(cái)、物） 確定了監(jiān)控和驗(yàn)證方法。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 1. 請(qǐng)簡(jiǎn)述公司根據(jù)具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同建立的過(guò)程并說(shuō)明有何要求？ 2. 對(duì)建立的過(guò)程是否都形成了文件并提供了所需的資源？ 3. 對(duì)上述過(guò)程是否確定了監(jiān)控和驗(yàn)證的方法和手段？ 4. 是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？ 5. 對(duì)非常規(guī)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否編制了質(zhì)量計(jì)劃？ 根據(jù)本公司的產(chǎn)品，建立質(zhì)量管理職責(zé)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析改進(jìn)，四大過(guò)程覆蓋了 QMS 標(biāo)準(zhǔn)除 以外 的全部要求。 公司的人、物、場(chǎng)所配置與結(jié)合滿足員工的工作需要，滿足產(chǎn)品 質(zhì)量控制的需要 。 受審核部門(mén)： 生技部 第 2 頁(yè) 共 4 頁(yè) 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版 本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 008 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 1. 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素？是否得到識(shí)別
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