【正文】 型按最小零售包裝的價格計算。 注射劑按最小計量單位的價格計算，其他劑型按最小零售包裝的價格計算。存在“低價藥加價少、高價藥加價多”的問題，被認(rèn)為是醫(yī)療機(jī)構(gòu)熱衷“高價藥、大處方”，不愿使用廉價藥的原因。在這種模式下，出廠價一般只包涵原輔料、加工費用和少量利潤，價格水平非常低，而本應(yīng)計入出廠價格的期間費用和銷售利潤以及“以藥養(yǎng)醫(yī)”的制度性成本都轉(zhuǎn)而發(fā)生在流通環(huán)節(jié)，由代理商承擔(dān)，從而表現(xiàn)為出廠價與零售價相差懸殊。對生產(chǎn)企業(yè)不按規(guī)定報送出廠（口岸）價格的藥品，以及經(jīng)營者批發(fā)環(huán)節(jié)超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品，不公布其醫(yī)療機(jī)構(gòu)零售價格。對檢查中發(fā)現(xiàn)的其他涉稅問題，要一并查處。 文件實施范圍與重點內(nèi)容 ? 部署在全國范圍內(nèi)對從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的單位和三級以上公立醫(yī)院、營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展發(fā)票使用情況專項整治?！?全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案 》 。全國統(tǒng)一的社會保障卡發(fā)放數(shù)量達(dá)到 8億張，覆蓋 60%人口。此舉不但可以提高醫(yī)院管理水平和效率，也大大提升了藥品流通企業(yè)的價值，改變目前醫(yī)藥物流自動化、信息化僅限于企業(yè)內(nèi)部的現(xiàn)狀。 配合有關(guān)部門嚴(yán)厲打擊經(jīng)營假劣藥品、商業(yè)賄賂、倒買倒賣稅票、掛靠經(jīng)營、非法經(jīng)營網(wǎng)上藥店、發(fā)布虛假藥品和保健品廣告等違法違規(guī)行為；整頓規(guī)范中藥材市場，加強(qiáng)有害物質(zhì)殘留和質(zhì)量檢驗?？h以下基層流通網(wǎng)絡(luò)更加健全。 商務(wù)部：十二五規(guī)劃與醫(yī)藥流通體系戰(zhàn)略框架 全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃要（ 20232023） ? 2023年 5月 5日，商務(wù)部正式對外發(fā)布： ? 《 規(guī)劃綱要 》 提出了八大任務(wù)，主要是圍繞四個方面提出的：一是提高行業(yè)集中度，調(diào)整行業(yè)結(jié)構(gòu)；二是發(fā)展藥品現(xiàn)代流通和經(jīng)營方式，加強(qiáng)對外交流合作；三是規(guī)范藥品流通秩序，加強(qiáng)行業(yè)信用建設(shè)；四是加強(qiáng)行業(yè)基礎(chǔ)建設(shè)，提升行業(yè)發(fā)展水平。 ? 5．產(chǎn)業(yè)集中度提高。獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達(dá)到 20個以上，開發(fā)20個以上通用名藥物新品種，完成 100個醫(yī)藥大品種的改造升級，開發(fā)50個以上掌握核心技術(shù)的醫(yī)療器械品種。工業(yè)總產(chǎn)值年均增長 20%，到 2023年達(dá)到31000億元；工業(yè)增加值年均增長 16%，到 2023年達(dá)到 7900億元。 ? 感受三：要錢 ，整個方案對核心改革提出并不多，而改革要政府加大的投入很大很大，政府投入歸根到底是百姓的錢，投入固然重要，但真改革更重要，似乎不給錢就不改革的架勢； ? 感受四：“民主” ，似乎規(guī)劃征求了各個部門的意見，看似民主，實際卻是選擇性的采納，更像一鍋黑米粥。扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。 53位代表 +23位委員 3月 4日， 2023年全國兩會醫(yī)藥界聲音 ? 呼吁：改革機(jī)制體制，取消招標(biāo)采購，醫(yī)保改革 2023年 3月 4日，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等 23家協(xié)會共同主辦，搜狐健康和 《 醫(yī)藥經(jīng)理人 》 聯(lián)合承辦的 聲音 ?責(zé)任 醫(yī)藥界全國人大代表、政協(xié)委員座談會在京召開。 2023年 3月，全國兩會醫(yī)藥界聲音 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等 24家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會聯(lián)合舉辦的醫(yī)藥界代表委員座談會上，聯(lián)合簽名的議案（提案），分別上交至全國人大（全國政協(xié)）秘書處。健全全民醫(yī)保體系，建立重特大疾病保障和救助機(jī)制，全面開展兒童白血病等 20種重大疾病保障試點工作。 工信部：醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃 ? 十二五指導(dǎo)思想、基本原則和 發(fā)展目標(biāo) ：以結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級為主攻方向，加強(qiáng)自主創(chuàng)新。 ? 2．確?；舅幬锕?yīng)。 ? 4．質(zhì)量安全上水平。到 2023年，銷售收入超過 500億元的企業(yè)達(dá)到 10個以上，超過 100億元的企業(yè)達(dá)到 100個以上，前 100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的 50%以上。 ? 具體發(fā)展目標(biāo)：形成 1－ 3家年銷售額過千億的全國性大型醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)， 20家年銷售額過百億的區(qū)域性藥品流通企業(yè) 。骨干企業(yè)綜合實力接近國際分銷企業(yè)先進(jìn)水平。充分發(fā)揮 12312商務(wù)行政執(zhí)法投訴舉報熱線的作用，完善投訴舉報的受理、處理、移送和反饋機(jī)制。 人社部：十二五有關(guān)醫(yī)保政策的規(guī)劃 ? 未來五年人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展的主要目標(biāo)是（有關(guān)醫(yī)保方向）： ? 基本實現(xiàn)人人享有社會保險。 ? 制定和完善城鄉(xiāng)社會保險制度銜接辦法，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)居民社會養(yǎng)老保險和基本醫(yī)療保險政策，完善各項社會保險關(guān)系跨區(qū)域轉(zhuǎn)移接續(xù)辦法。 ? 稅務(wù)總局 ：完善征管模式、整治假發(fā)票、加大稽查力度； ? 財政部 ：掀起公立醫(yī)院 ”審計風(fēng)暴 ”，重點關(guān)注藥品采購； ? 商務(wù)部 ：針對藥品流通環(huán)節(jié)中的“虛假交易、掛靠經(jīng)營、買賣稅票、走票過票”等行為開展專項整治； ? 醫(yī)改辦：是否出臺醫(yī)藥流通體制改革發(fā)展指導(dǎo)意見？ ? 衛(wèi)生部：醫(yī)藥招標(biāo)改革，是否放開醫(yī)院的“二次議價”？ 特別關(guān)注 1： 七部委， 國稅發(fā) 〔 2023〕 77號文件 ：中央精神，以及各省的實施方案 ? 根據(jù) 《 國家稅務(wù)總局、衛(wèi)生部、國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室、監(jiān)察部、公安部、國家工商行政管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)票使用情況專項整治工作的通知 》 （國稅發(fā) 〔 2023〕 77號）精神 ,各省的實施方案 。 ? 在檢查中，發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在偽造、虛開發(fā)票和接受非法發(fā)票等違法行為，要依法嚴(yán)肅處理。對檢查發(fā)現(xiàn)的商業(yè)賄賂等問題，由相關(guān)部門按照各自職責(zé)分別處治。 2023年：《藥品流通環(huán)節(jié)價格管理暫行辦法》，起草說明透露出的信息？ ? 實行藥品最高零售價管理，對抑制藥品價格藥品價格過快上漲的勢頭起到了很好的作用，但對藥品流通環(huán)節(jié)加價過高的問題缺乏有效約束。此外，還有企業(yè)出于“寧丟利潤不丟市場”的競爭策略考慮，也會出現(xiàn)極低的出廠價格，甚至低于成本。 ? 加強(qiáng)藥品藥品流通環(huán)節(jié)差價率（額）的監(jiān)管，使藥品價格管理從單一注重管水平，到管水平和管行為并重，降低流通環(huán)節(jié)不合理加價，降低流通費用，降低商業(yè)企業(yè)用于不正當(dāng)促銷的價格空間，促進(jìn)流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，減少經(jīng)濟(jì)利益對用藥行為的影響。 按照藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定，必須采用冷鏈貯存和運輸?shù)乃幤?，各價格區(qū)間對應(yīng)經(jīng)營者批發(fā)環(huán)節(jié)差價率可增加 2個百分點，增加金額最高不超過 15元。 序號 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)價格 差價率（額） 1 5元以下 ≤25% 2 5元 20元 ≤15%+ 3 20元 100元 ≤10%+ 4 100元 500元 ≤8%+ 5 500元 1000元 ≤6%+ 6 1000元以上 ≤ 新 《 辦法 》 緊縮趨勢：較之前兩次類似的價格管理政策（ 2023年和 2023年），本次對商業(yè)流通環(huán)節(jié)的加價率限制進(jìn)一步壓縮 表 藥品價格加成限制進(jìn)一步壓縮 現(xiàn)行流通差價率出廠（口岸）價格從 10檔（ 500元以上統(tǒng)一差價率（額）），減少到6檔（ 2023元以上統(tǒng)一差價率（額））。 ? 目前的醫(yī)改似乎處于一種非常躁動的狀態(tài)，很多人缺乏理性思維，看到社會中出現(xiàn)某種問題，沒有弄清真正的原因，就請求政府干預(yù)。如果不按市場，一定會按特權(quán)。 為代理商、自然人留下了大量可能隱形掛靠、摻假售假的空間。 企業(yè)主流招商模式將 轉(zhuǎn)型（短期） 提升財務(wù)處理稅票能力。 提升政府事務(wù)能力。 企業(yè)主流招商模式將 轉(zhuǎn)型（中期） 向“自控商業(yè)招商”發(fā)展： 即“自控商業(yè) +統(tǒng)一過票 +費用返提” , 組件商務(wù)隊伍，自控商業(yè)即由省區(qū)招商負(fù)責(zé)人直接面對配送商業(yè)，控制發(fā)貨、回款，并開展相關(guān)工作，代理商只是做醫(yī)院維護(hù)工作。公司強(qiáng)化政府事務(wù)，做好招投標(biāo)和價格申報與維護(hù)工作。 企業(yè)招商轉(zhuǎn)型：海陸空招商營銷模式示意圖 （把散兵游勇變成流水線工人） 招商轉(zhuǎn)型：海陸空招商營銷模式示意圖 （把散兵游勇變成流水線工人） 招商轉(zhuǎn)型：海陸空招商營銷模式示意圖 （把散兵游勇變成流水線工人） 藥價新規(guī)：招商代理制模式轉(zhuǎn)型的挑戰(zhàn) 推廣資金獲得方式？ （ 倒票洗錢失靈，工業(yè)如何提現(xiàn)） 如何與大中企業(yè)自建的“正規(guī)軍”進(jìn)行競爭？ 代理商與生產(chǎn)企業(yè)之間的新型關(guān)系如何建立？ 代理商利潤減少，營銷體系如何正常運轉(zhuǎn)？ 傭金所得稅怎么辦？（費用抵扣有限） 價格新規(guī)：工業(yè)企業(yè)與商業(yè)企業(yè)的影響 工業(yè)企業(yè) 商業(yè)企業(yè) 低價代理招商營銷模式 高價分銷或招商營銷模式 正規(guī)分銷配送 低價代理 （倒票洗錢） 挑戰(zhàn) （稅 /返利 ) 改變營銷結(jié)算模式或營銷方式 機(jī)會 （競爭對手的市場份額可能因此而下降） 機(jī)會 （倒票遏制市場價格秩序可能會轉(zhuǎn)好，低價惡性競爭弱化） 挑戰(zhàn) (稅 /控制力 /利潤模式）退出行業(yè)或改變經(jīng)營模式 “ 底價代理模式 ” 負(fù)面影響最大 ： 醫(yī)藥企業(yè)必須提高出廠價增加了稅收、同時給醫(yī)院的銷售費用從企業(yè)稅收上無法操作 ,因此可能對處方藥銷售帶來實質(zhì)性沖擊。因為招商模式的改變，不具有品牌優(yōu)勢及營銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢的普藥生產(chǎn)企業(yè)將面臨銷售壓力。 ? 第十二條 調(diào)查人員應(yīng)根據(jù)企業(yè)銷售政策相關(guān)資料 ,按以下情形區(qū)分調(diào)查藥品的銷售方式 :(一 )自主銷售。 (三 )委托加工。 ? ? 第十八條 實地調(diào)查結(jié)束時 ,調(diào)查人員應(yīng)以被調(diào)查企業(yè)為單位整理下列材料 :(三 )調(diào)查藥品銷售明細(xì)賬復(fù)印件和電子文件。從 2023年起，還應(yīng)在每年4月 30日前報送上一年度的最低、最高和平均出廠價格及年銷售收入和數(shù)量等。未標(biāo)識有效成份含量的中成藥劑型，以相同日服用數(shù)量為前提計算劑型差比價。本規(guī)則所稱包裝材料，是指藥品最小零售單位的藥用包裝材料。 （正確廢話） ? 陳竺強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前，改革已經(jīng)進(jìn)入深水區(qū)和攻堅期，我們要按照中央的總體布局和要求推進(jìn)醫(yī)療保障、醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生、藥品供應(yīng)和監(jiān)管體制五個領(lǐng)域的綜合改革。 ? 第三，醫(yī)藥改革，大力推進(jìn)和完善藥品集中招標(biāo)采購制度。第五，衛(wèi)生監(jiān)管體制改革。 ? 各級藥品監(jiān)管 、 發(fā)展改革 、 工業(yè)和信息化 、 衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)溝通與合作 ，建立跨部門的領(lǐng)導(dǎo)小組或協(xié)調(diào)會議機(jī)制 ， 制定工作規(guī)劃 ， 協(xié)調(diào)本轄區(qū)實施新修訂藥品 GMP的政策 ， 保證各項工作順利進(jìn)行 。 通過新版 GMP的鼓勵措施： 鼓勵藥品生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中 ? 支持研發(fā)和生產(chǎn)、制造和流通、原料藥和制劑、中藥材和中成藥等企業(yè)之間的上下游整合，支持企業(yè)開展兼并重組、資源整合，實現(xiàn)規(guī)?；?、集約化經(jīng)營，提高產(chǎn)業(yè)集中度。但一個劑型的藥品技術(shù)僅限于一次性轉(zhuǎn)讓給一家企業(yè)。對已經(jīng)通過世界衛(wèi)生組織或藥品檢查國際公約組織（ PIC/S）成員單位藥品 GMP認(rèn)證檢查的企業(yè)或其他基礎(chǔ)較好、質(zhì)量保證體系完善、既往藥品 GMP認(rèn)證檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項目的企業(yè)，通過優(yōu)先安排檢查等措施，鼓勵其全部生產(chǎn)線一次性通過認(rèn)證。注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)自 2023年 1月 1日起、其他類別藥品生產(chǎn)企業(yè)自 2023年 1月 1日起，如不能提交相應(yīng)劑型的新修訂藥品GMP認(rèn)證證書，不受理其新申報生產(chǎn)的注冊申請，已經(jīng)受理的此類申請暫停審評審批。注射劑等無菌藥品自 2023年 7月 1日起、其他類別藥品自 2023年 1月 1日起， 受托方未取得 相應(yīng)劑型新修訂藥品 GMP認(rèn)證證書的，藥品監(jiān)督管理部門一律不批準(zhǔn)其藥品委托生產(chǎn)申請。 ? （五）充分發(fā)揮價格杠桿作用。在藥品集中采購中堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。 ? （七） 支持企業(yè)藥品 GMP改造項目 。結(jié)合醫(yī)療保險基金收支預(yù)算管理，合理確定統(tǒng)籌地區(qū)總額控制目標(biāo)，并根據(jù)分級醫(yī)療服務(wù)體系功能劃分及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與醫(yī)院雙向轉(zhuǎn)診要求，將總額控制目標(biāo)細(xì)化分解到各級各類定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)。要在開展總額控制的同時，積極推進(jìn)按人頭、按病種等付費方式改革。門診總額預(yù)付是新農(nóng)合經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)在科學(xué)測算的基礎(chǔ)上協(xié)商確定年度門診費用預(yù)算總額的一種付費方式。按病種付費是指根據(jù)住院病人所患病種確定相應(yīng)付費標(biāo)準(zhǔn)的費用支付方式。也可按照在不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院參合人員的疾病譜排序，對擬納入按病種付費的病種進(jìn)行篩選和調(diào)整，逐步擴(kuò)大按病種付費的病種數(shù)量和住院患者按病種付費的覆蓋面。 ? 三是做好與 藥品安全 政策 、 價格政策 的銜接 ， 做好與發(fā)票專項整治 工作的銜接 ， 做好基本藥物與非基本藥物集中采購制度的銜接 ， 建立協(xié)調(diào)機(jī)制 ， 形成工作合力 。加快推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)支付方式改革，逐步取消按項目付費，推行按病種付費和總額預(yù)付等方式， 使藥品從