【正文】 在單位含量相同的前提下，不同劑型之間價格的差額或比值。對此，我們要有充分的道路自信、理論自信和制度自信。 ? 第四，全面落實預防為主。 對于因實施新修訂藥品 GMP而停產關閉的藥品生產企業(yè) ， 要提前預判 ， 制定預案 ，妥善處置 ， 切實維護社會穩(wěn)定 。 通過新版 GMP的鼓勵措施 ： 鼓勵優(yōu)勢企業(yè)盡快通過認證，限制未按期通過認證企業(yè)的藥品注冊 ? （二）鼓勵優(yōu)勢企業(yè)盡快通過認證。 通過新版 GMP的鼓勵措施 ： 嚴格藥品委托生產資質審查和審批，充分發(fā)揮價格杠桿作用 ? （四）嚴格藥品委托生產資質審查和審批。 通過新版 GMP的鼓勵措施 ： 實行藥品集中采購優(yōu)惠政策，支持企業(yè)藥品 GMP改造項目 ? （六） 實行藥品集中采購優(yōu)惠政策 。 2023年 3月 26日星期日 特別關注 5： 《 關于開展基本醫(yī)療保險付費總額控制的意見 》 三部門（ ） ? 任務目標：按照“結合基金收支預算管理加強 總額控制 ，并以此為基礎，結合門診統(tǒng)籌的開展探索 按人頭付費 ，結合住院、門診大病的保障探索 按病種付費 ”的改革方向，用 兩年 左右的時間，在所有統(tǒng)籌地區(qū)范圍內開展總額控制工作。在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村兩級醫(yī)療衛(wèi)生機構要積極推行以門診費用總額預付為主的支付方式改革。按病種收付費病種的選擇，應當本著診療規(guī)范、費用測算相對簡單的原則，可優(yōu)先在衛(wèi)生部已經確定實施臨床路徑的病種中選擇。 ? 全面推進醫(yī)療服務支付方式改革。 ? 第三節(jié) 購進記錄及票據第九十條 （ 購進記錄的內容 ）購進藥品應當按國家有關規(guī)定建立完整的購進記錄。 醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)轉型趨勢判斷？ ? 醫(yī)藥商業(yè)在 99年國有一統(tǒng)天下被打破后，逐步由“快批模式 ”發(fā)展為“快配模式 ”（ 2023），將進一步演變?yōu)椤翱旆Ｊ?”（ 2023）； ? 通過應用互聯(lián)網技術，以電子商務為契機，醫(yī)藥流通企業(yè)將逐步演變?yōu)椤?廠家的區(qū)域庫房、零售的配送總部 ”的較色定位； ? 需要第三方提供適時在線解決方案！ 繼續(xù)關注 前期出臺的 產業(yè)政策 文件執(zhí)行情況 國稅局、發(fā)改委、工信部、科技部、衛(wèi)生部、商務部、人社部、藥監(jiān)局等 藥監(jiān)局：關于規(guī)范藥品購銷活動中票據管理有關問題的通知 （國食藥監(jiān)安 [2023]283號） ? 打擊“掛靠經營”等違法行為，規(guī)范藥品生產、經營企業(yè)藥品購銷中票據管理。 ? 二 ○ 一二年二月十五日 社保部：關于進一步推進醫(yī)療保險付費方式改革的意見 人社部發(fā) 〔 2023〕 63號 ? 當前推進付費方式改革的任務目標是：結合基金收支預算管理加強總額控制，探索總額預付。三是加強管理。 三、民族企業(yè)出路：困惑與行政干預 ? 市場經濟的本質：一個人想得到幸福，他必須首先使別人幸福； （有看不見的手支配 +隱形的眼睛監(jiān)督） ? 市場競爭的本質：為他人創(chuàng)造價值的競爭； (現(xiàn)實政策：反壟斷還是反市場競爭？ ) ? 企業(yè)發(fā)展的本質：讓更多的人信任您，從而購買您的產品； （建立市場信任的關鍵：企業(yè)、利潤和企業(yè)家） ? 中國醫(yī)藥企業(yè)面臨的困境： 看不見的手，被政府看得見的腳 踩??；隱形的眼睛，被政府看得見的手 蒙住 ?。∥覀內绾闻c國際企業(yè)競爭？ 期待放開，隱形的眼睛，理性監(jiān)督 期待放開，看不見的手，公平競爭 國家“十二五 ” 規(guī)劃下民族醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的思考 減小再踩看不見的手的力度，減少再蒙隱形的眼的厚度 多大程度上消除妨礙公平競爭的體制機制，能否堅持市場機制在配置藥品市場資源中的基礎性作用，是實現(xiàn)醫(yī)藥產業(yè)的優(yōu)勝劣汰，逐步提高行業(yè)集中度和產業(yè)效率的關鍵。 解決機制問題： 如何激勵醫(yī)生開性價比高的藥品（付費改革） 美譽度建設 想法設法方便患者 按病種付費 按人頭付費 走向連鎖醫(yī)療機構 鼓勵合理用藥方案 注重品牌建設 鼓勵合理診療方案 名醫(yī)名院開分院 消除誘導性過度消費 名醫(yī)名院下社區(qū) 鼓勵預防、鼓勵中醫(yī) 注重病人 激勵醫(yī)療機構從普通門診競爭更多的轉診病人 病人真正成上帝 注重性價比 激勵醫(yī)療機構選擇 性價比 較高的服務路線 物美價廉發(fā)揮作用 第三部分：防范， 藥品購銷中各種違法風險分析 藥品購銷中 11 種違法風險分析 ELEVEN KINDS OF LEGAL LIABILITIES IN DRUG DISTRIBUTION （一）違反許可證規(guī)定風險 Licensing （二）銷售假藥、劣藥風險 Fake/substandard Drugs （三）違反藥品經營規(guī)范風險 GSP （四）違反藥品價格規(guī)定風險 Drug Pricing （五）財務作假責任風險 Accounting Fraud （六）藥品商業(yè)賄賂責任風險 Bribery （七）違反藥品廣告規(guī)定風險 Advertisement （八）藥品人身損害責任風險 Tort Liability （九）藥品不良反應報告責任風險 ADR Report （十）藥品召回責任風險 Drug Recall （十一）藥品互聯(lián)網交易違規(guī)風險 Online Transaction 參考資料來源：北京大成律師事務所姚嵐律師 第四部分：思考，醫(yī)改困局與醫(yī)藥產業(yè)出路及醫(yī)藥企業(yè)轉型 醫(yī)改取得明顯成效！?。? 群眾看病難、看病貴問題基本解決？ 醫(yī)改進展勢頭良好，要鞏固改革成果?。?！ 上圖：北京某醫(yī)院掛號從醫(yī)院門診樓到大院、一直排到二環(huán)路上??！ 2023年 醫(yī)改困局與企業(yè)出路 ? 一、醫(yī)藥產業(yè)企業(yè)現(xiàn)實環(huán)境： 困局 與不確定性 （監(jiān)管政策、商業(yè)變局、挑戰(zhàn)應對；中國醫(yī)藥企業(yè)與國外醫(yī)藥企業(yè)的相同和不同） ? 二、醫(yī)改思路的預期與現(xiàn)實： 困難 與實踐路徑 （企業(yè)營銷理念：如何規(guī)避誤區(qū)、貫通法則、奠定成功；企業(yè)應有的理性市場行為與現(xiàn)實操作的無奈選擇） ? 三、民族醫(yī)藥企業(yè)最終出路： 困惑 與行政干預 （營銷的思路與出路：把握趨勢、前瞻路徑、成功轉型；醫(yī)藥行業(yè)是整個市場經濟的一個構成部分，不能把因產品“特殊”而隔離于市場經濟之外，應堅決捍衛(wèi)市場經濟） ? 四、國家十二五規(guī)劃下，醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的 思考 （多大程度上消除妨礙公平競爭的體制機制，能否堅持市場機制在配置藥品市場資源中的基礎性作用，是實現(xiàn)醫(yī)藥產業(yè)的優(yōu)勝劣汰、轉型升級，逐步提高行業(yè)集中度和產業(yè)效率的關鍵） 一、產業(yè)環(huán)境：困局與不確定性 ? 新醫(yī)改三年實施方案（ 2023—2023年）收官之年 ? 藥價改革陷入困局：新 《 藥品價格管理辦法 》 ? 基本藥物制度困局：拷問基本藥物招標新政 ? 公立醫(yī)院改革困難：偽公益真市場與假改革 ? 醫(yī)療保險改革試點：付費機制改革與執(zhí)行力 ? 基層醫(yī)療體系改革：惠民大旗與改革開倒車 ? 公共衛(wèi)生均等化：公益性壟斷與激勵難相容 ? 動蕩中的商業(yè)格局： 改革初衷相悖國進民退 ? 如何實現(xiàn)老百姓：看得起、看得上、看得好、少生病？ 醫(yī)藥企業(yè)處方（醫(yī)院）藥品營銷三要素 醫(yī)藥企業(yè)非處方藥品（ OTC)營銷三要素 品牌 （搶心） 渠道 （搶路） 終端 （搶人） 壟斷占據消費者的心智資源 壟斷占據渠道通路物流資源 壟斷與消費者接觸的第一現(xiàn)場 組合傳播 渠道管控 終端拉動 爭奪特權資源？消費者資源？ 決定了不同領域完全不同的營銷規(guī)則！ 2023，醫(yī)藥商業(yè)：誰將留下，誰將離去？ 中央軍團 國藥控股為代表 醫(yī)藥商業(yè)聯(lián)盟 中國醫(yī)藥商業(yè)五大聯(lián)盟 地方巨頭 全國各省地頭蛇型的大商業(yè) 民營軍團 九州通為代表的現(xiàn)代醫(yī)藥物流 外資軍團 永裕新興為代表 海虹醫(yī)藥電子商務平臺 中國醫(yī)藥 分銷市場 資料來源：牛正乾修改，王偉 《 醫(yī)藥商業(yè)格局將巨變 》 ， WBS總經理。 關于進一步推進醫(yī)療保險付費方式改革的意見 ? 推進付費方式改革必須把握以下基本原則：一是保障基本。對稅票不符合國家有關規(guī)定及本通知要求，或者票、貨之間內容不相符的，不得驗收入庫。運輸憑證應當留存?zhèn)洳椤? ? 藥品 生產企業(yè) 銷售藥品、藥品流通過程中其他 涉及儲存、運輸藥品的活動 以及捐贈藥品的管理也應當遵守本規(guī)范相關規(guī)定的要求。 ? 二是擴大采購范圍 ， 堅持 “ 質量優(yōu)先 、 價格合理 ” 的原則 ， 將價格較高 、 社會反映強烈的高值醫(yī)用耗材納入集中采購范圍 ，逐步實現(xiàn)乙類大型醫(yī)用設備的集中采購 。積極推進按病種付費、按床日付費等住院費用支付方式改革。 ? 推進付費方式改革。對于執(zhí)行統(tǒng)一定價的藥品，優(yōu)先從相應品種或劑型通過新修訂藥品 GMP認證的企業(yè)采購。生物制品和中藥注射劑不得委托生產。藥品生產企業(yè)未在規(guī)定期限內通過新修訂藥品 GMP認證的，藥品監(jiān)督管理部門將暫停其相應劑型的藥品注冊審評審批。 ? 藥品生產企業(yè)主動放棄全廠或部分劑型生產改造的 ，可按照上述要求，將其現(xiàn)有藥品技術在規(guī)定期限內 轉讓給已通過新修訂藥品 GMP認證的企業(yè) 。 ? 截至 2023年 10月 ,已有 535家企業(yè)全部或部分車間通過了新修訂藥品 GMP認證 。 引導醫(yī)療機構主動控制費用 ，盡快實現(xiàn)支付方式改革全覆蓋，逐步對統(tǒng)籌區(qū)域內所有定點醫(yī)療機構和所有病種全面實行支付方式改革；統(tǒng)籌兼顧多方利益，在推行總額控費改革中，采取“ 總額控制、結余留用、超支分擔 ”的辦法。 ? 包裝材料差比價，是指同種藥品相同劑型和規(guī)格，因使用不同的包裝材料而形成的價格之間的差額或比值。 ? 藥品出廠價格監(jiān)測： 自 2023年 9月 1日起，對于零售環(huán)節(jié)實行政府指導價管理的藥品，經營者應將自主確定的藥品最小零售單位含稅出廠價格，按規(guī)定格式和要求報送至我委指定的藥品價格信息系統(tǒng)。是指藥品經營企業(yè)代理藥品生產企業(yè)對零售單位開展銷售推廣活動。根據加價率，在藥品形式上 ,小包裝藥品或許將大量取代大包裝藥品。 部分市場招安代理商，組建自營隊伍： 收編優(yōu)秀底價代理商 ，設計好新的激勵機制和銷售運行機制，改原來的低價讓利為傭金（或者底薪）和銷售提成獎勵，穩(wěn)定人心，保證銷售。也可以花錢購買合法的沖帳發(fā)票。 低進 高出 高回扣 明 明價格改革 :低價招商掛靠代理模式 將顛覆 價格改革 :低價招商掛靠代理模式 將顛覆 正規(guī)醫(yī)藥商業(yè) 違規(guī)醫(yī)藥商業(yè) 正規(guī)商業(yè) 違規(guī)商業(yè)（代理） 違規(guī)商業(yè)（分銷） 盈利方式 進銷差價 廠家返利 廠家支持 分銷服務 進銷差價（高毛利） 買稅票（洗錢） 進銷差價（低毛利或倒掛） 賣稅票（賺錢） 經營模式 分銷批發(fā) 配送服務 代理推廣 低價代理（品種少） 倒買倒賣（重價格） 價格改革 :企業(yè)主流招商渠道模式將 轉型 藥品安全關注點： “高進高出高回扣”模式下的自然人、代理商、不再有過票商業(yè)，物流、資金流等方面表現(xiàn)規(guī)范，原來表象行為變得非常隱蔽，藥品安全隱患難以發(fā)現(xiàn)。所以這個辦法的出臺本身就是“甲頭痛，醫(yī)乙的腳”的做法。 注射劑按最小計量單位的價格計算，其他劑型按最小零售包裝的價格計算。在這種模式下，出廠價一般只包涵原輔料、加工費用和少量利潤，價格水平非常低，而本應計入出廠價格的期間費用和銷售利潤以及“以藥養(yǎng)醫(yī)”的制度性成本都轉而發(fā)生在流通環(huán)節(jié)，由代理商承擔，從而表現(xiàn)為出廠價與零售價相差懸殊。對檢查中發(fā)現(xiàn)的其他涉稅問題，要一并查處?！?全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案 》 。此舉不但可以提高醫(yī)院管理水平和效率，也大大提升了藥品流通企業(yè)的價值，改變目前醫(yī)藥物流自動化、信息化僅限于企業(yè)內部的現(xiàn)狀?？h以下基層流通網絡更加健全。 ? 5．產業(yè)集中度提高。工業(yè)總產值年均增長 20%，到 2023年達到31000億元；工業(yè)增加值年均增長 16%，到 2023年達到 7900億元。扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。 2023年 3月，全國兩會醫(yī)藥界聲音 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等 24家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會聯(lián)合舉辦的醫(yī)藥界代表委員座談會上，聯(lián)合簽名的議案（提案），分別上交至全國人大（全國政協(xié)）秘書處。 工信部：醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃 ? 十二五指導思想、基本原則和 發(fā)展目標 ：以結構調整和轉型升級為主攻方向，加強自主創(chuàng)新。 ? 4．質量安全上水平。 ? 具體發(fā)展目標：