【正文】 在單位含量相同的前提下，不同劑型之間價(jià)格的差額或比值。對(duì)此，我們要有充分的道路自信、理論自信和制度自信。 ? 第四，全面落實(shí)預(yù)防為主。 對(duì)于因?qū)嵤┬滦抻喫幤?GMP而停產(chǎn)關(guān)閉的藥品生產(chǎn)企業(yè) ， 要提前預(yù)判 ， 制定預(yù)案 ，妥善處置 ， 切實(shí)維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定 。 通過新版 GMP的鼓勵(lì)措施 ： 鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)盡快通過認(rèn)證，限制未按期通過認(rèn)證企業(yè)的藥品注冊(cè) ? （二）鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)盡快通過認(rèn)證。 通過新版 GMP的鼓勵(lì)措施 ： 嚴(yán)格藥品委托生產(chǎn)資質(zhì)審查和審批，充分發(fā)揮價(jià)格杠桿作用 ? （四）嚴(yán)格藥品委托生產(chǎn)資質(zhì)審查和審批。 通過新版 GMP的鼓勵(lì)措施 ： 實(shí)行藥品集中采購(gòu)優(yōu)惠政策，支持企業(yè)藥品 GMP改造項(xiàng)目 ? （六） 實(shí)行藥品集中采購(gòu)優(yōu)惠政策 。 2023年 3月 26日星期日 特別關(guān)注 5： 《 關(guān)于開展基本醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)總額控制的意見 》 三部門（ ） ? 任務(wù)目標(biāo)：按照“結(jié)合基金收支預(yù)算管理加強(qiáng) 總額控制 ，并以此為基礎(chǔ)，結(jié)合門診統(tǒng)籌的開展探索 按人頭付費(fèi) ，結(jié)合住院、門診大病的保障探索 按病種付費(fèi) ”的改革方向，用 兩年 左右的時(shí)間，在所有統(tǒng)籌地區(qū)范圍內(nèi)開展總額控制工作。在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村兩級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要積極推行以門診費(fèi)用總額預(yù)付為主的支付方式改革。按病種收付費(fèi)病種的選擇，應(yīng)當(dāng)本著診療規(guī)范、費(fèi)用測(cè)算相對(duì)簡(jiǎn)單的原則，可優(yōu)先在衛(wèi)生部已經(jīng)確定實(shí)施臨床路徑的病種中選擇。 ? 全面推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)支付方式改革。 ? 第三節(jié) 購(gòu)進(jìn)記錄及票據(jù)第九十條 （ 購(gòu)進(jìn)記錄的內(nèi)容 ）購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄。 醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型趨勢(shì)判斷？ ? 醫(yī)藥商業(yè)在 99年國(guó)有一統(tǒng)天下被打破后，逐步由“快批模式 ”發(fā)展為“快配模式 ”（ 2023），將進(jìn)一步演變?yōu)椤翱旆Ｊ?”（ 2023）； ? 通過應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，以電子商務(wù)為契機(jī)，醫(yī)藥流通企業(yè)將逐步演變?yōu)椤?廠家的區(qū)域庫(kù)房、零售的配送總部 ”的較色定位； ? 需要第三方提供適時(shí)在線解決方案！ 繼續(xù)關(guān)注 前期出臺(tái)的 產(chǎn)業(yè)政策 文件執(zhí)行情況 國(guó)稅局、發(fā)改委、工信部、科技部、衛(wèi)生部、商務(wù)部、人社部、藥監(jiān)局等 藥監(jiān)局：關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知 （國(guó)食藥監(jiān)安 [2023]283號(hào)） ? 打擊“掛靠經(jīng)營(yíng)”等違法行為，規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品購(gòu)銷中票據(jù)管理。 ? 二 ○ 一二年二月十五日 社保部：關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)方式改革的意見 人社部發(fā) 〔 2023〕 63號(hào) ? 當(dāng)前推進(jìn)付費(fèi)方式改革的任務(wù)目標(biāo)是：結(jié)合基金收支預(yù)算管理加強(qiáng)總額控制，探索總額預(yù)付。三是加強(qiáng)管理。 三、民族企業(yè)出路：困惑與行政干預(yù) ? 市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)：一個(gè)人想得到幸福，他必須首先使別人幸福； （有看不見的手支配 +隱形的眼睛監(jiān)督） ? 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的本質(zhì)：為他人創(chuàng)造價(jià)值的競(jìng)爭(zhēng)； (現(xiàn)實(shí)政策：反壟斷還是反市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)？ ) ? 企業(yè)發(fā)展的本質(zhì)：讓更多的人信任您，從而購(gòu)買您的產(chǎn)品； （建立市場(chǎng)信任的關(guān)鍵：企業(yè)、利潤(rùn)和企業(yè)家） ? 中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)面臨的困境： 看不見的手，被政府看得見的腳 踩?。浑[形的眼睛，被政府看得見的手 蒙住 ?。∥覀?nèi)绾闻c國(guó)際企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)？ 期待放開，隱形的眼睛，理性監(jiān)督 期待放開，看不見的手，公平競(jìng)爭(zhēng) 國(guó)家“十二五 ” 規(guī)劃下民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的思考 減小再踩看不見的手的力度，減少再蒙隱形的眼的厚度 多大程度上消除妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)的體制機(jī)制，能否堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制在配置藥品市場(chǎng)資源中的基礎(chǔ)性作用，是實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勝劣汰，逐步提高行業(yè)集中度和產(chǎn)業(yè)效率的關(guān)鍵。 解決機(jī)制問題： 如何激勵(lì)醫(yī)生開性價(jià)比高的藥品（付費(fèi)改革） 美譽(yù)度建設(shè) 想法設(shè)法方便患者 按病種付費(fèi) 按人頭付費(fèi) 走向連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu) 鼓勵(lì)合理用藥方案 注重品牌建設(shè) 鼓勵(lì)合理診療方案 名醫(yī)名院開分院 消除誘導(dǎo)性過度消費(fèi) 名醫(yī)名院下社區(qū) 鼓勵(lì)預(yù)防、鼓勵(lì)中醫(yī) 注重病人 激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從普通門診競(jìng)爭(zhēng)更多的轉(zhuǎn)診病人 病人真正成上帝 注重性價(jià)比 激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇 性價(jià)比 較高的服務(wù)路線 物美價(jià)廉發(fā)揮作用 第三部分：防范， 藥品購(gòu)銷中各種違法風(fēng)險(xiǎn)分析 藥品購(gòu)銷中 11 種違法風(fēng)險(xiǎn)分析 ELEVEN KINDS OF LEGAL LIABILITIES IN DRUG DISTRIBUTION （一）違反許可證規(guī)定風(fēng)險(xiǎn) Licensing （二）銷售假藥、劣藥風(fēng)險(xiǎn) Fake/substandard Drugs （三）違反藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范風(fēng)險(xiǎn) GSP （四）違反藥品價(jià)格規(guī)定風(fēng)險(xiǎn) Drug Pricing （五）財(cái)務(wù)作假責(zé)任風(fēng)險(xiǎn) Accounting Fraud （六）藥品商業(yè)賄賂責(zé)任風(fēng)險(xiǎn) Bribery （七）違反藥品廣告規(guī)定風(fēng)險(xiǎn) Advertisement （八）藥品人身?yè)p害責(zé)任風(fēng)險(xiǎn) Tort Liability （九）藥品不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任風(fēng)險(xiǎn) ADR Report （十）藥品召回責(zé)任風(fēng)險(xiǎn) Drug Recall （十一）藥品互聯(lián)網(wǎng)交易違規(guī)風(fēng)險(xiǎn) Online Transaction 參考資料來(lái)源：北京大成律師事務(wù)所姚嵐律師 第四部分：思考，醫(yī)改困局與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出路及醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型 醫(yī)改取得明顯成效?。。? 群眾看病難、看病貴問題基本解決？ 醫(yī)改進(jìn)展勢(shì)頭良好，要鞏固改革成果?。。? 上圖：北京某醫(yī)院掛號(hào)從醫(yī)院門診樓到大院、一直排到二環(huán)路上??！ 2023年 醫(yī)改困局與企業(yè)出路 ? 一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)現(xiàn)實(shí)環(huán)境： 困局 與不確定性 （監(jiān)管政策、商業(yè)變局、挑戰(zhàn)應(yīng)對(duì)；中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)與國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)的相同和不同） ? 二、醫(yī)改思路的預(yù)期與現(xiàn)實(shí)： 困難 與實(shí)踐路徑 （企業(yè)營(yíng)銷理念：如何規(guī)避誤區(qū)、貫通法則、奠定成功；企業(yè)應(yīng)有的理性市場(chǎng)行為與現(xiàn)實(shí)操作的無(wú)奈選擇） ? 三、民族醫(yī)藥企業(yè)最終出路： 困惑 與行政干預(yù) （營(yíng)銷的思路與出路：把握趨勢(shì)、前瞻路徑、成功轉(zhuǎn)型；醫(yī)藥行業(yè)是整個(gè)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的一個(gè)構(gòu)成部分，不能把因產(chǎn)品“特殊”而隔離于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)之外，應(yīng)堅(jiān)決捍衛(wèi)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)） ? 四、國(guó)家十二五規(guī)劃下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的 思考 （多大程度上消除妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)的體制機(jī)制，能否堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制在配置藥品市場(chǎng)資源中的基礎(chǔ)性作用，是實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勝劣汰、轉(zhuǎn)型升級(jí)，逐步提高行業(yè)集中度和產(chǎn)業(yè)效率的關(guān)鍵） 一、產(chǎn)業(yè)環(huán)境：困局與不確定性 ? 新醫(yī)改三年實(shí)施方案（ 2023—2023年）收官之年 ? 藥價(jià)改革陷入困局：新 《 藥品價(jià)格管理辦法 》 ? 基本藥物制度困局：拷問基本藥物招標(biāo)新政 ? 公立醫(yī)院改革困難：偽公益真市場(chǎng)與假改革 ? 醫(yī)療保險(xiǎn)改革試點(diǎn)：付費(fèi)機(jī)制改革與執(zhí)行力 ? 基層醫(yī)療體系改革：惠民大旗與改革開倒車 ? 公共衛(wèi)生均等化：公益性壟斷與激勵(lì)難相容 ? 動(dòng)蕩中的商業(yè)格局： 改革初衷相悖國(guó)進(jìn)民退 ? 如何實(shí)現(xiàn)老百姓：看得起、看得上、看得好、少生病？ 醫(yī)藥企業(yè)處方（醫(yī)院）藥品營(yíng)銷三要素 醫(yī)藥企業(yè)非處方藥品（ OTC)營(yíng)銷三要素 品牌 （搶心） 渠道 （搶路） 終端 （搶人） 壟斷占據(jù)消費(fèi)者的心智資源 壟斷占據(jù)渠道通路物流資源 壟斷與消費(fèi)者接觸的第一現(xiàn)場(chǎng) 組合傳播 渠道管控 終端拉動(dòng) 爭(zhēng)奪特權(quán)資源？消費(fèi)者資源？ 決定了不同領(lǐng)域完全不同的營(yíng)銷規(guī)則！ 2023，醫(yī)藥商業(yè)：誰(shuí)將留下，誰(shuí)將離去？ 中央軍團(tuán) 國(guó)藥控股為代表 醫(yī)藥商業(yè)聯(lián)盟 中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)五大聯(lián)盟 地方巨頭 全國(guó)各省地頭蛇型的大商業(yè) 民營(yíng)軍團(tuán) 九州通為代表的現(xiàn)代醫(yī)藥物流 外資軍團(tuán) 永裕新興為代表 海虹醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái) 中國(guó)醫(yī)藥 分銷市場(chǎng) 資料來(lái)源：牛正乾修改，王偉 《 醫(yī)藥商業(yè)格局將巨變 》 ， WBS總經(jīng)理。 關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)方式改革的意見 ? 推進(jìn)付費(fèi)方式改革必須把握以下基本原則：一是保障基本。對(duì)稅票不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定及本通知要求，或者票、貨之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫(kù)。運(yùn)輸憑證應(yīng)當(dāng)留存?zhèn)洳椤? ? 藥品 生產(chǎn)企業(yè) 銷售藥品、藥品流通過程中其他 涉及儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的活動(dòng) 以及捐贈(zèng)藥品的管理也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范相關(guān)規(guī)定的要求。 ? 二是擴(kuò)大采購(gòu)范圍 ， 堅(jiān)持 “ 質(zhì)量?jī)?yōu)先 、 價(jià)格合理 ” 的原則 ， 將價(jià)格較高 、 社會(huì)反映強(qiáng)烈的高值醫(yī)用耗材納入集中采購(gòu)范圍 ，逐步實(shí)現(xiàn)乙類大型醫(yī)用設(shè)備的集中采購(gòu) 。積極推進(jìn)按病種付費(fèi)、按床日付費(fèi)等住院費(fèi)用支付方式改革。 ? 推進(jìn)付費(fèi)方式改革。對(duì)于執(zhí)行統(tǒng)一定價(jià)的藥品，優(yōu)先從相應(yīng)品種或劑型通過新修訂藥品 GMP認(rèn)證的企業(yè)采購(gòu)。生物制品和中藥注射劑不得委托生產(chǎn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定期限內(nèi)通過新修訂藥品 GMP認(rèn)證的，藥品監(jiān)督管理部門將暫停其相應(yīng)劑型的藥品注冊(cè)審評(píng)審批。 ? 藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)放棄全廠或部分劑型生產(chǎn)改造的 ，可按照上述要求，將其現(xiàn)有藥品技術(shù)在規(guī)定期限內(nèi) 轉(zhuǎn)讓給已通過新修訂藥品 GMP認(rèn)證的企業(yè) 。 ? 截至 2023年 10月 ,已有 535家企業(yè)全部或部分車間通過了新修訂藥品 GMP認(rèn)證 。 引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控制費(fèi)用 ，盡快實(shí)現(xiàn)支付方式改革全覆蓋，逐步對(duì)統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所有病種全面實(shí)行支付方式改革；統(tǒng)籌兼顧多方利益，在推行總額控費(fèi)改革中，采取“ 總額控制、結(jié)余留用、超支分擔(dān) ”的辦法。 ? 包裝材料差比價(jià)，是指同種藥品相同劑型和規(guī)格，因使用不同的包裝材料而形成的價(jià)格之間的差額或比值。 ? 藥品出廠價(jià)格監(jiān)測(cè)： 自 2023年 9月 1日起，對(duì)于零售環(huán)節(jié)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)管理的藥品，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)將自主確定的藥品最小零售單位含稅出廠價(jià)格，按規(guī)定格式和要求報(bào)送至我委指定的藥品價(jià)格信息系統(tǒng)。是指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)代理藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)零售單位開展銷售推廣活動(dòng)。根據(jù)加價(jià)率，在藥品形式上 ,小包裝藥品或許將大量取代大包裝藥品。 部分市場(chǎng)招安代理商，組建自營(yíng)隊(duì)伍： 收編優(yōu)秀底價(jià)代理商 ，設(shè)計(jì)好新的激勵(lì)機(jī)制和銷售運(yùn)行機(jī)制，改原來(lái)的低價(jià)讓利為傭金（或者底薪）和銷售提成獎(jiǎng)勵(lì)，穩(wěn)定人心，保證銷售。也可以花錢購(gòu)買合法的沖帳發(fā)票。 低進(jìn) 高出 高回扣 明 明價(jià)格改革 :低價(jià)招商掛靠代理模式 將顛覆 價(jià)格改革 :低價(jià)招商掛靠代理模式 將顛覆 正規(guī)醫(yī)藥商業(yè) 違規(guī)醫(yī)藥商業(yè) 正規(guī)商業(yè) 違規(guī)商業(yè)（代理） 違規(guī)商業(yè)（分銷） 盈利方式 進(jìn)銷差價(jià) 廠家返利 廠家支持 分銷服務(wù) 進(jìn)銷差價(jià)（高毛利） 買稅票（洗錢） 進(jìn)銷差價(jià)（低毛利或倒掛） 賣稅票（賺錢） 經(jīng)營(yíng)模式 分銷批發(fā) 配送服務(wù) 代理推廣 低價(jià)代理（品種少） 倒買倒賣（重價(jià)格） 價(jià)格改革 :企業(yè)主流招商渠道模式將 轉(zhuǎn)型 藥品安全關(guān)注點(diǎn)： “高進(jìn)高出高回扣”模式下的自然人、代理商、不再有過票商業(yè)，物流、資金流等方面表現(xiàn)規(guī)范，原來(lái)表象行為變得非常隱蔽，藥品安全隱患難以發(fā)現(xiàn)。所以這個(gè)辦法的出臺(tái)本身就是“甲頭痛，醫(yī)乙的腳”的做法。 注射劑按最小計(jì)量單位的價(jià)格計(jì)算，其他劑型按最小零售包裝的價(jià)格計(jì)算。在這種模式下，出廠價(jià)一般只包涵原輔料、加工費(fèi)用和少量利潤(rùn)，價(jià)格水平非常低，而本應(yīng)計(jì)入出廠價(jià)格的期間費(fèi)用和銷售利潤(rùn)以及“以藥養(yǎng)醫(yī)”的制度性成本都轉(zhuǎn)而發(fā)生在流通環(huán)節(jié)，由代理商承擔(dān)，從而表現(xiàn)為出廠價(jià)與零售價(jià)相差懸殊。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的其他涉稅問題，要一并查處?！?全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案 》 。此舉不但可以提高醫(yī)院管理水平和效率，也大大提升了藥品流通企業(yè)的價(jià)值，改變目前醫(yī)藥物流自動(dòng)化、信息化僅限于企業(yè)內(nèi)部的現(xiàn)狀。縣以下基層流通網(wǎng)絡(luò)更加健全。 ? 5．產(chǎn)業(yè)集中度提高。工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng) 20%，到 2023年達(dá)到31000億元；工業(yè)增加值年均增長(zhǎng) 16%，到 2023年達(dá)到 7900億元。扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。 2023年 3月，全國(guó)兩會(huì)醫(yī)藥界聲音 中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等 24家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合舉辦的醫(yī)藥界代表委員座談會(huì)上，聯(lián)合簽名的議案（提案），分別上交至全國(guó)人大（全國(guó)政協(xié)）秘書處。 工信部：醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃 ? 十二五指導(dǎo)思想、基本原則和 發(fā)展目標(biāo) ：以結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)為主攻方向，加強(qiáng)自主創(chuàng)新。 ? 4．質(zhì)量安全上水平。 ? 具體發(fā)展目標(biāo)：