【正文】 信息安全 財務 保衛(wèi) / 生物恐怖行動 交付責任 22 Version Workshop ISO22023 合作伙伴 員工 顧客 業(yè)主 政府 競爭 供應商 目標 過程管理 過程業(yè)績改進 關注 方針 /風險 信息管理 (預算過程 ) 監(jiān)視與測量 (財務與非財務 ) 體系評審 使命 /遠景 / 策略 管理體系 環(huán)境 技術 食品安全 品牌 23 Version Workshop ISO22023 1 方針 /范圍 2 危害識別 3 風險評估 4 目標設定 5 風險控制手段 6 實施 基于風險分析的管理模型 7 業(yè)績評估 （驗證） 8 確認 24 Version Workshop ISO22023 ISO 9001 管理體系的持續(xù)改進 要求 滿意 顧客 （和其他相關方） 顧客 （和其他相關方） 資源管理 測量、分析 和改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 管理職責 輸入 輸出 產(chǎn)品 25 Version Workshop ISO22023 ISO 14001 模型 持續(xù)改進 環(huán)境方針 策劃 ? 環(huán)境因子 ? 法規(guī)與其他要求 ? 目標與對象 ? 環(huán)境管理程序 實施和運行 ? 組織與管理職責 ? 培訓、意識和能力 ? 溝通 ? 環(huán)境管理體系文件 ? 文件控制 ? 運行控制 l ? 突發(fā)事件準備與響應 管理評審 檢查和糾正措施 ? 監(jiān)視與測量 ? 不合格與糾正和預防措施 ? 記錄 ? 環(huán)境管理體系審核 Ref: ISO 14001:1996 26 Version Workshop ISO22023 管理體系應當 : ? 用于衡量其內(nèi)部運作的規(guī)范程度 ? 為危害分析和風險評估提供指南 ? 為基于事實的決策和改進提供指南 ? 適用于審核 (內(nèi)部的和外部的 ) 為了 : ? 給組織帶來切實利益 ? 增強顧客和相關方的信心 27 Version Workshop ISO22023 ISO 22023 – 基本原理與內(nèi)容 ISO22023 規(guī)定了食品安全管理體系的要求 關鍵要素 : ? 相互溝通 。 ? 前提方案 . 28 Version Workshop ISO22023 食品鏈的相互溝通 主管部門 農(nóng)作物種植者 飼料生產(chǎn)者 食品初級生產(chǎn)者 食品生產(chǎn)者 食品二次生產(chǎn)者 批發(fā)商 零售商 消費者 配料和添加劑生產(chǎn)食品鏈 殺蟲劑、肥料和獸藥生產(chǎn)者 設備制造商 清潔劑生產(chǎn)商 包裝材料生產(chǎn)商 服務供應商 食品鏈其他相關方 運輸與倉儲作業(yè)者 29 Version Workshop ISO22023 食品安全管理體系模式 良好制造規(guī)范 ? 良好農(nóng)業(yè) /制造 /分銷規(guī)范 GAP,GMP,GDP’s ? 前提方案 ? 食品法典 : 食品衛(wèi)生通則 (CAC/RCP 1) 30 Version Workshop ISO22023 食品安全管理體系模式 良好制造規(guī)范 HACCP 原理 (食品法典 ) ? 食品法典 : HACCP 體系與應用指南 31 Version Workshop ISO22023 食品安全管理體系模式 良好制造規(guī)范 HACCP 原理 (食品法典 ) 管理體系要素 ISO9001:2023 要素 32 Version Workshop ISO22023 食品安全管理體系模式 良好制造規(guī)范 HACCP 原理 (食品法典 ) 管理體系要素 基礎 食品安全體系 食品安全管理體系 33 Version Workshop ISO22023 ISO22023 基本原理 要求 原材料 過程 產(chǎn)品 前提方案 PRP’s 風險評估 操作性 前提方案 PRP180。 39 Version Workshop ISO22023 前提方案 (PRP, prerequisite program) ? 針對組織運行的性質(zhì)和規(guī)模，為改善和保持組織的運行條件以便更有效的控制 食品安全危害 （ ），和（或）為控制 食品安全危害 （ ）引入產(chǎn)品及產(chǎn)品加工環(huán)境、及控制危害在產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境中污染或擴散的可能性而詳細闡明的程序或指導書。 40 Version Workshop ISO22023 操作性前提方案 (OPRP, operational prerequisite program) ? 為控制 食品安全危害 () 引入的可能性和 (或 )食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴散的可能性，通過危害分析確定的、必需的 前提方案 PRP(s)（ ）。 職責與權限 規(guī)定各項職責和權限并在組織內(nèi)進行溝通 ? “全體人員有責任向指定人員報告與食品安全體系有關的問題 ” ? “指定人員應在規(guī)定的職責和權限內(nèi)采取適當措施并記錄 “ 5 管理職責 51 Version Workshop ISO22023 食品安全小組組長 ? 管理食品安全小組并組織其工作 ? 確保對食品安全小組成員的相關培訓和教育 ? 確保建立、實施、保持和更新食品安全管理體系； ? 匯報食品安全管理體系的有效性和適宜性； 注：外部聯(lián)絡。 5 管理職責 59 Version Workshop ISO22023 評審輸出 有關的決定與措施： a) 食品安全保證 b) 食品安全管理體系有效性的改進 c) 資源需求 d) 食品安全方針和目標的修訂 5 管理職責 60 Version Workshop ISO22023 6 資源管理 ? 資源提供 ? 人力資源 ? 基礎設施 ? 工作環(huán)境 ISO 22023 要求 61 Version Workshop ISO22023 6 資源管理 與 ISO9001:2023 6 相似 資源提供 “組織應為食品安全管理體系的建立、實施、維護與更新提供充分的資源” ISO 22023 要求 62 Version Workshop ISO22023 人力資源 總則 ?食品安全小組和其他可能影響食品安全的人員 ?外部專家 協(xié)議 /合同 ISO 22023 要求 63 Version Workshop ISO22023 能力、意識、培訓 ? 識別從事影響食品安全的活動的人員所必需的能力； ? 提供培訓或采取其他措施以確保人員具有必需的能力 ? 確保負責對食品安全管理體系進行監(jiān)測，采取糾正和糾正措施的人員接受過培訓； ? 評價上述活動的有效性（見 b和 c）； ? 確保員工認識到其活動影響食品安全的相關性和重要性； ? 確保影響食品安全的員工能夠認清有效的溝通的必要性； ? 保留培訓以及上述 b)和 c）所描述的適當記錄。這包括前提方案，操作性前提方案和HACCP計劃。 食品安全小組 – 應指定 – 多學科的知識和經(jīng)驗 – 應保持記錄 76 Version Workshop ISO22023 預備步驟 產(chǎn)品特性 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 詳略程度應足以進行危害分析，適用時包括 a) 生物、化學、物理特性 b) 組成成分，包括添加劑和加工助劑 c) 來源 d) 生產(chǎn)方法 e) 包裝和交付方式 f) 儲藏條件和保質(zhì)期 g) 使用或加工前的預處理 h) 與采購時預期用途相適應的有關食品安全的接收標準 77 Version Workshop ISO22023 預備步驟 終產(chǎn)品的特性 詳略程度應足以進行危害分析，適用時包括 a) 產(chǎn)品名稱或類似標識 b) 組成成分 c) 與食品有關的生物、化學、物理特性 d) 預期的儲藏條件與保質(zhì)期 e) 包裝 f) 與食品安全有關的標識和處理、準備、使用說明 g) 分銷方式 組織應識別與以上相關的食品法律法規(guī)的要求 規(guī)范應保持更新 78 Version Workshop ISO22023 預備步驟 預期用途 –終產(chǎn)品合適的期望用途 –明確使用者和消費者預期可能的誤用 –應考慮消費群體中確定的食品危害的易感人群 –應保持更新 79 Version Workshop ISO22023 預備步驟 流程圖、加工步驟和控制措施 流程圖 應繪制食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品和流程 應提供食品安全危害可能出現(xiàn)、增加或引入的信息 應清晰、準確、足夠詳細 適用時，包括 ? 所有加工步驟的順序和相互關系 ? 所有外包的過程和分包的工作 ? 原輔料、中間產(chǎn)品的投入點 ? 返工和循環(huán)點 ? 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品和廢物的排放點 應現(xiàn)場驗證流程圖的準確性 保留驗證過的流程圖 80 Version Workshop ISO22023 流程圖、加工步驟和控制措施 加工步驟和控制措施的描述 ?影響食品安全的控制措施、工藝參數(shù)應予描述 ?詳略程度應足以進行危害分析 ?應識別可能影響控制措施選擇及其嚴格程度的外部要求 ?應保持更新 81 Version Workshop ISO22023 危害分析 總則 ?食品安全小組應進行危害分析并決定哪些危害需要加以控制 ?控制程度應能確保食品安全 ?需要組合的控制措施 82 Version Workshop ISO22023 危害識別和可接受水平的確定 識別應基于以下方面： ? 根據(jù) ； ? 經(jīng)驗； ? 外部信息，盡可能包括與待評定產(chǎn)品類型有關的流行病學和其他歷史數(shù)據(jù)； ? 來自食品鏈中，與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費的食品的安全可能相關的食品安全危害信息。 ? 應記錄判斷的