【正文】 Workshop ISO22023 文件控制 與 ISO9001相似 控制范圍： FSMS所要求的文件 ，包括記錄 ―所有提出的更改 在實(shí)施前 必須先加以評(píng)審，以確定 其對(duì)食品安全的作用和對(duì)食品安全管理體系的影響 ‖ a) 發(fā)布前得到批準(zhǔn) b) 必要時(shí)評(píng)審與更新，并重新批準(zhǔn) c) 識(shí)別變化和版本狀態(tài)－（ 但不一定需要記錄文件更改的原因與證據(jù) ） d) 確保使用現(xiàn)場(chǎng)能得到最新適用版本 e) 確保文件清晰可辨 f) 外來(lái)文件的識(shí)別與分發(fā)控制 g) 防止作廢文件的非預(yù)期地使用 4 食品安全管理體系 45 Version Workshop ISO22023 記錄控制 記錄應(yīng)建立與維護(hù)以便提供符合性證據(jù) 記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索 應(yīng)建立形成文件的程序 對(duì)標(biāo)識(shí)，貯存，保護(hù)，檢索，保存期限和處置進(jìn)行控制。 注 2 可采用其他術(shù)語(yǔ)替代前提方案。s 確認(rèn) 驗(yàn)證 修改 實(shí)施 34 Version Workshop ISO22023 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 食品安全管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 安全產(chǎn)品的策劃與實(shí)現(xiàn) 8 食品安全管理體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 三個(gè)附錄 (資料性附錄 ) ISO 22023 內(nèi)容 35 Version Workshop ISO22023 1 范圍 ? 應(yīng)用于整個(gè)供應(yīng)鏈 (包括非食品產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商 ) ? 適用于所有組織，無(wú)論規(guī)模大小 ? 允許使用內(nèi)部或外部的資源 ? 允許實(shí)施外部制定的組合的控制措施 ISO 22023 要求 36 Version Workshop ISO22023 ? 附錄 A: 與 ISO9001的對(duì)照表 ? 附錄 B: 與 HACCP 原理的對(duì)照表 ? 附錄 C: 實(shí)施和控制措施舉例 ? 指導(dǎo) : 標(biāo)準(zhǔn)使用指南 ISO22023 內(nèi)容 37 Version Workshop ISO22023 2 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9001:2023是不可或缺的 3 術(shù)語(yǔ)和定義 ISO9001:2023 加 食品安全 食品安全政策 前提方案 操作性前提方案 確認(rèn) ISO 22023 要求 38 Version Workshop ISO22023 確認(rèn)和驗(yàn)證 ? 確認(rèn) (validation) 通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。 ? 過(guò)程控制 。 ? 體系管理 。s 控制措施 危害識(shí)別 關(guān)鍵控制點(diǎn) CCP180。 注 1 根據(jù)前提方案的性質(zhì)和作用，有些前提方案包括或組成 控制措施 （ ） ,而其他前提方案組成管理和（或）維護(hù)特性的程序和指導(dǎo)書(shū)。 41 Version Workshop ISO22023 4 食品安全管理體系 總要求 建立，文件化，實(shí)施并保持有效的食品安全管理體系，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行更新。 5 管理職責(zé) 52 Version Workshop ISO22023 溝通 參考 ISO 9001:2023 : 內(nèi)部溝通 加 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 外部溝通 “確保在整個(gè)食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息 ” ? 供方與分包商 ? 顧客 /消費(fèi)者 ? 食品主管部門(mén) ? “對(duì)食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或?qū)⒈黄溆绊懙钠渌M織 溝通的記錄應(yīng)保留，溝通的外部信息應(yīng)作為體系更新和管理評(píng)審的輸入。 ISO 22023 要求 64 Version Workshop ISO22023 基礎(chǔ)設(shè)施 應(yīng)提供資源以便建立和保持符合 實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)要求 所需的基礎(chǔ)設(shè)施 。 69 Version Workshop ISO22023 食品法典委員會(huì) HACCP 流程 + 追溯性體系 + 不合格品的控制 7 安全產(chǎn)品的策劃與實(shí)現(xiàn) 70 Version Workshop ISO22023 前提方案 組織應(yīng)建立、實(shí)施和維護(hù)前提方案以幫助 a) 控制食品安全危害通過(guò)工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品中的可能性 b) 控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)、物理危害，包括產(chǎn)品間的交叉污染 c) 控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平 7 安全產(chǎn)品的策劃與實(shí)現(xiàn) 71 Version Workshop ISO22023 前提方案應(yīng) a) 與組織有關(guān)的食品安全需求相適應(yīng) b) 與組織的規(guī)模、類(lèi)型以及產(chǎn)品的特點(diǎn)相適應(yīng) c) 其實(shí)施應(yīng)貫穿整個(gè)生產(chǎn)體系，可采用通用的方案，也可根據(jù)產(chǎn)品或生產(chǎn)線采用特別的方案 d) 由食品安全小組批準(zhǔn) 同時(shí)應(yīng)識(shí)別法律法規(guī)的要求 7 安全產(chǎn)品的策劃與實(shí)現(xiàn) 72 Version Workshop ISO22023 前提方案選用與建立 應(yīng)考慮和利用適宜的信息： ?參考 : 附錄 C (食品法典委員會(huì)出版物 ) 同時(shí)應(yīng)參考 ?法律法規(guī) ?顧客要求 ?“公認(rèn)的準(zhǔn)則 ” 7 安全產(chǎn)品的策劃與實(shí)現(xiàn) 73 Version Workshop ISO22023 前提方案選用與建立 應(yīng)考慮 a) 建筑物和建筑設(shè)施與其他公共設(shè)施的布局 b) 工作場(chǎng)所和員工設(shè)施的布局 c) 空氣、水、能源和其他公共設(shè)施的供應(yīng) d) 支持性服務(wù)，包括廢物與廢水的處理 e) 設(shè)備的適宜性，包括清潔、維護(hù)和預(yù)防性維護(hù) f) 采購(gòu)物料、供給、廢物 /廢水處置和產(chǎn)品的儲(chǔ)運(yùn) g) 交叉污染的預(yù)防措施 h) 清洗與消毒 i) 蟲(chóng)害控制 j) 個(gè)人衛(wèi)生 7 安全產(chǎn)品的策劃與實(shí)現(xiàn) 74 Version Workshop ISO22023 7 安全產(chǎn)品的策劃與實(shí)現(xiàn) ? 應(yīng)策劃前提方案的驗(yàn)證并在需要時(shí)進(jìn)行修改 ? 應(yīng)保留驗(yàn)證和修改的記錄 ? 對(duì)包括在前提方案中的活動(dòng)如何進(jìn)行管理應(yīng)在文件中規(guī)定。 應(yīng)標(biāo)明食品安全危害可能導(dǎo)入的步驟（從原材料，加工和發(fā)放） 83 Version Workshop ISO22023 危害識(shí)別和可接受水平的確定 在進(jìn)行危害識(shí)別時(shí)，應(yīng)考慮： ? a）特定操作的前后步驟， ? b)加工設(shè)備、加工服務(wù)和周?chē)h(huán)境、 ? c) 以及食品鏈的前后聯(lián)系。 分類(lèi)方法和評(píng)估結(jié)果應(yīng)記錄 89 Version Workshop ISO22023 建立操作性前提方案 操作性前提方案應(yīng)文件化 ，包括： ? 控制什么危害 ? 控制措施 ? 監(jiān)控程序 ? 糾正和糾正措施 ? 職責(zé)與權(quán)限 ? 監(jiān)控記錄 90 Version Workshop ISO22023 建立 HACCP計(jì)劃 HACCP計(jì)劃 ? 以 CCP點(diǎn)控制的危害 ? 控制措施 ? 關(guān)鍵限值 ? 監(jiān)控程序 ? 糾正與糾正措施 ? 職責(zé)與權(quán)限 ? 監(jiān)控紀(jì)錄 91 Version Workshop ISO22023 關(guān)鍵控制點(diǎn)（ CCPs）的識(shí)別 ? 由 HACCP計(jì)劃 (見(jiàn) )控制的每個(gè)危害，應(yīng)針對(duì)確定的控制措施確定關(guān)鍵控制點(diǎn)。 92 Version Workshop ISO22023 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng) ? 對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng) ,以證明關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。 93 Version Workshop ISO22023 ? 應(yīng)在 HACCP計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值偏離時(shí)應(yīng)采取的策劃的糾正和糾正措施。 注 1在本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處置有關(guān)，所以可以連同 糾正措施（ ）一起實(shí)施。 ? 注 2 糾正措施包括原因分析和采取措施防止再發(fā)生 99 Version Workshop ISO22023 不合格品的控制 糾正 不合格的終產(chǎn)品被識(shí)別和控制 文件化的程序已建立并保持 a)確保影響到的產(chǎn)品被適當(dāng)處理 b)評(píng)審實(shí)施的糾正 糾正被相關(guān)責(zé)任人批準(zhǔn)并記錄 100 Version Workshop ISO22023 不合格品的控制 糾正措施 ?監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)應(yīng)由指定的人員評(píng)估 ?當(dāng)偏離 CCP或不符合，應(yīng)采取糾正措施 ?應(yīng)建立文件化程序： a) 評(píng)審不合格（包括顧客投訴） b) 評(píng)審監(jiān)控結(jié)果的趨勢(shì) c) 確定不合格的原因 d) 評(píng)價(jià)確保不再發(fā)生所需采取的措施 e) 采取的糾正措施的記錄 f) 評(píng)審有效性 記錄應(yīng)被負(fù)責(zé)人評(píng)價(jià)并簽字 101 Version Workshop ISO22023 不合格品的控制 潛在不安全產(chǎn)品的處理 總則 防止不合格品進(jìn)入食品鏈，除非： a)危害已降低到可以接受的水平 b)在進(jìn)入食品鏈前，危害將被降低到可以接受的水平 c)盡管不合格，產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受的水平 潛在不安全產(chǎn)品的控制應(yīng)在程序中明確規(guī)定 102 Version Workshop ISO22023 潛在不安全產(chǎn)品的處理 放行評(píng)估 只有在下列情況，不合格品才能放行： a)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)表明控制有效 b)證據(jù)顯示整體的組合控制措施符合預(yù)期成效 c)抽樣分析結(jié)果顯示滿足可接受的水平 103 Version Workshop ISO22023 潛在不安全產(chǎn)品的處理 不合格產(chǎn)品的處理 如果產(chǎn)品不滿足放行條件，應(yīng)： a)返工以確保危害消除或降低到可接受的水平 b)銷(xiāo)毀或按廢物處理 104 Version Workshop ISO22023 潛在不安全產(chǎn)品的處理 召回 為便于召回，應(yīng)： ?最高管理者應(yīng)制定啟動(dòng)和執(zhí)行召回的人員 ?應(yīng)建立并保持文件化的程序： 1）通知相關(guān)方 2）處理召回產(chǎn)品和庫(kù)存的相關(guān)產(chǎn)品 3）采取措施的順序 ?召回產(chǎn)品在被銷(xiāo)毀、轉(zhuǎn)作其他用途、確定為安全產(chǎn)品或再加工之前，應(yīng)扣留并監(jiān)督 ?召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入 ?組織應(yīng)通過(guò)適宜技術(shù) (如模擬召回或?qū)嶋H召回）來(lái)驗(yàn)證召回方案的有效性 105 Version Worksh