【正文】 食品衛(wèi)生通則 (CAC/RCP 1) 30 Version Workshop ISO22023 食品安全管理體系模式 良好制造規(guī)范 HACCP 原理 (食品法典 ) ? 食品法典 : HACCP 體系與應用指南 31 Version Workshop ISO22023 食品安全管理體系模式 良好制造規(guī)范 HACCP 原理 (食品法典 ) 管理體系要素 ISO9001:2023 要素 32 Version Workshop ISO22023 食品安全管理體系模式 良好制造規(guī)范 HACCP 原理 (食品法典 ) 管理體系要素 基礎 食品安全體系 食品安全管理體系 33 Version Workshop ISO22023 ISO22023 基本原理 要求 原材料 過程 產品 前提方案 PRP’s 風險評估 操作性 前提方案 PRP180。 40 Version Workshop ISO22023 操作性前提方案 (OPRP, operational prerequisite program) ? 為控制 食品安全危害 () 引入的可能性和 (或 )食品安全危害在產品或加工環(huán)境中污染或擴散的可能性，通過危害分析確定的、必需的 前提方案 PRP(s)（ ）。 5 管理職責 59 Version Workshop ISO22023 評審輸出 有關的決定與措施： a) 食品安全保證 b) 食品安全管理體系有效性的改進 c) 資源需求 d) 食品安全方針和目標的修訂 5 管理職責 60 Version Workshop ISO22023 6 資源管理 ? 資源提供 ? 人力資源 ? 基礎設施 ? 工作環(huán)境 ISO 22023 要求 61 Version Workshop ISO22023 6 資源管理 與 ISO9001:2023 6 相似 資源提供 “組織應為食品安全管理體系的建立、實施、維護與更新提供充分的資源” ISO 22023 要求 62 Version Workshop ISO22023 人力資源 總則 ?食品安全小組和其他可能影響食品安全的人員 ?外部專家 協(xié)議 /合同 ISO 22023 要求 63 Version Workshop ISO22023 能力、意識、培訓 ? 識別從事影響食品安全的活動的人員所必需的能力； ? 提供培訓或采取其他措施以確保人員具有必需的能力 ? 確保負責對食品安全管理體系進行監(jiān)測，采取糾正和糾正措施的人員接受過培訓； ? 評價上述活動的有效性（見 b和 c）； ? 確保員工認識到其活動影響食品安全的相關性和重要性； ? 確保影響食品安全的員工能夠認清有效的溝通的必要性； ? 保留培訓以及上述 b)和 c）所描述的適當記錄。 食品安全小組 – 應指定 – 多學科的知識和經驗 – 應保持記錄 76 Version Workshop ISO22023 預備步驟 產品特性 原料、輔料和與產品接觸的材料 詳略程度應足以進行危害分析，適用時包括 a) 生物、化學、物理特性 b) 組成成分，包括添加劑和加工助劑 c) 來源 d) 生產方法 e) 包裝和交付方式 f) 儲藏條件和保質期 g) 使用或加工前的預處理 h) 與采購時預期用途相適應的有關食品安全的接收標準 77 Version Workshop ISO22023 預備步驟 終產品的特性 詳略程度應足以進行危害分析，適用時包括 a) 產品名稱或類似標識 b) 組成成分 c) 與食品有關的生物、化學、物理特性 d) 預期的儲藏條件與保質期 e) 包裝 f) 與食品安全有關的標識和處理、準備、使用說明 g) 分銷方式 組織應識別與以上相關的食品法律法規(guī)的要求 規(guī)范應保持更新 78 Version Workshop ISO22023 預備步驟 預期用途 –終產品合適的期望用途 –明確使用者和消費者預期可能的誤用 –應考慮消費群體中確定的食品危害的易感人群 –應保持更新 79 Version Workshop ISO22023 預備步驟 流程圖、加工步驟和控制措施 流程圖 應繪制食品安全管理體系覆蓋的產品和流程 應提供食品安全危害可能出現(xiàn)、增加或引入的信息 應清晰、準確、足夠詳細 適用時，包括 ? 所有加工步驟的順序和相互關系 ? 所有外包的過程和分包的工作 ? 原輔料、中間產品的投入點 ? 返工和循環(huán)點 ? 終產品、中間產品、副產品和廢物的排放點 應現(xiàn)場驗證流程圖的準確性 保留驗證過的流程圖 80 Version Workshop ISO22023 流程圖、加工步驟和控制措施 加工步驟和控制措施的描述 ?影響食品安全的控制措施、工藝參數(shù)應予描述 ?詳略程度應足以進行危害分析 ?應識別可能影響控制措施選擇及其嚴格程度的外部要求 ?應保持更新 81 Version Workshop ISO22023 危害分析 總則 ?食品安全小組應進行危害分析并決定哪些危害需要加以控制 ?控制程度應能確保食品安全 ?需要組合的控制措施 82 Version Workshop ISO22023 危害識別和可接受水平的確定 識別應基于以下方面： ? 根據 ； ? 經驗； ? 外部信息，盡可能包括與待評定產品類型有關的流行病學和其他歷史數(shù)據； ? 來自食品鏈中，與終產品、中間產品和消費的食品的安全可能相關的食品安全危害信息。 ? 基于客觀數(shù)據的關鍵限值（如對產品，過程，處理的目視檢查等）應由指導書或規(guī)范和或教育和培訓所支持。（見 ） . 94 Version Workshop ISO22023 預備信息、前提方案和 HACCP計劃的更新 必要時，應更新 : ? 產品特性 ? 預期的用途 ? 流程圖 ? 加工步驟 ? 控制措施 ? 必要時， HACCP計劃、前提方案的程序和作業(yè)指導書亦需修改 95 Version Workshop ISO22023 練習 2 ? 預備信息、前提方案和 HACCP計劃的更新 96 Version Workshop ISO22023 驗證策劃 ?驗證策劃應明確目的、方法、頻次和職責 ?驗證活動應確認 : ? 前提方案已實施 ? 危害分析的輸入是持續(xù)更新的 ? 操作性前提方案和 HACCP計劃中的要素得以實施并且有效 ? 危害控制在可接受的水平內 ? 其他要求的程序被有效實施 策劃輸出應適于組織的運作方式 驗證結果應記錄并與食品安全小組進行溝通 體系驗證基于對終產品的測試，一旦發(fā)現(xiàn)不合格，有關的產品應按潛在的不安全產品處理 97 Version Workshop ISO22023 追溯性體系 ? 建立追溯性體系，確保能夠識別產品批次及其關聯(lián)的原物料、加工與分銷記錄 ? 追溯性體系確保能從進貨的原物料追到終產品的分銷 ? 追溯性體系記錄應按規(guī)定的保存期保存 98 Version Workshop ISO22023 定義 糾正 (correction) ? 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 ? 注 2 糾正可以是，如，重新加工，進一步加工，和（或）消除不合格的不良影響（如，改做其他用途或特定標識）。該系統(tǒng)應包括所有策劃的有關關鍵限值的測量或觀察。 84 Version Workshop ISO22023 危害識別和可接受水平的確定 針對每個已確定的食品安全危害，應盡可能確定終產品中食品安全危害的可接受水平。 工作環(huán)境 應提供資源以建立、管理和保持符合實施本標準要求 所需的工作環(huán)境 ISO 22023 要求 65 Version Workshop ISO22023 7 安全產品的策劃與實現(xiàn) ? 總則 ? 前提方案 ? 實施危害分析的預備步驟 ? 危害分析 ? 建立操作性前提方案 ? 建立 HACCP計劃 ? 預備信息、規(guī)定前提方案的文件和HACCP計劃的更新 ? 驗證策劃 ? 追溯性體系 ? 不合格控制 ISO 22023 要求 66 Version Workshop ISO22023 食品安全體系策劃 基礎設施和維護方案（.2） 輸入危害分析 預備步驟 前提方案（) 產品特性() 預期用途（ ） 描述加工步驟和控制措施 () 流程圖() 可接受水平（ ） 危害分析 () 危害識別 （ ） 待評定的危害 危害的評估 （ ） 控制危害 控制措施的評定（ ） 組合控制方法的選擇和分類 設計階段 HACCP計劃 () 操作性前提方案 （ ） 組合控制措施的確認 () 文件的更新（） 驗證策劃() 食品安全小組（ ） 67 Version Workshop ISO22023 與 ISO 9001:2023 – 7: 產品實現(xiàn) 相似 給出 “如何 ” 加 食品安全構成中的 “必須做 ”的部分 ?從前提方案開始 ?繼而建立和保持 HACCP ISO 22023 要求 7 安全產品的策劃與實現(xiàn) 68 Version Workshop ISO22023 7 安全產品的策劃與實現(xiàn) ? 總則 ? 組織應策劃和開發(fā)安全產品實現(xiàn)所需的過程。 確定體系范圍：產品或產品類別，加工和生產場所 a) 食品安全危害被識別、評估和控